稳心颗粒联合美西律治疗老年冠心病室性心律失常的临床观察

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稳心颗粒联合美西律治疗老年冠心病室性心律失常的临床观察

张广宏1，仇军1，许剑婕1，刘刚2

目的探讨稳心颗粒联合美西律治疗老年冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)室性心律失常的临床效果。方法选择2013年8月—2015年12月在北京中医医院顺义医院诊治的126例老年冠心病室性心律失常病人作为研究对象，采用随机数字表法分为观察组与对照组，各63例，所有病人都给予常规治疗，对照组给予盐酸美西律片治疗，观察组给予稳心颗粒联合美西律治疗，治疗1个月。结果治疗后观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。观察组与对照组治疗后QTc离散度(QTcd)值均明显低于治疗前(P<0.05)。两组治疗后室性期前收缩次数和短阵室速次数均显著低于治疗前(P<0.05)；观察组治疗后室性期前收缩次数和短阵室速次数低于对照组(P<0.05)。两组治疗期间肝肾功能及电解质无明显变化，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论稳心颗粒联合美西律治疗老年冠心病室性心律失常可提高治疗疗效，安全性较高，能有效改善心脏电生理特性，延长动作电位。

冠心病；室性心律失常；稳心颗粒；美西律；老年人

冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)是威胁人类健康的常见心血管疾病，是由于病人体内出现脂类代谢异常导致动脉血管内发生脂质沉积，形成粥样斑块，引起心肌供血不足造成的疾病[1]。随着我国老年人口增加，老年冠心病的发病率逐渐增加[2]。心律失常(cardiacarrhythmia)是心血管内科常见病、多发病，临床表现为胸闷、乏力、失眠、心悸、气促、多梦等症状[3]。冠心病是引起心律失常的常见疾病之一，多数为室性心律失常[4]。

目前临床上对冠心病心律失常主要采用西药治疗，如美西律等，疗效肯定，但有较多不良反应，因此限制其应用范围，且抗心律失常西药大多有一定的负性肌力和负性传导作用[5]。冠心病心律失常属于中医学“胸痹”“心悸”“怔忡”等病症范畴，气阴两虚、瘀血阻络是冠心病心律失常的重要病机，治疗上需要积极益气养阴、活血通络[6-7]。稳心颗粒由中国中医研究院研制，主要由党参、黄精、三七、琥珀和甘松组成，对期前收缩、房颤及室型心律失常具有一定疗效。本研究稳心颗粒联合美西律治疗老年冠心病室性心律失常的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 采用前瞻性研究方法，选择2013年8月—2015年12月北京中医医院顺义医院诊治的126例老年冠心病室性心律失常病人作为研究对象。纳入标准：通过CTA检查有冠状动脉病变，经心电图或动态心电图诊断为室性心律失常；年龄≥60岁；临床表现为胸闷、心悸、气短等症状；知情同意本研究且得到医院伦理委员会的批准。排除标准：电解质紊乱、酸碱平衡失调或药物等因素导致的心律失常；安装起搏器或介入手术史；对试验药物已知成分过敏或过敏体质者；合并严重心功能不全、脑血管疾病；妊娠及哺乳期妇女。采用随机数字表法分为观察组与对照组，各63例，两组病人性别、年龄、纽约心脏病协会(NewYorkHeartAssociation，NYHA)分级、病程、心律失常类型等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。详见表1。

表1 两组一般资料比较

1.2 治疗方法 所有病人均给予常规治疗，包括钙抑制剂、血管紧张素转化酶抑制剂、低分子肝素钙等药物治疗。对照组：给予盐酸美西律片(石药集团中诺药业，国药准字H13021318)150mg，每日3次；观察组：在对照组治疗基础上给予稳心颗粒(山东步长制药有限公司，国药准字Z10950026)温开水冲服治疗，每次9g，每日3次。两组均治疗4周。

1.3 观察指标

1.3.1 疗效评定标准 显效：临床症状消失或基本消失，期前收缩消失或减少95%以上，成对室性期前收缩数量减少≥80%，短阵室性心动过速(室速)消失≥90%；有效：临床症状明显改善，期前收缩减少50%～95%，发室性期前收缩数量平均减少≤70%或连发减少≥90%，15次以上室速及运动时≥5次的室速消失；无效：未达到上述标准甚或恶化[1-2]。

1.3.2QTc离散度(QTcd) 所有病人治疗前后行常规12导联心电图检查(纸速50mm/s)，QTcd测量是从QRS波起点到T波终点的距离，每例可测量的导联在7个以上，同一导联连续测定3个R-R和QT间期，取平均值。

1.3.3 室性期前收缩次数和短阵室速次数 所有病人治疗前后常规进行24h动态心电图(HolterECG)分析，测定室性期前收缩次数和短阵室速次数。

1.3.4 不良反应 观察两组治疗过程中出现的药物不良反应。

2 结 果

2.1 两组病人临床疗效比较 治疗后观察组总有效率(96.8%)明显高于对照组(85.7%)(P<0.05)，差异有统计学意义。详见表2。

表2 两组病人临床疗效比较

2.2 两组病人治疗前后QTcd值变 观察组与对照组治疗后QTcd值均明显低于治疗前(P<0.05)，组间治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3 两组病人治疗前后QTcd值变化(±s) ms

2.3 两组病人室性期前收缩次数和短阵室速次数变化比较 两组治疗后室性期前收缩次数和短阵室速次数均显著低于治疗前(P<0.05)，观察组治疗后室性期前收缩数和短阵室速数均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表4。

表4 两组病人室性期前收缩次数和短阵室速次数变化(±s) 次/24 h

2.4 不良反应 两组治疗期间肝肾功能及电解质无明显变化，对照组出现2例恶心，1例头晕，不良反应发生率4.8%；观察组出现1例轻度恶心，1例胃部不适，不良反应发生率为3.2%，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨 论

冠心病是老年人的常见病、多发病，严重威胁老年人的生活质量和生命健康。心律失常是心脏搏动的频率和(或)节律异常，临床上较常见，多继发于冠心病等心脏疾病基础上[10]，特别是冠心病室性心律失常可损害心脏的泵血功能，甚至危及病人生命[11]。冠心病条件下，窦房结兴奋不能下传或自律性下降时，可导致心脏电生理特性改变，是其心律失常产生的原因[12]。

目前冠心病室性心律失常治疗主要是以抗心律失常药物为主，但长期使用对病人有一定不良反应。中医将冠心病室性心律失常归属于“心悸”“胸痹”范畴，且中药抗心律失常近年来逐渐引起人们的关注[13]。稳心颗粒是由党参、黄精、甘松、三七、琥珀等天然药物组成。方中党参为君药，定惊悸、补中益气、生津养血；黄精滋心阴、补脾益气，辅助党参益气生血，为臣药；琥珀定惊安神、活血散瘀，三七活血定痛、化瘀止血，共为佐药；甘松行气开郁醒脾，使君臣之药补而不腻，为使药。诸药合用，共奏益气养阴、定悸复脉、活血化瘀之功[8-9]。中药成分相对西药复杂，通过研究，某些中药已证明具有抗心律失常作用[14]。三七的有效成分能对抗氯化钡等药物所诱发的心律失常，增加冠脉血流量，降低心肌耗氧量，调节心肌缺血、缺氧状态；黄精具有降压、降脂、抗动脉硬化、增加冠脉血流量作用；琥珀具有安神、利尿、活血化瘀、镇静的作用，能延长动作电位，阻断折返，减慢心率，有效抗心律不齐[15]。

本研究结果显示，治疗后观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05)；两组治疗期间不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。表明稳心颗粒联合美西律可提高治疗疗效，且安全性比较高，弥补美西律单靶点作用的不足。

所有心律失常有一个或多个发生机制，常见的心律失常机制是折返[16]。抗心律失常药物可通过调控心肌细胞膜生物电活动影响心脏电生理特性，改变离子流平衡，减少后除极，达到降低自律性目的，具有抗心律失常作用；某些抗心律失常药物有严重的致心律失常作用，增加病死率的危险[17]。QTc离散度反映心肌复极化的不均一性，是预测室性心动过速、心室颤动等心血管事件的重要指标，在临床应用广泛[18]。

盐酸美西律片为Ⅰb类抗心律失常药，其作用机制主要为抑制心肌细胞Na+内流和促进K+外流，延缓室内传导，但不引起Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞。稳心颗粒中甘松具有膜抑制及延长动作电位作用，可有效抑制折返激动，产生抗缺血性心律失常作用[19]。本研究显示观察组与对照组治疗后QTcd值均明显低于治疗前(P<0.05)，组间治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05)，表明稳心颗粒可改善心肌复极不均一性，减少折返产生，可预防恶性室性心律失常的发生。

稳心颗粒属纯中药制剂，具有定悸复脉、益气养阴、活血化瘀之功效，可促进微循环，有效消除心律失常的心肌电活动紊乱[8]。本研究结果表明两组治疗后室性期前收缩次数和短阵室速次数均显著低于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组治疗后室性期前收缩次数和短阵室速次数也均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，说明稳心颗粒可明显缩短跨室壁复极离散度，纠正病人的心脏结构重构，拮抗神经内分泌系统的高活性，纠正房颤。

综上所述，稳心颗粒联合美西律治疗老年冠心病室性心律失常可提高治疗疗效，安全性较高，能有效改善心脏电生理特性，延长动作电位。

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ClinicalObservationonWenxinGranuleandMexiletineintheTreatmentofVentricularArrhythmiainElderlyPatientswithCoronaryHeartDisease

ZhangGuanghong，QiuJun，XuJianjie，LiuGang

ShunyiHospitalofBeijingChineseMedicineHospital，Beijing101300，China

Objective To investigate the clinical effects of Wenxin granule and mexiletine in the treatment of ventricular arrhythmia in elderly patients with coronary heart disease (CHD). Methods One hundred and twenty-six elderly patients with CHD ventricular arrhythmia from August 2013 to December 2015 were selected and randomly divided into two groups：control group (n=63) treated with mexiletine tablets，and treatment group (n=63) treated with Wenxin granule plus mexiletine tablets in the basis of routine treatment for one month. The efficacy was observed. Results The total clinical effective rate was higher in treatment group than that in control group after treatment (P<0.05). The QTcd values after treatment in treatment group and control group were lower than that before treatment (P<0.05). The number of ventricular premature contraction，and nonsustained ventricular tachycardia in two groups after treatment were significantly lower than that before treatment (P<0.05)，which were were lower in treatment group after treatment than those of control group (P<0.05). There was no significant difference in the liver and renal function，electrolyte，and adverse reactions between two groups (P>0.05). Conclusion Wenxin granule and mexiletine can improve the curative effect in elderly patients with CHD ventricular arrhythmia，and can improve cardiac electrophysiological properties and prolong the action potential that has good application values.

coronary heart disease；ventricular arrhythmia；Wenxin granule；mexiletine；elderly patients

河北省中医药管理局科研计划项目(No.2013155)

1.北京中医医院顺义医院(北京 101300)，E-mailzhangyongzhi.2326@163.com；2.河北医科大学第一医院

信息：张广宏，仇军，许剑婕，等.稳心颗粒联合美西律治疗老年冠心病室性心律失常的临床观察J.中西医结合心脑血管病杂志，2017，15(23)：2953-2956.

R541.1 R256.2

A

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.23.003

1672-1349(2017)23-2953-04

2016-12-27)

(本文编辑 薛妮)