路博润生命科学
——特种化学材料医药生产商整体解决方案提供商
受访人:闫戈,应用化学硕士,路博润管理(上海)有限公司,生命科学部门大中华区销售经理,在医用高分子行业有超过十年的从业经验,主要从事聚烯烃,苯乙烯热塑弹性体和聚氨酯弹性体在医疗行业的应用开发和销售工作。
随着科技的发展,医疗器械的生产及应用不断扩大,为人类健康和疾病诊疗带来前所未有的利好。医疗器械作为与生命健康息息相关的特殊商品,有效性和安全性是必须满足的条件,由此,对医疗器械及包装的材料也有着特殊的要求,相关也法律法规尤为明确严格。1956年,路博润发明了热塑性聚氨酯(TPU),自TPU诞生伊始就注定了其医疗应用之路。作为医疗设备和医疗保健行业高分子材料的技术领导者和特种聚合物的领先生产商,路博润也是世界上历史最悠久、规模最大的TPU生产商之一。如今,路博润在医疗行业拥有超过40年的应用经验。
路博润公司隶属伯克希尔哈撒韦公司旗下,成立于1928年,是一家以技术为驱动,以市场为导向的全球性公司,总部位于俄亥俄州威克利夫市。公司主要从事组合各种复杂的特种化学品,优化客户产品的质量、性能与价值并降低环境影响。路博润生命科学部门隶属于路博润先进材料事业部,作为医疗器械和医药生产商的全面解决方案提供商,为客户提供包括创新材料、药物配方开发和一流的合同生产解决方案等全面的产品和服务。路博润的产品在上个世纪90年代就开始服务中国医疗行业,心血管、输注产品、心脏学科、泌尿科等多个植入和介入应用,在未来依然是路博润的关注方向。
路博润管理(上海)有限公司生命科学部门大中华区销售经理闫戈表示,持续创新是路博润的核心竞争力之一,公司会关注并持续关注所服务的市场动向,包括客户的本土化需求以及当地政府的要求。为了能始终如一地为客户提供最优质的医疗、医药产品解决方案,路博润内部不仅拥有一套独特的技术管理策略让员工能更好地了解并实现那些市场的需求,同时对外也加强了与很多全球知名的研究机构以及医院合作。比如与美国克利夫兰诊所开展合作以推进医学创新,为医疗器械和制药行业开发新的、突破性的产品。
路博润医疗级TPU应用广泛:TPU是高速发展的行业,TPU材料已成为发展最快的热塑性材料之一。与之相关的新技术、新产品及新用途不断涌现,TPU的用途几乎延伸到各个行业。TPU作为公认的一种绿色环保、性能优异的新型高分子材料,在医疗领域的应用范围非常广泛。路博润的医疗级TPU,可以单独或组合使用,用以创造安全和生物稳定性的产品,以满足非PVC的材料需求,并提供广泛的加工选择:涉及接触血管类、心脏辅助装置、泌尿、神经血管、肠胃病、整形、伤口护理、静脉治疗、牙齿矫正等。重要产品品牌:Pellethane®热塑性聚氨酯(TPU)、Teco fl ex™热塑性聚氨酯(TPU)、Tecothane™热塑性聚氨酯(TPU)、Isoplast®ETPU以及Carbothane™热塑性聚氨酯(TPU)。
合同制造:Vesta现隶属于路博润生命科学部门,提供医疗产品定制服务,包括精密热塑性和硅胶挤塑以及综合硅胶制造服务。
客户选择与路博润生命科学合作后,将在开发过程中的每个环节受益。路博润凭借其领先的医疗聚合物专业知识进一步打造功能性聚合物,并向下游扩展,通过为客户提供配方设计、加工制造等超越聚合物本身的服务,来最大化地满足所有市场的客户需求:
聚合物:医用级聚合物产品综合定制解决方案
配方:先进的药物开发和药物输送解决方案
制造:为制药行业的广泛剂型提供cGMP临床生产服务,以及针对医疗设备提供硅胶制造和紧密度容限热塑性挤塑解决方案。
另外,在医疗健康领域,尤其是跨国性企业都必须面对各种合规的问题,路博润深知法规在医疗行业的重要性。闫戈解释说,世界各地的法规、法则不尽相同而且需求并不单一。比如,即使是一项针对中国市场的测试也有可能同时涉及到欧洲CE标准。在这种情况下,路博润纵观全球大趋势,会针对每个市场进行独立的测试并提供全球性的支持。路博润在自己的市场领域中处于领先地位,并确保在合规且符合当地市场要求的前提下,为客户获得最优质的产品和解决方案保驾护航。
路博润重视每一个客户,有非常精益、完善的管理系统。中国某医疗公司,2014年注册某医疗器械,但是遗失了其在2004年购买的路博润产品的相关文档资料。最后路博润不但提供了保留了十年的相关文档,还成功的协助他们完成相应的注册,使他们的产品成为在该领域内首个成功商业化的国产品牌。
在未来的3到5年间,路博润将加倍注重生命科学和医疗市场,积极吸纳行业精英扩充专业团队,并进行相应的并购,在发展原材料树脂的同时也扩张下游市场,这其中包括了医疗设备和医疗解决方案。今年年中,路博润投资6000万美元扩建了Particle Sciences、Vesta和其他项目;继而,路博润生命科学投资1000万美元扩大Vesta的硅氧烷业务,这些投资有助于增强路博润全球设施在赋形剂、聚合物、药物配方与制造以及医疗器械合同制造方面的实力。这其中包括对用于生产介入导管和长期植入式器械的设计、制造和灭菌技术的新投资,这对于医疗器械领域具有重要意义。扩建项目将支持生命科学事业部的长期增长战略,提供高品质硅氧烷植入物和成品医疗器械生产能力。由于各个国家法规的不断升级以及市场对于健康产业的多样性需求,都推动着路博润在生命科学领域的持续投入。
尤其是在“中国制造2025”、“健康中国”等一系列关于医疗器械发展的支持政策与规划,都预示着中国对制造能力、设备品质的重视。对此,路博润公司也积极响应,加大了在生命科学部门的投入,以更好地支持中国医疗和医药行业的迅猛发展。路博润生命科学部门不但在上海建立了应用实验室为国内医疗和医药企业提供技术服务,参与到中国相关的法规和行业标准的制定中。另外,路博润公司也在本土化生产医疗级的聚氨酯产品,为快速发展中国的客户提供更加便捷的服务。