药师干预对痰热清注射液合理应用的影响

李 昌，常 冰，王广伟，杨龙飞，郑 霄,赵铁梅

药师干预对痰热清注射液合理应用的影响

李 昌，常 冰，王广伟，杨龙飞，郑 霄,赵铁梅

目的探讨药师干预对痰热清注射液合理应用的影响。方法选取我院2015年1月—2016年1月住院并使用痰热清注射液的428例，按照随机数字表法分为对照组和干预组，每组各214例，两组均予痰热清注射液、止咳祛痰、解痉平喘、清热解毒等治疗，干预组在应用痰热清注射液时予药师干预。观察两组痰热清注射液不合理使用情况、药物不良反应(ADR)发生率、住院总费用、住院天数、痰热清注射液总费用及所占住院总费用百分比。结果两组与氯化钾等药物配伍使用、未使用规定溶媒剂量、超适应证用药、超剂量用药发生率比较差异均有统计学意义(P<0.05)。干预组、对照组ADR发生率分别为1.87%、9.81%，差异有统计学意义(P<0.05)。与对照组比较，干预组住院总费用、住院天数、痰热清注射液总费用及占住院总费用百分比明显减少，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论药师干预痰热清注射液的合理使用可有效减少ADR发生率、住院天数、住院费用等，保证临床合理用药。

痰热清注射液；中药药剂学；干预性研究

痰热清注射液是上海凯宝药业有限公司研制，国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的中药类二类新药，鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸、黄芩苷是其主要活性成分[1-4]，有解毒利胆、清热化痰之功效。近年痰热清注射液临床应用广泛，但仍存在不合理用药，导致药物不良反应(adverse drug reaction, ADR)时有发生[5]。我院为全面提升医院管理品质，引进了美国医疗机构联合委员会(JCI)评审标准[6]，对临床用药进行全面干预。本研究对痰热清注射液进行药师干预，通过分析临床不合理使用情况、ADR发生率、药占比等指标评估干预措施的可行性及效果，为临床合理使用痰热清注射液提供理论依据。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取我院2015年1月—2016年1月住院并使用痰热清注射液428例，按照随机数字表法分为对照组和干预组，每组各214例。对照组男145例，女69例；年龄5～78(51.2±2.2)岁；其中慢性阻塞性肺病急性发作122例，肺部感染75例，上呼吸道感染17例；病程3～8(5.1±2.3)d。干预组男151例，女63例；年龄6～81(52.5±2.8)岁；其中慢性阻塞性肺病急性发作119例，肺部感染69例，上呼吸道感染26例；病程3～9(5.6±2.7)d。两组性别、年龄、病程、疾病种类等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法 两组均予痰热清注射液、止咳祛痰、解痉平喘、清热解毒等治疗，干预组在应用痰热清注射液时予药师干预。设计痰热清注射液合理使用调查表，包括住院号、姓名、性别、年龄、诊断、日使用剂量、溶媒选择、使用天数、ADR、是否超适应证使用、有无联用其他中药注射剂等，具体干预措施如下。

1.2.1创建中药注射剂管理模式：为规范临床合理安全地使用痰热清注射液，在合理用药PASS系统中设置医嘱审查功能和医嘱自动过滤功能，进行自动拦截和全院医嘱监测，协助医师制定符合要求的治疗方法，确保患者安全、合理用药。

1.2.2医嘱自动过滤：在医院合理用药PASS系统中嵌入医嘱自动过滤模块，在医生开具不符合要求的医嘱时，系统自动弹出智能警示，达到事前干预的效果。自动过滤模块具有以下功能：①药师后台维护界面：药师预先在系统中输入中药注射剂的最大剂量、推荐剂量、给药频率、给药方式、常用溶媒、输注速度、配制浓度范围、最佳储存温度、配置后室温放置时间等内容；②医师操作界面：药师后台维护界面中关于给药频次、给药方式、输注速度、溶媒选择等在医师开具医嘱时进行干预，当医嘱不符合要求时弹出警示，显示正确的给药频率、给药方式、溶媒选择等供临床参考，医师可点击不修改或修改，若点击不修改则需进行双签名。

1.2.3临床药师查房：由临床医师和药师共同组成查房小组，对患者病情进行判断，结合过敏史、有无痰热清使用禁忌证等情况，由医师和药师共同决定痰热清使用剂量，医师开完处方后，药师再次核对，若发现配伍禁忌、溶媒选择、药物剂量等出现问题时，及时与医师沟通，做好药物调剂工作。每个季度由临床药师对病历进行抽查，对含痰热清注射液的医嘱进行点评，及时指出使用不合理用药情况。

1.2.4提供中药注射剂相关资讯：JCI医院评审标准药品管理与使用(MMU)建议密切关注临床治疗过程中涉及的药物信息。为随时获得药物使用过程中的相关信息，临床药师对药物说明书进行整理归纳，获得了分类明确、系统完整的药物资讯，如易致交叉过敏药物一览表、药物配制稳定时间一览表、最大配制浓度一览表、注射剂滴速一览表等，为临床提供及时全面的药物资讯。

1.2.5建立ADR监测和不良事件通报制度：临床药师每年对全院发生的ADR进行统计，将结果在医院内网公布，供相关临床科室借鉴。

1.3观察指标 观察两组痰热清注射液不合理使用情况(包括用药疗程、用药适应证、溶媒品种、溶媒剂量、用法用量、配伍)、ADR发生率、住院天数、住院总费用及痰热清注射液占住院总费用百分比。

1.4评价标准 根据《关于加强中药注射剂临床使用管理的通知》、《中成药临床指导原则》、《中药注射剂临床使用原则》及药品说明书制定的关于中药注射剂使用合理与否的评价标准及具体评价指标，根据评价标准对各个指标进行判断，具体标准见表1。

表1 中药注射剂临床合理性评价标准

2 结果

2.1痰热清注射液不合理使用情况 两组与氯化钾等药物配伍使用、未使用规定溶媒剂量、超适应证用药、超剂量用药发生率比较差异均有统计学意义(P<0.05)，但两组未使用规定溶媒发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。

2.2ADR发生率 对照组21例(9.81%)出现ADR，干预组4例(1.87%)出现ADR，比较差异具有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表2 使用痰热清注射液两组不合理使用情况分析[例(%)]

注：两组均予痰热清注射液、止咳祛痰、解痉平喘、清热解毒等治疗，干预组在应用痰热清注射液时予药师干预

表3 使用痰热清注射液两组药物不良反应发生率比较[例(%)]

注：两组均予痰热清注射液、止咳祛痰、解痉平喘、清热解毒等治疗，干预组在应用痰热清注射液时予药师干预

2.3住院及痰热清注射液费用比较 与对照组比较，干预组住院总费用、住院天数、痰热清注射液总费用及占住院总费用百分比明显减少，差异有统计学意义(P<0.05)，见表4。

表4 使用痰热清注射液两组住院及痰热清费用比较

注：两组均予痰热清注射液、止咳祛痰、解痉平喘、清热解毒等治疗，干预组在应用痰热清注射液时予药师干预

3 讨论

痰热清注射液以黄芩为君药，上行降肺火，下行清膀胱火；山羊角和熊胆粉为臣药，具有祛痰平喘、镇咳、抗炎抑菌、解毒、解痉等作用；连翘和金银花为佐药，发挥清热宣透、清热解毒的疗效[7-9]。痰热清注射液主要通过静脉给药，用于风温肺热病属痰热阻肺证，如急性支气管炎、肺部感染、慢性阻塞性肺病急性发作及上呼吸道感染等。中药注射剂的药物成分复杂多样，让药师对临床用药进行干预，以监督医师严格按照药品使用说明书规定的剂量、规定溶媒、规范疗程，保证合理用药，提高治疗效果[10]。

临床药师是给患者合理配置药物的医护人员，其凭借专业知识，根据患者的实际情况协助医师配置合适药物种类及剂量，避免不同药物间的相互作用，减少ADR的发生[11]。

临床不合理用药是导致中药注射剂发生不良反应的主要原因，如联合用药不当、溶媒选择错误、疗程过长、超剂量使用、功能主治不符等均会增加ADR发生率[12-13]。彭敏[14]研究表明，通过药师干预，规范中药注射剂的临床使用，可明显降低ADR的发生。因此，药师应重点关注中药注射剂的临床使用情况，减少不良反应[15-16]。

本研究结果表明，经药师干预后，杜绝了与氯化钾等药物不合理配伍使用情况，未使用规定溶媒剂量、超适应证用药、超剂量用药等情况均明显较少，表明经临床药师干预后，痰热清注射液的不合理使用情况有明显改善，与相关文献报道一致[17]，而两组未使用规定溶媒情况比较差异无统计学意义，可能是由于某些药品说明书若规定溶媒为葡萄糖注射液，而部分患者有糖尿病时，则只能选择氯化钠注射液为溶媒，而在评判相关指标时则认为是不合理使用，针对这一情况，建议糖尿病患者改用其他中药注射剂或暂不使用中药注射剂。

安全用药是药学服务的一个基本点[18-19]。在药师未进入临床前，医师对ADR的关注度远远不够，病历中很少出现ADR记录，若发现ADR而未及时上报的情况比较普遍[20-21]。本研究显示，经药师干预后，ADR发生率降低，说明所采用的干预措施行之有效，具有可行性。

医药费用占住院总费用的百分比是衡量药物经济学的一个重要参数[22]。药物费用的降低，一方面与医生的治疗理念及护士的护理观念更新相关[23-24]；另一方面，临床药师的参与、监督、指导合理用药，减少不必要的药物联合应用，严格掌握适应证，规范使用疗程，降低ADR发生率，进而降低药物费用[25]。本文结果表明，制定针对性的干预措施可明显减少住院天数，降低住院费用，节约社会医疗资源，减轻患者负担。

综上，临床应用痰热清注射液存在不合理用药等安全隐患，药师应严格审核处方，掌握相关药物的使用剂量及疗程，若发现不合格处方，立即反馈临床，并建立不良反应监控系统，与医师、护士及时交流，协助处理已发生ADR的病例，及时上报，确保痰热清注射液的安全使用。

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EffectofPharmacistsInterventiononRationalUseofTanreqingInjections

LI Chang1a, CHANG Bing1b, WANG Guang-wei1a, YANG Long-fei1a, ZHENG Xiao1a，ZHAO Tie-mei2
(a. Department of Pharmacy, b. the Third Department of Cardiology, 1. Traditional Chinese Medicine Hospital of Shijiazhuang, Shijiazhuang 050051, China; 2. Deparment of Cadre Ward, Bethune International Peace Hospital of PLA, Shijiazhuang 050084, China)

ObjectiveTo investigate effect of pharmacists intervention on rational use of Tanreqing injections.MethodsA total of 428 inpatients using Tanreqing injections during January 2015 and January 2016 were divided into interventional group (n=214) and control group (n=214) according to random number table method. All inpatients

treatments such as Tanreqing injections, relieving cough, expelling phlegm, spasmolysis and antiasthma, clearing away the heat evil and expelling superficial evils, and pharmacists interfered during using Tanreqing injections in intervention group. Unreasonable usage conditions of Tanreqing injections, incidence rate of adverse drug reactions (ADR), total hospitalization expenses, hospitalization days and proportion of total cost for Tanreqing injections to total hospitalization expenses were analyzed in two groups.ResultsThere were significantly differences in compatibility of drugs with Potassium Chloride and so on, no use of regular solvent dosage, over indications of drug usage and incidence rate of overdosage use in two groups (P<0.05). ADR incidence rates were 1.87% in interventional group and 9.81% in control group, and the difference was statistically significant between the two groups (P<0.05). Compared with those in control group, values of total hospitalization expenses, hospitalization days and proportion of total cost for Tanreqing injections to total hospitalization expenses were significantly decreased in interventional group (P<0.05).ConclusionPharmacists intervention in rational use of Tanreqing injections may decrease ADR incidence rate, hospitalization days and hospitalization expenses and ensure rational use of drugs.

Tanreqing injections; Pharmaceutics; Intervention studies

河北省中医药管理局科研计划项目(2015037)

050051 石家庄，石家庄市中医院药剂科(李昌、王广伟、杨龙飞、郑霄)，心三科(常冰)；050082 石家庄，解放军白求恩国际和平医院干部病房(赵铁梅)

赵铁梅，E-mail：1335923811@qq.com

R283

A

1002-3429(2017)12-0098-04

10.3969/j.issn.1002-3429.2017.12.036

2017-07-17 修回时间：2017-08-28)