受理人员下基层 行政审批送上门—江西省局扎实开展行政受理巡回服务

文 / 本刊记者 谭彩丹 通讯员 黄富强

2017年4月21日，江西省人民政府副省长谢茹在国家食品药品监管总局在南昌召开的全国食品药品行政受理和投诉举报工作座谈会上，表扬了江西省食品药品监管局（以下简称“江西省局”）在全国首创行政受理巡回服务的作法。

从2015年5月开始，江西省局就经常派出行政受理工作人员深入基层现场受理行政许可事项，送达行政许可证，开展宣传、咨询活动，受理群众的投诉举报，把服务窗口下移到了企业和群众最需要的地方。两年多来，该局共开展了20次巡回，现场受理企业和自然人申请、咨询和投诉举报1829件，接待咨询、举报、申报2500多人次，送达许可证371件，为企业节省开支约250多万元，缩短办结时间二分之一以上。

内强素质 着力建设一流行政审批窗口

江西省局率先在全国成立了和总局相关机构对应的行政受理与投诉举报中心，正处级全额拨款事业单位。为抓好行政受理巡回服务和行政审批工作，江西省局从基础工作抓起，着眼于加强硬件、人员和软件“三大建设”，为开展巡回服务打好基础。

配齐硬件设施。在完善网上审批系统的同时，江西省局将办公大楼一楼1000多平方米全部用作行政审批受理大厅，并重新改造装修，建成了敞开式、多功能的服务窗口；配备了自助排队机、休息等候区；安装了两块大型LED显示屏，循环滚动审批事项；配置了审批事项自助查询显示屏、服务评价系统和咨询投诉台；开通了免费WiFi，为企业和群众办事提供尽可能的便利条件。

提升队伍素质。江西省局通过内部调剂选拔、面向社会招聘等形式，组建了一支全部由大学本科以上学历、食品医药专业人员组成的行政受理干部职工队伍，确保专业的人干专业的事。加强综合素质培训。组织干部职工到南昌陆军学院开展封闭式军事训练，邀请江西省电视台知名主持人、心理学专家、江西省局机关业务处骨干等对受理干部进行综合培训；在集训的基础上，坚持实行“每日一学”“每周一课”“每月一考”制度；组织大家学习交流，及时讨论和解决工作中遇到的问题，全面提高干部职工的思想道德境界、健康心理素质和业务能力。

创优软件建设。江西省局按照省委省政府和总局的要求，重新开发设计了行政审批系统，梳理了权力清单、职能清单、行政审批事项清单，修订了《江西省食品药品监督管理局行政许可岗位操作规程》。全体工作人员统一着装，挂牌上岗，亮明身份，主动接受企业和群众的评议、监督。每月开展评优评先，评选出“服务明星”“党员先锋岗”“团员青年示范岗”“巾帼文明岗”，并在每月绩效工资中给予奖励。通过评比激励先进，鞭策职工时刻向先进看齐，争当业务能手和岗位标兵。坚持工作日中午也值班，节假日企业预约急事特办，为企业提供全方位的优质服务。

外树形象 扎实开展行政受理巡回服务

在行政审批日常受理中，受现实条件的限制，常有偏远市县的办事人员因少带材料，往返奔波，耗时费力，企业也由此增加了经费负担。为此，江西省局下发了《关于做好行政受理巡回服务工作的通知》，努力为企业提供优质高效的服务。

明确巡回服务范围。在距离省会较远的区市、县以及医药产业园，设立“江西省食品药品监督管理行政受理巡回服务站”，每月由行政受理与投诉举报中心派出3～5名工作人员，现场受理行政许可事项，送达行政许可证，并开展宣传、咨询活动。巡回服务站以受理中心牵头为主，并根据需要吸收机关业务处室骨干和直属单位技术专家参加。

制定巡回服务流程。为了让企业和群众做好充分准备，受理中心提前10天以上电话通知所在地的食品、药品、医疗器械、化妆品生产经营企业，如需要办理或了解行政申请事项，可于巡回服务日到“巡回服务站”进行集中办理或询问。对巡回服务中受理的申请，机关业务处室、直属技术单位优先审评、认证、检测和现场核查，优先发证。

保证巡回服务经费。江西省局单列经费，保障巡回受理人员交通、食宿等费用，不给市县食品药品监管部门添麻烦，绝不增加企业负担。2015年7月30日，“江西省食品药品监督管理行政受理巡回服务站”首站来到江西省赣州市，引起社会强烈反响。曾到巡回服务站申请办理过互联网药品信息服务事项的赣州市某医药零售连锁有限公司经理对巡回服务十分满意，他高兴地说：“如果我去省局递交申请材料，来回800多公里，办完要两三天，光吃住就要花费2000多块钱，现在你们到赣州来，送服务上门，几个小时就把事办好了，你们为企业想得真周到！”

服务大局 全力促进食药领域创业创新

为贯彻落实《国务院关于大力推进大众创业万众创新若干政策措施的意见》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，江西省局在出台《运用监管手段促进全省生物医药产业发展若干措施》的基础上，通过扎实开展巡回服务，加强相关政策宣讲和服务工作，激发创业热情、创新激情，推动全省食品医药经济加快发展。

加强药械审评审批制度改革政策宣讲。江西省局充分发挥行政审批巡回服务的优势，切实抓好《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》宣传、贯彻和落实工作。将药品医疗器械审评审批制度改革的主要目标、主要任务和保障措施，制作成通俗易懂的宣传画、小册子和“易拉宝”，带到各个“巡回服务站”，并深入到药品和医疗器械企业进行宣传讲解。据统计，开展巡回服务之前，江西省拥有药品批文近5000余个，但其中有3/5左右的药品并未生产，造成了行政审批资源的浪费。开展巡回服务之后，对部分持有批文数量多、大量药品未进行生产的企业，巡回受理工作人员鼓励他们撤销部分未生产、无市场的药品批文，集中力量打造企业的主打品牌。目前，江西省已有多家企业主动申请撤销养血当归软胶囊、非洛地平缓释片、丁丙诺啡纳洛酮舌下片等药品注册申请。巡回服务成为了宣传和推动药品医疗器械审评审批制度改革快捷、方便的“大篷车”“大讲堂”。

积极为创业者答疑解惑、牵线搭桥。江西省局在开展行政审批受理巡回服务过程中，积极做好法规政策宣讲工作，为不了解食品药品法律法规和审评审批程序的有创业意愿者答疑解惑、牵线搭桥。江西省萍乡市的刘先生想申办一家医疗器械生产企业，但由于不了解相关的法律法规和办理流程，迟迟下不了办厂的决心。2015年9月17日，江西省局在萍乡市开展巡回服务时，受理人员专门给刘先生详细地讲解了开办医疗器械生产企业的条件要求和申报程序，并帮其联系了医疗器械检测机构，使刘先生信心大增。目前，其产品已顺利通过检测。通过精准帮扶，江西省去年新增8家医疗器械生产企业、多个填补省内空白的医疗器械产品。

全力服务企业做大做强。按照江西省委、省政府的部署，做好降成本优环境工作。服务中药大企业大品种做大做强，指导协调企业修改药品不良反应说明书，并稳住其80%以上的使用范围；协助企业对某些药品分步进行临床疗效评价，保证其市场销售不受影响，并减少企业资金投入达上亿元；支持药品生产企业品种技术转移，盘活中药品种31个，指导3家企业开展中药配方颗粒科研立项。同时，积极帮助企业减轻负担。江西省局实施新的收费政策后，主动帮助符合要求的小微企业申请减免注册申报费用。2016年6月，按照政策规定协助某小微型企业减免新药注册费80余万元。

长期以来，政府机关受理企业和群众的行政申请事项设有专门的服务窗口，坐等企业和群众报送材料。江西省局积极出击，变“等企业和群众上门”为“主动走下去服务”，把服务窗口搬到了基层，搬到了阳光之下。该举措不仅增加了行政审批的透明度，提升了审批效能，而且促进了机关作风的转变，加强了政府机关与人民群众的联系，提升了干部队伍的综合素质，推动了行政审批制度的改革，实实在在地为企业和群众办了好事、减了负担，产生了良好的社会影响。人民网、新华网、央广网、《中国医药报》《南方周末》等十余家媒体先后对此进行了报道。巡回服务也已形成江西省局的一张品牌名片。