艾迪注射液联合化疗治疗恶性淋巴瘤的效果及安全性

张迎春

（杭州市西溪医院，浙江 杭州 310000）

艾迪注射液联合化疗治疗恶性淋巴瘤的效果及安全性

张迎春

（杭州市西溪医院，浙江 杭州 310000）

目的：研究用艾迪注射液联合化疗治疗恶性淋巴瘤的临床效果及安全性。方法： 选取2015年4月至2016年4月期间于杭州市西溪医院就诊的90例恶性淋巴瘤患者作为本次研究的 对象。采用随机数表法将其分为试验组（n=45）和参照组（n=45）。为两组患者均采用常规的CHOP化疗方案进行治疗。在此基础上，为试验组患者加用艾迪注射液进行治疗。对比两组患者治疗的总有效率及不良反应的发生率。结果：与参照组患者相比，试验组患者治疗的总有效率更高，其血小板计数下降、白细胞计数下降、恶心呕吐和食欲不振等不良反应的发生率均更低，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：用艾迪注射液联合化疗治疗恶性淋巴瘤能够获得良好的临床效果，且安全性较高。

艾迪注射液；化疗；恶性淋巴瘤；安全性

恶性淋巴瘤是临床上较为常见的一种恶性肿瘤。此病患者多为青年人。以往临床上常采用CHOP化疗方案对恶性淋巴瘤患者进行治疗，但效果一般[1-3]。艾迪注射液是一种中药制剂。此药具有攻毒蚀疮、益气固表、补脾益肺、逐瘀散结、清热解毒、温肾助阳、利水消肿的功效。在本次研究中，笔者对在杭州市西溪医院就诊的90例恶性淋巴瘤患者进行分组对照试验，旨在研究用艾迪注射液联合化疗治疗恶性淋巴瘤的临床效果及安全性。

1 资料与方法

1.1 基本资料

选取2015年4月至2016年4月期间于杭州市西溪医院就诊的90例恶性淋巴瘤患者作为本次研究的对象。这90例患者的临床表现均符合恶性淋巴瘤的诊断标准，且均经临床检查被确诊患有恶性淋巴瘤。这些患者及其家属均自愿参与本次研究，并签署了知情同意书。采用随机数表法将其分为试验组（n=45）和参照组（n=45）。参照组患者中有男性患者27例，女性患者18例；其平均年龄为（35.48±2.21）岁。试验组患者中有男性患者28例，女性患者17例；其平均年龄为（35.36±2.37）岁。两组研究对象的基本资料相比，P＞0.05，可进行组间对比分析。

1.2 治疗方法

为两组患者均采用常规的CHOP化疗方案进行治疗。治疗方法是：1）在治疗的第1 d，为患者静脉注射750mg/m2的环磷酰胺（批准文号：国药准字H20093393；生产厂家：浙江海正药业股份有限公司）、70mg/m2的表阿霉素（批准文号：国药准字H00042960；生产厂家：辉瑞制药(无锡)有限公司）和2mg/m2的长春新碱（批准文号：国药准字H44022399；生产厂家：广州白云山明兴制药有限公司）。2）在治疗的第1～5 d，让患者口服40mg/m2的泼尼松（批准文号：国药准字H12020689；生产厂家：天津天药药业股份有限公司），1次/d。3）以21 d为1个疗程，连续治疗2个疗程。4）在化疗期间，对患者进行止吐等对症治疗。在进行化疗的基础上，为试验组患者加用艾迪注射液进行治疗。艾迪注射液（批准文号：国药准字Z52020236；生产厂家：贵州益佰制药股份有限公司）的用法是：将50～100ml的艾迪注射液加入到450ml浓度为 0.9%的氯化钠注射液（批准文号：国药准字H36020805；生产厂家：江西制药有限责任公司）中，对患者进行静脉滴注，1次/d。用药2周为1个疗程，共治疗2个疗程（2个疗程之间需间隔1周）。

1.3 观察指标

在治疗期间，定期对两组患者进行血常规检查、肝肾功能检查、心电图检查、胸部CT检查、腹部CT检查及浅表淋巴结B超检查。观察两组患者治疗的效果及不良反应的发生情况。

1.4 疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[4]将治疗的效果分为完全缓解、部分缓解、稳定和进展。

完全缓解：患者的临床症状及体征明显改善，肿瘤病灶明显缩小。部分缓解：患者的临床症状及体征有所改善，肿瘤病灶有所缩小。稳定：患者的临床症状及体征无明显变化，肿瘤病灶无明显变化。进展：患者的临床症状及体征明显恶化，肿瘤病灶有所增大。

1.5 统计学方法

使用SPSS17.0统计软件对研究数据进行统计学分析。计量资料用（±s ）表示，采用t检验，计数资料用%表示，采用X2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗总有效率的比较

试验组患者中临床疗效为完全缓解的患者有9例（占20.00%），为部分缓解的患者有10例（占22.22%），为稳定的患者有11例（占24.44%），为进展的患者有15例（占33.33%）。试验组患者治疗的总有效率为66.67%（30/45）。参照组患者中临床疗效为完全缓解的患者有2例（占4.44%），为部分缓解的患者有5例（占11.11%），为稳定的患者有11例（占24.44%），为进展的患者有27例（占60.00%）。参照组患者治疗的总有效率为40.00%（18/45）。与参照组患者相比，试验组患者治疗的总有效率更高，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

表1 两组患者治疗总有效率的比较

2.2 两组患者不良反应发生情况的比较

与参照组患者相比，试验组患者的血小板计数下降、白细胞计数下降、恶心呕吐和食欲不振等不良反应的发生率均更低，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。

表2 两组患者不良反应发生情况的比较[n(%)]

3 讨论

接受化疗的恶性淋巴瘤患者常会出现血小板、白细胞的计数下降、恶心呕吐、食欲不振等不良反应[5-6]。有研究指出，用艾迪注射液联合化疗对恶性淋巴瘤患者进行治疗的临床效果较好，能够降低其不良反应的发生率。为了进一步探讨用艾迪注射液联合化疗治疗恶性淋巴瘤的临床效果及安全性，笔者将2015年4月至2016年4月期间于杭州市西溪医院就诊的90例恶性淋巴瘤患者随机分为试验组和参照组。为两组患者均采用常规的CHOP化疗方案进行治疗。在此基础上，为试验组患者加用艾迪注射液进行治疗，并对比两组患者治疗的总有效率及不良反应的发生率。本次研究的结果显示，与参照组患者相比，试验组患者治疗的总有效率更高，其血小板计数下降、白细胞计数下降、恶心呕吐和食欲不振等不良反应的发生率均更低，差异有统计学意义（P＜0.05）。

总之，用艾迪注射液联合化疗治疗恶性淋巴瘤能够获得良好的临床效果，并可有效地降低患者不良反应的发生率。

[1]王萍,张佳佳.艾迪注射液联合化疗治疗40例恶性淋巴瘤效果及安全性分析[J].中国继续医学教育,2016,8(33):215-216.

[2]杨晓刚.艾迪注射液联合化疗治疗恶性淋巴瘤对免疫功能影响的临床研究[J].中医学报,2012,27(7):789-790.

[3]杨晓刚,黄妍,盛赠美,等.艾迪注射液联合 CHOP 方案治疗非霍奇金氏恶性淋巴瘤临床研究[J].中医学报,2014(7):951-953.

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M]．北京：中国医药科技出版社,2002：220.

[5]李娟娟,李超英,梁硕,等.艾迪注射液的临床研究[J].长春中医药大学学报,2016,32(4):878-879.

[6]李丽.艾迪注射液联合传统化疗方案对于非霍奇金淋巴瘤患者的临床疗效分析[J].医学研究杂志,2016,45(12):144-146.

Safety and effect of Eddy injection combined with chemotherapy for the treatment of malignant lymphoma

objective∶ To study safety and effect of Eddy injection combined with chemotherapy for the treatment of malignant lymphoma. Methods∶ Select 90 cases of patients with malignant lymphoma treated in Xixi Hospital in Hangzhou city during April 2015 to April 2016 for research object. Randomly divided the cases into experimental group(n=45)and control group(n=45).Treat 2 groups with CHOP chemotherapy regimens ,base on it, treat experimental group with Eddy injection. Compare total effective rates and adverse effect rates of 2 groups. Results∶ Compare with control group, total effective rates of experimental group is more higher,and incidence of blood platelet leukocytescount decreases ，sick and inappetence are lower(p ＜ 0.05). Conclusion∶ Eddy injection combined with chemotherapy for treatment patients with malignant ly mp homa can get relatively good clinical effect,and this therapy with good safety.

eddy injection; Chemotherapy; Malignant lymphoma,safety

R551.2

B

2095-7629-（2017）18-0007-02

；张迎春，女，1987年12月出生，籍贯：河南，硕士学位，杭州市西溪医院住院医师，研究方向：肿瘤