巴曲酶联合金纳多治疗突发性耳聋的疗效及对血流动力学的影响

贾晓东，史保轩

（河南省人民医院耳鼻喉科，河南 郑州 450003）

巴曲酶联合金纳多治疗突发性耳聋的疗效及对血流动力学的影响

贾晓东，史保轩

（河南省人民医院耳鼻喉科，河南 郑州 450003）

目的：探讨巴曲酶联合金纳多治疗突发性耳聋的疗效及对血流动力学的影响。方法：按随机数字表法将我院2014年1月－2016年1月收治的208例突发性耳聋患者分为两组，各104例。对照组静脉滴注巴曲酶（5 u，首剂加倍，隔天治疗1次）；观察组在对照组基础上静脉滴注金纳多（70 mg，qd），比较两组治疗效果及不良反应，并观察两组治疗前后凝血功能及血流动力学变化。结果：观察组用药总有效率高于对照组（P＜0.05）；观察组治疗后凝血酶原时间（PT）、部分活血凝血酶时间（APTT）均高于对照组，纤维蛋白原、血浆黏度及红细胞压积水平均低于对照组（P＜0.05）；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在突发性耳聋治疗中，采取巴曲酶联合金纳多治疗的效果显著，改善患者血流动力学，且用药安全。

突发性耳聋；巴曲酶；金纳多；血流动力学

突发性耳聋是耳鼻喉科常见疾病，是指不明原因、突然发生的感觉神经性听力损失，大多患者听力在数分钟或数小时明显下降，少部分患者在3 d内听力下降超过20 dB，且常伴有耳鸣、眩晕症状，对患者生活质量造成不良影响。有研究表明[1]，突发性耳聋的发生，多与自身免疫疾病、病毒感染、耳内循环障碍有关[2]。目前，临床主张采取两种药物联合治疗突发性耳聋，效果更为显著。本研究对突发性耳聋患者采取巴曲酶联合金纳多治疗，效果较好，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年1月－2016年1月我院收治的突发性耳聋患者208例为研究对象，纳入标准：均符合中华医学会耳鼻喉头颈外科学分会颁布的《突发性聋的诊断和治疗指南》[3]的诊断标准；临床症状以突发性发生的感音神经性听力损失为主，且伴有耳鸣、眩晕症状，但不反复发作；无听力减退史。所有患者签署知情同意书，本研究经医院伦理委员会批准。按随机数字表法分为两组，各104例。观察组男64例，女40例，年龄35～78岁，平均年龄（56.1±2.3）岁；病程2 h～3个月，平均病程（1.1±0.4）个月；单耳86例，双耳18例。对照组男62例，女42例，年龄36～78岁，平均年龄（56.7±2.4）岁；病程3 h～3个月，平均病程（1.3±0.5）个月；单耳85例，双耳19例。两组性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组静脉滴注巴曲酶（北京托毕西药业有限公司，国药准字：H20031074）5 u＋0.9%氯化钠注射液100 mL，首剂加倍，隔天治疗1次；观察组在对照组基础上静脉滴注金纳多（台湾济生化学制药厂股份有限公司，国药准字：HC20090041）70 mg＋0.9%氯化钠注射液250 mL，qd，两组均治疗10 d。

1.3 观察指标

比较两组治疗效果及用药不良反应，并观察两组治疗前后凝血功能[包括凝血酶原时间（PT）、部分活血凝血酶时间（APTT）、纤维蛋白原]及血流动力学（血浆黏度、红细胞压积）等水平变化。

1.4 疗效判定标准[4]

治愈：听力完全恢复，耳鸣、眩晕症状完全消失；显效：听力提高30 dB以上，偶有耳鸣、眩晕症状；有效：听力提高15～30 dB以上，有间歇性耳鸣症状，仅在嘈杂环境中出现；无效：眩晕、耳鸣症状无改善，听力上升不足15 dB，

总有效率＝治愈率＋显效率＋有效率。

1.5 统计学处理

采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析，计量资料以“±s”表示，采用t检验；计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较

观察组用药后总有效率高于对照组（χ2＝12.523，P＜0.05），详见表1。

表1 两组治疗效果比较

2.2 两组凝血功能及血流动力学变化比较

观察组治疗后PT、APTT较对照组上升更为明显（P＜0.05），纤维蛋白原、血浆黏度及红细胞压积水平较对照组下降更为明显（P＜0.05）。见表2。

表2 两组凝血功能及血流动力学变化比较

2.3 两组用药不良反应情况比较

观察组头晕1例、恶心1例，不良反应发生率为1.92%，对照组头晕3例，恶心2例，皮肤过敏2例，不良反应发生率为6.73%，两组比较差异无统计学意义（χ2＝ 2.795，P ＝ 0.094）。

3 讨论

近年来随着人们生活方式的改变，突发性耳聋的发生率明显提高。经调查统计，突发性耳聋的发病率为20～30/100 000[4]。巴曲酶是治疗急性缺血性脑血管疾病的常用药物，是一种类固醇激素，具有降低纤维蛋白原的作用。金纳多注射液是银杏叶的提取物，其主要成分为银杏黄铜苷、萜类物质。现代药理学研究表明，银杏叶提取物具有以下作用机制：①银杏叶提取物中银杏黄铜苷成分可参与体内氧自由基清除，阻滞脂质过氧化反应，具有保护细胞膜的作用；②银杏叶提取物中萜类物质具有拮抗血小板聚集的作用，促进血液循环；③具有调节循环系统的作用，通过刺激前列腺素、儿茶酚物质的释放，并抑制其降解，舒张动脉，从而有效维持动静脉血管的张力。有研究表明[5]，金纳多作为第四代银杏叶制剂，具有改善耳内血液循环的作用，适用于耳鸣、眩晕、听力下降及神经障碍等疾病治疗。本研究显示，治疗后两组PT、APTT较治疗前均有所上升，纤维蛋白原、血浆黏度及红细胞压积水平较治疗前均有所降低，但观察组治疗后PT、APTT较对照组上升更为明显（P＜0.05），纤维蛋白原、血浆黏度及红细胞压积水平较对照组下降更为明显（P＜0.05），且观察组治疗总有效率高达97.12%，不良反应发生率低，这与罗宏伟等[6]报道结果相似。由此说明，采取巴曲酶联合金纳多治疗方案，能改善患者凝血功能及血流动力学，促进患者临床症状的改善，且用药安全。

综上所述，巴曲酶联合金纳多治疗突发性耳聋，治疗效果显著，用药安全，可作为突发性耳聋的理想治疗方式。

[1]陈黎黎,陈鸿雁,胡国华,等.巴曲酶治疗中度以上突发性耳聋的疗效观察[J].重庆医学,2015,44(16):2189-2190,2193.

[2]刘根久,李随勤.巴曲酶联合长春西汀对老年突发性耳聋的临床疗效研究[J].中国听力语言康复科学杂志,2016,14(5):364-367.

[3]中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会 中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会.突发性聋的诊断和治疗指南(2005年,济南)[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2006,41(5):325.

[4]刘华森,谭国杰,伍绍国,等.巴曲酶治疗平坦型突发性耳聋的效果及对纤维蛋白原等指标的影响[J].中国当代医药,2016,23(15):115-117.

[5]李淦峰,李志海.巴曲酶联合银杏达莫注射液治疗突发性耳聋的临床疗效及安全性评价[J].中国临床药理学杂志,2016,32(8):675-677.

[6]罗宏伟,李玉环,侯庆军,等.巴曲酶注射液联合甲强龙和金纳多治疗不同类型突发性耳聋临床疗效观察[J].中国临床医生,2014,42(7):82-83.

FDA批准抗肿瘤药Enasidenib上市

美国FDA于2017年8月1日批准塞尔基因（Celgene）公司的 Enasidenib（商品名：Idhifa）片剂上市，用于伴异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）突变成年患者治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病（AML）。

Enasidenib为IDH2的小分子抑制药。在体外，Enasidenib以低于野生型酶约40倍浓度靶向作用于 IDH2突 变 变异型 R140Q、R172S、R172K。体外和体内IDH2突变AML小鼠异种移植物模型中，Enasidenib抑制IDH2可致羟基戊二酸（2-HG）水平降低，诱导髓细胞分化。在IDH2突变AML患者的血液样本中，Enasidenib降低2-HG水平，减少原始髓细胞计数和增加成熟髓细胞百分比。

Enasidenib最常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲减退。

（来源：http://www.fda.gov/）

Effect of Batroxobin Combined with Ginaton in the Treatment of Sudden Deafness and Its Influence on Hemodynamics

Jia Xiao-dong, Shi Bao-xuan
(Department of ENT, Henan Province People’s Hospital, Henan Zhenzhou 450003, China)

Objective：To explore the effect of batroxobin combined with ginaton in the treatment of sudden deafness and its influence on hemodynamics.Methods：208 patients with sudden deafness treated in our hospital from January 2014 to January 2016 were divided into two groups according to the random number table, 104 cases in each group. Control group was given batroxobin(5 u, doubling the first dose, 1 times the next day), observation group was given ginaton (70 mg, qd) on the basis of the control group. The therapeutic effects and adverse reactions between the two groups were compared, and the changes of coagulation function and hemodynamics were observed in the two groups before and after treatment.Results：The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group (P＜0.05), the levels of prothrombin time(PT), activated partial thromboplastin time(APTT) of the observation group were higher than those of control group, and the fibrinogen, the plasma viscosity and hematocrit of observation group were lower than those of the control group after treatment (P＜0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P＞0.05).Conclusion：Batroxobin combined with ginaton in treatment of sudden deafness has significant effect, which can improve the hemodynamics of the patients, and the drug is safety.

Sudden Deafness; Batroxobin; Ginaton; Hemodynamics

R764.43

A

10.3969/j.issn.2096-3327.2017.10.014

2017 - 06 - 28

贾晓东，女，硕士，副主任医师。研究方向：耳鼻咽喉头颈外科。通讯作者E-mail：jxzzy2017@126.com

本文编辑：鲁守琴