自拟方治疗湿瘀阻滞型高甘油三酯血症30例临床观察

张鑫杰 王俊发 夏培培 王 刚

郑州中医骨伤病医院，河南 郑州 450016

自拟方治疗湿瘀阻滞型高甘油三酯血症30例临床观察

张鑫杰 王俊发 夏培培 王 刚

郑州中医骨伤病医院，河南 郑州 450016

目的:观察自拟方对湿瘀阻滞型高甘油三酯血症的临床疗效。方法:选取高甘油三酯血症患者60例，按就诊顺序，双号入选对照组(30例)，单号入选治疗组(30例)。两组各治疗10d后，比较两组治疗效果。结果：对照组总有效率为83.3%，治疗组为93.3%，治疗组疗效优于对照组，差异具有统计学意义(Plt;0.05)。两组治疗后较治疗前均能降低甘油三酯，且治疗组能显著降低患者的甘油三酯，与对照组比较差异有统计学意义(Plt;0.05)。结论：自拟方对湿瘀阻滞型高甘油三酯血症有良好效果，无明显不良反应，值得临床推广应用。

自拟方；湿瘀阻滞型；高甘油三酯血症；健脾除湿；活血化瘀

血脂异常症(Dyslipidemia)是脂质代谢障碍的表现，属于代谢性疾病，其对健康的危害主要是可导致心血管疾病的发生，包括冠心病及其它动脉粥样硬化性疾病[1]。表现为高胆固醇血症，高甘油三酯血症或两者均有的混合型高血脂症，或者表现为低高密度脂蛋白血症。在血脂异常中，甘油三酯(Triglyceride,TG)占重要的地位，与发达国家相比，中国人群的血脂异常以TG增高更为普遍，有研究显示，在中国血脂异常的人群中，高TG血症占高脂血症的53%～62%[2]。而据2012年全国调查结果显示[3]，高胆固醇血症的患病率4.9%，高TG血症的患病率13.1%，低高密度脂蛋白血症的患病率33.9%。高TG血症所占比例仍然较高。所以，在临床中的高TG血症较为常见，患者较多。笔者运用自拟方药治疗高TG血症，效果较好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年1月至10月在郑州中医骨伤病医院就诊的门诊患者共60例，按照就诊顺序分组。治疗组30例，其中男17例，女13例，年龄26～73岁，平均(50.1±3.8)岁；对照组30例，其中男19例，女11例，年龄27～75岁，平均(51.3±4.5)岁。两组晨起均空腹(8个小时内未进食物和水)抽静脉血查血脂和肝肾功能，均符合血脂异常西医标准，中医辨证分型属于湿瘀阻滞型。两组性别、年龄、病程及临床表现等一般资料差异无统计学意义(Pgt;0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 参考《中药新药临床研究指导原则》制定[4]。①西医诊断标准：正常饮食下，2周内2次测甘油三酯(TG)≥2.26mmol/L；②中医辨证标准：形体丰满，肢体沉重，体困乏力，头脑昏沉，食欲不振，饮水不多，痰多易咳;或腹胀纳呆;或便溏;舌质淡白;或舌质红苔黄、口干;或有瘀斑，脉弦或滑腻。

1.3 纳入标准 ①符合高血脂症的西医诊断标准且符合中医湿瘀阻滞的中医辨证标准；②年龄18～75岁；③虽服用调脂药物，但已停药两周以上，且血脂水平仍符合诊断标准。

1.4 排除标准 ①不符合上述西医诊断标准、中医诊断标准；②年龄小于18岁或75岁以上的；③治疗不合作者；④半年内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或重大手术患者；或因肾病综合征、痛风、急慢性肝胆疾病所致的高血脂症；⑤由药物(吩噻嗪类、β-阻滞剂、肾上腺皮质醇及某些避孕药等)引起的高血脂症及家族性高血脂症患者；⑥正在使用肝素、甲状腺素治疗药和其它影响血脂代谢的药物，及近两周采用其它降血脂措施的患者；⑦合并肝肾疾病及造血系统等原发性疾病，精神病患者；⑧妊娠或哺乳期妇女[4]。

1.5 治疗方法 对照组：口服脂必妥片(成都地奥九泓制药厂生产，国药准字Z20025688)0.35g/片，3片/次，3次/d，饭后温开水服用，连续服用10d。

治疗组：予自拟方治疗，方药组成：酒大黄10g(后下)，虎杖20g，丹参20g，怀牛膝20g，生山楂20g，枸杞子20g，白术10g，茯苓10g，泽泻10g，决明子10g，川芎10g，炙甘草9g。用法：水煎600mL,早晚各300mL，饭后30min服，日1剂。先取3剂服用，再取3剂，最后取4剂，共10剂，10d为1疗程。随症加减用量。若患者湿重则白术、茯苓、泽泻可加量10g，若瘀血重者丹参、牛膝、虎杖和生山楂适当加量10～20g，甚者山楂量可至60g，若体质好的服后大便硬而不稀者制大黄可逐渐加量至5～10g。

1.6 观察指标

1.6.1 安全指标 ①临床上密切观察、如实记录用药后出现的任何不良反应；②血压、心率、心律；③血常规，肝功能(ALT、AST和GGT)、肾功能。

1.6.2 疗效指标 实验室检查TG的变化情况；临床症状及体征、舌苔、脉象只作为一般参考。

1.7 疗效判定 《中药新药临床研究指导原则》制定[4]。治愈：实验室检查恢复正常。显效：TG下降≥40%；有效：TG检查下降≥20%且﹤40%；无效：血脂检测未达到以上标准者。有效率=(治愈+显效+有效)例数/总例数×100%。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗10d后，治疗组总有效率为93.3%，对照组为83.3%，治疗组疗效优于对照组，差异具有统计学意义(Plt;0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后疗效比较 (例)

注：与对照组比较，*Plt;0.05。

2.2 两组治疗前后TG水平变化情况比较 两组治疗前后TG变化比较，差异具有统计学意义(Plt;0.05)。经10d治疗后能明显改善患者的TG，且治疗组疗效明显优于对照组。见表2。

组别例数治疗前/mmol/L治疗后/mmol/L对照组304.35±1.642.25±1.01*治疗组304.78±1.881.32±0.35#

注：同组与治疗前比较，*Plt;0.05；与对照组治疗后比较，#Plt;0.05。

2.3 两组不良反应比较 两组前后化验结果显示，治疗对肝肾功能均没有明显影响，血常规、血压、心率、心律均无明显变化，两组均无明显不良反应。

3 讨论

随着人们生活水平的提高，生活习惯的改变，缺乏运动等各种原因，且检测血脂相对便易，血脂异常越来越多[5]。而高血脂症是动脉粥样硬化、心脑血管疾病和脂肪肝发病的主要原因[6]。遗传和环境因素在高TG血症病因中起重要作用，但无论从流行病学的资料还是从病理生理学的研究进展来看，甘油三酯不仅与冠心病发生和发展有密切联系，且在心血管疾病的风险评估中具有重要价值[7]。而高TG血症在血脂异常中所占比例较多，TG轻至中度升高常反映极低密度脂蛋白及其残粒增多，残粒脂蛋白由于颗粒变小，可具有直接致动脉粥样硬化的作用[8]。在中医辨证的基础上选用实验研究证实有较好调脂作用的中药，可以提高疗效[9]。中医在调节血脂异常方面有着广阔的前景，中药调血脂具有多途径、多靶点干预、广谱降脂、毒性低、疗效确切等方面的优势，中药复方制剂和单味药物都有相关报道[10]。本方即运用中药调节人体血脂的复方制剂。

中医虽无“血脂异常”病名，但《内经》中就明确地提出了“膏”、“脂”的概念,如《素问·通评虚实论》曰：“肥贵人，则高粱之疾也。”《灵枢·五癃津液别》曰：“五谷之津液和合而为膏者，内渗于骨空，补益脑髓而下流于阴股”。是说由饮食所化生的津液，经过复杂的变化，成为黏稠的膏状物，并随津液而流行，且有注骨、益髓、养脑、充肌、泽肤的功能。所以人体膏脂的化生、输布出现问题，就会出现血脂的异常。做高血脂症的形成、发展涉及到多个脏腑，可能会出现寒热虚实多种情况，临床表现多种多样，须要辨证论治[11]。膏脂形成的异常，一是化生方面，一是输布方面。化生责之于脾脏，输布责之于血脉，与肝、脾、肾有关[12]。其原因有两方面，一是脾为湿困，不能运化；二是出现瘀血，血行不畅，湿邪困脾。本证本虚为湿胜，标实为血瘀，所以，化湿健脾、活血化瘀是治疗本病的关键。

方中大黄为君，取其斩关夺门之功，推陈出新，使膏脂外解，湿邪下泻。丹参、虎杖、牛膝、山楂四味为臣，活血化瘀。丹参专入血分，所谓“一味丹参散，功同四物汤”，为祛瘀生新之品。虎杖还可祛风利湿，泻下通便，使湿消瘀化。牛膝引血下行，利尿通淋，使湿邪和瘀血从下而出。山楂善消食健脾，白术、茯苓、泽泻共为臣药，健脾利水祛湿。决明子调补肝肾，润肠通便；川芎活血化瘀并行气，“气行则血行”，“血为气之使”。炙甘草为使，调和诸药。纵观全方既活血化瘀又健脾化湿，润肠通便又利水渗湿，祛邪扶正，使瘀血和湿邪从二便出，从而调降血脂。

当前，中医药治疗高血脂症主要运用攻补兼施的原则，针对本病本虚标实的病机特点进行辨证论治[13]。中药调脂作用的作用机制主要通过抑制外源性脂质的吸收，抑制内源性脂质的合成和改善脂质的分布与转运，促进脂质的代谢和排泄等[10]。且大黄在临床中对于高血脂症的应用相当广泛，疗效显著。逄冰[14]在降血脂处方中大黄的使用处于第2位，仅次于黄连。药理研究[15]表明，决明子具有明显的降血脂作用，并且在降血脂的同时，能降低血液粘稠度，防止动脉硬化。而生山楂中含有酸类、蛋白质、糖类、黄酮类化合物、三萜类化合物、维生素C等化学成分，其主要成分是黄酮类化合物，具有较强的清除自由基、抗氧化、降血脂、降血压、改善微循环、扩张血管作用[16]。山楂可以应用在妇科疾病、湿疮、冻疮、冠心病等治疗，并且可以泡茶饮用，更为方便[17]。由丹参、决明子、山楂、泽泻四味组成的复方丹参饮不仅可以明确降低血清中的TG，且明显促进TG随粪便排出体外的作用[18]。通过辨证，含有决明子、山楂、泽泻的降血脂方，可以有效地降低高血脂，特别是老年性高血脂患者更有效[19]。传统用脂必妥片治疗高血脂症一般时间较长，难以坚持。如临床观察用脂必妥片治疗高血脂症1个月为1疗程，连续服用3个月后治疗有效率为80%[20]。另有用脂必妥片治疗高血脂6个月为1疗程，结果有效率为86.36%[21]。所以，本方充分发挥汤剂优势，随时调整用量，有效率较对照组高，达到93.3%。

调节血脂应配合饮食清淡，适当锻炼，戒烟限酒，保持心情舒畅。总之运用中医药辨证施治，疗效迅速，便于临床加减，无明显不良反应，值得推广应用。

[1]陈灏珠，林果为，王吉耀，等.实用内科学[M].14版.北京：人民卫生出版社,2013：1045.

[2]张茁，张薇薇,董强，等.缺血性卒中二级预防循证医学证据[M].2版.北京：人民卫生出版社，2012：53.

[3]国家卫生和计划生育委员会疾病预防控制局.中国居民营养与慢性病状况报告(2015年)[M].北京：人民卫生出版社，2015.

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002：87.

[5]米云英. 9881名健康体检者高血脂症患病发病情况与相关因素分析[J].卫生与健康， 2011(34)：148.

[6]文旺秀，叶穗林，黄志宏.丹田降脂丸治疗高血脂症300例临床观察[J].新中医,2012，44(1):25.

[7]赵水平.《甘油三酯增高的血脂异常防治中国专家共识》解读[J].内科理论与实践，2011(6)：410.

[8]中国成人血脂异常防治指南修订联合委员会.中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版)[J].中国循环杂志，2016(31)：938-943.

[9]陈志强，杨关林，王飞，等.中西医结合内科学[M].3版.北京：中国中医药出版社，2016(8):565.

[10]梁东辉.从调脂治疗的新靶点谈中药调脂作用机制和应用前景[J].中医杂志，2012(2)：113-115.

[11]黄汉超，龙福珍，张智琳，等.陈镜合中西医结合临证新悟[M].北京：人民卫生出版社，2013：161.

[12]王学美，朱伟，李娌，等.血脂异常的中西医结合诊疗[S].北京：中国医药科技出版社，2010：76-81.

[13]张宏艳，塔拉，李均红，等.中医药治疗高血脂症研究进展[J].中国医药现代远程教育，2011，9(19)：163.

[14]逄冰.降浊方治疗高血脂症(痰瘀阻滞证)的临床研究[D].北京：中国中医科学院，2015：2.

[15]楼陆军，罗洁霞，高云.山楂的化学成分和药理作用研究概述[J].中国药业，2014,23(3)：92-94.

[16]刘爽，李文妍，肖云峰.草决明的药理作用的研究[J].北方药学,2011,8(12)：27.

[17]王坦，苗明三，苗艳艳.山楂的现代研究特点分析[J].中医学报，2015,30(5)：709.

[18]王智，侯立强，王爽，等.复方丹参降脂饮降血脂作用及作用机制的研究[J].中华中医药学刊，2013，31(12)：2660-2661.

[19]吴德俊.自拟降脂方治疗老年高血脂患者的临床观察[J].临床合理用药，2014,7(12):118.

[20]黄丽华.地奥脂必妥片治疗高血脂症的临床观察[J].天津药学，1997，2(9)：53-54.

[21]冯自明.脂必妥片治疗高血脂症的66例观察[J].中国社区医师，2012，12(14)12:87.

Clinical Observation on 30 Cases of Hypertensive Trocithemia Treated by Self-made Formula

ZHANG Xinjie WANG Junfa XIA Peipei WANG Gang

Zhengzhou Traditional Chinese Medicine Hospital of Orthopedics, Zhengzhou 450016，China

Objective to observe the side of the clinical curative effect of wet stasis block type high blood triglycerides.Methods Selected 60 qualified subjects, according to the order, the number of elected to double size for the control group 30 cases,single size for treatment group 30 cases.The treatment group and the control group take 10 days, before and after laboratory test results contrast.Results Treatment group total effectiveness 93.3%, 10 days in the control group was 83.3%, the treatment group curative effect triglycerides, the curative effect of treatment group was obviously better than the control group.The comparison of two groups of triglyceride changes before and after the treatment, two groups of comparison and contrast between groups before and after the itself are extremely significant difference (Plt;0.05).Conclusion Self-made Formula of wet stasis block type high blood triglycerides have good effects, no obvious adverse reaction occurred,it is worthy of clinical application.

Self-made Formula;Wet Stasis Block Type;High Blood Triglycerides;The Spleen Desiccant;Invigorate the Circulation of Blood

R543.3

A

1007-8517(2017)20-0115-04

张鑫杰(1979-)，男，汉族，本科，副主任中医师，研究方向为中医内科临床研究及骨坏死的中医药保髋治疗。E-mail:190612041@qq.com

2017-08-30 编辑：穆丽华)