彭 俊
贵阳中医学院第一附属医院,贵州 贵阳 550000
儿肤康搽剂治疗儿童湿疹68例临床观察
彭 俊
贵阳中医学院第一附属医院,贵州 贵阳 550000
目的:观察儿肤康搽剂对儿童湿疹的治疗效果。方法:将128例湿疹儿童随机分为对照组60例及治疗组68例,对照组予以炉甘石洗剂治疗,治疗组予以儿肤康搽剂,比较两组在治疗前、治疗1周后的临床疗效评分、治愈率、总有效率、皮肤生理功能变化。结果:在临床疗效评分、治愈率、有效率和皮肤生理功能及不良反应方面,治疗组均优于对照组(Plt;0.05)。结论:儿肤康搽剂对于儿童湿疹疗效确切,无明显不良反应,值得临床推广。
儿肤康搽剂;儿童湿疹;炉甘石洗剂
儿童湿疹一般发生在婴幼儿期与儿童期,常见且易复发。出生后第2或第3个月发病率较高,湿疹伴阵发性瘙痒和反复迁延的症状常常令患儿烦躁不安[1]。西医认为[2],湿疹由多种内、外因素共同作用,引起真皮浅层及表皮炎症,急性期皮损表现以丘疱疹为主,伴渗出倾向,慢性期表现以苔藓样病变为主,病情易反复发作,病因尚不明确[3]。目前西药治疗主要为糖皮质激素类药物以及抗组胺类药物,疗效较好,但考虑儿童湿疹的特殊性,长时间、大面积使用类似药物可能出现初期控制病情效果较好,但在停药后出现反跳现象[4]。
儿肤康搽剂主要由芦荟、苦参、当归、皂荚等11味中药组成,拥有多个治疗儿童湿疹的大样本临床证据[5-7],为进一步评价儿肤康搽剂治疗儿童湿疹的疗效和不良反应,笔者采用其治疗我院儿童湿疹68例,疗效明显,现报告如下。
1.1 一般资料 收集2016年1至2016年9月贵阳中医学院第一附属医院皮肤科门诊确诊为儿童湿疹患儿128例。随机分为对照组与治疗组。其中对照组60例,男33例,女27例,平均年龄5.1岁,平均病程为(4.9±6.4)天。治疗组68例,男38例,女30例,平均年龄4.3岁,平均病程为(5.7±4.2)天。
1.2 诊断标准 参照《现代儿童皮肤病学》儿童湿疹诊断标准[6]:①3~12岁的儿童;②发病3d以上,临床表现为红斑、丘疹及小水疱,或有轻度渗液,表面附着鳞屑;③自觉瘙痒;④患儿烦躁,影响睡眠。
1.3 纳入标准 ①符合儿童湿疹的诊断标准;②不伴有其他疾病;③具有良好依从性。
1.4 排除标准 ①渗出明显并伴有感染者;②对治疗药物过敏者;③近半个月内使用过内服抗组胺药物及其他外用药;④伴有其他疾病者;⑤其它研究者认为不适合入选者。
1.5 方法
1.5.1 对照组 外用0.05%炉甘石洗剂,涂搽患处,3次/d。
1.5.2 治疗组 外用儿肤康搽剂(成都森科制药有限公司,国药准字B20020017,批号150905)以原液30%浓度的药液涂搽患处,3次/d,皮损面积超过全身20%患儿,将儿肤康搽剂用水稀释至2%的浓度进行药浴,药浴时间5min左右,2次/d,其中1次在睡前30min进行;渗出明显或湿疹出现在面部患儿,用2%浓度的儿肤康搽剂湿敷,每天2~3次,每次2~5min。
1.5.3 疗程 7d为1个疗程,并作疗效判断两组均治疗1个疗程。
1.6 疗效判定
1.6.1 疗效判定[4]疗效指数=(治疗前症状评分-治疗后症状评分)/治疗前症状评分×100%。治愈:疗效指数gt;90%;显效:疗效指数gt;60%~90%;好转:疗效指数gt;20%~60%;无效:疗效指数≤20%。总有效率=(治愈+显效)例数/总例数×100%。瘙痒、红斑、丘疹、渗出、鳞屑等程度评分,各项指标均按4级评分进行,0分=无,1分=轻度,2分=中度,3分=重度。所有分值相加为症状评分。
1.6.2 皮肤生理功能的检测 测定治疗前,治疗1周后受试者皮损处,检测经表皮水分流失(TEWL)、角质层含水量(WCSC)、皮肤油脂(SC)。
1.6.3 不良反应观察 观察并记录治疗期间的不良事件(记录是否发生,若发生,记录发生时间、表现及转归)。
2.1 两组症状评分比较 治疗1周后,两组的平均症状评分值较治疗前下降,治疗组明显优于对照组,差异有统计学意义(Plt;0.05)。见表1。
表1 两组症状评分比较 (分
注:与对照组比较,*Plt;0.05。
2.2 两组疗效比较 治疗1周后,治疗组治愈率及总有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义(Plt;0.05)。见表2。
表2 两组疗效比较 [例(%)]
注:与对照组比较,*Plt;0.05。
2.3 两组治疗前后皮肤生理功能变化比较 与治疗前相比,治疗1周后,两组TEWL值明显下降,WCSC和SC均明显上升,组间TEWL,WCSC和SC差异均有统计学意义(Plt;0.05)。见表3。
表3 两组治疗前后皮肤生理功能变化比较
2.4 不良反应情况 治疗期间,治疗组未见明显不良反应;对照组用药4d后有5例患儿出现局部灼烧感,停药后,灼烧感缓解。
儿童湿疹因患者年龄小,体质特殊,常规治疗药物,如糖皮质激素、抗组胺药物等均有临床应用限制,安全有效的药物非常稀缺。儿肤康搽剂为溶液剂型使用方便,不堵塞毛孔、汗腺,患儿依从性高。药效学研究提示儿肤康搽剂有抗菌消炎、抗过敏、升高致痒阈等作用[8],组方中所含的苦参碱有明显的抗炎、止痒、抗变态反应的作用[9],当归养血活血,改善微循环障碍,现代药理学研究表明,其具有降低过敏介质IgE释放,降低致痒阀等作用[10]。统观全方,清热除湿、祛风止痒。
皮肤含水量、经皮水散失、皮肤油脂是皮肤屏障功能的重要指标,也是湿疹发病的重要环节和病情变化的重要指标,研究发现改善皮肤屏障功能可改善湿疹病情[11],本研究一定程度上也说明改善皮肤屏障功能有利于湿疹病情的改善。儿肤康搽剂是 含有芦荟的国药准字的外用制剂,芦荟促愈合及保湿作用机制在治疗湿疹以及各类皮肤病均有一定治疗作用。MarikoMoriyama等[12]研究证明,芦荟提取物促进皮肤浅表伤口愈合,效果优于空白对照组,8h内伤口浅表伤口愈合率达到90%。任海毅[13]研究证明芦荟提取物对经皮水分散失、皮肤水份含量的改善优于氨基酸、有机酸。
儿肤康搽剂作为疗效确切、无明显不良反应的儿童专用皮肤治疗药物,值得临床进一步推广应用。
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R753.9
A
1007-8517(2017)20-0091-02
彭俊(1984-),女,汉族,本科,研究方向为医院药学。E-mail:3521905232@qq.com
2017-09-01 编辑:邓佳丽)