原发性干燥综合征辨证因子的分级量化研究

金 亮 甘建平 吴 斌*

1.重庆市中医院风湿科，重庆 400021；2.雅安职业技术学院，四川 雅安 625000

原发性干燥综合征辨证因子的分级量化研究

金 亮1,2甘建平1吴 斌1*

1.重庆市中医院风湿科，重庆 400021；2.雅安职业技术学院，四川 雅安 625000

目前，原发性干燥综合征的中医证候量化体系亟待完善，为此从量化分级的必要性、辨证因子的选取、分级量化的制定原则，从定性、定位、主症、次症等角度确定了该病的24个辨证因子，拟定出轻、中、重3个等级的评分细则，以期为干燥综合征的病情与疗效评估提供参考。

原发性干燥综合征；辨证因子；分级量化；评分细则

原发性干燥综合征属中医“燥痹”范畴，是一种侵犯外分泌腺体的慢性自身免疫性疾病，它以淋巴细胞在唾液腺和泪腺浸润后导致腺体分泌不足为特征，其突出的临床表现是口干和眼干[1]。笔者对其辨证因子的量化研究报道如下。

1 辨证因子分级量化的必要性

原发性干燥综合征的中医诊断常参照《实用中医风湿病学》中燥痹的诊断标准[2]。干燥综合征的辨证多参照《中医内科常见疾病诊疗指南西医疾病部分》辨证分为毒热阴虚证、阴虚燥热证、湿热蕴阻证、气阴两虚证、痰瘀壅滞证五个证型[3]。然而由于缺少证候的轻重和疗效的评价指标，众多燥痹的临床研究自拟了证候评价标准，由于不系统导致不同研究间难以形成统一的结论[4-8]。现代医学根据干燥综合征的腺体及腺体外受累情况，拟定了SSDAI、SCAI、ESSDAI等多个疾病活动度和疗效评判标准[9]，并通过临床研究不断完善。这种有益的研究方法应当借鉴到燥痹的临床研究中来，因此有必要开展燥痹辨证因子分级量化研究，以利于对燥痹中医证候轻重及疗效进行评估。

2 辨证因子的选取

辨证因子主要从《中医内科常见疾病诊疗指南西医疾病部分》、《中医临床诊疗术语证候部分》、《22个专业95个病种中医诊疗方案》中燥痹及相关证候中提出，并吸取现代医学干燥综合征疾病活动度评价(如SSDAI、SCAI、ESSDAI)中有价值的指标，共提取出最能反映燥痹的24个症状和体征，根据疾病特征和临床表现确定主症及各证候的辨证因子。

3 辨证因子的量化

参照中华人民共和国卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》症状分级量化方法[10]，结合由松、严石林等学者[11-12]提出的辨证量化基本原则，制定了干燥综合征辨证因子量化表。对24个辨证因子进行半定量化研究，制定评分细则，主症、次症给予不同权重评分，主症按轻重评2、4、6分，次症评1、2、3分。

3.1 分级量化原则 分级量化细则以症状和体征的性质特征、程度轻重及病变的范围等为标准[13]。首先尽量采用量化指标，如夜尿频：无夜尿者评分为0分，夜尿2～3次为轻度(评分为1分)，夜尿4～5次为中度(评分为2分)，夜尿5次以上为重度(评分为3分)。又如形体消瘦：无体重减轻者评分为0分，非故意的体重减轻lt;5%为轻度(评分为1分)，非故意的体重减轻5%～10%(评分为2分)，非故意的体重减轻gt;10%(评分为3分)。这些辨证因子有具体的数值，以此可准确地划分等级。其次根据诱因作为判断标准，如倦怠乏力，活动后稍感乏力，很快能缓解为轻；活动后即感明显乏力，休息后可缓解为中；乏力明显，静息时亦感乏力为重。最后对于无法用数量特征量化的辨证因子，则需综合衡量来分级量化。如两目干涩以发作频率为标准，少泪，偶有瞬目为轻；少泪而干涩，频繁瞬目为中；无泪，频繁瞬目为重。又如五心烦热以持续时间为标准，偶有五心烦热为轻；经常出现为中；持续不能缓解为重。具体量化细则见表1。

表1 燥痹辨证因子分级量化评分细则

续表

表1 燥痹辨证因子分级量化评分细则

注：因中医脉象细化难度大，只作为辨证分型的参考指标，故未纳入量表中。燥痹阴虚明显可出现少苔或无苔，故列入量表，其它舌象难以细分，也未纳入量表。

3.2 细则说明 辨证要点：两目干涩、口燥咽干为主症，倦怠乏力、关节疼痛、发热、渴不欲饮、腮腺肿大、五心烦热等22个因子为次症。倦怠乏力为气虚表现；发热、腮腺肿大、便秘为燥热、热毒的体现；阴虚表现为鼻燥、毛发干燥、形体消瘦、皮肤干燥、阴门干涩；口苦口臭、口中黏腻、脘腹胀满、渴不欲饮为湿热表现；五心烦热、头晕、夜尿频为肝肾阴虚表现；失眠多梦为燥伤心阴；干咳为燥伤肺阴表现；颈项痰核为有痰瘀；关节疼痛、肢端冰冷为邪阻经络的表现；舌苔为观察阴虚的重要体征。故初步将4～10纳入毒热阴虚证的辨证因子；4～9、11纳入阴虚燥热证的辨证因子；12～15纳入湿热蕴结的辨证因子；3～8、11纳入气阴两虚的辨证因子；10、15、21纳入痰瘀壅滞的辨证因子；余下的辨证因子体现脏腑的定位辨证，如主症两目干涩定位于肝，口燥咽干定位于脾胃，干咳定位于肺，夜尿频、五心烦热、头晕定位于肝肾，多梦失眠定位于心，关节疼痛、肢端冰冷定位于经络，细则体现了辨证的定性与定位相结合。

综上所述，笔者对燥痹辨证因子的量化细则作了初步研究，提出燥痹的常见症状分级量化表，并将其运用于临床实践，具有可操作性。下一步还将对其效度和信度进行验证，同时拟与疾病活动度进行对比，通过辨证因子的优化，期望为燥痹的病情和疗效评估提供科学参考。

[1]王小琪,刘冬舟,刘翠莲,等.原发性干燥综合征发病机制的研究进展[J].临床医学研究与实践,2017,2(3):189-191.

[2]路志正,焦树德. 实用中医风湿病学[M]. 北京:人民卫生出版社,1996:269-285.

[3]国家中医药管理局. 中医内科常见病诊疗指南西医疾病部分[M]. 北京: 中国中医药出版社,2008:234-237.

[4]吴鋆,李葆青,汪用文,等.补脾益肾清热法治疗原发性干燥综合征的临床疗效观察[J].世界中医药,2016,11(2):244-246.

[5]吕文增,李春先,孙国剑,等.津原汤治疗原发性干燥综合征74例临床观察[J].中医杂志,2008,49(1):29-31.

[6]丁洋,韩建民,陶琳,等.口腔干燥综合征常见证候及证候要素文献与临床研究[J].世界中医药,2017,12(4):929-932.

[7]郝桂锋,李涯松.清开灵颗粒治疗干燥综合征的临床疗效观察[J].中国中西医结合杂志,2015,35(6):758-760.

[8]胡建国,邹卫兵,谭振胜,等.芍梅化阴汤治疗干燥综合征60例临床观察[J].中成药,2016,38(10):2307-2310.

[9]李娅,张奉春.原发性干燥综合征的病情评估体系[J].中华风湿病学杂志,2016,20(2):138-140.

[10]郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则[M]. 北京:中国医药科技出版社,2002.

[11]由松.中医症状及证候的量化方法探讨[J].北京中医药大学学报,2002,25(2):13-15.

[12]严石林,李炜弘,王米渠,等.寒证辨证因子等级量化操作标准的研究[J].中国中医药信息杂志,2002,9(8):64-66.

[13]严石林,张连文,王米渠,等.肾虚证辨证因子等级评判操作标准的研究[J].成都中医药大学学报,2001,24(1):56-59.

Research on Scalar Quantization of Differential Factors of Primary Sjogren’s Syndrome

JIN Liang1,2GAN Jianping1WU Bin1*

1.Department of Rheumatology, Chongqing Hospital of TCM,Chongqing 400021，China；2.Ya'an Polytechnic College，Ya'an 625000，China

At present, the TCM differential system of primary Sjogren’s syndrome needs to be improved. Therefore, 24 differential factors were established from the necessity of scalar quantization, the selection of differential factors and the principle of scalar quantization. In addition, we also take into account the differential factors from the qualitative, positioning, main symptoms, secondary symptoms and so on. We also drawn up the scoring rules of light, medium and heavy grade. It is expected to provide reference for the evaluation of the TCM syndrome and curative effect of primary Sjogren’s syndrome.

Primary Sjogren’s Syndrome;Differential Factors; Scalar Quantization;Scoring Rules

R241

A

1007-8517(2017)20-0004-03

重庆市科委项目(NO: cstc2015shmszx120105, cstccstc2016shmszd10001)

金亮(1985-)，女，汉族，硕士研究生，研究方向为中医药防治风湿病。E-mail：1242149782@qq.com

吴斌(1972-)，男，汉族，博士研究生，主任中医师，研究方向为中医药防治风湿病。E-mail：wuubinn@163.com

2017-08-27 编辑：程鹏飞)