十君子方联合麝香保心丸治疗冠心病的可行性研究

孙明明 杨建新 陈美玲

·论著·

十君子方联合麝香保心丸治疗冠心病的可行性研究

孙明明 杨建新 陈美玲

目的研究十君子方联合麝香保心丸对冠心病的治疗效果。方法80例冠心病患者，按数字分组法分为对照组与观察组，每组40例，对照组给予美托洛尔缓释片联合麝香保心丸治疗，观察组给予十君子方联合麝香保心丸治疗，每3个月为1个疗程，2个疗程后观察2组患者的治疗效果及治疗前后三酰甘油(TG)、总胆固醇(CHOL)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)的数据变化，观察2组患者的不良反应。结果观察组治疗效果明显高于对照组，差异有统计学意义(Plt;0.05)；治疗后，2组TG、CHOL、LDL-C、HDL-C与治疗前进行比较有显著好转，并且其观察组的好转效果优于对照组，差异有统计学意义(Plt;0.05)。观察组不良反应发生率低于对照组，差异无统计学意义(Pgt;0.05)。结论十君子方联合麝香保心丸治疗冠心病，效果好，见效快，不良反应少，安全可靠，值得临床推广。

十君子方;麝香保心丸;美托洛尔缓释片;冠心病

冠心病(coronary heart disease CHD)全称为冠状动脉粥样硬化性心脏病，是近年来高发的一种老年性心脏病[1]。 现代医学认为冠心病是人体冠状动脉粥样硬化致使心肌需求与冠脉血流之间不平衡导致的心肌损害而引发生心肌暂时性的或慢性持续性的缺血、缺氧的一种心脏病[2]。我国传统医学认为，冠心病属于死属“真心痛”、“胸痹心痛”等范畴，又被称为“胸痹”，中医认为其病性为本虚标实，其中又以气虚血瘀最为常见[3]。在临床治疗方案上，西医多采用手术或药物治疗，以增强患者心血管动力为主，中医多以健脾补肾、安神化瘀为主[4]。我院运用十君子方联合麝香保心丸治疗冠心病，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取保定市竞秀区物探社区卫生服务站和保定市第二医院在2014年9月至2016年9月间收治的冠心病患者80例作为临床资料，经患者及家属同意，伦理委员会批准，按数字分组法分为对照组与观察组，每组40例。对照组中，男22例，女18例;年龄32～76 岁，平均年龄(50.6±6.2)岁；病程0.5～16年，平均病程(4.5±0.5)年；冠心病类型：急性冠脉综合征14例，稳定型心绞痛26例。观察组中，男21例，女19例;年龄33～77岁，平均年龄(50.9±5.5) 岁；病程0.6～15年，平均病程(4.9±0.7)年；冠心病类型：急性冠脉综合征19例，稳定型心绞痛21例。2组一般资料具有可比性。

1.2 采纳标准与排除标准

1.2.1 采纳标准[5]:与本次研究的患者均符合以下标准：①符合上述中西医诊断标准;②年龄30～70 岁;③患者及家属同意④ 具有合作精神，能够及时反馈治疗过程中的相关情况

1.2.2 排除标准[6]:①患有急性心肌梗死的临床患者;②美国纽约心脏病学会(NYHA)分级是Ⅰ级或是Ⅳ级的临床患者;③处于妊娠期的孕妇及其存在精神障碍的临床患者;④患有严重性器官功能衰竭临床患者;⑤在2周内予以冠脉支架临床手术患者。

1.2.3 诊断标准[7]:依照《缺血性心脏病的命名及诊断标准》之中冠心病的不稳定型心绞痛临床诊断标准，气虚血瘀症则参照《中药新药临床研究指导原则》进行诊断。临床症状主要是： 胸闷及胸痛；其次症状为:心悸气短和神倦乏力以及面色紫暗。观察舌脉:患者舌淡紫且脉弱而涩。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组:对照组患者美托洛尔缓释片联合麝香保心丸治疗治疗。初期给予患者口服11.875 mg(半片)琥珀酸美托洛尔缓释片(生产厂家：AstraZeneca AB，批准文号：国药准字00108J092)治疗，1次/d。每周增加1次药物使用剂量，增加剂量过程应密切观察患者心率、呼吸、血压等临床症状或生命体征变化情况，若未发生不适，加至患者最高药物耐受剂量。在此基础上加用麝香保心丸(上海和黄药业有限公司，批号201157)，口服，3次/d，2粒/次。3个月1个疗程，2个疗程后观察治疗效果。

1.3.2 观察组:观察组患者服麝香保心丸(上海和黄药业有限公司)2粒/次，3次/d，并联合服用十君子方，组方：人参、没药、乳香、葶苈子、天麻、降香、炙甘草各10 g、黄芪20 g、麦冬15 g、桂枝5 g。1剂/d煎服，分2次服用。3个月1个疗程，2个疗程后观察治疗效果。

1.4 疗效标准[8]依照《缺血性心脏病的命名及诊断标准》对疗效进行评定，若患者心绞痛的发作彻底消失，或是基本上消失以及发作次数显著减少在80%以上，硝酸甘油片的使用量明显减少超过80%，予以心电图的复查之后其S-T 段以及T 波几乎恢复至正常范围，其运动试验从阳性转向阴性，则视为显效；若患者心绞痛的临床症状有显著的改善，且发作次数明显减少50%～80%，或是使用硝酸甘油的剂量减少50%～80%，经心电图的临床复查之后其S-T 段表现低平，而T 波的倒置得以显著纠正，则视为有效；若患者心绞痛临床症状没有显著的改善，且发作次数的减少lt;50%，或硝酸甘油使用剂量减少在lt;50%，则视为无效。

1.5 评价标准[9]在检查项目中，CHOL值降低≥ 20%，三酰甘油(TG)值降低≥ 40%，HDL升高≥0．26 mmol/L，心电图恢复正常，C-反应蛋白、血清Hcy 水平恢复正常为显效; 在检查项目中CHOL值降低范围在12%～20%，TG值降低范围在20%～40%，HDL 升高范围在0.10～0.26 mmol/L，心电图有改善但并未恢复正常，C-反应蛋白、血清Hcy 降低未恢复为有效; 临床症状及检查项目无变化为无效。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组患者治疗效果比较 2个疗程治疗后，观察组总有效率明显比对照组高，差异有统计学意义(Plt;0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗效果比较 n=40,例(%)

注：与观察组比较，*Plt;0.05

2.2 2组患者治疗前后TG、CHOL、LDL、HDL比较 2组患者治疗后明显优于治疗前(Plt;0.05)，治疗后，观察组与对照组比较，差异有统计学意义(Plt;0.05)。见表2。

2.3 2组患者不良反应比较 在治疗过程中，2组患者均出现了不同程度的不良反应，但无严重不良事件发生，2组不良反应患者均未作特殊处理。观察组不良反应率为10%,对照组的不良反应率为15%，2组患者不良反应率比较，差异无统计学意义(Pgt;0.05)。见表3。

组别TGCHOLLDLHDL观察组 治疗前1.86±0.134.53±1.162.90±0.081.10±0.03 治疗后1.84±0.07*4.10±0.94*2.85±0.08*1.14±0.03*对照组 治疗前1.87±0.104.35±1.292.81±0.081.14±0.03 治疗后1.88±0.11#5.07±1.23*#2.75±0.08#1.16±0.03#

注：与治疗前比较，*Plt;0.05；与观察组比较，#Plt;0.05

表3 2组患者不良反应率比较 n=40，例(%)

3 讨论

冠心病是临床上比较常见的老年人心脏器质病变，由于人们的工作压力的加大，生活的不规律，导致了近年来发病率有逐年增加及发病年龄年轻的趋势[10]。冠心病的作为临床上高发的心血管疾病，因发作快，危害重，病情顽固，一直以来都是众多医务工作的重点研究方向[11]。

现代医学认为，冠心病由于冠状动脉硬化而引起心肌缺血、缺氧的一种心脏病，因此又叫“缺血性心脏病”[12]。目前现代医学对该病的发病机制尚不明确，但医学界比较认可的原因可分为：(1)该动脉内膜以及部分中膜相关血供是由其管腔以直接方式进行供给，其中的氧与营养物质能够直接的透入内膜以及中膜，所以脂质也比较容易透入；(2)该动脉和主动脉间夹角呈现几乎接近于直角，近端以及主要分支的近端受至较大血流冲击力，极易被损伤[13]。近些年，也发现血小板相关功能和该病的病发存在密切的关系。临床患者其血小板功能很多表现为亢进，在循环血液之中显著增加了血小板聚集率，产生了释放反应，会释出β血小板球蛋白和因子Ⅳ以及源生长因子，进而聚集更多的血小板，有血栓形成；将冠状动脉相关通透性增加；领冠状血管产生痉挛，对血管壁造成损伤；促进了血管壁平滑肌细胞有效增生，致使冠状动脉产生粥样硬化[13]。吸烟和高龄、男性，或患有高脂血症、高血压、糖尿病的人群是冠心病的高发人群。

在我国传统医学中，对冠心病心绞痛的概念，在古代医籍中没有明确记载。但在《山海经》之中就已经有关乎“心痛”的医学记载:“……帝台之浆也，饮之者不心痛”[7]。在我国传统医学典籍《黄帝内经》之中，例如：“心手少阴之脉，……是动则病……心痛”等详细性记载。依照该临床症状，和心痛、胸痹心痛、真心痛、厥心痛等存在密切关系。但是于《灵枢·本脏》，就有了“肺大者，多有痰饮停留，易患胸痹”的记载[14]。在《金匾要略》中，就有了关于“胸痹心痛”的首次明确记载，且很多病名都和现代临床上的冠心病心绞痛存在必然联系，但是依照临床症状与其胸痹心痛更加相吻合[15]。 因此，传统医学认为冠心病心绞痛的产生和很多因素存在直接关系，病发的主要机制是：受如外邪，饮食不节，年迈体虚，劳倦过度，情志内伤，其他疾病以及心等外因导致的心脉痹阻。以肝、脾、肾三脏为病表病因，心脏则是其最后的病变部位，本病病理的表现主要是：在临床诊断之中通常是“本虚标实”、“虚实夹杂”，其中本虚包含：气虚和气阴、阳气虚衰，而标实包含：气滞，痰浊，血瘀，寒凝，即阴阳气血亏虚导致血液瘀阻，寒凝脉络而出现的气滞血瘀、脾肾阳虚、心血瘀滞所致[16]。每因复感外邪而复发或加重。邪气侵袭人体，肺先受之，肺气宣降失肃则咳，“肺伤日久必及于心”，因此痰饮留滞，日久正气必衰。胸痹心痛的发生往往是由于心脉不通或心失所养所致。治疗原则主要是祛邪，将补虚予以兼顾；在缓解期出现的矛盾主要是本虚，也可能存在实邪，在该阶段实施治疗的主要方法是补益气血，将祛邪作为辅佐之法[17-19]。

在本次研究中采用的十君子方中的人参，归脾、肺经、心经，有主补五脏，安精神，定魂魄，止惊悸，除邪气的作用，方中的黄芪归肺、脾经，有补益肺气的作用。黄芪对能增强心肌收缩力，保护心血管系统，抗心律失常，扩张冠状动脉和外周血管，降低血压，能降低血小板黏附力，减少血栓形成；还有降血脂、抗衰老、抗缺氧、抗辐射、保肝等作用，以此两味药为为君，补气生血固脱安神，增强心血管动力；此方中的没药、乳香入肝、脾、心、肾经，有舒筋膜，通血脉的作用，以此二药为臣，有活化瘀血治疗气滞之功效。同时佐以麦冬、天麻化瘀除邪健脾养肾；以桂枝、降香、为使发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。最后以炙甘草中和诸药。而麝香保心丸具有通血祛瘀、改善心肌缺血以及扩张动脉血管，从而促使坏死血管新生的作用。

在本次研究中，经2个治疗共计6个月的治疗后，对比2组患者的治疗效果，对照组治疗总有效率为80%，观察组治疗总有效率是90%，故观察组疗效明显比对照组高(Plt;0.05)；2组患者治疗后，TG、CHOL、LDL、HDL较治疗前有显著的好转，并且其观察组的疗效明显比对照组高，组间差异有统计学意义(Plt;0.05)，在实施治疗的过程之中，2组患者均出现了不同程度的不良反应，治疗组的不良反应率为15%，观察组的不良反应率为10%，2组患者不良反应率比较，差异无统计学意义(Pgt;0.05)，但是观察组发热不良反应产生率显著比对照组低。

综上所述，十君子方联合麝香保心丸治疗冠心病临床应用效果突出，安全有效，值得推广。

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10.3969/j.issn.1002-7386.2017.22.023

项目来源：河北省中医药管理局科研计划项目(编号：2017310)

071000 河北省保定市竞秀区物探社区卫生服务站(孙明明)；河北省保定市第二医院(杨建新、陈美玲)

R 541.4

A

1002-7386(2017)22-3449-03

2017-06-13)