双球囊导管用于足月妊娠促宫颈成熟及母婴结局对比研究

聂爱宏　饶晓艳　杨春莲

【摘要】 目的：探讨足月妊娠孕妇采用双球囊导管促宫颈成熟的临床效果及其对母婴结局的影响。方法：将本院住院分娩的初产妇494例分为三组，以双球囊导管和控释地诺前列酮栓联合使用促宫颈成熟的产妇91例设为观察1组，以单纯控释地诺前列酮栓促宫颈成熟的产妇89例设为观察2组，以自然临产且阴道分娩的产妇314例设为对照组。比较三组的临床疗效。结果：观察1组促宫颈成熟总有效率为94.5%，显著高于观察2组65.2%，差异有统计学意义（P<0.05）；观察1组阴道分娩率明显高于观察2组（P<0.05）；三组总产程对比，观察1组最短、对照组最长（P<0.05）；球囊和/或栓剂取出后，观察1组宫颈Bishop评分明显优于观察2组（P<0.05）。结论：双球囊导管应用于足月妊娠促宫颈成熟效果显著，可有效促宫颈成熟、缩短产程，且安全性较高，值得临床推广应用。

【关键词】 足月妊娠； 促宫颈成熟； 双球囊导管； 控释地诺前列酮栓

【Abstract】 Objective：To discuss the effect of double-balloon catheter on cervical ripening in full-term pregnancy and its influence of the maternal-infant outcomes.Method：494 primipara in our hospital were divided into three groups，the observation group 1 with 91 primipara was given double-balloon catheter and controlled-release Dinoprostone Suppositories on cervical ripening，the observation group 2 with 89 primipara was just given controlled-release Dinoprostone Suppositories on cervical ripening，the control group with 314 primipara was given spontaneous labor and vaginal delivery.The clinical effect among three groups were compared.Result：The total effective rate of cervical ripening in observation group 1 was 94.5%，higher than those of the observation group 2 of 65.2%，the was statistical significance（P<0.05）；the vaginal delivery rate of the observation group 1 was significantly higher than those of the group 2（P<0.05）；the total stage of labor time，the observation group 1 was the shortest and the control group was the longest（P<0.05）.The cervical Bishop score after removal of balloon or （and） suppository，the observation group 1 was significantly better than the observation group 2（P<0.05）.Conclusion：Double-balloon catheter on cervical ripening in full-term pregnancy has a significant effect on cervical ripening，which can effectively improve cervical ripening，shorten total stage of labor time，has good safety，which is worthy of clinical application.

【Key words】 Full-term pregnancy； Cervical ripening； Double-balloon catheter； Controlled-release Dinoprostone Suppositories

First-authors address：Fengcheng Peoples Hospital，Fengcheng 331100，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.25.003

據相关数据统计，我国剖宫产率46.2%，为亚洲国家中排名第一位，因此如何提高阴道自然分娩率尤为重要。近年来随着妊娠合并症发生率的增高，越来越多的产妇需要通过引产终止妊娠。足月妊娠引产是最常见的产科干预手段之一，在促进自然分娩中具有重要意义[1]。主要是通过各种手段发动产程，使胎儿及早脱离宫内环境，避免不良结局的发生。足月妊娠引产的成功与否取决于宫颈成熟度，若Bishop评分<6分则需促进宫颈成熟以提高引产率。目前，临床上对于促宫颈成熟及引产主要采用药物方式，包括缩宫素、地诺前列酮栓等，但效果仍欠满意[2]。而且若促成熟方法使用不当，反而会增加宫内窘迫发生率，提高剖宫产率。双球囊导管法是一种促宫颈成熟的新技术，近年来越来越广泛地应用于足月妊娠促宫颈成熟中。本研究通过回顾性分析494例初产妇的临床资料，探讨双球囊导管应用于足月妊娠促宫颈成熟及引产的效果，旨在对其临床应用提供科学依据，现报道如下。endprint

1 资料与方法

1.1 一般资料 将2012年12月-2016年11月在本院住院分娩的初产妇494例分为三组，其中以双球囊导管和控释地诺前列酮栓联合使用促宫颈成熟的产妇91例设为观察1组，以单纯控释地诺前列酮栓促宫颈成熟的产妇89例设为观察2组，以自然临产且阴道分娩的产妇314例设为对照组。观察1组年龄20～42岁，平均（28.6±3.1）岁；孕周37+1～41+3周，平均（40.2±0.6）周。观察2组年龄21～43岁，平均（28.8±4.2）岁；孕周37+2～41+2周，平均（40.4±0.5）周。对照组年龄21～43岁，平均（28.3±3.6）岁；孕周37+3～41+5周，平均（40.8±0.4）周。三组均为初产妇、单胎、头位、未临产、宫颈Bishop评分<6分、自然分娩或有指征的使用双球囊导管和/或控释地诺前列酮栓进行引产。三组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：初产妇；单胎；头位；选择自然分娩方式；所有产程均在医院观察；宫颈Bishop评分<6分；白带常规检查无异常；自然分娩或有指征的使用双球囊导管/控释地诺前列酮栓进行引产；胎心监护无异常；新生儿无需要上报的出生缺陷；所有患者均签署知情同意书，该研究已经伦理学委员会批准。排除标准：合并心肺肝肾等重要脏器障碍；合并阴道炎阴道炎或其他炎症；头盆不称以及胎位异常者；合并胎儿窘迫、可疑羊水减少、巨大儿、前置胎盘、胎盘早剥等症状；过期妊娠者；前列腺素过敏史、哮喘及青光眼者。促宫颈成熟指征：可疑羊水减少；过期妊娠或延期妊娠产妇；计划性分娩产妇；合并妊娠期高血压或轻度子痫。

1.3 方法 （1）观察1组：给予双球囊导管（美国COOK公司）联合控释地诺前列酮栓（Ferring Pharmaceuticals Ltd）促宫颈成熟及引产。双球囊导管主要结构：顶端存在相距一定距离的两个球囊，其中前端球囊又称子宫球囊，注水后保留在子宫内口以内；后端球囊又称阴道球囊，注水后保留在子宫外口以外，两个球囊从内外两侧靠机械性作用挤压宫颈管。操作方法：产妇取膀胱截石位，常规消毒并放置窥阴器以暴露宫颈。用宫颈钳夹持双球囊导管并插入宫颈口，保证双球囊都通过宫颈内口，向两个球囊各注入0.9%氯化钠注射液40 mL，用胶布将导管尾端固定在大腿内侧，12 h后取出。再用中指和食指夹取控释地诺前列酮栓，置于阴道后穹窿并旋转90°，再卷起终止带，将其塞入阴道口。（2）观察2组：给予控释地诺前列酮栓促宫颈成熟及引产，具体方法：产妇取膀胱截石位，常规消毒会阴，将栓剂横置于阴道后穹窿，终止带卷起塞入阴道口，嘱孕妇平卧2 h，24 h后取出。定时行胎心监测，如出现宫缩过强、胎膜早破等情况，应立即将栓剂取出。（3）对照组：自然临产并阴道分娩。

1.4 观察指标 （1）观察1、2组促宫颈成熟效果；（2）三组产妇阴道分娩结局；（3）记录观察1、

2组治疗前后宫颈Bishop评分，其中≥7分代表宫颈成熟。

1.5 促宫颈成熟效果判定标准 以观察1、2组放置及取出药械时Bishop评分进行判定。评分提高3分及以上为显效，提高2～3分为有效，提高低于2分为无效[3]。总有效=显效+有效。

1.6 统计学处理 采用SPSS 17.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 观察组促宫颈成熟效果比较 观察1组促宫颈成熟总有效率94.5%明显高于观察2组促宫颈成熟65.2%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 三组阴道分娩结果比较 观察1组阴道分娩87例，阴道分娩率为率95.60%，观察2组阴道分娩65例，阴道分娩率为率73.03%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。三组总产程比较，差异有统计学意义（P<0.05）；产后2 h出血量、子宫强直收缩及新生儿窒息发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2.3 观察1、2组宫颈Bishop评分比较 球囊和/或栓剂置入前，两组宫颈Bishop评分比较差异无统计学意义（P>0.05）；球囊和/或栓劑取出后，观察1组宫颈Bishop评分明显优于观察2组（P<0.05）。见表3。

3 讨论

在自然分娩的过程中，子宫强力收缩以及经产道挤压，胎儿呼吸道的羊水和黏液能顺利排挤出，从而减少新生儿窒息及新生儿肺炎的发生率。此外子宫的收缩可以锻炼胎儿肺部功能，增加表面活性物质，降低胎儿呼吸系统疾病的发生率。自然分娩有利于产后恶露的排出，促进产后康复。

足月妊娠引产是产科一个重要而又常见的处理手段，其医学指征主要为妊娠并发症、合并症。由于近年来后者发生率显著升高，造成指征性引产率随之上升。指征性引产不仅可终止孕妇妊娠并发症、合并症的继续发展，降低产妇和新生儿病死率，还能提高阴道自然分娩率，从而提高产科质量[4-6]。足月妊娠引产的成功与宫颈条件明显相关，在引产前促宫颈成熟是十分重要的[7]。宫颈的组成主要为纤维结缔组织，宫颈的软硬度取决于纤维结缔组织中胶原纤维含量的多少。促宫颈成熟主要是将宫颈的软化和容受性达到最佳状态，最终结果与胶原纤维和基质的变化密切相关。

控释地诺前列酮栓是一种前列腺素E类制剂，促宫颈成熟疗效确切，临床作用机制包括以下几种途径：松弛宫颈平滑肌，收缩宫体平滑肌，扩张宫颈；刺激内源性PGE2，增加宫颈细胞基质内水分与黏多糖的含量，最终软化宫颈；促进子宫平滑肌细胞间缝隙连接的形成，提高子宫对缩宫素的敏感性，调整产程的子宫收缩[8]。但控释地诺前列酮栓容易诱发强直宫缩，可引发胎儿宫内窘迫、胎盘早剥、子宫破裂等严重并发症[9]。双球囊导管是一种机械性的促宫颈成熟新方法，通过宫颈内外口的双球装置对宫颈管产生机械性刺激，促进内源性前列腺素合成与释放，使得宫颈软化成熟，从而达到促宫颈成熟及引产目的[10-11]。国内外研究表明，足月妊娠促宫颈成熟及引产采用双球囊导管具有以下优点：（1）双球囊导管引产的自然分娩率高于控释地诺前列酮栓引产[12-13]；（2）相较于控释地诺前列酮栓，双球囊导管促宫颈成熟有效性基本相同甚至更好[14-15]；（3）可缩短潜伏期及总产程时间[16]；endprint

（4）避免了药物引产的副作用[17]；（5）用于需要避免长时间宫缩的患者，作用优于控释地诺前列酮栓，强直宫缩发生率低，减少了子宫破裂、胎儿窘迫、阴道裂伤等严重不良结局[18-19]；（6）操作简便，可随时取出。本研究中，观察1组促宫颈成熟效果明显优于观察2组（P<0.05），观察1组阴道分娩率明显高于观察2组（P<0.05），三组总产程比较差异有统计学意义（P<0.05），观察1组最短、对照组最长，球囊和/或栓剂取出后观察1组宫颈Bishop评分明显优于观察2组（P<0.05）。毕倩波[20]通过观察60例足月妊娠产妇的临床资料，结果显示双球囊导管可明显缩产程时间，尤其是对第一产程潜伏期时间尤为明显，该结果与本文结果一致。

在选择引产时必须应严格掌握促宫颈成熟及引产的指征，排除阴道分娩的禁忌证，评估胎儿大小、头盆关系等，了解胎儿宫内贮备情况。对合并严重并发症的产妇，要充分评估阴道分娩的风险，对不适宜者禁止使用引产。临床在使用双球囊导管时应注意以下事项：操作中严格执行无菌观念，若存在感染因素者术后则需给予抗生素预防感染；双球囊导管取出后立即行宫颈条件检查，若无羊水囊，则需使用催产素加强宫缩或引产；若有羊水囊，则尽早人工破膜；若破膜后宫缩不明显，则需使用催产素。

综上所述，双球囊导管应用于足月妊娠促宫颈成熟效果显著，可有效促宫颈成熟、缩短产程，且安全性较高，值得临床推广应用。

参考文献

[1]谷三群.延期妊娠引产时机对母婴结局的影响[J].现代医学，2013，41（6）：404-406.

[2]张淑芳.利凡诺配伍顿服米非司酮用于中孕引产的临床观察[J].实用中西医结合临床，2015，15（2）：8-9.

[3]黎燕，苏放明，高宇，等.宫颈扩张双球囊导管和控释地诺前列酮栓促宫颈成熟的比较研究[J].中国妇幼保健，2013，28（11）：1822-1825.

[4]梅琳琳，王雅莉，李红娟.地诺前列酮栓用于足月引产的临床评价[J].中国医学创新，2014，11（8）：22-24.

[5] Maslovitz S，Lessing J B，Many A.Complications of transcervical Foley catheter for labor induction among 1083 women[J].Arch Gynecol Obstet，2010，281（3）：473-477.

[6]塔拉，窦秀清.欣普贝生用于延期妊娠促宫颈成熟中的临床分析[J].中国医学创新，2013，10（13）：107-109.

[7]张颖，王子莲，徐丽南，等.控释地诺前列酮栓用于晚期妊娠引产的临床分析[J].医学信息，2011，24（5）：2980-2981.

[8]柳怡，付稼虹.子宫颈扩张球囊用于足月妊娠促宫颈成熟和引产的临床评价[J].重庆医学，2013，42（21）：2538-2540.

[9]崔金晖，滕奔琦，伍玲，等.宫颈扩张球囊与控释地诺前列酮栓用于足月妊娠促宫颈成熟的临床研究[J].中华围产医学杂志，2013，16（10）：622-626.

[10]郑剑兰，付景丽，张小琼，等.双球囊导管及0.8 mm控释地诺前列酮栓在促宫颈成熟与引产方面的随机对照研究[J].中华妇产科杂志，2011，46（8）：610-612.

[11] Lumbiganon P，Laopaiboon M，Gulmezoglu A M，et al.Method of delivery and pregnancy outcomes in Asia： the WHO global survey on maternal and perinatal health 2007-08[J].Lancet，2010，375（9713）：490-499.

[12]楊玮莉.COOK促宫颈成熟球囊在足月妊娠引产中的临床观察[J].临床医学工程，2014，21（7）：889-890.

[13]苏贞文，刘晓瑛，姜艳华.双球囊导管促宫颈成熟与正常临产孕妇的对照试验[J].中国医药指南，2013，11（35）：476-477.

[14]陈君玉，陈平，盛霞玲，等.双球囊导管机械性扩张宫颈在未临产孕妇引产中的应用价值[J].中国医学创新，2014，11（34）：87-89.

[15]王静霞.宫颈扩张球囊和米索前列醇妊娠晚期促宫颈成熟的临床效果观察[J].现代诊断与治疗，2015，26（21）：4863-4864.

[16]应红军，江元，范琦慧，等.宫颈扩张球囊用于足月引产120例临床分析[J].现代实用医学，2014，26（3）：265-267.

[17]林清兰，叶球仙.宫颈扩张球囊与控释地诺前列酮栓用于足月妊娠促宫颈成熟及引产临床效果观察[J].热带医学杂志，2015，15（4）：530-532，557.

[18]陆佩华.双球囊导管联合缩宫素对足月妊娠促宫颈成熟及引产的影响[J].中医临床研究，2016，8（24）：92-94.

[19] Talaulikar V S，Arulkumaran S.Failed induction of labor：Strategies to improve the success rates[J].Obstet Gynecol Surv，2011，66（11）：717-728.

[20]毕倩波.宫颈扩张球囊用于足月妊娠促宫颈成熟60例临床分析[J].现代诊断与治疗，2015，26（17）：3974-3975.

（收稿日期：2017-02-27） （本文编辑：周亚杰）endprint