胆通颗粒治疗64例胆汁淤积患者的临床观察

徐璐锋，韩栩珂，肖 刚，郭 辉

（陕西中医药大学，陕西 咸阳 712000）

胆通颗粒治疗64例胆汁淤积患者的临床观察

徐璐锋，韩栩珂，肖 刚，郭 辉

（陕西中医药大学，陕西 咸阳 712000）

目的观察胆通颗粒治疗胆汁淤积患者的临床疗效。方法选取我院2015年10月～2017年6月收治的胆汁淤积患者64例分成观察组和对照组，对照组使用西医基础治疗，观察组采用西医基础治疗的基础上口服胆通颗粒治疗。观察两组患者的症状，谷丙转氨酶（ALT），胆汁酸（TBA），总胆红素（TB）、直接胆红素（DB）及临床疗效。结果在治疗胆汁淤积过程中，胆通颗粒联合西医治疗较西医基础治疗在ALT、TB、DB均优于对照组，且瘙痒、疼痛等症状缓解快，总有效率高。结论胆通颗粒联合西医临床疗效更好，且毒副作用少、价格低廉、有整体调节等特点，具有广阔的应用前景及巨大的经济社会价值，值得推广。

胆汁淤积；胆通颗粒；胆红素；临床疗效

胆汁淤积按病因可分为肝细胞性胆汁淤积、 胆管性胆汁淤积及混合性胆汁淤积[1]。胆汁淤积是以胆汁分泌及排泄障碍为特征，导致肠道中胆汁缺乏以及过多的潜在毒性胆汁成分在肝脏和体循环中蓄积的疾病，进而会出现纳差、腹泻、黄疸和瘙痒等症状，更进一步可发展成为原发性胆汁性肝硬化（primarybiliary cirrhosis，PBC）、原发性硬化性胆管炎（primary sclerosing cholangitis，PSC）、甚至是肝功能衰竭等疾病[2]。对于胆汁淤积的治疗目前以内科保守治疗和外科手术治疗为主，均存在疗效差，费用高，创伤大的缺点。中医药在增加胆汁排泄，改善胆汁成分，疏通胆汁通路有着独特的优势。胆通颗粒为我院院内制剂，已在临床使用多年，且有效率高，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2015年10月～2017年6月收治的胆汁淤积患者64例随机分为观察组与对照组各32例，对照组使用西医基础治疗，观察组采用口服胆通颗粒联合西医基础治疗。治疗组中男19例，女13例，年龄38～67岁，平均56.5岁；对照组中男17例，女15例，年龄41～65岁，平均56.5岁，两组患者在年龄、性别、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

纳入标准：依据2015年更新胆汁淤积性肝病诊断治疗指南，诊断为胆汁淤积[3]。出现右上腹疼痛不适，目黄、尿黄、身黄等症状。实验室检查为TB、DB均升高，ƒ影像学检查提示：胆总管增宽。

排除标准：拒绝接受本试验患者；诊断为胆囊结石嵌顿必须手术者；ƒ胆道肿瘤晚期或胆道完全梗阻患者。

1.2 治疗方法

对照组：采用门冬氨酸鸟氨酸5 g稀释在5%葡萄糖250 mL中静脉输液，qd，联合多烯磷脂酸胆碱注射液10 mL稀释在5%葡萄糖100 mL，qd。观察组：西医基础联合胆通颗粒治疗，胆通颗粒为我院院内制剂（陕20100031HZ），选用金钱草、柴胡、郁金、木香、青皮、枳壳、黄芩、大黄、糖粉、糊精制作成，包装成10 g/包，tid，一次1包。

1.3 评价指标

治愈：右上腹部隐痛、胀痛、皮肤瘙痒、其他症状消失，相关的常规理化检查恢复正常；好转：症状缓解，相关的常规理化检查好转；无效：症状无变化或加重，相关的常规理化检查无变化或恶化。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件对数据进行分析，计量资料用“±s”表示，采用t检验；计数资料采用x2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗前后右上腹疼痛症状比较

同等治疗时间，观察组效果优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；持续疼痛为3分；间断疼痛为2分；偶发疼痛1分；无疼痛为0分。见表1。

表1 两组治疗前后右上腹疼痛症状比较

5.2 两组治疗前后的瘙痒情况对比

治疗后1周时观察组瘙痒症状缓解明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），2周后未见明显差异，瘙痒评分标准采用Ribalta J等[4]制定的标准，即无瘙痒记0分；偶发瘙痒记1分；间断性瘙痒，不痒为主记2分；间断性瘙痒，以痒为主3分；昼夜持续瘙痒记4分。见表2。

表2 两组治疗前后的瘙痒情况

表3 两组治疗前后生化指标对比（±s）

表3 两组治疗前后生化指标对比（±s）

组别 例数 时间 TB（umol/L） DB（umol/L） TBA（umol/L） ALT（U/L）观察组 32 治疗前 108.9±40.7 82.3±26.3 78.9±18.7 335.5±156.9治疗后1周 39.8±15.4* 25.7±12.3* 20.5±9.8* 82.5±31.3*治疗后2周 21.7±5.3 7.3±3.5 14.1±2.3 36.5±13.7对照组 32 治疗前 110.9±36.7 73.3±21.3 76.5±19.4 345.5±146.9治疗后1周 47.5±18.5* 30.6±10.8* 26.5±11.7* 142.5±54.3*治疗后2周 26.4±4.5 6.7±4.2 13.1±3.5 34.9±15.6

注：治疗前组间比较，P＞ 0.05；* 治疗后1周组间比较，P＜ 0.05；

表4 两组患者临床效果比较 [n（%）]

3 讨 论

凡是导致胆汁分泌或排泄障碍而引起胆汁不能正常流入十二指肠，使胆汁反流入血液循环所产生的现象称为胆汁淤积[5-6]，具有病情复杂、凶险、难以治愈以及见效缓慢等特点。胆汁淤积会持续损伤肝功能，未能及时解除淤积，将会发展成肝脏疾病，远期预后差[7]。胆汁淤积形成后，使胆管扩张，小胆管及毛细血管破裂导致胆汁中的胆红素反流入血，胆红素水平上升，引起皮肤、粘膜和巩膜黄染等临床表现，且胆汁的肠肝循环减少，使胆汁中胆汁酸水平下降，削减其收缩胆囊的作用。中医认为，胆汁淤积属于＂黄疸＂范畴，治疗主要以疏肝、利胆、减黄为主；《金匮要略》名方大柴胡汤加减成方胆通颗粒，具有疏肝利胆排石、清热祛湿退黄的功效。方中以青皮、金钱草为君；清热利湿，利胆退黄，青皮可溶石，金钱草可抗炎、松弛平滑肌，促进胆囊收缩，且可降低胆固醇及甘油三酯的含量，提高胆汁中胆汁酸的含量[8]；佐以柴胡、黄芩和解少阳，清热解毒，加强疏肝利胆作用；柴胡可解热、增强免疫力及利胆、保肝等作用[9]；黄芩可以增强机体免疫，抑制ALT升高，减少肝细胞坏死，促进再生[10]；枳壳、大黄内泻热结，行气导滞，刺激胃肠蠕动；枳壳抑制oddice括约肌兴奋，减轻胆汁流出的阻力[11]；大黄能提高胆汁中胆红素及胆汁酸的含量，可疏通胆管内淤积的胆汁，促使肝细胞再生，达到保肝利胆的作用[12]。栀子清热解毒，具有明显抗菌作用；使药木香、郁金行气止痛、解郁，郁金亦可抑制oddice括约肌兴奋[13]。

本实验研究结果表明胆通颗粒可以减少治疗时间，降低治疗费用，增强临床疗效，且胆通颗粒配方安全、价格低廉，获取方便。拥有广阔的经济和社会价值，值的推广至临床，充分体现中医药的优势。

[1]陈 攀,李晶洁,陈 杰.以核受体为靶标的胆汁淤积治疗药物研究进展[J]. 中国药理学通报,2015(9):1195-1198.

[2]胆汁淤积性肝病诊断治疗专家共识年更新专家委员会.胆汁淤积性肝病诊断治疗专家共识:2015年更新[J].临床肝胆病杂志,2015,31(10):1563-1574.

[3]Ribalta J,Reyes H,Gonzalez MC.et al.S- Adenosyl-L-Methionine in the treatement of patients with intrahepatic cholestasis of pregnancy:A randomized,doudle- blind,placebo-controlled study with negnective results[J].Hepatology,1991,13(6):1084-1089.

R969..4

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ISSN.2095-8242.2017.061.12015.02

课题：胆通颗粒利胆作用的实验研究，编号：2014-08

孙建飞

本文编辑：赵小龙