河南省安阳地区医院(455000)杨海青 孙伟娜
梅毒是一种以梅毒螺旋体为病原的常见性传播疾病,我国梅毒感染率约为5%~10%,防控形势不容乐观[1]。梅毒病危害较大,可致多靶器官损害,具有较强的母婴传播特性。梅毒的检验是进行梅毒病筛查、疗效评估等工作的基础,主要方法包括酶联免疫吸附试验、胶体金快速检测实验(SYP)、梅毒螺旋体凝集实验、甲苯胺红不加热血清反应素试验,其中ELISA、TRUST仍然是当前最常用的两种方法。本次研究试对比两种方法诊断梅毒的效用,分析影响因素。
1.1 一般资料 以2015年1月~2016年2月,我院确诊的梅毒患者作为研究对象。纳入标准:①临床确诊,正在或预接受疾病治疗;②依从性较好;③临床资料完整。诊断梅毒患者174例,其中男102例、女72例,年龄20~53岁,平均(31.4±8.4)岁。分期:一期50例、二期73例、三期20例、隐性31例。另选择同期接待的体检健康对象100例,其中男63例、女37例,年龄(34.3±10.4)岁。
1.2 方法 参照中华人民共和国卫生部《梅毒诊断标准(中华人民共和国卫生行业标准)WS273-2007》中推荐的标准操作诊断。所有对象晨起,抽取空腹静脉血5ml,常规抗凝,送检,300r,10min,离心分离血清,Eppendorff管存储备用。TURST检测,ELISA均采用相同的血清检测。按照血清试验试剂盒说明书操作,严格质控。
1.3 统计学处理 采用WPS表格记录数据,采用n或%反映计数资料,采用x2检验或Fisher精确性检验进行组间比较,以P<0.05表示差异具有统计学意义。
ELISA、TRUST检测特异性均为100.0%,未见误诊。ELISA检测梅毒病、一期梅毒、三期梅毒敏感性均高于TRUST,差异有统计学意义(P<0.05),ELISA、TRUST诊断隐性梅毒敏感性、二期梅毒差异无统计意义(P>0.05)。见附表。
附表 ELISA、TRUST诊断健康人与各期梅毒的阳性结果对比[n(%)]
关于梅毒诊断的技术研究较多,从技术特点来看,CLIA、ELISA等技术无疑更有优势,材料先进,所需仪器设备的精确程度高,灵敏度高,但与此同时价格相对昂贵,可能不适合筛查、临床检验,其对隐性梅毒的诊断效果仍有待提高,同时对于活动期Ⅱ期梅毒,TRUST便可满足需求。梅毒血清固定的影响因素较多,与年龄、性别、梅毒临床分期、血清初始滴度、治疗方式的因素有关,在选择梅毒血清鉴定技术的同时,需要考虑以上因素,制定综合应用流程,提高综合诊断效用[2]。当然,这两种诊断技术,相较于梅毒螺旋抗体效价技术也有一点的差距,后者是公认的确认梅毒血清学证据的技术,不受生物因素影响,当然该技术无法进行自动化检测,主观性较高,价格昂贵,并不能取代CLIA、ELISA的地位。
综上所述,ELISA、TRUSTI检验诊断梅毒的效用均较好,TRUSTI有一定的比较优势,特别是在三期、一期梅毒诊断中,敏感性更好,但对于隐性梅毒的检出仍有待提高。