风险管理在西药制剂质量管理中的效果分析及其对策

方静

山东省青岛市城阳区第二人民医院药剂科，山东青岛 266112

风险管理在西药制剂质量管理中的效果分析及其对策

方静

山东省青岛市城阳区第二人民医院药剂科，山东青岛 266112

目的分析探究风险管理在西药制剂质量管理中的应用效果及具体措施。方法选取2014年11月—2016年11月该院西药管理科的60名工作人员，将这些工作人员随机平均分为观察组和对照组两组，其中对照组实行一般的常规管理，观察组则在对照组的基础上对西药制剂质量管理过程中存在的风险进行详细的分析，并实行相应的风险管理对策，比较两组的工作效果。结果观察组无论是质量事故发生的次数还是差错率均显著低于药房人员工作中潜在的西药制剂的质量风险事故及差错显著降低。观察组每年质量风险事故平均次数明显少于对照组，观察组差错的发生率明显低于对照组，数据差异有统计学意义（P＜0.05）。结论将风险管理应用于西药制剂质量管理中能够减少工作人员的工作失误和医疗事故发生的概率，使得临床用药的安全性更高，值得在临床中应用推广。

风险管理；西药制剂；用药安全性

由于近些年因为药剂质量问题带来的严重影响，使得人们对药剂检测和药剂质量管理的重视程度也越来越高[1]。因此无论是工作人员在用药种类上或者用药剂量上一旦出现失误都会给用药患者带来难以想象的损失。所以必须对西药制剂进行更好的质量管理，提高工作人员的业务素质，尽可能规避风险或降低风险。相关研究表明将风险管理应用在西药制剂的质量管理中，能够有效减少操作失误和医疗事故[2]。为此特以该院2014年11月—2016年11月的60名西药制剂工作人员为研究对象，通过分组的方式比较常规管理和风险管理在西药制剂质量管理中的应用效果，详细报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年11月—2016年11月该院西药管理科的60名工作人员，将这些工作人员随机平均分为观察组和对照组两组，每组30名工作人员。这些工作人员的年龄范围在22～45岁之间，平均年龄为（33.1±3.6）岁。工作时间范围为1～7.5年，平均工作时间为（3.2±0.6）年。两组工作人员在性别、年龄、工作时间等一般资料上差异无统计学意义（P＞0.05），可比性很强。

1.2 方法

1.2.1 对照组 为对照组工作人员实行一般的常规管理方法。

1.2.2 观察组 观察组在常规管理的基础上，将风险管理引入西药制剂质量管理之中，详细如下：①首先是对西药制剂质量管理中存在的主要风险因素进行分析从而提出更具针对性的风险管理措施[2]。要求主治医生和西药药房的工作人员充分了解每种药物的药效和不良反应危害程度，减少药品本身的不良反应属性给患者病情恢复和身体健康造成的风险[3]。同时在操作的过程中，很多药房工作人员都未严格按照相关的规范和医院规定进行操作，如配制药剂缺乏留样观察、药品试剂配置记录不够及时完善等等，很容易使得药物的计量出现差错。生产设备的落后性也为西药制剂的质量增加了风险。由于大多数医院的西药制剂都具有种类丰富但是数量较少的特点，因此很多西药制剂的生产设备还依赖于手工操作，缺乏自动化的支持会增加西药制剂的质量风险。②针对不同的风险建立相应的质量控制措施，明确工作人员的工作职责，加强管理和监督，对于工作人员操作的合规情况进行层层监控，提高工作人员的业务素质和合规操作意识，从根本上降低操作失误给西药试剂配制带来的风险。定期更新和维护设备，应用现代化技术增加西药药剂质量中的科技含量。此外还应该注意改善西药药房的布局规划，将药物按照功能和种类的不同进行分区摆放，以便取药和操作。③根据西药制剂配制过程中出现的新的风险和问题，不断对风险管理方案进行完善和优化，更好地降低差错出现率和出现事故的风险。

1.3 统计方法

该文的所有数据分析和处理均采用SPSS 19.0统计学软件，计量资料采用均数±标准差（±s）表示，应用t检验，计数资料应用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

观察组的事故差错发生平均次数为（22±2.4）次，对照组事故差错发生平均次数为（31±4.7）次，观察组明显低于对照组，同时观察组的差错发生率为11.3%，也远远低于对照组的34.7%，数据均差异有统计学意义（t=2.37，χ2=3.29，P＜0.05），见表 1。

表1 两组差错发生次数比较[（±s），次]

表1 两组差错发生次数比较[（±s），次]

组别差错发生次数观察组(n=30)对照组(n=30)χ2 P 22±2.4 31±4.7 2.37＜0.05

3 讨论

西药制剂是临床中使用非常广泛的一种药物，但是西药的种类庞杂、数量众多、药理复杂、用量很难掌握，并且很多的西药制剂本身都存在着一定的不良反应，一旦在使用过程中出现试剂被污染或拿错药物以及药物用量出现差错，都可能对使用药物的患者造成非常恶劣的影响，严重时甚至可能危及患者的生命。因此近年来相关部门对药物质量的检测和对药物不良反应的研究都非常重视，医院也对西药制剂的质量管理工作非常关注。将风险管理引入西药制剂质量管理中能够通过对存在风险环节的有效衡量从而尽可能地降低风险，增加患者用药的安全性。为此该文特选取该院西药管理科的60名工作人员为研究对象，通过分组研究的方式比较风险管理和常规管理对西药制剂质量管理的应用效果，证明采用风险管理确实能够有效地减少事故的发生和工作人员的操作失误，增加西药药剂的安全性，保障患者的用药安全，值得在临床中应用推广。

[1]吴磊.风险管理在西药制剂质量管理中的效果分析及其对策[J].抗感染药学，2017，14（1）：108-109.

[2]叶卫国，叶沛光，唐东蕾.风险管理对西药制剂质量管理的实施效果分析[J].临床医学工程，2013，20（10）：1314-1315.

[3]许桥.西药制剂的质量管理中实施风险管理的应用[J].世界最新医学信息文摘，2017，17（25）：207-209.

Analysis on the Effect and Countermeasures of Risk Management in Quality Management of Western Medicine

FANG Jing
Department of Pharmacy,the Second Hospital of Chengyang District,Qingdao,Shandong Province,266112 China

ObjectiveAnalysis and Application of Risk Management in the Quality Management of Western Medicine and Its Specific Measures.MethodsFrom Nomvember 2014 to November 2016,60 staff members of the Department of Western Medicine Administration were randomly divided into two groups:the observation group and the control group.The control group was treated with routine management,the observation group analyzed the risk of the quality control of western medicine preparation on the basis of the control group,and the corresponding risk management measures were implemented,and then the working results of the two groups were compared.ResultsThe number of accidents or the error rate in the observation group were significantly lower than those in the control group of pharmacy staffand the potential of western medicine formulations of quality risk accidents and errors were significantly reduced.The average number of quality risk accidents in the observation group was significantly lower than that in the control group.The incidence of errors in the observation group was significantly lower than that in the control group,and the differences were statistically significant(P＜0.05).ConclusionThe application of risk management to the quality management of western medicine can reduce the work errors and the probability of medical malpractice,which makes the clinical drug safer and is worthy of application in clinical practice.

Risk management;Western medicine;Drug safety

R954

A

1672-5654（2017）10（a）-0013-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.28.013

方静（1978-），女，山东青岛人，本科，主管药师，研究方向：西药。

2017-07-06）