乌灵胶囊联合文拉法辛治疗产后抑郁症的临床研究

刘 纯

驻马店市中医院妇二科，河南驻马店 463000

10.3969/j.issn.1674-4616.2017.03.004

乌灵胶囊联合文拉法辛治疗产后抑郁症的临床研究

刘 纯

驻马店市中医院妇二科，河南驻马店 463000

目的观察乌灵胶囊联合文拉法辛缓释胶囊治疗产后抑郁症的临床疗效和安全性。方法将120例产后抑郁症患者按照随机数字表法分为2组，每组60例，对照组予以文拉法辛缓释胶囊治疗，观察组予以乌灵胶囊联合文拉法辛缓释胶囊治疗，2组均治疗8周。分别于治疗前后观察患者汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、Zung抑郁自评量表(SDS)评分、5-羟色胺(5-HT)、孤啡肽(OFQ)和雌二醇(E2)水平。根据HAMD评分评价临床疗效。结果治疗后，2组的HAMD、SDS评分及5-HT、OFQ和E2水平均较治疗前有明显改善(P<0.05)，且观察组改善程度均优于对照组(P<0.05)。观察组总有效率为90.0%，明显优于对照组总有效率的78.3%(P<0.05)。2组患者用药期间肝肾功能及血常规均未见明显异常。结论乌灵胶囊联合文拉法辛缓释胶囊治疗产后抑郁症，可明显降低抑郁相关因子，改善抑郁程度，促进产后康复，提高患者生活质量。

产后抑郁症；文拉法辛；乌灵胶囊

产后抑郁症是指孕妇产后数周以内因产后性激素分泌异常、社会及心理角色变化所导致的一种抑郁症，临床表现主要为抑郁、烦躁、悲观、易激动等，甚至出现自责、自杀症状，严重影响产妇的身心健康及婴儿的生长发育[1-2]。文拉法辛为一种5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂，对抑郁症有较好的治疗效果。本研究应用乌灵胶囊联合文拉法辛缓释胶囊治疗产后抑郁症，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2014年1月—2016年12月于本院就诊的产后抑郁症患者120例，按照随机数字表法将其分为观察组和对照组，每组60例。观察组，平均年龄(37.68±3.02)岁，平均病程(4.62±3.14)个月；对照组，平均年龄(37.82±2.91)岁，平均病程(4.09±2.13)个月。2组患者的年龄、病程、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、Zung抑郁自评量表(SDS)评分及5-HT、孤啡肽(OFQ)和雌二醇(E2)水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入组标准

患者均符合《中国精神障碍分类与诊断标准》(CCMD-3)[3]中抑郁症的诊断标准；年龄19～38岁；HAMD评分≥18分；入组前未使用过抗抑郁及抗精神病药，查血常规、肝肾功能、心脑电图均正常；均签署知情同意书；排除双相情感障碍抑郁者；排除有严重心、肺、肝、肾病变者。

1.3 治疗方法

对照组采用文拉法辛缓释胶囊(惠氏制药有限公司，国药准字J20120039，规格：150 mg/粒)治疗，起始剂量为75 mg/次，1周内根据患者病情调整用药剂量，药物用量可增至225 mg/次，1次/d，晨起口服，严重嗜睡者可改为睡前口服。观察组在对照组治疗基础上联合乌灵胶囊(浙江佐力药业生产，国药准字Z19990048，规格：0.33 g/粒)治疗，3粒/次，3次/d，餐后服用。2组均连续服药8周后观察临床疗效。2组患者治疗期间禁用其他抗抑郁类药物，严重失眠者可于晚上睡前服用苯二氮卓类药物，但用药不可超过1周。治疗期间停止哺乳。

1.4 观察指标与疗效判定标准

2组治疗前后进行HAMD和SDS评分，并根据评分判定抑郁程度[4-5]。2组治疗前后抽取空腹肘静脉血4 ml，采用高效液相色谱-电化学检测法测定5-HT水平；采用放射免疫测定法测定OFQ和E2水平[6-8]。2组治疗前后行血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能等实验室检查，作为安全性指标。

按HAMD评分的减分率进行疗效评价，采用尼莫地平法，疗效指数=[(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分]×100%。痊愈：减分率≥90%；显效：60%～89%；好转：30%～59%；无效：减分率<30%。

1.5 统计学处理

2 结果

2.1 2组HAMD和SDS评分的比较

治疗前，2组HAMD和SDS评分比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后，2组HAMD和SDS评分均较治疗前明显降低(P<0.05)；且观察组2项评分均明显低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者HAMD和SDS评分比较 (n=60，分

与治疗前比较*P<0.05；与对照组比较△P<0.05

2.2 2组5-HT、OFQ和E2水平比较

治疗前，2组5-HT、OFQ和E2水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后，2组5-HT、OFQ和E2水平均较治疗前有明显改善(P<0.05)，且观察组改善程度优于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者5-HT、OFQ和E2水平的比较

与治疗前比较*P<0.05；与对照组比较△P<0.05

2.3 2组临床疗效的比较

观察组总有效率为90.0%，对照组总有效率为78.3%，观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者临床疗效的比较(n=60，例，%)

与对照组比较△P<0.05

2.4 2组安全性指标的比较

治疗后，2组患者行血常规、尿常规、粪常规、肝功能(转氨酶)、肾功能(尿素氮、肌酐)等实验室检查，均未见明显异常。

3 讨论

产后抑郁症是女性产后常见的精神障碍类型，其发病率为3.3%～54.4%，不仅对产妇身心造成严重损害，也影响婴儿的生长、发育。

研究[9]表明产后抑郁症患者体内E2水平明显降低，认为E2水平下降可能是抑郁症的发病原因之一。亦有研究[10]发现产后抑郁症患者血清5-HT水平明显低于正常人，采用5-HT增强药物治疗抑郁症，可明显缓解患者的抑郁症状。5-HT又称为血清素，约90%合成和分布于肠嗜铬细胞，通常与ATP等物质一起储存于细胞颗粒内。研究[11]认为中枢神经系统5-HT含量和功能异常可能与精神病的发病有关，5-HT可促进去甲肾上腺素的释放，增强神经细胞活动的兴奋性，缓解抑郁情绪。OFQ是在人体内合成的一种具有活性肽及神经递质作用的多肽，广泛存在于人体的神经系统中，调节人体正常的生理。OFQ可通过抑制5-HT及多巴胺等神经递质的释放，引起抑郁症的发生[12]。总之，产后抑郁症的发生发展与5-HT、OFQ和E2的水平密切相关。

文拉法辛为一种5-HT再摄取抑制剂，临床上常用于抑郁症的治疗，并取得较好疗效，其药效长，血药浓度在体内平稳持久，能有效抑制患者抑郁症状。乌灵胶囊的主要成分是真菌乌灵参经深层发酵而得到的菌丝体干燥粉末乌灵菌粉，含有多种维生素和微量元素。乌灵胶囊可促进γ-氨基丁酸和谷氨酸进入脑内，提高谷氨酸脱羧酶的活性，达到镇静安神的功用。研究表明[13-14]乌灵胶囊具有宁心安神、抗抑郁和抗焦虑的作用，临床上主要用于治疗更年期抑郁、卒中后抑郁和恶性肿瘤患者抑郁等。

本研究结果显示，乌灵胶囊联合文拉法辛缓释胶囊治疗产后抑郁症，可明显改善患者的HAMD评分、SDS评分及5-HT、OFQ和E2水平，疗效优于单用文拉法辛缓释胶囊，且用药期间肝肾功能及血尿常规等实验室检查均未见明显异常。综上所述，乌灵胶囊联合文拉法辛缓释胶囊治疗产后抑郁症，可明显改善抑郁相关因子水平，减轻抑郁程度，促进产后康复，提高患者生活质量，值得临床推广应用。

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ClinicalStudyofWulingCapsuleCombinedwithVenlafaxineintheTreatmentofPostpartumDepression

LIU Chun

ZhumadianTCMHospital，Zhumadian463000，China

ObjectiveTo observe the clinical effect and safety of Wuling capsule combined with venlafaxine spansule in the treatment of postpartum depression.Methods120 cases of postpartum depression were divided into two groups according to the random number table method，60 cases for each group.The control group used venlafaxine spansule，and the observation group used Wuling capsule combined with venlafaxine spansule.The total course of treatment was 8 weeks.The levels of Hamilton depression scale(HAMD)，Zung depression self-rating scale(SDS)，5-hydroxy tryptamine(5-HT)，orphanin FQ(OFQ)，and estrodiol(E2) were observed before and after treatment.The clinical efficacy was evaluated according to the HAMD scale.ResultsAfter treatment，the HAMD score，SDS score，the levels of 5-HT，OFQ and E2of the two groups were significantly improved(P<0.05)，and the improvement of the observation group was better than that of the control group(P<0.05).The total effective rate was 90.0% in the observation group and significant higher than that in the control group(78.3%).Hepatic and renal function and blood routine examination were not significantly changed during the treatment.ConclusionWuling capsule combined with venlafaxine spansule in the treatment of postpartum depression can significantly reduce the depression-related factors，improve the degree of depression，promote postpartum rehabilitation，and improve patient quality of life.

postpartum depression；venlafaxine；Wuling capsule

2017-04-16)