基于循证医学《金匮要略》方治疗前列腺炎的治疗规律研究※

李孟魁 商 蓉 宋俊生

(天津中医药大学临床实训教学部，天津 300193)

基于循证医学《金匮要略》方治疗前列腺炎的治疗规律研究※

李孟魁 商 蓉1宋俊生△

(天津中医药大学临床实训教学部，天津 300193)

目的通过循证医学方法探寻《金匮要略》方治疗前列腺炎的方剂运用规律。方法通过数据库检索文献获取《金匮要略》方治疗前列腺炎的优势方剂谱，之后使用已制订的文献评价标准对临床研究文献及个案经验报道文献进行评价，最终获得前列腺炎在现代临床环境下的中医证型。结果明确了《金匮要略》方治疗前列腺炎的临床研究文献有45篇，个案经验报道文献有63篇，常用《金匮要略》方为桂枝茯苓丸、当归贝母苦参丸、薏苡附子败酱散。结论前列腺炎在现代临床环境下的主要中医证型为桂枝茯苓丸证、当归贝母苦参丸证、薏苡附子败酱散证。

《金匮要略》；前列腺炎；循证医学

前列腺炎是中年男性的常见疾病之一，主要表现为尿频、尿急、排尿困难及下腹部疼痛不适，对患者生活质量影响较大。对于细菌性前列腺炎的西医内科治疗多为抗生素。从血浆弥散进入前列腺液的抗生素对引起尿道感染的多数革兰阳性杆菌有一定的疗效，但药物若想穿透前列腺上皮的脂膜非常困难，故进入前列腺腺泡的药物浓度较低，治疗效果不甚理想。此外，目前只发现约5%的慢性前列腺炎患者有明确的细菌感染，非细菌性前列腺炎不宜使用抗生素。由此可见，目前西医治疗前列腺炎难以取得良好的疗效。前列腺炎属中医学“白淫”“精浊”“淋证”等范畴，在中医典籍中早有阐述。深刻挖掘传统经典关于前列腺炎的治疗规律，在临床中可以作为西医治疗的很好补充，又对中医医生临诊处方具有一定的参考性和规范性。

1 研究对象

《金匮要略》方治疗前列腺炎的临床研究文献及个案经验报道文献。

2 研究方法

选择数据库后确定文献纳入和排除标准，之后进行文献的获取以及文献质量的评价，具体参见文献[1]。

3 结 果

3.1 《金匮要略》治疗前列腺炎的优势方剂谱 前列腺炎的国际病症编码为N41.901，属于泌尿生殖系统疾病。经过文献整理研究发现，《金匮要略》方中已经发表的在临床中用于治疗前列腺炎的方剂共23首，其中11首方剂已经开展了临床研究，18首方剂文献发表类型为个案经验报道。各方剂干预前列腺炎的具体文献频次见表1、2。

表1 《金匮要略》方干预前列腺炎临床研究文献方剂谱

表2 《金匮要略》方干预前列腺炎个案经验报道文献方剂谱

由表1、2可见，临床研究文献主要运用桂枝茯苓丸、当归贝母苦参丸和薏苡附子败酱散来治疗前列腺炎，而个案经验报道文献集中在桂枝茯苓丸，其次为当归贝母苦参丸，其余方剂运用频次较低。

3.2 临床证据评价 45篇临床研究文献和63篇个案经验报道文献是《金匮要略》方治疗前列腺炎的主要临床证据来源。其中45篇临床研究文献类型主要包括23篇随机对照试验(RCT)(包括仅有“随机”字样的随机对照试验)，2篇半随机对照试验(CCT)(采用病例号、单双日等交替分组的方法)，2篇非随机对照试验(CT)(仅为对照试验，未采用任何随机方法分组)，18篇病例系列观察(CR)。而63篇个案经验报道文献共阐述了67则治疗前列腺炎的验案。

3.2.1 临床研究文献

3.2.1.1 桂枝茯苓丸 共检索出11篇符合纳入标准的桂枝茯苓丸治疗前列腺炎的临床研究文献，文献类型为1篇RCT，6篇，RCT(仅加有“随机”字样的随机对照试验)，1篇CT，3篇CR。文献发表时间为1998—2013年。证据质量等级评价情况见表3。

由表3可见，桂枝茯苓丸治疗前列腺炎的临床研究文献仅有1篇高质量证据文献，另外10篇临床文献分别为低质量证据(3篇)和极低质量证据(7篇)。文献证据质量降级的主要因素为“研究的局限性”和“加入药物干扰”；而“单用仲景方干预”和使用“仲景原方”是证据质量升级的主要因素。

表3 桂枝茯苓丸治疗前列腺炎临床研究文献证据质量评价情况

3.2.1.2 当归贝母苦参丸 共检索出7篇符合纳入标准的当归贝母苦参丸治疗前列腺炎的临床研究文献，文献类型为1篇RCT，4篇，RCT，2篇CR。文献发表时间为1994—2011年。证据质量等级评价情况见表4。

表4 当归贝母苦参丸治疗前列腺炎临床研究文献证据质量评价情况

由表4可见，当归贝母苦参丸治疗前列腺炎的临床研究文献证据质量不高，为低质量证据(2篇)和极低质量证据(5篇)。通过梳理发现“研究的局限性”“加入药物干扰”“精确度低”是该方剂治疗前列腺炎文献证据质量降低的主要因素。证据质量升级的唯一因素是“单用仲景方干预”。

3.2.1.3 薏苡附子败酱散 共检索出7篇符合纳入标准的薏苡附子败酱散治疗前列腺炎的临床研究文献，文献类型为3篇，RCT，2篇CCT，2篇CR。文献发表时间为2002—2012年。证据质量等级评价情况见表5。

表5 薏苡附子败酱散治疗前列腺炎临床研究文献证据质量评价情况

由表5可见，薏苡附子败酱散治疗前列腺炎的临床研究文献分别为低质量证据(2篇)和极低质量证据(5篇)。造成文献证据质量降级的主要因素为“研究的局限性”“加入药物干扰”“精确度低”。而“单用仲景方干预”亦为其惟一的证据质量升级因素。

3.2.2 个案经验报道文献 检索后共纳入67则医案，主要采用桂枝茯苓丸、当归贝母苦参丸、当归芍药散、肾气丸等治疗前列腺炎。文献发表时间为1984—2013年。各个方剂的证据质量等级均为中等和低等。

4 前列腺炎与应用方剂分析

本研究发现，共有23首《金匮要略》方剂用于治疗前列腺炎，属于同病异治。结合相关资料，利用循证医学理念研究可见：运用桂枝茯苓丸治疗前列腺炎共11篇文献，纳入1 052例患者；运用当归贝母苦参丸治疗前列腺炎共7篇文献，纳入986例患者；运用薏苡附子败酱散治疗前列腺炎亦有7篇文献，纳入787例患者。文献质量评价发现，高质量证据分布在桂枝茯苓丸治疗前列腺炎的临床研究文献中，其余方剂多为低质量和极低质量证据。显然，尽管方剂种类分布较广，但是无论在文献频次还是证据质量方面，均显示了较强的聚集性。

4.1 桂枝茯苓丸 桂枝茯苓丸是《金匮要略·妇人妊娠病脉证并治》中治瘀血阻滞、寒湿凝滞的癥病漏下的主方，其主证表现为经水异常，漏下不止，并无有关治疗前列腺炎相关症状的论述。中医学认为，前列腺炎以血瘀、肾虚、湿热为主要病机，系瘀热结聚下焦，内生癥积，阻滞水道所致，与妇科癥瘕具有相似的病机。桂枝茯苓丸由桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、赤芍组成，能补肾气，利水道，祛血瘀，消痞块，因此能明显缓解前列腺炎患者临床症状，还可以减小增生的前列腺腺体体积。前列腺炎在本方的病证谱中，属于高频病证；在文献质量评级中属于高质量证据。同时还可见瘀血阻滞、寒湿凝滞是前列腺炎临床常见病机之一，具有较高的患者聚集度。

4.2 当归贝母苦参丸 当归贝母苦参丸是《金匮要略·妇人妊娠病脉证并治》中治妊娠小便难的主方，其主证表现为妊娠小便不利，饮食如故。前列腺炎的小便不利虽然与妊娠小便不利不同，但其病机相通，即“每因血虚生热，气郁化燥，膀胱津液受损而致小便不利”，故可“异病同治”。其方由当归、贝母、苦参组成。当归活血润燥；贝母清热利气，开郁散结，以复肺之通调水道之职；苦参杀虫利尿，清热燥湿。诸药合用，使血得濡养，郁热得开，湿热得除，水道通调，则小便自能畅利。陈野等[27]实验证实，当归贝母苦参丸对小鼠前列腺增生具有明显的抑制作用，可显著降低实验小鼠前列腺指数及前列腺湿质量。前列腺炎在本方的病证谱中，属于高频病证。低质量证据显示，当归贝母苦参丸加味对照八正散干预慢性前列腺炎初中期在临床总有效率方面效果肯定，具有优势。可以看出，血虚、热郁膀胱是前列腺炎临床常见病机之一，且在病患人群中具有较高的聚集度。虽文献证据支持强度较低，但临床见此病机者不可忽略此方的使用。

4.3 薏苡附子败酱散 薏苡附子败酱散是《金匮要略·疮痈肠痈浸淫病脉证并治》中治疗因“素体阳虚，寒湿瘀血互结”所致“肠痈”的主方，其主证表现为肠痈内已成脓，腹痛，肌肤甲错等，并无有关治疗前列腺炎相关症状的论述。薏苡附子败酱散由薏苡仁、附子、败酱草组成，薏苡仁健脾利湿排脓；败酱草清热解毒，逐瘀排脓；附子振奋阳气。诸药合用，解毒散结助阳。现代药理研究证实[28]，薏苡附子败酱散具有止痛消炎、改善免疫系统功能的作用。前列腺炎在本方的病证谱中，属于高频病证。低质量证据显示，薏苡附子败酱散合桃核承气汤加减对照前列康片干预慢性前列腺炎在临床总有效率方面有优势。提示在当今临床环境下，前列腺炎的常见病机之一是气血瘀滞，热毒日久，阳气受损，在病患人群中具有一定的聚集度。虽薏苡附子败酱散干预前列腺炎证据支持强度不高，但在临床见此病机者可酌用此方。

5 优势病证规律

由本研究文献资料可以看出，前列腺炎临床常见证型有瘀血阻滞、寒湿凝滞的桂枝茯苓丸证，血虚热郁膀胱的当归贝母苦参丸证和气血瘀滞，营血郁热，阳气已伤的薏苡附子败酱散证。通过循证医学研究及临床文献证据评价，《金匮要略》方治疗前列腺炎表现出一定的趋向性。桂枝茯苓丸、当归贝母苦参丸和薏苡附子败酱散的证型很可能是前列腺炎在现代临床环境下的主要证候表现。见图1。

图1 前列腺炎的证型规律

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StudyontherapeuticregularitiesofGoldenChamberprescriptionsintreatmentofprostatitisbasedonevidence-basedmedicine

LIMengkui*,SHANGRong,SONGJunsheng.*

DepartmentofClinicalPracticeTeachingofTianjinUniversityofTraditionalChineseMedicine,Tianjin300193

ObjectiveTo explore the regularities of Golden Chamber prescriptions in treatment of prostatitis based on evidence-based medicine.MethodsLiterature was reviewed from published clinical research and case report based on use of the Golden Chamber in treatment of prostatitis and their quality evaluation. And then obtain the Traditional Chinese Medicine (TCM) syndrome type of prostattis in the modern clinical environment.ResultsThere were 45 pieces of clinical research literature, 63 of the empirical cases. The Guizhi Fuling pill, Danggui Beimu Kushen pill and Yiyi Fuzi Baijiang powder in Golden Chamber were in common use.ConclusionThe main syndrome types of prostatitis are those suitble treated by Guizhi Fuling pill, Danggui Beimu Kushen pill and Yiyi Fuzi Baijiang powder in the modern clinical environment.

Golden Chamber; Prostatitis; Evidence-based medicine

R222.3；R697.33；R289.6

A

1002-2619(2017)09-1311-05

2017-06-22)

(本文编辑：曹志娟)

10.3969/j.issn.1002-2619.2017.09.008

※ 项目来源：国家自然科学基金资助项目(编号：81373891)

△ 通讯作者：天津中医药大学中医学院伤寒教研室，天津 300193

1 天津中医药大学第一附属医院功能检查科，天津 300193

李孟魁(1978—),男，主治医师，讲师，博士。研究方向：经方治疗常见病的规律。