复方丁香开胃贴联合益生菌治疗小儿消化不良33例

庞占凤

（沈阳市儿童医院消化科，辽宁 沈阳 110032）

复方丁香开胃贴联合益生菌治疗小儿消化不良33例

庞占凤

（沈阳市儿童医院消化科，辽宁 沈阳 110032）

目的 探讨复方丁香开胃贴联合益生菌治疗小儿消化不良的疗效。方法 收集消化科收治的消化不良患儿66例，随机分为试验组和对照组，各33例。对照组3岁以上患儿予以复方嗜酸乳杆菌片3片，3次/d，其中0.5～3岁患儿服用2片，3次/d，不足6个月患儿1片，3次/d。试验组在对照组的基础上予以复方丁香开胃贴外贴脐部，每日1贴。治疗结束后，比较患儿胃蛋白酶原（PGⅠ、PGⅡ）、胃动素（MOT）、PGⅠ/PGⅡ（PGR）以及不良反应发生情况。结果 与治疗前相比，治疗后2组PGI、PGR、MOT水平升高（P＜0.05），治疗后与对照组相比，试验组临床总有效率较高（P＜0.05），试验组PGI、PGR、MOT水平较高（P＜0.05）。2组不良反应发生情况相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 复方丁香开胃贴联合益生菌治疗消化不良临床疗效显著，安全性高，适宜临床应用推广。

复方丁香开胃贴；益生菌；消化不良；儿科

小儿消化不良是一种临床多发病、常见病症，临床上常出现腹胀、纳差、恶心呕吐等症状[1]，小儿消化系统尚未发育成熟，消化功能处于较弱的状态，常诱发肠炎、胃炎等消化系统疾病，严重影响患儿的正常营养吸收。临床治疗药物诸多，以口服各类药物为主，益生菌是临床用于治疗胃肠道疾病，改善功能性便秘、过敏性疾病以及肝脏疾病的常用药[2]。复方丁香开胃贴是近年来临床应用较广的外用药物[3]，贴敷在脐部，具有健脾开胃、燥湿和中、理气止痛等功效[4]。为促进临床用药经验交流、总结临床应用经验以及更好地指导用药，本试验就复方丁香开胃贴联合益生菌治疗消化不良疗效进行观察，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2015年10月—2016年12月在我院胃肠科治疗的66例消化不良患儿，男38例，女28例；年龄0.33～6.5岁，平均 (3.29±0.48)岁；其中轮状病毒肠炎22例，细菌性肠炎13例，非感染性腹泻19例，便秘8例，肠痉挛4例；临床症状上出现腹痛症状46例，腹泻54例，腹胀37例，恶心21例，便秘10例，呕吐27例。随机分为试验组和对照组，各33例，试验组男20例，女13例；患儿年龄0.33～6.5岁，平均 (3.20±0.44) 岁。对照组男18例，女15例，患儿年龄0.42～6.4岁，平均(3.32±0.49)岁。2组性别、年龄、感染原因及临床表现上等经统计学处理，差异无统计学意义 (P＞0.05)。

1.2 纳入标准 诊断符合日本胃肠病学会 (JSGE)制订的《2015 JSGE循证临床实践指南：功能性消化不良》[5]中消化不良的诊断标准，实验经伦理委员会批准，患儿家属签署知情同意书。

1.3 排除标准 存在严重感染，肝、肾等器官器质性病变者；存在艾滋病等传染性较强疾病者；凝血功能障碍、自身免疫性疾病患儿；既往神经功能异常、认知功能障碍者；合并癫痫等精神病者；对本试验应用药物过敏患儿。

1.4 治疗方法 根据患儿是否存在脱水症状予以补液盐，预防脱水，对照组予以复方嗜酸乳杆菌片（生产批号：20150205，通化金马药业集团股份有限公司）3片/次，3次/d口服，其中0.5～3岁患儿服用2片/次，3次/d服用；不足6个月患儿服用1片每次，每日3次服用，采用温牛奶或温开水送服。试验组在对照组的基础上予以复方丁香开胃贴（生产批号：20150108，湛江寸草制药有限公司）外贴脐部，每日1贴，共置药丸于胶布护圈内，药芯对准脐部，3贴个1个疗程。治疗期间护理人员需对患儿的不良反应以及病情变化进行密切观察，一旦出现异常即可向临床医师进行汇报进行对症治疗[6]。

1.5 观察指标

1.5.1 疗效评定标准 治疗后比较2组患儿治疗有效率。临床疗效评价标准参考《中国功能性消化不良专家共识意见》[7]：显效为治疗后患儿病情获得明显控制，腹泻、恶心呕吐等临床症状显著改善；有效为治疗后患儿病情好转，腹泻、恶心呕吐等临床症状有所缓解；无效为治疗后患儿病情未好转，患儿临床症状和体征无改善或呈加重趋势。总有效率=[(显效例数+有效例数)/本组患儿例数]×100%。

1.5.2 血清指标检测 治疗前后，清晨8时采空腹左肘静脉血5 mL，注入抗凝管内，静置后以2500r·min-1离心15 min，分离血清收集于-70℃冰箱保存，血样收集完整后由专业人员按照试剂盒说明书步骤操作。采用上海酶研生物科技有限公司提供的胃蛋白酶原 ELISA试剂盒检测胃蛋白酶原（PGⅠ、PGⅡ）水平，上海远慕生物科技有限公司提供的胃动素ELISA试剂盒检测胃动素（MOT） 水平，计算PGⅠ/PGⅡ（PGR）。

1.6 统计学方法 采用SPSS 17.0统计进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差表示，组间采用单一样本t检验，计数资料采用%表示，采用独立性卡方检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较 治疗后与对照组相比，试验组临床总有效率较高 （P＜0.05），如表1。

表1 2组患儿临床疗效比较 [例(%)]

2.2 胃蛋白酶原水平以及血浆胃动素水平比较 治疗前2组患儿PGI、PGR、MOT水平比较无统计学差异（P＞0.05）。治疗后2组PGI、PGR、MOT水平升高 （P＜0.05），与对照组相比，试验组PGI、PGR、MOT水平较高 （P＜0.05），如表2。

表2 2组患儿胃蛋白酶原水平以及血浆胃动素比较 （x±s）

2.3 安全性评价 试验组出现2例轻微胃肠道反应，1例皮疹，总不良反应发生率为9.09%(3/33)，对照组出现2例轻微胃肠道反应，2例皮疹，总不良反应发生率为12.12%(4/33)，2组不良反应发生情况相比，差异无统计学意义 （P＞0.05）。

3 讨论

复方丁香开胃贴能够健脾开胃、调气导滞，临床用于治疗脾胃虚弱、寒湿困脾所致的食少纳呆、大便溏泄和腹痛肠鸣等症状[8]，丁香性辛、温，归脾、胃、肾经，具有温中降逆、暖肾助阳的功效，治疗患儿呕吐、痢疾、反胃和心腹冷痛等具有较为理想的临床疗效；冰片性辛，味苦，微寒，归心、脾、肺经，具有开窍醒神、清热止痛的功效；白术和苍术能够健脾养胃祛湿；砂仁能温脾暖胃、消胀止呕。本品贴敷于脐部，脐部无脂肪组织，屏障功能较弱，使药物能够穿透、弥散、吸收，脐下腹部分布着较为丰富的毛细血管网，能够使药物直接穿透皮肤进入血液循环从而发挥疗效。此外药物通过刺激神阙穴周围的神经，通过神经体液调节的方式改善消化神经功能[9]。本药利用脐部的高敏感性，渗透快能够发挥其快速缓解腹痛、恶性呕吐的功效，改善消化不良症状。益生菌是一种活性微生物制剂，研究表明，含有乳酸杆菌、双歧杆菌等益生菌对患儿不产生不良影响，治疗安全可靠且应用方便，对儿童有较高的顺应性。益生菌能够在患儿体内产生乙酸、乳酸等多种有机酸，能够下调PH值以及肠道氧化还原电位，促进抗菌物质生成，下调内毒素血症，抑制外来菌的生长繁殖，加快患儿的消化系统疾病愈合速度，调节菌群失衡，降低肠道感染的发生率，提高体液免疫以及细胞免疫。因小儿消化系统发育不成熟，患儿机体出现消化不良并呈严重进展态势，机体PGⅠ分泌量下调，分泌PGⅡ细胞分布较广，其分泌水平基本不受影响，PGR水平降低。曾有研究显示[10]，胃蛋白酶原及PGR可作为反应消化不良是否好转的主要指标。研究显示，与对照组相比，试验组PGI、PGR、MOT水平较高（P＜0.05），证实复方丁香开胃贴联合益生菌治疗消化不良能够缓解胃黏膜损害，从而改善临床症状。

本研究通过对我院收治66例消化不良患儿的胃蛋白酶原、胃动素、PGR以及不良反应发生情况进行研究，证实了复方丁香开胃贴联合益生菌治疗消化不良临床疗效显著，安全性高，适宜临床应用推广。

[1]杨凤英，郭若愚.中西医结合治疗功能性消化不良100例[J].内蒙古中医药，2016，35(1):59-59.

[2]郭文英.枸橼酸莫沙必利联合益生菌治疗老年功能性便秘的疗效观察[J].中国冶金工业医学杂志，2016，33(2):150-151.

[3]饶应良.中西医结合治疗功能性消化不良62例疗效观察[J].实用中西医结合临床，2015，15(3):78-79.

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[5]Miwa H，Kusano M，Arisawa T，et al.Evidence-based clinical practice guidelines for functional dyspepsia[J].J Gastroenterol，2015，50(2):125.

[6]马毅，赵艳玲.复方丁香开胃贴治疗小儿慢性腹泻疗效观察[J].中国实用医药，2010，5(14):150-151.

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[9]于海.金双歧联合复方丁香开胃贴治疗小儿腹泻的临床疗效观察[J].中国保健营养月刊，2013，23(4):853-853.

[10]余幼鸣，劳绍贤.复方丁香开胃贴治疗功能性消化不良疗效观察[J].中国中西医结合消化杂志，2004，12(4):230-231.

Compound Dingxiang Kaiw ei Paste Combined w ith Probiotics in the Treatment of Pediatric Indigestion for 33 Cases

PANG Zhanfeng
(Department of Gastroenterology,Shenyang Children's Hospital,Liaoning Province,Shenyang110032,China)

Objective To investigate the curative effect of compound Dingxiang Kaiwei paste combined with probiotics in the treatment of pediatric indigestion.Methods Sixty-six children with dyspepsia were randomly divided into experimental group and control group,with 33 cases in each group.The control group

compound Lactobacillus acidophilus 3 tablets tid more than 3 years old,2 tablets tid 6 months to 3 years old,and 1 tablet tid less than 6 months old.And the experiemtnal group received compound Dingxiang Kaiwei paste on the basis of the control group,a paste each day.After treatment,the levels of pepsinogen (PGⅠ,PGⅡ),motilin (MOT),PGⅠ /PGⅡ (PGR)and adverse events were compared.Results Comparing with before treatment,the levels of PGI,PGR,MOT in the two groups increased (P<0.05).Comparing with the control group,the total effective rate of experimental group was higher (P<0.05),levels of PGI,PGR,MOT of experimental group were higher(P<0.05).There was no significant difference between the two groups in the adverse reactions (P>0.05).Conclusion Compound Dingxiang Kaiwei paste combined with probiotics is effective and safe in the treatment of dyspepsia.It is suitable for clinical application.

compound Dingxiang Kaiwei paste;probiotics;indigestion;pediatrics

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.19.041

1672-2779（2017）-19-0095-03

2017-06-16）