艾迪注射液联合顺铂腔内灌注化疗治疗肺癌恶性胸腔积液

郭鸿超

（河南省安阳市第六人民医院胸外科 安阳455000）

艾迪注射液联合顺铂腔内灌注化疗治疗肺癌恶性胸腔积液

郭鸿超

（河南省安阳市第六人民医院胸外科 安阳455000）

目的：探讨艾迪注射液联合顺铂腔内灌注化疗治疗肺癌恶性胸腔积液的临床疗效及对T淋巴细胞亚群水平的影响。方法：选取我院2014年4月～2017年4月收治的肺癌恶性胸腔积液患者66例，随机分为观察组和对照组各33例。对照组给予顺铂腔内灌注化疗，观察组在对照组基础上给与艾迪注射辅助治疗。比较两组临床疗效和治疗前后T淋巴细胞亚群水平变化。结果：观察组缓解率显著高于对照组（P＜0.05）；观察组治疗前后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平比较无显著性差异（P＞0.05）；对照组治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平明显下降，两组治疗后 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平比较差异显著（P＜0.05）；观察组毒副反应发生率均低于对照组（P＜0.05）。结论：艾迪注射液联合顺铂腔内灌注化疗治疗肺癌恶性胸腔积液具有良好的协同作用，可促进患者免疫功能的提高，减轻化疗不良反应，增强临床疗效，具有重要的临床应用价值。

肺癌；恶性胸腔积液；艾迪注射液；T淋巴细胞

恶性胸腔积液是肺癌患者晚期常见的临床并发症，患者可表现为进行性加重的呼吸困难、干咳、胸痛，呼吸困难的程度与胸腔积液的量有关系，影响患者生存期[1]。解除胸腔积液对患者的压迫症状、控制胸水生长，改善患者生存质量，延长生存期是肺癌胸水治疗的关键。近年来，艾迪注射液因确切的免疫调节和抑制肿瘤细胞生长作用而被广泛运用。本研究将艾迪注射液联合顺铂腔内灌注化疗治疗肺癌恶性胸腔积液，取得良好的临床效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2014年4月～2017年4月收治的肺癌恶性胸腔积液患者66例，随机分为观察组和对照组各33例。观察组：男21例，女12例；年龄 45～71岁，平均年龄（56.05±4.36）岁；未分化癌3例，鳞癌10例，腺癌20例；大量胸水（胸水上限达第2前肋及以上）17例，中量胸水（胸水上限在第2前肋以下，但覆盖患侧横膈）16例。对照组：男20例，女13例；年龄44～69岁，平均年龄（55.96±4.58）岁；未分化癌2例，鳞癌10例，腺癌21例；大量胸水18例，中量胸水15例。两组一般资料比较无显著性差异，P＞0.05，具有可比性。

1.2 入选标准 所有患者均经临床组织病理检查确诊为肺癌晚期，肺癌TNM分期[2]为Ⅲb～Ⅳ期；X线胸片、彩超、CT检查确认存在中量或大量胸腔积液；卡氏（KPS）评分均＞60分；排除其他癌症引起的恶性胸腔积液。

1.3 治疗方法 两组患者入院后均完善各项肺癌常规检查，经影像检查确认胸腔积液量，B超定位下于胸腔内常规置入单腔中心静脉导管，进行胸腔积液缓慢引流（首次引流量不超过1 000 ml，单次引流不超过1 500 ml）。对照组给予单一顺铂腔内灌注化疗：严格无菌操作，缓慢抽净胸水，将顺铂氯化钠注射液（注册证号H20090521）60～80 mg经导管进行胸腔灌注，肝素帽封闭导管，1次/周，根据患者胸水情况化疗2～4次，每次灌注化疗后指导患者多翻身，促进药物在胸腔内均匀分布，每次灌注前均需抽净胸水。观察组在对照组基础上给予艾迪注射液治疗。艾迪注射液（国药准字Z52020236）60 ml加入0.9%氯化钠注射450 ml中静脉滴入，1次/d，连续用药30 d。

1.4 观察指标及疗效标准 （1）观察两组胸水治疗效果。疗效评价[3]：若积液完全消失超过30 d者评为完全缓解；若积液减少一半且超过30 d者评为部分缓解；若积液减少量低于一半且保持30 d以上评为稳定；若积液于30 d内恢复至治疗前评为无效。总缓解率=（完全缓解+部分缓解）/总例数×100%。（2）T淋巴细胞亚群水平：分别于治疗前后使用美国BD FACS Canto II流式细胞仪，采用单克隆抗体三色测定法测定患者 T淋巴细胞亚群 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平。（3）观察两组毒副反应。

1.5 统计学方法 数据处理采用SPSS19.0统计学软件，计量资料以表示，采用t检验，计数资料用比率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 观察组胸水治疗缓解率显著高于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平比较 观察组治疗前后 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平比较无显著性差异，P＞0.05；对照组治疗后 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平明显下降，两组治疗后 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平比较差异显著，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表2。

表 2 两组 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平比较（

表 2 两组 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平比较（

注：与对照组治疗后比较，*P＜0.05。

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2.3 两组毒副反应情况比较 观察组出现轻度骨髓抑制3例，轻度胃肠道反应5例，轻度胸痛3例，毒副反应发生率为33.33%（11/33）；对照组出现轻度骨髓抑制4例，中度骨髓抑制2例，轻度胃肠道反应5例，中度胃肠道反应3例，轻度胸痛4例，毒副反应发生率为54.55%（18/33）。观察组毒副反应发生率低于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。

3 讨论

肺癌恶性胸腔积液患者免疫功能紊乱、低下，经化疗后，肿瘤细胞大量坏死或凋亡，机体免疫因子减少，T细胞免疫功能下降，可导致 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均显著下降，CD4+T细胞可分泌多种细胞因子和诱导多种细胞毒性细胞的活性，共同发挥抑制肿瘤细胞生长的作用；CD8+T细胞具有抑制机体免疫功能和参与肿瘤的进展过程；细胞比值可反映机体的免疫平衡状态。艾迪注射液是由斑蝥、人参、黄芪、刺五加等多种抗癌药物提炼制成中药复方制剂，其主要作用机制为增强T细胞和B细胞功能，增强免疫细胞活性，抑制肿瘤诱导的血管新生，诱导肿瘤细胞凋亡，导致肿瘤组织坏死，同时降低血管内皮生长因子表达，促使多药耐药逆转，联合化疗方案具有协同作用，还可减轻化疗引起的不良反应[4～5]。

本研究显示，观察组胸水治疗缓解率显著高于对照组，观察组 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平治疗前后无显著性差异（P＞0.05）；对照组治疗后 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平明显下降，两组治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平比较差异显著（P＜0.05）；观察组毒副反应发生率低于对照组（P＜0.05）。说明艾迪注射液联合顺铂腔内灌注化疗可有效增强细胞免疫功能作用，保护T细胞对抗化疗引起的免疫功能抑制，维持患者免疫功能处于较正常水平，进而增强抗癌效果，减轻化疗毒副反应，缓解病情，延长患者生存时间。

[1]邹华,单锦露,李梦侠,等.438例肺癌恶性胸腔积液的诊治及预后因素分析[J].重庆医学,2015,44(27):3794-3797

[2]叶波,赵珩.第八版国际肺癌TNM分期修订稿解读[J].中国肺癌杂志,2016,19(6):337-342

[3]冯志红,聂秀红.肺癌恶性胸腔积液患者胸腔内注射治疗的临床研究[J].实用癌症杂志,2015,30(11):1643-1645

[4]苗欣,韩一平.肺癌引起的恶性胸腔积液的研究和治疗进展[J].国际呼吸杂志,2016,36(15):1170-1174

[5]张文周,杜娟.艾迪注射液辅助治疗中晚期肺癌近期及远期疗效观察[J].中国医院药学杂志,2015,35(20):1865-1869

R734.2

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10.13638/j.issn.1671-4040.2017.09.024

2017-08-01）