参芪扶正注射液辅助治疗乳腺癌对患者免疫功能及生活质量的影响

刘小英+宋小玲

摘 要 目的：探讨参芪扶正注射液辅助治疗乳腺癌对患者免疫功能及生活质量的影响。方法：将160例乳腺癌患者随机分为对照组和观察组，对照组患者采用CAF化疗方案进行治疗；观察组患者采用化疗+参芪扶正注射液进行治疗。比较两组患者治疗前后免疫功能指标（IL-2、IL-4、IL-10、IFN-γ）及生活质量的变化。结果：对照组总有效率为26.25%，观察组总有效率为37.50%（P>0.05）；治疗后对照组患者IL-2、IFN-γ水平升高，IL-4、IL-10水平下降（P<0.05）；观察组IL-2、IFN-γ水平明显升高（P<0.05）；且治疗后观察组IL-2、IL-4、IL-10、IFN-γ水平与对照组相比，P<0.05；治疗后两组患者生活质量评分均提高，且观察组患者生活质量评分提高比对照组明显（P<0.05）。结论：参芪扶正注射液辅助治疗乳腺癌能改善乳腺癌患者免疫功能低下的问题，提高患者生活质量，效果优于单纯化疗。

关键词 参芪扶正注射液 乳腺癌 免疫功能 生活质量

中图分类号：R286； R737.9 文献标识码：A 文章编号：1006-1533（2017）19-0029-03

Effect of Shenqi Fuzheng injection on the immune function and quality of life of patients with breast cancer

LIU Xiaoying1， SONG Xiaoling2

（1. Department of Pharmacy， the Third Hospital of Nanchang City， Nanchang 330000， China； 2. Department of Pharmacy， the First Hospital affiliated to Nanchang University， Nanchang 330000， China）

ABSTRACT Objective： To investigate the effect of Shenqi Fuzheng injection on the immune function and quality of life of patients with breast cancer. Methods： One hundred sixty patients with breast cancer were randomly divided into a control group and an observation group. Patients were treated with CAF chemotherapy regimen in the control group and chemotherapy combined with Shenqi Fuzheng injection in the observation group. The changes of immune function indexes （IL-2， IL-4， IL-10， IFN-γ） and quality of life were compared between the two groups before and after treatment. Results： The total effective rate was 26.25% in the control group and 37.50% in the observation group （P>0.05）. After treatment， the levels of IL-2 and IFN-γ were increased in both groups while the levels of IL-4 and IL-10 were decreased in the control group （P<0.05）. The levels of IL-2 and IFN-γ in the observation group were significantly increased （P<0.05）. The levels of IL-2， IL-4， IL-10 and IFN-γ in the observation group were significantly different from those in the control group （P<0.05）. After treatment， the score of quality of life were improved in the two groups， and furthermore the scores of the quality of life was significantly higher in the observation group than in the control group （P<0.05）. Conclusion： Adjuvant treatment of breast cancer with Shenqi Fuzheng injection can improve the immune function of breast cancer and the quality of life of patients， and its effect is better than chemotherapy.

KEY WORDS Shenqi Fuzheng injection； breast cancer； immune function； quality of life

乳腺癌是常見于女性群体的恶性肿瘤，是指乳腺上皮细胞在多种因素的作用下失去正常特性，出现异常增生超过自我修复限度而发生癌变的疾病。因地理环境与生活习惯的不同，各国家地区间乳腺癌的发病率存在较大差异，我国近年来乳腺癌的发病率明显增高，其中以京、津、沪及沿海地区发病率较高，乳腺癌已成为城市女性的第一杀手[1-2]。乳腺癌一般都会进行化疗治疗来延长患者生存期，改善患者生活质量，但化疗对正常细胞也会产生损害，影响患者正常生理功能，因此，如何在保证治疗效果的前提下降低不良反应是医务工作者关注的热点问题。本研究探讨了参芪扶正注射液辅助治疗乳腺癌对患者免疫功能及生活质量的影响，报道如下。endprint

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取我院2014年9月—2016年12月收治符合病例标准的160例乳腺癌患者为研究对象，入选标准：①行乳腺癌改良根治术或保乳手术后的患者；②无化疗禁忌者；③无心血管疾病者；④TNM分期为Ⅱ～Ⅲ期，预计生存期>1年。排除标准：①既往存在其他部位肿瘤者；②不同意纳入本次研究或未签署知情同意书者；③治疗依从性低或存在交流障碍者；④HER-2阳性患者。

将入选患者根据随机数字表法将其均分为对照组和观察组各80例。对照组患者年龄30～65岁，平均年龄（46.21±9.83）岁；病程2～7个月，平均（4.68±2.42）个月；腺癌24例，浸润性导管癌 29例，单纯癌16例，髓样癌11例。对照组患者年龄29～62岁，平均年龄（45.36±3.37）岁；病程3～9个月，平均（5.03±2.10）个月；腺癌25例，浸润性导管癌28例，单纯癌17例，髓样癌10例。两组患者的年龄、病程、病理类型等基线资料无明显差异，具有可比性。

1.2 治疗方法

所有患者均采用CAF方案进行化疗，给药方案为：氟尿嘧啶（批准文号：国药准字H32022246；南通精华制药股份有限公司；规格：0.25 g/支）750 mg/m2、阿霉素（批准文号：国药准字H20045983；浙江海正药业股份有限公司；规格：10 mg/支）50 mg/m2、环磷酰胺（批准文号：国药准字H14023686；山西普德药业有限公司生产；规格：200 mg/支）500 mg/m2，在1 d内静滴完毕，治疗疗程为21 d。

对照组患者给予单纯化疗治疗；观察组患者加用参芪扶正注射液（批准文号：国药准字Z19990065；丽珠集团利民制药厂；规格：250 ml/瓶）辅助治疗，给药剂量为250 ml/次，1次/d，治疗疗程与化疗同步。

1.3 观察指标

化疗前1 d及2个疗程治疗结束次日清晨，抽取所有患者空腹静脉血，抗凝、离心后吸取上层血清，检测免疫功能指标，包括白介素2（IL-2）、白介素4（IL-4）、白介素10（IL-10）、干扰素γ（IFN-γ），检测方法为双抗体夹心酶联免疫吸附法。

患者生活质量通过Karnofsky评分评估，得分为0～100分，得分越高表示患者身体状况越好，越能忍受治疗带来的不良反应；得分越低表示患者身体状况越差。

1.4 疗效评价

临床疗效评价参照实体瘤评价标准（RECIST）[3]。完全缓解（CR）：目标病灶消失；部分缓解（PR）：基线病灶长径总和缩小≥30%；疾病进展（PD）：基线病灶长径总和增加≥20%或出现新病灶；疾病稳定（SD）：基线病灶长径总和缩小但未达PR或有增加但未达PD。病灶大小采用X线片确定，总有效率=（CR+PR）/总例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

对照组总有效率为26.25%，观察组总有效率为37.50%，观察组略高于对照组，但差异无统计学意义（P>0.05，χ2=3.31，表1）。

2.2 两组患者治疗前后免疫功能指标比较

治疗前后，两组患者IL-2、IL-4、IL-10和IFN-γ等各项免疫功能指标比较见表2。

2.3 两组患者生活质量评分比较

治疗前后，两组患者生活质量评分比较见表3。

3 讨论

乳腺癌是指乳房腺上皮细胞在多种因素的共同作用下发生基因突变，细胞增生失控，大量癌细胞异常增殖，致使正常组织受到挤压或破坏，是我国女性最常见的恶性肿瘤，每1万个女性中约4个患病，尤其好发于45岁以上女性，约占所有病例的70%。该疾病病灶部位特殊，给患者生活带来负面影响，部分患者由于羞涩等原因导致延误最佳治疗时机，患者极易产生消极情绪，影响治疗效果[4]。国际癌症研究机构公布的2012年全球肿瘤流行病统计数据报告显示，乳腺癌居世界范围内最常见的癌症第二位，对女性生命安全造成严重威胁[5]。临床上治疗乳腺癌，主要治疗手段为化疗，虽然化疗可以有效灭杀癌细胞，但不可避免地会导致正常细胞组织受到损伤，影响人体正常生理功能，产生免疫抑制等不良反应。如何降低化疗的不良反应，对提高肿瘤化疗患者免疫力，改善患者机体内环境十分重要。

参芪扶正注射液主要功能成分是党参、黄芪，主要功能为益气扶正。其中党参的主要功效是补气，宜用于治疗倦怠乏力、精神不振、脾胃气虚，同时兼具养血，补血之效，适用于气血两虚者。实验证明，党参能使红细胞增多、血红蛋白增加，促使白细胞回升[6]。黄芪的主要作用是补气固表，适用于气虚乏力、气虚水肿、中气下陷者，具有促进机体代谢、抗菌、增强免疫功能的作用[7]。党参、黄芪皆属于补虚益气的中药，参芪扶正注射液取两者之长，在补气益中的同时还能增强患者免疫功能[8]。

本研究结果显示，对照组总有效率为26.25%，观察组总有效率为37.50%，观察组比对照组高，但差异无统计学意义（P>0.05），这说明参芪扶正注射液对于乳腺癌没有临床治疗意义，只能起到辅助化疗的功效。

IL-2又名T细胞生长因子，能诱导促进T细胞及NK细胞产生，具有抗肿瘤、增强免疫功能的作用；IL-4主要由T细胞活化产生，能刺激B细胞、T细胞及肥大细胞增殖；IL-10主要由Th2细胞产生，是一种抗炎因子，在肿瘤发展中具有两面性：一方面会抑制免疫细胞，利于肿瘤发展，另一方面能抑制血管生成；IFN-γ除了对病毒复制具有抑制作用，对免疫系统还具有调节作用，发挥抗肿瘤作用。IL-2与IFN-γ主要介导细胞免疫应答，两者具有协同作用，能增强宿主细胞的防御能力，IL-2、IFN-γ与IL-4、IL-10之间存在拮抗作用。上述指标均参与免疫调节，是反应机体免疫功能的敏感指标，而免疫功能调节在肿瘤的发展中发挥重要作用。在本研究中，治疗后对照组患者IL-2、IFN-γ水平升高，IL-4、IL-10水平下降，差异显著（P<0.05），这必将导致Th1/Th2比例失衡，说明化疗对患者产生免疫抑制作用。观察组IL-2、IFN-γ水平明显升高（P<0.05），且治疗后观察组IL-2、IL-4、IL-10和IFN-γ水平与对照组相比，差异有统计学意义（P<0.05），这表明患者细胞因子趋于动态平衡，说明加用参芪扶正注射液辅助治疗能够改善患者免疫功能，提高患者免疫力。治疗后两组患者生活质量评分均提高，且观察组患者生活质量评分提高比对照组明显，差异显著（P<0.05），这说明采用化疗方案短期内能改善患者生活质量，在此基础上加用参芪扶正注射液辅助治疗对于提高患者生活质量具有较为理想的临床效果。

综上所述，参芪扶正注射液辅助治疗乳腺癌能改善乳腺癌患者免疫功能低下问题，提高患者生活质量，效果优于单纯化疗，但对于是否能提高临床疗效尚需日后进行大样本量、长时间的研究进行探讨。

参考文献

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