疗癣卡西甫丸治疗中重度头皮脂溢性皮炎疗效观察

高洁++姚宏艳++高以红

[摘要]目的：观察中药疗癣卡西甫丸口服治疗中重度头皮脂溢性皮炎的临床疗效。方法：将入选的60例头皮脂溢性皮炎患者随机分为两组。对照组：30例，仅每周2次外用酮康唑洗剂；治疗组：30例，外用酮康唑洗剂，同时联合口服疗癣卡西甫丸，每日2次，10g/次，疗程4周。结果：治疗4周后，治疗组有效率90.0%，疗效明显优于对照组53.3%，两组比较有统计学意义（P<0.05）。治疗组的皮损面积、丘疹、鳞屑评分均有明显降低（P<0.05），但在瘙痒评分改善上与对照组比较无统计学意义（P>0.05）。两组均未见明显不良反应。停药2个月后治疗组复发率明显低于对照组（P<0.05）。结论：疗癣卡西甫丸口服联合酮康唑洗剂外用治疗中重度头皮脂溢性皮炎疗效显著，安全性好。

[关键词]疗癣卡西甫丸；中重度；脂溢性皮炎；酮康唑洗剂；临床疗效

[中图分类号]R758.73+1 [文献标志码]A [文章编号]1008-6455（2017）09-0075-03

Clinical Observation on Treatment of Moderate or Severe Seborrheic Dermatitis of Scalp with Liaoxuan Kaxifu Pills

GAO Jie， YAO Hong-yan， GAO Yi-hong

（Department of Dermatology， Jiangyin Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine，Jiangyin 214400， Jiangsu，China ）

Abstract： Objective To observe the clinical efficacy of Liaoxuan Kaxifu Pills in the treatment of moderate or severe seborrheic dermatitis of scalp. Methods Sixty patients with scalp seborrheic dermatitis were randomly divided into two groups. The control group was treated with ketoconazole lotion twice a week， and the treatment group was given extra Liaoxuan Kaxifu Pills 10grams each time， twice daily， except for ketoconazole lotion. The treatment lasted for 4 weeks. Results The effective rate was 90% in the treatment group at 4 weeks， which was significantly better than that in the control group （53.3%，P<0.05）. Scores on rash， papule and scale were all significantly reduced in the treatment group（P<0.05）， while the score of the pruritus was not significantly changed compared with the control group（P>0.05）.No obvious adverse reaction was observed in both groups.The recurrence rate of the treatment group was significantly lower than that of the control group at 2 months after the therapy （P<0.05）. Conclusion The treatment of Liaoxuan Kaxifu Pills on moderate or severe scalp seborrheic dermatitis is effective and safe.

Key words：Liaoxuan Kaxifu Pills；moderate or severe；seborrheic dermatitis； ketoconazole lotion；clinical effect

頭皮脂溢性皮炎（Seborrheic Dermatitis of Scalp，SSD）是一种累及头皮的慢性、复发性、炎症性皮肤病，临床表现主要为鳞屑型和结痂型两型[1]。中医认为本病多因素体血燥，复感风邪或脾胃运化失常，湿热蕴阻肌肤，上蒸累及头皮所致。目前其治疗以外用抗真菌药和中药洗剂为主，但对中重度SSD疗效欠佳[2]，也有部分口服抗真菌药的临床经验报道，但因其对肝肾功能的潜在影响，患者普遍接受度不高[3]。笔者采用中药疗癣卡西甫丸口服联合2%酮康唑洗剂外洗治疗中重度 SSD患者，获得了满意临床疗效，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料：选取2016年1月-2016年12月在笔者科室门诊就诊的中重度头皮脂溢性皮炎患者60例，随机分为两组。对照组：30例，男19例，女11例，年龄20～56岁，平均（35.2±8.82）岁，病程2～36个月，平均（15.03±9.21）个月；治疗组：30例，男20例，女10例，年龄22～50岁，平均（35.13±7.28）岁，病程2～36个月，平均（15.1±9.61）个月。两组患者在性别、年龄及病程上具有可比性，差异无统计学意义（均P>0.05）。endprint

1.2 入选标准：依据《皮肤性病学》SSD诊断标准确诊，且治疗前病情评估符合中重度SSD临床表现，即皮损面积、丘疹、鳞屑和瘙痒评分的总积分在4分以上者；中医辨证符合风盛血燥或湿热内蕴证，表现为舌红，苔薄黄或黄腻，脉濡数或滑数或弦细。

1.3 排除标准：①合并系统性疾病或其它皮肤病者；②不能规避饮酒、熬夜等不良习惯者；③近2周内有使用其它药物治疗SSD者；④不能坚持治疗和按时随访者；⑤孕妇及哺乳期女性。

1.4 治疗方法：对照组：润湿头发后，将适量的2%酮康唑洗剂（商品名：采乐，西安杨森制药有限公司）涂于头顶毛发揉搓起泡，3～5min后用清水洗净，每周2次，连用4周；治疗组：在对照组基础上联合口服疗癣卡西甫丸（商品名：维阿舒，国药准字Z20080071，新疆维阿堂制药有限公司），每日2次，10g/次，治疗共4周。

1.5 疗效判定及标准：评估治疗前后皮损面积、丘疹、鳞屑和瘙痒的严重程度，采用0～3级的4级评分法。皮损面积：无红斑为0分，红斑小于头皮面积的20%为1分，红斑占头皮面积20%～40%为2分，红斑大于40%为3分。丘疹：未见丘疹为0分，10个以下丘疹为1分，丘疹10个以上且脓疱少于5个为2分，脓疱数达5个以上为3分。鳞屑：未见鳞屑为0分，见少量糠状鳞屑为1分，鳞屑较多为2分，有黄色油腻性结痂者为3分。瘙痒：无瘙痒为0分，轻微瘙痒为1分，瘙痒明显影响睡眠为2分，重度不能忍受为3分。上述4项病情评估指标的评分之和为总积分。疗效指数=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100% 。

痊愈：疗效指数≥90%；显效：疗效指数为60%～89%；好转：疗效指数为20%～59%；无效：疗效指数<20%。有效率=（痊愈+显效）例数/总例数×100%。疗程结束2个月后再次复诊评估病情，复诊时，总积分-治疗后总积分≥4分时即认为复发。

1.6 统计学方法：应用SPSS20.0统计软件进行统计学分析，计量资料以（x?±s）表示，进行两个独立样本t检验；计数资料用百分率表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效：治疗前两组在皮损面积、丘疹、鳞屑和瘙痒的病情评分上比较无统计学意义（均P>0.05），具有可比性。治疗4周后对两组病情再次评分发现，治疗组的皮损面积、丘疹、鳞屑评分明显降低，与对照组比较有统计学意义（均P<0.05），但瘙痒评分改善上与对照组比较无统计学意义（P>0.05），见表1。治疗4周后，治疗组有效率达90.0%，对照组53.3%，治疗组疗效明显优于对照组，比较有统计学意义（P<0.05），见表2。疗程结束2个月后复诊，治疗组复发5例，对照组复发13例，两组比较有统计学意义（χ2=5.079，P<0.05）。

2.2 不良反应：对照组有4例，治疗组有5例患者表现为酮康唑洗剂局部刺激反应，短暂的烧灼感、瘙痒等，程度较轻，但均能耐受。治疗组有2例患者认为疗癣卡西甫丸每次口服丸药数目太多，服药口感不如颗粒剂，但也能忍受。

3 讨论

脂溢性皮炎的发病机制尚不完全清楚，目前认为与马拉色菌定植、皮脂腺分泌活性及影响个体易感性的一些因素如：表皮屏障完整性、宿主免疫反应、神经源性因素和精神压力等有关[4]。马拉色菌在SSD发病中起重要作用，研究发现SSD患者头皮有亲脂性马拉色菌，且其数量与SSD病情轻重呈相关性[5]。马拉色菌具有脂肪酶活性，能水解甘油三酯为不饱和脂肪酸（油酸和花生四烯酸），这些代谢产物能刺激表皮细胞异常分化，破坏表皮屏障功能，还能诱导角质形成细胞产生促炎症因子如IL-1α、IL-6、IL-8和TNF-α，引发局部炎症反应[6]。目前，临床上多采用外用抗真菌药物治療SSD，与其抑制或杀灭头皮马拉色菌的作用有关。SSD好发于皮脂溢出部位，提示皮脂腺分泌活性与SSD发病相关，其在中青年人群中发病率高，与此年龄阶段受雄激素影响皮脂分泌旺盛有关[4]。

中重度SSD临床上多以结痂型为主，红斑面积广，头皮油腻，鳞屑厚积，瘙痒明显，严重者影响睡眠，搔抓可引发头皮红肿、渗液，甚至继发细菌感染，严重影响患者生活质量。SSD患者健康相关生命质量评分低于正常人群，部分可伴发心理抑郁[7]。头面部作为人体最引人注目的审美部位，是体现皮肤美感的重要组成。中重度SSD在头发清洁度、光泽、质感及体味等方面，破坏了人体形态美，病程后期出现的脂溢性脱发，更进一步影响患者社会形象。刘小萍等[8]对国内外11个关于外用抗真菌剂治疗头皮脂溢性皮炎的随机安慰对照试验进行Meta分析，发现作为广谱抗真菌药的酮康唑，治疗头皮脂溢性皮炎和头皮屑疗效确切，可作为一线外用治疗药物，机制与其能抑制真菌麦角类固醇的合成，影响细胞膜通透性，起到抑制或杀灭头皮马拉色菌的作用有关。本研究选用2%酮康唑洗剂作为对照组，但与以往研究有所不同的是，单独外洗对照组有效率并不高，可能与此次观察对象为中重度患者，病情相对较重有关。

中医辨证论治，治疗SSD多以清热利湿、祛风止痒、凉血润燥为原则。疗癣卡西甫丸源自维吾尔医药学古方，主要成分为黄连、芝麻（白）、欧菝葜根和菝葜。3味主药中欧菝葜根具有燥湿、调节异常粘液质、疏风止痒的作用，其提取物具有很强的抗菌作用；菝葜具有祛风除湿、解毒消肿的功效；黄连清热泻火，具有较强的抗菌作用，对多种皮肤癣菌有显著抑制作用[9]，临床上治疗银屑病安全有效[10]，此外还可用于治疗肌肤瘙痒、体癣等。体外试验发现疗癣卡西甫散能显著降低银屑病小鼠模型皮损处IFN-γ，IL-22表达水平，抑制Th1、Th17细胞通路，减少真皮层及皮下组织炎症细胞浸润[9]，并能抑制角质形成细胞的过度增殖[11]。

国内学者发现SSD与头皮银屑病临床表现相似，组织病理上均有表皮细胞过度增殖、皮脂腺萎缩、Cyclin D1、K17、Cathepsin S和Cathepsin D在皮损区阳性表达等相对特征性改变，认为SSD很可能是一种轻型或不完全型银屑病[12]。临床上多种治疗头皮银屑病的药物，如：外用洗剂、糖皮质激素外用制剂、部分中药等，用于治疗SSD时亦有较好的治疗效果。endprint

笔者依据SSD发病机制及抗银屑病中药疗癣卡西甫丸的药物特性，选用其来治疗中重度SSD，获得了显著的临床疗效，推测可能与疗癣卡西甫丸抑制马拉色菌活性及抗炎作用有关，其机制尚待进一步探索。在为期4周的疗程中，患者不良反应低，停药后疗效持续复发率低，值得临床推广。

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[收稿日期]2017-03-06 [修回日期]2017-06-10

编辑/李阳利endprint