朱 磊,夏巧英,路惠琴,丁 鹏
·经验交流·
353个病原微生物实验室生物安全现状调查与分析
朱 磊1,夏巧英2,路惠琴2,丁 鹏2
目的掌握病原微生物实验室的生物安全现状并提出监管对策。方法对某地区二级及二级以上医疗机构和疾病预防控制机构的病原微生物实验室进行现场调查与分析。结果353个病原微生物实验室中一级实验室备案率为71.93%,二级实验室备案率为76.57%。239个二级实验室在设置窗户和窗纱、生物安全标示、生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、洗眼器、医疗废物处置方面差异有统计学意义(P<0.05)。存在管理制度不完善、工作人员生物安全意识差、硬件设施不到位、医疗废物处置不规范等问题。结论分析存在的问题,研究对策措施,切实执行实验室生物安全有关规定,加强实验室生物安全监管。
病原微生物实验室;生物安全;监管
实验室生物安全是指避免实验室危险生物因子造成实验室工作人员暴露,向实验室外扩散并导致危害的综合措施[1]。病原微生物实验室安全事关实验室人员健康、公众健康乃至经济发展和社会稳定。本文对某地区病原微生物实验室的生物安全现状进行了调查。
1.1 一般资料:某地区二级及二级以上医疗机构、疾病预防控制机构病原微生物实验室。
1.2 调查内容:实验室生物安全备案情况、质量管理体系建立情况,以及医疗废物处置合格率、生物安全防护装备配置合格率、生物安全柜配置率和压力蒸汽灭菌器灭菌效果检测合格率。
1.3 调查方法:依据《实验室生物安全通用要求》(GB/T19489-2008)等规定,编制调查表,培训调查人员,统一调查标准和方法。采用查阅资料、现场查看、询问等现场调查的方法,填写调查表并进行数据统计和分析。
1.4 统计学方法:采用SPSS 11.5统计软件,计数资料用χ2检验。
2.1 备案情况:共调查374个病原微生物实验室,收回有效调查表353份(94.39%),分布在140家医疗卫生机构,其中医疗机构115家,疾控机构25家。353个病原微生物实验室中一级实验室114个,备案82个(71.93%);二级实验室239个,备案183个(76.57%)。二级实验室备案率以三级医疗机构最高,达85.96%;疾控机构次之,备案率为82.76%。见表1。
表1 353个病原微生物实验室备案情况[n(%)]
2.2 生物安全管理情况:239个二级实验室,三级医院设置窗户和窗纱、生物安全标示、生物安全柜、压力蒸汽灭菌器均为100%,装置洗眼器为78.95%;二级医院设置窗户和窗纱、压力蒸汽灭菌器为100%,装置洗眼器为73.39%;疾控机构设置生物安全柜为100%,装置洗眼器为41.38%。239个二级实验室在设置窗户和窗纱、生物安全标示、生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、洗眼器、医疗废物处置方面有差异(P<0.05)。详见表2。
表2 239个二级病原微生物实验室生物安全管理情况(%)
调查发现,某地区病原微生物实验室存在一些不容忽视的问题,比如:二级实验室硬件设施配置不规范,门禁系统装置率仅为85.77%,洗眼器配备率仅为66.95%;生物安全管理薄弱,医疗废物处置符合规定的仅为79.92%。应该采取相应的措施。
3.1 加强实验室生物安全设施配置:实验室设施、设备经费的投入是非常必要的,实验室生物安全防护是关系到实验室人员生命健康的头等大事。安全防护离不开物质保障[2],必须严格执行《病原微生物实验室生物安全管理条例》,保障经费投入,确保病原微生物实验室生物安全防护水平与其所开展的检测工作相符。同时,要加强定期检查和维护,确保生物安全设施正常有效运行。
3.2 强化实验室人员培训:提升安全意识和人员技能是实验室生物安全管理的核心内容之一[3]。健全的机构制度和精良的设施设备十分重要,但确保实验室生物安全关键取决于人,人为失误仍然是造成实验室意外或实验室获得性感染的重要因素[4]。必须强化法律法规知识培训、实验室生物安全知识培训以及消毒隔离等技能培训,不断增强实验室人员的法律观念、安全责任意识和规范操作技能。
3.3 强化日常监管:开展病原微生物实验室生物安全监督检查和抽检活动是有效地促进实验室生物安全管理工作的重要手段之一[5]。卫生计生行政部门以及卫生监督机构应进一步加大监督检查力度,医疗卫生机构应进一步加大自查力度,认真查找安全管理漏洞,逐项排除安全隐患,确保病原微生物实验室生物安全。
[1] 王宇.实验室生物安全国内外法规标准汇编[M].北京:北京大学医学出版社,2006:252.
[2] 卢耀勤,芮宝玲,曾长玉.病原微生物实验室生物安全现况调查[J].医学动物防制,2016,32(5):590-592.
[3] 李薇,刘成侠,张伟琴.病原微生物实验室生物安全管理探讨[J].中国病原生物学杂志,2011,6(12):957-958.
[4] 魏强,李晓燕,王雷,等.近年病原微生物实验室获得性感染病例分析及其控制策略的初步研究[J].中华实验和临床病毒学杂志,2011,25(5):390-392.
[5] 徐丹,栾明春,陈玉凤.医疗机构病原微生物实验室生物安全管理现状与对策[J].疾病监测与控制杂志,2012,7(5):338-339.
10.13621/j.1001-5949.2017.09.0850
1.宁夏卫生和计划生育干部培训中心,宁夏 银川 750001 2.宁夏卫生和计划生育监督局,宁夏 银川 750004
夏巧英,xialaotaitai@126.com
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2017-03-03责任编辑李 洁