夏橘化瘀胶囊治疗缺血性心肌病心力衰竭疗效观察

张华涛 陈 婕李 杰 许 军（山东省潍坊市中医院心血管病二科，山东 潍坊 2604）

夏橘化瘀胶囊治疗缺血性心肌病心力衰竭疗效观察

张华涛 陈 婕1李 杰 许 军
（山东省潍坊市中医院心血管病二科，山东 潍坊 261041）

目的 观察夏橘化瘀胶囊治疗缺血性心肌病心力衰竭的临床疗效。方法 将96例缺血性心肌病心力衰竭患者随机分为2组，对照组48例予常规抗心力衰竭治疗，治疗组48例在对照组治疗基础上加夏橘化瘀胶囊。2组均治疗12周后观察临床疗效，比较2组治疗前后血浆N末端脑钠肽前体（NT－proBNP）、左室射血分数（LVEF）、左室收缩末期内径（LVESD）、左室舒张末期内径（LVEDD）变化，统计比较2组临床疗效及再住院率。结果 治疗组总有效率91.67%，再住院率4.17%；对照组总有效率81.25%，再住院率16.67%，治疗组总有效率优于对照组（P＜0.05），再住院率低于对照组（P＜0.05）。2组治疗后NT－proBNP、LVESD及LVEDD均较本组治疗前降低，LVEF升高，比较差异均有统计学意义（P＜0.05），且2组组间比较差异亦均有统计学意义（P＜0.05）。结论 夏橘化瘀胶囊治疗缺血性心肌病心力衰竭患者临床疗效确切，可明显提高心功能，降低再住院率，无明显不良反应。

心肌缺血；心力衰竭；中医疗法

缺血性心肌病是冠心病的一种类型，是由于冠状动脉严重病变使心肌供氧和需氧不平衡，引起心脏扩大或僵硬，导致心力衰竭（以下简称心衰）和心律失常的一种临床综合征，具有病情重、预后差的特点［1］。《中国心血管病报告2014》显示，心血管疾病已成为我国居民的首位死因［2］。近年来，由于冠心病患病人群的增加和急性心肌梗死治疗的进步、存活率的提高，导致缺血性心肌病患者明显增多［2］。研究证实，夏橘化瘀胶囊（原名胸痹通胶囊）具有降血脂、抗炎、抗氧化、抗心肌缺血、保护心肌细胞等作用，治疗冠心病心绞痛有确切疗效［3］。2014－08—2016－08，我们在常规抗心衰治疗的基础上加夏橘化瘀胶囊治疗缺血性心肌病心衰患者48例，并与常规抗心衰治疗48例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准 有明确冠心病病史，冠状动脉造影证实多支冠状动脉病变（狭窄＞50%）；美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能［4］Ⅱ～Ⅳ级；心脏彩超示心脏扩大且左室射血分数（LVEF）＜50%［4］。

1.1.2 纳入标准 符合诊断标准，年龄50～85岁，均签署知情同意书。

1.1.3 排除标准 冠心病并发症如乳头肌功能不全、室间隔穿孔及室壁瘤；其他心脏病引起的心脏扩大和心衰；肝肾功能不全及治疗依从性差者。

1.2 一般资料 全部96例均为山东省潍坊市中医院心血管病二科缺血性心肌病心衰患者，随机分为2组。治疗组48例，男29例，女19例；年龄64～82岁，平均（68.4±9.2）岁；病程1.5～18.2年，平均（5.5±2.2）年；NYHA心功能：Ⅱ级12例，Ⅲ级26例，Ⅳ级10例。对照组48例，男27例，女21例；年龄63～84岁，平均（69.5±8.7）岁；病程1.4～17.8年，平均（5.6±2.5）年；NYHA心功能：Ⅱ级14例，Ⅲ级23例，Ⅳ级11例。2组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予规范抗动脉粥样硬化、抗心衰治疗，包括抗血小板聚集药、他汀类药、β－受体阻滞剂（逐渐加量至最大耐受量）、血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）、利尿剂、地高辛、硝酸酯类等药物。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗的基础上加用夏橘化瘀胶囊（山东省潍坊市中医院自制剂，鲁药制字Z20140015）3粒，每日3次口服。

1.3.3 疗程 2组均治疗12周后统计疗效。

1.4 观察指标 比较2组治疗前后血浆N末端脑钠肽前体（NT－proBNP），彩色超声心动图LVEF、左室收缩末期内径（LVESD）、左室舒张末期内径（LVEDD）变化情况。相同指标检查均由同一医师操作完成。统计2组患者治疗期间再住院率，即再次因心衰住院人数／该组总人数× 100%。

1.5 疗效标准 显效：临床症状及体征明显缓解，心功能恢复到Ⅰ级或心功能提高2级及以上；有效：临床症状及体征部分缓解，心功能提高1级；无效：临床症状及体征无好转，心功能分级无变化或恶化。总有效率＝（显效例数＋有效例数）／总例数×100%［5］。

1.6 统计学方法 应用SPSS 17.0软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差（¯x±s）表示，采用t检验；计数资料率的比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 2组临床疗效及再住院率比较 见表1。

表1 2组临床疗效及再住院率比较例

由表1可见，治疗组总有效率高于对照组，再住院率低于对照组，比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 2组治疗前后NT－proBNP、LVEF、LVESD及LVEDD比较 见表2。

表2 2组治疗前后NT－proBNP、LVEF、LVESD及LVEDD比较¯x±s

由表2可见，与本组治疗前相比，2组治疗后NT－proBNP、LVEF、LVES及LVEDD均改善（P＜0.05），且治疗组改善优于对照组（P＜0.05）。

2.3 安全性检测 2组均未出现严重不良反应，治疗组3例偶有腹胀、恶心等胃肠道不适症状，予对症治疗后不良反应均消失，未影响试验及观察。2组患者血常规及肝肾功能检测均未见明显异常。

3 讨 论

缺血性心肌病的病因以冠状动脉粥样硬化最为常见，且以多支病变、高度狭窄或完全闭塞病变为主，还存在冠状动脉自发血栓形成、痉挛、炎症、微血管功能异常、内皮功能异常以及冠状动脉新生血管等［6］。因其实质上属于冠心病继发心衰，故治疗应遵循冠心病和心衰2类疾病指南，治疗方法主要有药物治疗、介入治疗、外科手术、血管及心肌再生治疗（干细胞）等［7］。目前，药物治疗的目标是改善症状，提高生活质量，防止和延缓心室重构发展。临床实践和研究证实，在西医常规治疗基础上，充分运用中医辨证论治或专方专药治疗，能更有效地纠正缺血性心肌病患者心功能不全，提高其生活质量及运动耐量，其疗效优于单纯西医治疗［8］。

缺血性心肌病心衰属于中医学“胸痹”“喘证”“心悸”“心水”等范畴。其病位在心，涉及肾、脾、肺诸脏。心气虚、心阴虚为本，气滞痰瘀为标。治宜标本兼治，补益与祛邪兼施。夏橘化瘀胶囊为王宝光长期用药经验总结而成［3］，其认为本病治疗要以“通补”二字为法，补即补气滋阴，通即化痰宣痹。夏橘化瘀胶囊由太子参、茯苓、半夏、枳实、橘红、石菖蒲、郁金、炙旋覆花、降香、丹参、当归、麦冬、五味子、酸枣仁、远志组成。方中太子参、茯苓为君药，太子参补气健脾，生津养阴；茯苓健脾渗湿，利水消肿，二者补泻兼施，共奏补气养阴、利水消肿之效。半夏辛开散结，化痰消痞；枳实行气化痰；橘红燥湿化痰，理气宽中；石菖蒲化湿和胃，与半夏、枳实、橘红合用，共为臣药，共奏理气化痰、宽胸消痞之效。郁金行气解郁，活血止痛；炙旋覆花降气化痰；降香行气活血；丹参活血化瘀；当归补血活血，与炙旋覆花、降香、丹参合用，共为佐药，共奏行气活血、化瘀通络之功。麦冬养阴生津；五味子益气生津，收敛固涩；远志安神益智，祛痰开窍；酸枣仁养心益肝，安神敛汗，麦冬、五味子、远志与酸枣仁合用，共为使药，共奏补心肾、安心神之功。诸药合用，共奏益气养阴、化痰祛瘀、养心安神之效。现代药理研究表明，太子参具有降糖、降脂、抗氧化、改善心功能等作用［9］。茯苓具有抗炎、利尿、降脂、增强免疫等作用，可改善心肌运动，促进机体水盐代谢［10］。枳实具有抗血小板聚集、抗血栓形成、增强心肌收缩力、减慢心率、增加心输出量及冠状动脉血流量等作用［11］。丹参可抗血小板聚集及抗血栓形成，能降血脂、降低血浆纤维蛋白原含量，减轻动脉粥样硬化，并增加冠状动脉血流量［12］。当归有扩张血管、抗心肌缺血及降脂等功效［13］。前期动物实验表明，夏橘化瘀胶囊可以调节血脂［14］，减少氧自由基生成［15］，保护动脉壁一氧化氮代谢［16］，改善血液流变状态［17］，降低心肌耗氧量及提高氧的利用率［18］，从而通过多种途径发挥保护心肌的作用。

长期慢性心肌缺血会导致心肌细胞坏死、凋亡、顿抑或心肌冬眠，继而引起病理性心室重构、心功能下降，表现为心脏扩大。B型脑钠肽（BNP）是反映心功能不全的生化指标，已广泛应用于心衰的诊断、治疗和预后判断。NT－proBNP主要由心室细胞合成和分泌，半衰期长于BNP，血浆浓度较BNP更高，因此较BNP可以更准确地反映心衰的严重程度，是反映心衰患者心功能及预后的敏感指标。本研究结果显示，治疗组应用夏橘化瘀胶囊后临床总有效率高于对照组，再住院率低于对照组（P＜0.05），NT－proBNP、LVEF、LVESD、LVEDD均较对照组改善明显（P＜0.05），且未出现明显不良反应。表明无论是临床效果还是实验室及超声指标，夏橘化瘀胶囊对缺血性心肌病心衰的治疗均具有优势，这可能与其多靶点、多机制抗冠状动脉粥样硬化，改善心功能有关，但长期疗效有待进一步随访验证。

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R542.205.11；R283.65

A

1002－2619（2017） 08－1196－03

2017－04－05）

（本文编辑：曹志娟）

10．3969／j．issn．1002－2619．2017．08．019

1 山东省潍坊市疾病预防控制中心食品营养与学生保健科，山东潍坊 261061

张华涛（1988—），男，主治医师，硕士。从事中西医结合心血管疾病临床及科研工作。