不同浓度罗哌卡因配伍舒芬太尼用于产妇分娩镇痛的临床效果观察

纪淑敏

宁波市妇女儿童医院麻醉科（315000）

不同浓度罗哌卡因配伍舒芬太尼用于产妇分娩镇痛的临床效果观察

纪淑敏

宁波市妇女儿童医院麻醉科（315000）

目的：探讨不同浓度罗哌卡因复合舒芬太尼用于产妇分娩镇痛的临床效果。方法：选择本院2016年1月－2016年10月无痛分娩的孕妇120例，随机分为对照组（舒芬太尼4μg）、观察A组（舒芬太尼4μg＋罗哌卡因2mg）、观察B组（舒芬太尼4μg＋罗哌卡因3mg）、观察C组（舒芬太尼4μg＋罗哌卡因4mg），每组30例。观察比较4组产妇镇痛情况、不同镇痛时点疼痛数字评价量表（NRS）评分、产程时间、催产素用量、阴道出血量及新生儿APGER评分情况。结果：4组产妇镇痛起效时间、显效时间、首剂维持时间及镇痛总时间比较均存在差异（P＝0.000），镇痛起效时间及显效时间依次为观察B组＜观察C组＜观察A组＜对照组，首剂维持时间及镇痛总时间依次为观察B组＞观察C组＞观察A组＞对照组（P＜0.001）。不同时点NRS评分4组比较均存在统计学差异（P＝0.000），观察组的NRS评分均低于对照组，且观察B组＜观察C组＜观察A组（P＜0.05）。4组产妇第二产程时间比较存在统计学差异，观察B组、观察C组第二产程时间较对照组明显延长（P＜0.05）。结论：3mg罗帕卡因配伍舒芬太尼镇痛效果明显，起效快，作用强，维持时间久，有效减少产妇NRS评分，值得临床探索应用。

罗哌卡因；舒芬太尼；镇痛；硬膜外麻醉；无痛分娩

产妇在分娩过程中出现不同程度紧张、焦虑等负面情绪，严重影响围产期医疗质量及母婴生命安全［1］，分娩镇痛成为临床产科及麻醉医生共同研究关注的热点问题［2］。临床麻醉在产妇分娩镇痛过程中发挥重要作用，探索安全有效的分娩镇痛方式具有重要临床意义［3］。目前，常用麻醉方式为硬脊膜外腔阻滞麻醉，常用麻醉药物为罗哌卡因配伍舒芬太尼两种麻醉药物复合使用是椎管内镇痛常用方案，分娩镇痛临床效果明显；舒芬太尼临床推荐剂量为0.5μg／ml，但罗哌卡因的合适剂量未达到统一认识，罗哌卡因浓度过高会对产程造成影响，在麻醉领域存在一定争论［45］。本研究分别给予不同浓度罗哌卡因配伍舒芬太尼硬膜外麻醉，探讨最合适的哌卡因麻醉浓度，为临床无痛分娩选择最佳麻醉剂量提供科学依据。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择2016年1－10月于本院产科行无痛分娩的产妇120例，采用随机数字表法随机将产妇分为4组，每组30例：对照组（舒芬太尼4μg），观察A组（舒芬太尼4μg＋罗哌卡因2mg），观察B组（舒芬太尼4μg＋罗哌卡因3mg），观察C组（舒芬太尼4μg＋罗哌卡因4mg）。本研究经本院伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①单胎、头位、足月妊娠；②初产妇，妊娠＞36周；③骨盆结构好，具备阴道试产条件；④产前检查各项指标均在正常范围；⑤美国麻醉医师学会（ASA）Ⅰ、Ⅱ级；⑥所有妇女均签署知情同意书。排除标准：①长期服用镇静、镇痛药物或镇痛、镇静药物过敏者；②显著头盆不对称或其他阴道分娩禁忌证者；③妊娠合并症者；④习惯性流产者；⑤椎管内麻醉禁忌证者。

1.3 观察指标及疗效评定标准

记录比较4组产妇：①镇痛起效时间、显效时间、首剂维持时间及总时间等镇痛情况：②不同镇痛时点（5min、10min、30min、60min、宫口开7～8cm及宫口全开）NRS评分；③产程时间、缩宫素用量、出血量及新生儿APGER评分情况。

1.4 麻醉方法

所有产妇进入临床分娩状态，监护仪常规监测心电图、生命体征变化及胎心等。于产程潜伏期、宫口开1cm时行分娩镇痛，建立开放上肢静脉通道，鼻饲管常规低流量吸氧。嘱产妇左侧卧位，经L3－4硬膜外穿刺，头侧置管固定，并留管于硬脊膜外腔3～4cm。穿刺成功后，产妇平卧位，4ml试验剂量1%利多卡因注入，观察5min确保导管位置正确、未误入蛛网膜下腔或血管，再给予4μg舒芬太尼（宜昌人福药业有限责任公司，国药准字H20054256）＋不同质量浓度（对照组为0、观察A组为2mg、观察B组为3mg、观察C组为4mg）的罗哌卡因（宜昌人福药业有限责任公司，国药准字H20103636）制成3ml混合液，将麻醉平面控制在T10以下。所有产妇在给药30min且宫缩时疼痛数字评价量表（NRS）评分≤3分后，连接电子镇痛泵，给予硬膜外自控镇痛（PCEA）。泵容量100ml，所含不同药物剂量；不设背景量，锁定时间5min，单次PCEA 5ml。产妇自觉宫缩加重，NRS评分≥3分时行PCEA；给药30min后若镇痛效果欠佳则硬膜外追加0.1%罗帕卡因＋0.5μg／ml舒芬太尼混合液5ml。镇痛过程中，PCEA连续3次；宫缩时采用NRS评分，NRS评分≥3分则由麻醉医师处理。助产士全程陪伴分娩并评价NRS，密切观察宫口扩张情况。产妇宫口开全后停止给药；胎儿娩出后再次给药，对会阴侧切等伤口缝合，出产房给予硬膜外导管拔除。

1.5 统计学方法

应用SPSS 20.0进行统计学处理分析。计量资料采用均数±标准差（珚x±s）表示，组间比较采用方差分析；计数资料采用频数（%）表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 各组基本情况比较

4组产妇年龄、身高、体重及孕周等一般资料组间比较无差异（P＞0.05），具有可比性（表1）。

表1 4组产妇一般情况比较（珚x±s）

2.2 各组镇痛情况比较

4组产妇镇痛起效时间、显效时间、首剂维持时间及镇痛总时间比较均存在统计学差异，镇痛起效时间及显效时间依次为观察B组＜观察C组＜观察A组＜对照组；首剂维持时间及镇痛总时间依次为观察B组＞观察C组＞观察A组＞对照组；组间两两比较均存在统计学差异（P＜0.001）（表2）。

2.3 各组不同镇痛时点NRS评分比较

4组产妇不同时点NRS评分比较均存在统计学差异，在不同时点观察组的NRS评分均低于对照组，且观察B组＜观察C组＜观察A组，组间两两比较均存在统计学差异（P＜0.05）（表3）。

表2 4组产妇镇痛情况比较（min，珚x±s）

表3 4组产妇不同镇痛时点NRS评分比较（分，珚x±s）

2.4 各组产程时间比较

第一产程、第三产程时间4组间比较未见统计学差异（P＞0.05）；第二产程时间4组间比较存在统计学差异（P＜0.05），观察B组、观察C组较对照组明显延长，观察B组与观察C组间未见统计学差异（表4）。

表4 4组产妇产程时间比较（min，珚x±s）

2.5 各组缩宫素使用量、出血量及APGER评分比较

4组产妇阴道出血量、缩宫素用量及婴儿APGER评分比较未见统计学差异（P＞0.05）（表5）。

表5 4组产妇缩宫素使用量、出血量及APGER评分等情况比较（珚x±s）

3 讨论

分娩镇痛是现代产科医学研究热点内容。临床中，产妇理想的分娩镇痛效果不仅需要具有起效快、作用强等特点，同时应兼备对母婴影响小、对产妇宫缩及运动影响小、避免运动阻滞发生、保持产妇清醒状态等多个条件，以提高围产期医疗质量［6］。硬膜外阻滞是临床分娩镇痛常用方法，罗哌卡因和舒芬太尼均为临床常用镇痛麻醉药物［7］。罗哌卡因属于局麻常用药，对神经兴奋与传导发挥阻滞作用，抑制钠离子通道，阻滞神经元兴奋；在浓度较低时，可使感觉与运动阻滞分离［8］。舒芬太尼属于阿片类药物的一种，是芬太尼衍生物，以半衰期短、亲和力强、镇痛作用强，维持时间久，安全性高等为主要特点，可通过血脑屏障，血浆蛋白结合率高［9］。罗哌卡因与舒芬太尼复合使用，可有效增强镇痛作用，减少罗哌卡因使用剂量，减轻运动神经阻滞，且不增加肌松效应的发生，其可作为行走式分娩镇痛首选方案［1011］。

查阅大量研究文献发现，临床中关于罗哌卡因复合舒芬太尼用于分娩镇痛的研究较多，但对于罗哌卡因的合适浓度临床研究较少。故本研究分别给予产妇不同浓度罗哌卡因复合舒芬太尼硬膜外麻醉，探讨最合适的罗哌卡因麻醉浓度，兼顾镇痛与宫缩情况，为临床无痛分娩选择最佳麻醉剂量提供科学理论参考依据［12］。有研究显示，舒芬太尼临床推荐剂量为0.5μg／ml，硬膜外阻滞分娩镇痛合适剂量为3～5μg，且该剂量配伍3mg罗哌卡因可达到较好的镇痛效果［13］，故本研究舒芬太尼使用剂量为4μg。罗哌卡因硬膜外阻滞常用剂量为2.5～4.5mg，故本研究罗哌卡因使用剂量为2～4mg，以探讨最佳剂量浓度，提高产妇舒适度。

本研究结果发现，4组产妇镇痛起效时间、显效时间、首剂维持时间及镇痛总时间均存在差异，但观察B组镇痛起效时间及显效时间最短，首剂维持时间及镇痛总时间最高，不同时点NRS评分均低于其他3组。提示罗哌卡因复合舒芬太尼较单纯舒芬太尼镇痛作用更好，而3mg罗帕卡因＋4μg舒芬太尼镇痛效果最佳。分析原因认为，罗哌卡因剂量增加与镇痛效果呈正相关，但剂量的不断增加会导致药物排泄延迟，血药浓度过高的直接后果为心脏传导及心肌收缩力得到抑制，从而影响麻醉镇痛效果［14］。关于镇痛药物对产妇产程的影响，本研究结果显示，使用罗哌卡因不同程度地缩短了第一产程和第三产程时间，就第二产程而言，观察A组影响最小，观察B组与观察C组明显延长第二产程时间。但是，在选择药物浓度时，应综合考虑其各类指标变化，为临床选择最佳有效麻醉浓度。综合其他指标，观察A组镇痛效果欠佳，NRS评分较高。综上所述，3mg罗帕卡因配伍舒芬太尼镇痛效果明显，起效快，作用强，维持时间久，有效减少产妇NRS评分，值得临床探索应用。

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［责任编辑：董 琳］

Study of clinical effect of the different concentration of ropivacaine combined with sufentanil for labor analgesia

JI Shumin
Department of Anesthesiology，Ningbo Women＇s and Children＇s Hospital，315000

Objective：This study aims to investigate the clinical effect of the different concentration of ropivacaine combined with sufentanil for labor analgesia.Methods：120pregnant women with painless labor admitted in Ningbo Women＇s and Children＇s Hospital from January 2016to October 2016were randomly divided into control group（sufentanil 4μg），observation group A（ropivacaine 2mg combined with sufentanil 4μg），observation group B（ropivacaine 3mg combined with sufentanil 4μg）and observation group C（ropivacaine 4mg combined with sufentanil 4μg），30cases in each group.The analgesic situation，NRS score at different analgesia time point，birth process，amount of oxytocin required，vaginal bleeding and APGER score were compared among these four groups.Results：There were statistical differences in the onset time，effective time，first dose maintenance time and total time of analgesia among the four groups（P＝0.000）.The onset time and effective time of analgesia of women in observation group B were shorter than those of women in observation group C，the onset time and effective time of analgesia of women in observation group C were shorter than those of women in observation group A，and the onset time and effective time of analgesia of women in observation group A were shorter than those of women in control group（P＜0.001）.The first dose maintenance time and total time of analgesia of women in observation group B were longer than those of women in observation group C，the first dose maintenance time and total time of analgesia of women in observation group C were longer than those of women in observation group A，and the onset time and effective time of analgesia of women in observation group A were longer than those women in control group（P＜0.001）.There were significant differences in NRS score at different time points（P＝0.000）.The NRS scores at different time points of women in observation group were lower thanthose of women in control group，and the NRS scores of women in observation group B were lower than those of women in observation group C，the NRS scores of women in observation group C were lower than those of women in observation group A（P＜0.05）.There were statistically difference in the time during the second stage labor of women among the four groups，and the time during the second stage labor of women in the observation group B and C was significantly longer than that of women in the control group（P＜0.05）.Conclusion：3mg ropivacaine combined with sufentanil has significant analgesic effectiveness，and has characteristics of rapid onset，strong effect，and long maintenance time.It can also effectively reduce maternal NRS score.So 3mg ropivacaine combined with sufentanil is worthy of clinical popularization and application.

Ropivacaine；Sufentanil；Analgesia；Epidural anesthesia；Painless labor

10.3969／j.issn.1004－8189.2017.05.007

2017－01－18

2017－02－22