咳特灵中牡荆苷、异牡荆苷二者之和的含量不同对止咳疗效的观察

许燚

（佛山市顺德区伦教医院内一科，广东 佛山528308）

咳特灵中牡荆苷、异牡荆苷二者之和的含量不同对止咳疗效的观察

（佛山市顺德区伦教医院内一科，广东 佛山528308）

目的探讨咳特灵中牡荆苷、异牡荆苷二者之和的含量不同对止咳疗效的影响。方法选择2015年1月至2016年11月本院收治的80例以咳、痰、喘症状为主的呼吸道疾病患者，随机分为对照组和观察组，各40例。观察组采用牡荆苷+异牡荆苷含量为0.95毫克/粒的咳特灵胶囊治疗，对照组增加常规符合国家最新版药典标准咳特灵胶囊（牡荆苷+异牡荆苷含量约为0.28毫克/粒）治疗，观察两组临床疗效、不良反应情况。结果观察组总有效率（97.50%）显著高于对照组（82.50%），组间差异（P＜0.05）。观察组不良反应发生率（17.50%）略低于对照组（22.50%），但无显著组间差异（P＞0.05）。结论咳特灵中牡荆苷、异牡荆苷二者之和含量不同对止咳疗效影响较大，高含量有助于提高临床疗效，临床应用安全可靠。

咳特灵；牡荆苷、异牡荆苷；含量不同；止咳疗效

咳特灵原名榕扑慢支合剂，是20世纪70年代初广州市红十字医院与广州市药检所协作，在攻克老年慢性支气管炎、慢性气管炎中的一项科研成果，1981年经广东省卫生厅批准更名为咳特灵片（胶囊）[1]。目前，咳特灵胶囊或片剂临床应用较多，但是各厂家主要镇咳成分—牡荆苷、异牡荆苷含量有所不同，对止咳效果造成了影响，而罗浮山牌咳特灵药物主要有效成分含量相对较高[2]。为此，本次研究选择2015年1月至2016年11月本院收治的80例以咳、痰、喘症状为主的呼吸道疾病患者作为研究对象，探究了牡荆苷、异牡荆苷二者之和的含量不同对止咳疗效的影响，并评估了其安全性，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择2015年1月至2016年11月本院收治的80例以咳、痰、喘症状为主的呼吸道疾病患者，随机分为对照组和观察组，各40例。两组患者均行生化检查、胸部X线检查确诊为呼吸道疾病[3]。两组患者临床症状为阵发性/频繁性刺激性/持续性咳嗽，伴有痰多/咯痰、气喘等症状。纳入标准：成年人急性上呼吸道感染（咽喉炎、扁桃体炎、鼻炎）；下呼吸道感染（气管炎、急性支气管炎、慢性支气管炎）；自愿参与本次研究，并签署知情同意书。排除标准：入组前接受其他止咳药物治疗者；治疗依从性不佳者；呼吸道发育异常者；药物使用禁忌证者等。观察组，男21例，女19例，年龄20～78岁，平均年龄（49.12±29.15）岁。对照组，男22例，女28例，年龄20～76岁，平均年龄（48.11±28.08）岁，疾病病程3 d～6个月，平均病程（3.11±2.98）个月。两组患者在年龄、性别等一般资料方面，无显著差异P＞0.05，具有可比性。

1.2 方法：两组患者均行常规治疗：抗感染、促排痰、抗炎、镇静等治疗。观察组在常规治疗基础上增加牡荆苷+异牡荆苷含量为0.95毫克/粒的咳特灵胶囊治疗：罗浮山咳特灵胶囊（广东罗浮山国药股份有限公司，国药准字Z44022354，每粒含小叶榕干浸膏0.36 g，马来酸氯苯那敏1.4 mg）口服，1次1粒，1日3次。对照组采用常规符合国家最新版药典标准咳特灵胶囊（牡荆苷+异牡荆苷含量约为0.28毫克/粒）治疗：广东国医堂咳特灵胶囊（广东国医堂制药股份有限公司，国药准字Z44023255，每粒含小叶榕干浸膏0.36 g，马来酸氯苯那敏1.4 mg）口服，1次1粒，1日3次。两组均以7 d为1个疗程；服药期间忌食辛辣、燥热、油炸食物，禁烟禁酒。

1.3 评价指标：两组患者治疗7 d后评估临床疗效[3]。痊愈：发热、咳嗽基本消失，呼吸音清，痰多/咯痰、气喘等症状基本消失，肺部干湿啰音消失，胸部X线检查肺部病变恢复正常，恢复正常睡眠；显效：上述症状显著改善，夜间睡眠几乎不受影响；有效：上述症状有改善，夜间睡眠影响减轻，咳嗽发作次数减少；无效，上述症状无改善，或病情恶化者；样本数＝（样本数-无效）。同时，观察两组患者不良反应情况。

1.4 统计学方法：本次研究采用SPSS20.0 统计学软件分析所有数据，计量资料采用t检验；采用χ2检验计数资料，P＜0.05认为差异显著，有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较：观察组总有效率（97.50%）显著高于对照组（82.50%），组间差异P＜0.05，具有统计学意义，见表1。

表1 两组治疗效果比较

2.2 两组患者不良反应情况比较：观察组用药期间出现恶心呕吐1例，头晕1例，乏力困倦2例，口干口渴2例，腹泻1例，不良反应发生率17.50%（7/40）。对照组用药期间出现恶心呕吐1例，头晕1例，乏力困倦2例，口干口渴3例，腹泻2例，不良反应发生率22.50%（9/40）。观察组不良反应发生率略低于对照组，但无显著组间差异（P＞0.05），无统计学意义。

3 讨 论

咳特灵是咳嗽、镇咳、祛痰、平喘、消炎的经典药物，主要用于咳喘及慢性支气管炎咳嗽，在以咳、痰、喘症状为主的呼吸道疾病治疗中应用较多，镇咳、止咳效果较好。咳特灵产品成分主要为：小叶榕干浸膏+马来酸氯苯那敏，而小叶榕干浸膏是核心成分，是由小叶榕树的叶子作为原料提取获得，而小叶榕干浸膏中止咳、祛痰、平喘、抗炎的特效成分是牡荆苷、异牡荆苷[4]。但是，虽然不同常见的咳特灵药物均含小叶榕干浸膏0.36 g或0.18克/粒，但是其中牡荆苷、异牡荆苷却不尽相同，也直接影响了止咳效果。

罗浮山咳特灵原料采自原产地、罗浮山中海拔1000 m地带的野生小叶榕，提取其特效成分—牡荆苷+异牡荆苷，二者之和的含量（0.95 mg），成就了高于国家最新版药典标准的好药（0.28 mg）。罗浮山国药依此经典方，精选素有“岭南咳喘神药”之称的罗浮山道地野生小叶榕，按药典最新标准利用现代科学提取制备方法提取止咳平喘特效成分牡荆苷、异牡荆苷联合马来酸氯苯那敏精制而成的咳特灵制剂，在保留了原方止咳之良效的基础使疗效更显、质量更优，延续着止咳经典的传承[5]。牡荆苷、异牡荆苷含量是决定止咳效果的关键因素，本次研究使用罗浮山牌咳特灵药物作为临床研究对象，与其他厂家的咳特灵进行了临床对比，结果显示观察组总有效率（97.50%）显著高于对照组（82.50%）：可知罗浮山牌咳特灵药物止咳效果良好，且对痰多/咯痰、气喘等症状改善效果优于常规咳特灵药物，提示牡荆苷+异牡荆苷含量为0.95mg/粒的咳特灵胶囊镇咳效果更佳优异，临床应用价值更高。牡荆苷+异牡荆苷作为一种特效的镇咳成分，尚无临床文献研究证实其药物毒性呈剂量相关性，故提高牡荆苷+异牡荆苷含量，对不良反应影响较小[6]。

本次研究实际对比两种牡荆苷+异牡荆苷含量的咳特灵胶囊发现，观察组不良反应发生率（17.50%）略低于对照组（22.50%），但无显著差异，可知虽然罗浮山咳特灵提升了牡荆苷+异牡荆苷含量，但是并未增加不良反应风险，临床应用安全性仍然较为可靠。

综上所述，咳特灵中牡荆苷、异牡荆苷二者之和含量不同对止咳疗效影响较大，高含量有助于提高临床疗效。

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