橘红痰咳液治疗外感风寒（或夹湿）型咳嗽疗效观察

张瑜，吴国珍

橘红痰咳液治疗外感风寒（或夹湿）型咳嗽疗效观察

张瑜，吴国珍＊

（中山大学附属第一医院广州510080）

目的：观察橘红痰咳液治疗外感风寒（或夹湿）型咳嗽的临床疗效。方法：选取本院中医科门诊收治的符合外感风寒（或夹湿）型咳嗽诊断标准的患者70例，随机分为治疗组（n=50）和对照组（n=20）。治疗组服用橘红痰咳液（广州市香雪制药股份有限公司）2支（20 mL），每日3次，对照组服用蛇胆陈皮液2支（20 mL），每日3次，疗程均为1周。对比治疗后两组患者咳嗽、咯痰的疗效差异及橘红痰咳液对不同程度咳嗽和咯痰的疗效。结果：治疗组咳嗽总有效率分别为92.00%，明显高于对照组的70.00%，差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗组咯痰的总有效率为94.00%，明显高于对照组的75.00%，差异具有统计学意义（P＜0.05）；橘红痰咳液对轻、中、重度咳嗽的疗效为90.00%、93.75%、87.50%，橘红痰咳液对轻、中、重度咯痰的疗效为100%、96.77%、80.00%。结论：橘红痰咳液能有效改善外感风寒（或夹湿）型咳嗽患者的咳嗽和咯痰症状，对轻、中度的咳嗽、咯痰的临床疗效突出，对重度咳嗽、咳痰的疗效优良，疗效均明显优于蛇胆陈皮液，值得临床广泛推广。

橘红痰咳液外感风寒型风寒夹湿型咳嗽疗效蛇胆陈皮液

咳嗽是临床最常见的疾病之一，其首载于《黄帝内经》[1]。明代名医张景岳指出，咳嗽多因外感风寒而致，部分兼夹有湿邪，治宜疏风散寒，宣肺理气，化痰止咳[2]。蛇胆陈皮液具有顺气止咳，温肺化痰的功效，临床常用于感冒、支气管炎引起的咳喘、痰多等症，疗效显著。橘红痰咳液是国家中药保护品种，其方中主药为岭南地道药材化橘红，配以百部、白前、苦杏仁、半夏、五味子、茯苓、甘草等8味中药，具有理气祛痰、润肺止咳的作用。临证时对外感风寒或兼有湿邪咳嗽疗效甚佳。本研究以蛇胆陈皮液作为阳性对照药，观察橘红痰咳液治疗本院外感风寒（或夹湿）型咳嗽患者的疗效，旨在为其临床应用提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

所有病例来源于本院中医科门诊的患者。共观察70例，按5∶2的比例，随机入组治疗组（n=50）和对照组（n=20）中。治疗组：男21例，女29例；年龄18-70岁，平均（50.4±11.3）岁；病程2-9天，平均（4.3±2.1）天；单纯风寒型27例，风寒夹湿型23例。对照组：男8例，女12例；年龄19-68岁，平均（50.1±10.8）岁；病程3-7天，平均（4.0±1.1）天；单纯风寒型11例，风寒夹湿型9例。两组患者性别、年龄、病程分型均无显著性差异，具有可比性（P＞0.05）。本研究已获得本院伦理委员会批准，所有患者均已签署知情同意书。

1.2 分型诊断标准及排除标准

1.2.1 分型诊断标准[3]

（1）风寒型咳嗽：咳嗽，痰稀白；可伴有鼻塞，流清涕，咽痒，骨节酸痛，恶寒，或有发热，舌苔薄白，脉浮紧；（2）风寒夹湿型咳嗽：风寒型咳嗽的症状同时伴有咳痰色白，或稀或稠，头重体倦，胸闷纳呆，舌苔白腻，脉浮滑。

1.2.2 排除标准

（1）由以下疾病引起的咳嗽、咯痰：肺结核、支气管扩张、支气管哮喘、肺脓疡、心功能不全等；（2）合并有心脑血管、肝、肾系统严重原发性疾病，精神病患者；（3）年龄少于18岁或大于70岁者；（4）不符合病例入选标准未按规定用药或加用其他止咳化痰药；（5）临床资料不全者。

1.3 治疗方法

（1）治疗组：服用橘红痰咳液（广州市香雪制药股份有限公司）2支（20 mL），每日3次，温开水送服，连续服用7天。（2）对照组：服用蛇胆陈皮液（重庆赛诺生物药业股份有限公司）2支（20 mL），每日3次，温开水送服，连续服用7天。且两组患者在观察期间不使用其它相关药物或治疗手段。

1.4 疗效评定[4]

疗效判断标准详见表1。症状轻重分级计分标准详见表2。

1.5 观察指标

分别于治疗前后观察：①两组咳嗽、咯痰症状疗效；②橘红痰咳液对不同程度咳嗽的疗效；③橘红痰咳液对不同程度咯痰的疗效。

1.6 不良反应记录

主要观察药物治疗是否引起恶心、呕吐、腹泻、眩晕、皮疹等不良反应，若有则记录其出现及持续时间，反应程度，处理措施。

1.7 统计学处理

采用SPSS10.0统计软件对本研究的数据进行统计分析，计数资料用R×C表资料χ2检验，α=0.05，P＜0.05代表差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组咳嗽、咯痰症状疗效比较

治疗组咳嗽、咯痰症状的总有效率为92.00%和94.00%，明显高于对照组的70.00%和75.00%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。研究结果提示，橘红痰咳液能有效改善外感风寒（或夹湿）型咳嗽患者的咳嗽和咯痰症状，疗效优于蛇胆陈皮液（表3）。

2.2 橘红痰咳液对不同程度咳嗽的疗效

治疗组轻、中、重度等不同程度咳嗽的疗效分别为90.00%、93.75%、87.50%。研究结果提示，橘红痰咳液对轻中度咳嗽的临床疗效突出，对重度咳嗽的疗效优良（表4）。

表1 疗效判断标准

表2 症状轻重分级计分标准

表3 两组咳嗽、咯痰症状疗效比较

表4 橘红痰咳液对不同程度咳嗽的疗效

2.3 橘红痰咳液对不同程度咯痰的疗效

治疗组轻、中、重度等不同程度咯痰的疗效分别为100%、96.77%、80.00%。研究结果提示，橘红痰咳液对轻中度咯痰的临床疗效显著，对重度咯痰的疗效优良（表5）。

表5 橘红痰咳液对不同程度咯痰的疗效

2.4 不良反应记录

在观察治疗过程中未发现受试者出现任何不良反应和毒副作用。

3 讨论

外感风寒咳嗽主要是指风寒邪气通过皮毛、口鼻侵袭人体，影响肺卫，肺气壅遏不宣，清肃之令失常，痰液滋生，阻塞气道，影响肺气出入所致的以咳嗽、咳声重浊、咯白色稀泡沫痰，甚则伴有气喘等为主要表现的疾病，而其中部分又兼夹湿邪为患，湿阻气机，脾运失健，或会出现胸脘痞闷，咯痰量多等症状[5,6]。治宜疏风散寒，宣肺理气，化痰止咳[7,8]。橘红痰咳液的前期动物实验研究表明，橘红痰咳液具有抗炎、祛痰、平喘和抗炎作用，有助于缓解临床的咳嗽症状。临床应用观察表明，橘红痰咳液对外感风寒型咳嗽具有良好的化痰止咳作用，且目前国内外关于橘红痰咳液对外感风寒（或夹湿）型咳嗽患者的研究报道尚无，笔者基于此开展本研究。

本次研究表明，橘红痰咳液治疗外感风寒（或夹湿）型咳嗽患者的咳嗽、咯痰症状的总有效率为92.00%和94.00%，明显高于对照组的70.00%和75.00%，同时，橘红痰咳液对轻、中、重度等不同程度咳嗽的疗效分别为90.00%、93.75%、87.50%，对轻、中、重度等不同程度咯痰的疗效分别为100%、96.77%、80.00%，提示橘红痰咳液能有效改善外感风寒（或夹湿）型咳嗽患者的咳嗽和咯痰症状，尤其是对轻、中度的咳嗽、咯痰的临床疗效突出，疗效明显优于蛇胆陈皮液。黄艺蓉等[9]观察橘红痰咳液治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期咳嗽症状的临床疗效，经过7天的治疗后，患者日间咳嗽、夜间咳嗽总有效率为66.67%、77.42%，吸烟患者夜间咳嗽总有效率为85.0%。在另一项研究中，橘红痰咳液治疗小儿外感咳嗽（风寒咳嗽）的总有效率为83.3%，咳嗽消失时间为（5.50±1.31）天，肺部体征消失时间为（6.33±0.54）天[10]。在另一项类似的研究中，橘红痰咳颗粒联合西药治疗慢性咳嗽的总有效率为91.7%，复发率仅为4.5%，明显优于单纯西医治疗组的75.0%和22.2%，橘红痰咳颗粒治疗慢性咳嗽临床疗效良好，复发率低[11]。李家春等通过观察橘红痰咳液联合左氧氟沙星治疗社区获得性肺炎疗效，经过10天的治疗后，橘红痰咳液联合左氧氟沙星组痊愈37例，显效8例，有效2例，无效1例，总有效率97.92%，显著高于单纯使用左氧氟沙星组的83.33%，结果表明橘红痰咳液能有效改善获得性肺炎患者咳嗽、咯痰等症状[12]。本研究结果与上述研究结果一致，说明橘红痰咳液可有效控制咳嗽、咯痰等症状。另外，由于化橘红具有“化痰止咳，宽中消积”的功效[13]。本研究同时探究了橘红痰咳液对咯痰的疗效，结果表明橘红痰咳液可有效治疗咯痰，而橘红痰咳液能达到如此疗效的关键在于其合理的配伍。方中化橘红味苦，性辛温，《本草纲目》[14]谓其能燥湿，暖脾行气且能宣肺止咳，为宣肺理咳之要药，国内中医学者认为治疗外感咳嗽以宣肺为第一要义[15]；百部甘、苦，平、微温，入肺脾胃三经，《本草正义》[16]谓其甘润苦降，微温不燥，能开泄降气，润肺止咳；白前，辛行苦泄，长于降肺气而消痰止咳平喘，为治咳嗽降气之要药；苦杏仁，味苦，性微温，主入肺经，其首载于《本草求真》[17]，能疏风散寒、宣肺祛痰，且兼下气除喘之力，为治咳喘之要药；半夏，辛温而燥，《神农本草经》[18]谓其善于燥湿化痰，为治湿痰、寒痰之要药；茯苓，甘淡平，据《世补斋医书》[19]所载“痰之本，水也，痰之动，湿也，茯苓一味，能健脾行水，使湿无所聚，痰无由生，为治痰主药”；五味子，酸甘温，上能敛肺气，下能滋肾阴，《注解伤寒论》谓[20]“五味子，为咳嗽要药，凡风寒咳嗽，伤暑咳嗽，伤燥咳嗽，劳伤咳嗽者，皆用之”；甘草，甘润平和，归肺经补益肺气，祛痰止咳，调和药性。各药相须为用，宣降兼施，化痰止咳并用，且温而不燥，故橘红痰咳液能有效改善外感风寒（或夹湿）型咳嗽患者咳嗽咯痰的症状，疗效显著。此外，本研究通过观察橘红痰咳液治疗外感风寒（或夹湿）型咳嗽患者的过程，未发现任何不良反应和毒副作用，说明橘红痰咳液安全性高。其他研究表明橘红痰咳液治疗前后患者生命体征、肝、肾功能及血、尿常规均无明显变化，整个治疗期间无药物不良反应发生。以上结果均表明橘红痰咳液具有良好的安全性。

本研究的局限性：①本次研究病例收集地为中山大学附属第一医院的中医科门诊，未能做到多中心、多地点观察全国不同地域环境是否对橘红痰咳液疗效有影响；②本研究并未采用更为严谨的双盲的设计；③本研究的样本量较小；④未来的研究可增加症状消失时间作为疗效指标，以更全面地评价橘红痰咳液的疗效。

综上所述，橘红痰咳液能有效改善外感风寒（或夹湿）型咳嗽患者的咳嗽和咯痰症状，尤其是对轻、中度的咳嗽、咯痰的临床疗效突出，疗效明显优于蛇胆陈皮液，安全性高，值得临床推广应用。

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Curative Effect Observation of Ju-Hong Tan-Ke Liquid in Treatment of Patients with Anemofrigid(or Mixing with Damp)Cough

Zhang Yu,Wu Guozhen
(The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University,Guangzhou 510080,China)

This study was aimed to observe the clinical efficacy of Ju-Hong Tan-Ke(JHTK)liquid in the treatment of patients with anemofrigid(or mixing with damp)cough.A total of 70 patients with anemofrigid(or mixing with damp) cough admitted to Chinese medicine clinic in our hospital were selected and randomly divided into the treatment group (n=50)and the control group(n=20).Patients in the treatment group were treated with 2 JHTK liquid(Guangzhou Xiangxue Pharmaceutical Co.,Ltd.,20 ml),3 times a day.Two She-Dan Chen-Pi(SDCP)liquid(20 ml)was used in the control group,3 times a day.The treatment course was 1 week.Differences of the clinical efficacy of cough and expectoration symptoms between two groups after treatment were compared.The effect of JHTK liquid on different degrees of cough and expectoration was also compared.The results showed that the total effective rate of cough in the treatment group was 92.00%,which was obviously higher than 70.00%of the control group with statistical difference(P＜0.05).The total effective rate of expectoration symptoms in the treatment group was 94.00%,which was obviously higher than 75.00%of the control group with statistical difference(P＜0.05).The curative effects of JHTK liquid in the treatmentof mild,moderate and severe cough were 90.00%,93.75%,and 87.50%,respectively.The curative effects of JHTK liquid on mild,moderate and severe expectoration were 100%,96.77%,and 80.00%,respectively.It was concluded that JHTK liquid can effectively improve cough and expectoration symptoms of patients with anemofrigid(or mixing with damp) cough,especially the clinical curative effect of mild and moderate cough with expectoration was obviously and the effect of severe cough and expectoration was excellent.Its curative effect was superior to SDCP liquid,which is worthy of clinical application.

Ju-Hong Tan-Ke liquid,anemofrigid type,anemofrigid with damp type,cough,clinical efficacy,She-Dan Chen-Pi liquid

10.11842/wst.2017.06.023

R285.6

A

（责任编辑：马雅静，责任译审：王晶）

2017-05-15

修回日期：2017-05-20

＊通讯作者：吴国珍，副主任医师，主要研究方向：中医呼吸专科。