曾庆祥
(定陶区冉堌镇中心卫生院,山东 菏泽 274112)
评价泮托拉唑对比奥美拉唑治疗胃溃疡的效果和安全性
曾庆祥
(定陶区冉堌镇中心卫生院,山东 菏泽 274112)
目的 探讨奥美拉唑、洋托拉唑治疗胃溃疡临床有效性及安全性。方法 研究组胃溃疡患者在常规治疗基础上加用洋托拉唑,对照组胃溃疡患者在常规治疗基础上加用奥美拉唑。两组胃溃疡患者均连续治疗4周为宜,记录其临床疗效、不良反应(本次治疗相关)不良反应发生率。结果 研究组治疗后临床总有效率较对照组更优,数据对比P<0.05,其中研究组治疗总有效率91.30%、对照组治疗总有效率71.74%;研究组胃溃疡患者药物相关不良反应发生率(6.52%)与对照组(药物相关不良反应发生率8.70%)对比P<0.05。结论 胃溃疡患者经常规治疗基础上加用洋托拉唑后临床有效性、安全性均较优。
胃溃疡;洋托拉唑;奥美拉唑;有效性;安全性
胃溃疡是临床常见、多发的消化系统疾病,发病原因多见于胃蛋白酶分泌过多、精神因素、胃酸分泌过多、幽门螺杆菌感染等,目前临床主要选择药物保守治疗此类患者。本文将选取我院于2016年1月-2017年收治的胃溃疡患者(n=92)作为本次研究对象,通过分组使用不同药物探讨奥美拉唑、洋托拉唑治疗胃溃疡临床有效性及安全性,为提高胃溃疡疗效、预后提供可靠依据,现详述如下。
1.1 一般资料
经单双数字法(入院就诊顺序)将本次入选的胃溃疡患者(n=92)随机均分为研究组(n=46)、对照组(n=46)。研究组46例患者中92例胃溃疡患者中男2652例、女2040例、,年龄18~89岁、平均(52.36±2.11)岁,病程7个月~11年、平均(2.92±0.37)年;对照组46例患者中男25例、女21例、年龄19~88岁、平均(53.09±2.07)岁,病程6个月~11年、平均(2.94±0.35)年。。经单双数字法(入院就诊顺序)将本次入选的胃溃疡患者(n=92)随机均分为研究组(n=46)、对照组(n=46),上述相关数据研究组、对照组对比P>0.05(具可比性)。
诊断标准(《内科疾病诊断标准》)[1]:①临床表现为恶心呕吐、腹痛腹胀、嗳气泛酸等;②胃镜检查可见胃黏膜溃疡面、炎症反应。
纳入标准:①符合胃溃疡相关诊断标准;②于本次研究前1个月内未接受任何药物治疗;③对本次研究所需各类治疗药物均具有良好耐受性,无相关禁忌症;④意识清醒,可积极配合本次研究;⑤具有良好的治疗依从性,可遵医嘱用药治疗;⑥患者对本次研究内容完全知情;⑦本次研究内容经本院伦理研究会审核通过,于研究前指导患者独立签署知情同意书。
排除标准:①多发性溃疡、复合型溃疡、痛性溃疡;②存在器质性并发症;③恶性肿瘤患者;④存在精神、血液、免疫系统疾病者;⑤存在消化道穿孔史;⑥近期使用过非甾体类药物、皮质激素类药物;⑦妊娠、产褥、哺乳等特殊生理时期女性胃溃疡患者;⑧心功能、肝功能、肾功能异常者。
1.2 方法
两组胃溃疡患者均接受临床常规治疗,补液维持机体水、电解质等内环境稳定,必要时输血补充血容量,给予肠外营养支持及禁食,阿莫西林[由广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂提供(国药准字H44021518)]每日给药1次、每次口服500 mg,甲硝唑[由陕西颐生堂药业有限公司提供(国药准字H61021388)]每日给药1次、每次口服200 mg。研究组胃溃疡患者在常规治疗基础上加用洋托拉唑,洋托拉唑[由湖南九典制药股份有限公司提供(国药准字H20093501)]每日给药1次、每次口服40 mg;对照组胃溃疡患者在常规治疗基础上加用奥美拉唑,奥美拉唑[由常州四药制药有限公司提供(国药准字H10950086)]每日给药1次、每次口服20 mg。两组胃溃疡患者均连续治疗4周为宜,记录其临床疗效、不良反应(本次治疗相关)不良反应发生率,将所得数据输入统计学软件(SPSS)后给予统计学分析并得出结论。
1.3 疗效判断标准
根据胃溃疡患者治疗前、后临床表现、实验室检验、胃镜检查结果变化情况结合相关标准《实用内科学》[2]胃溃疡相关诊断标准可知[由世卫组织(world health organization,WHO)制定]:①治愈:经临床治疗后胃镜检查可见原溃疡面积、炎症反应均消失且无新发情况,实验室检测幽门螺杆菌呈阴性,疼痛(上腹部)、烧灼感等症状消失;②显效:经临床治疗后胃镜检查可知原有溃疡面积较之前减少幅度不小于80%,炎症表现消失或显著改善,实验室检测幽门螺杆菌仍为阳性,各项临床表现均好转或消失;③有效:经治疗后胃镜检查可知原有溃疡面积较之前缩小50%-79%,炎症表现好转,临床症状改善,实验室检测幽门螺杆菌仍为阳性;④无效:实验室检测幽门螺杆菌呈阳性、胃镜检查原有溃疡面积缩小幅度在50%以下甚至增加(较之前),各项临床表现均未缓解甚至加重(注:各组胃溃疡患者临床治疗总有效率为该组治愈率、显效率、有效率之和)。
1.4 统计学方法
上述研究所得两组胃溃疡患者治愈率、显效率、有效率、无效率、总有效率、药物相关不良反应发生率等数据均经n(%)表示,数据输入Excel表中并利用SPSS 19.0软件实现统计学分析,给予相应检验(t、x2)后若P<0.05则提示差异存在统计学意义。
2.1 治疗效果
两组胃溃疡患者均顺利完成相应药物方案治疗,研究组治疗后临床总有效率较对照组更优,数据对比P<0.05,其中研究组治疗总有效率91.30%、对照组治疗总有效率 71.74%。见表1。
表1 两组胃溃疡患者临床疗效对比 [n(%)]
2.2 安全性
两组胃溃疡患者经不同药物方案治疗过程中,研究组胃溃疡患者发生(n=46)药物相关不良反应发生3人数例、发生率6.52%,其中恶心1例(2.17%)、头痛1例(2.17%)、药疹1例(2.17%);对照组胃溃疡患者发生(n=46)药物相关不良反应发生人数4例、发生率8.70%,其中恶心2例(4.35%)、头晕1例(2.17%)、药疹1例(2.17%)。两组药物相关不良反应发生率对比并无显著差异,统计学结果x2=0.00,P><0.05。
胃溃疡以上腹部疼痛为主要表现,若患者未获得及时救治将发展为胃穿孔等严重后果。研究表明[1],胃溃疡的发病原因为消化道中防御因子、攻击因子间动态平衡被打破,即防御因子弱于攻击因子。以往临床大多认为抑酸即治疗胃溃疡的主要原则,但多数研究发现通过良好抑酸虽可获得一定疗效,但将具有高达60%左右复发率,不利于保障患者预后[2]。随着幽门螺杆菌成功分离,人们逐渐认识到幽门螺杆菌根除将显著降低胃溃疡复发率,因此越来越多的临床医师开始利用多种药物联合使用达到抑酸、保护胃黏膜、根除幽门螺杆菌等胃溃疡治疗目的 。
三联疗法即两种抗菌药物联合一种抑酸药物的给药方案,已成为目前临床用于治疗胃溃疡的首选疗法,其中奥硝唑、阿莫西林均属于临床常用的抗菌药物,应用于胃溃疡治疗过程中可获得较为理想的幽门螺杆菌抑制效果,但选择何种抑酸药物仍具有较大争议[4]。质子泵抑制剂是抑酸常用药物,包括奥美拉唑、洋托拉唑等。研究表明,奥美拉唑给药后于胃黏膜细胞发挥作用,对H+-K+-ATP酶活性具有较强抑制效果,从而达到减少胃酸分泌量的用药目的。洋托拉唑可对H+-K+-ATP酶的抑制过程具有非竞争性、选择性,通过对胃酸分泌的终末环节有效阻断从而获得更为理想的胃酸抑制效果。此外有研究显示,由于洋托拉唑给药后无需经肝脏代谢,因此同样适用于肝功能较差的肝病合并胃溃疡患者或老年胃溃疡患者。本文研究可知,对照组经常规治疗联合奥美拉唑后总有效率较低(71.74%);研究组经常规治疗联合洋托拉唑后总有效率(91.30%)显著优于对照组,且两组治疗药物相关不良反应发生率对比并无显著差异(分别为6.52%、8.70%),此结论与郁心圃研究结果相符。
综上,应用常规治疗基础上加用洋托拉唑可使胃溃疡患者获得更为理想的临床有效性,同时此法具有较优使用安全性,值得今后推广。
[1] 贝正平.内科疾病诊断标准[M].北京:科学出版社,2001:6.
[2] 陈灏珠,林果为.实用内科学[M].第13版.北京:人民卫生出版社,2009:1 261-1269.
[3] 徐明星.不同用药方案治疗幽门螺杆菌感染性胃溃疡的疗效对比[J].中国医院药学杂志,2014,34(15): 1291-1294.
[4] Gouraud A,Vochelle V,Descotes J,et al.Proton pump inhibitor-induced neutro- penia : possible cross -reactivity betweenomeprazole and pantoprazole[J].Clin Drug Investig,2010, 30(8):559.
本文编辑:吴玲丽
R573.1
B
ISSN.2095-8242.2017.32.6268.02