中药辨证外敷加场效应透入治疗膝关节骨性关节炎患者的临床观察

郭帮富+孙锋+郑佩宜

[摘要] 目的 临床观察中药辨证外敷加场效应透入疗法对膝关节骨性关节炎治疗效果的影响。 方法 选取2015年11月～2017年2月来我院接受治疗的42例膝关节骨性关节炎患者，随机分为治疗组和对照组，每组各21例。对照组给予健膝止痛膏外敷治疗，通过辨证后对中药进行加减；治疗组除了使用健膝止痛膏外敷治疗以外，还另外加用场效应治疗。两组观察指标采用Lequesne指数进行评分，评分越低，恢复效果越好。然后观察比较两组患者的治疗总有效率，以及两组治疗后Lequesne指数评分，数据经过统计学分析，差异具有统计学意义（P<0.05）。两组患者在治疗前，各项体征指标及Lequesne指数评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结果 经过治疗，治疗组患者的Lequesne指数评分明显低于对照组（P<0.05），治疗组患者的恢复总体有效率明显高于对照组，且差异具有统计学意义（P<0.05）。 结论 中药辨证外敷加场效应透入疗法对膝关节骨性关节炎具有较好的临床治疗效果，值得临床推广应用。

[关键词] 场效应；中药透药疗法；膝关节骨性关节炎

[中图分类号] R684.3 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2017）13-44-03

[Abstract] Objective To observe the effect of dialectical external application of traditional Chinese medicine combined with field effect penetration treatment on the patients with knee osteoarthritis. Methods From November 2015 to February 2017，42 patients with knee osteoarthritis were randomly divided into treatment group and control group，21 cases in each group.Patients in control group were treated with external application of self-made traditional Chinese medicine Jianxizhitonggao，and the traditional Chinese medicine was modified by the dialectical method.In addition to the use of Jianxizhitonggao，the field effect penetration treatment was added in the treatment group.The two groups were scored with Lequesne index，the lower the scores，the better the recovery effect.By observing the total effective rate of treatment of the two groups，and the Lequesne index scores of two groups after treatment，the data were gained and statistically analyzed.When （P<0.05），the difference was statistically significant.There was no significant difference between the two groups before treatment（P>0.05 ）. Results After the treatment，the Lequesne index score of the treatment group was significantly lower than the control group（P<0.05），the total effective rate of the treatment group was significantly higher than the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion The dialectical external application of traditional Chinese medicine combined with field effect penetration treatment can improve clinical effect on the patients with knee osteoarthritis，it is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Field effect；Chinese medicine transdermal drug therapy；Knee osteoarthritis

膝關节骨性关节炎主要表现为膝关节疼痛及功能障碍，是一种以关节软骨退变为主而导致的一种临床常见病、多发病[1]。临床上有多种中医以及中西医结合的治疗方式，均取得了一定治疗效果[2-4]，但在操作方面，复杂程度不一，作为中医药适宜技术，不利于推广应用。本研究运用中药场效应透入疗法，通过辨证用药外敷，对膝关节骨性关节炎患者进行了临床疗效观察，取得了较满意的效果，且操作简便易行，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年11月～2017年2月来我院接受治疗的42例膝关节骨性关节炎患者为研究对象，其中男22例，女20例，年龄40～72岁，平均（59.2±8.4）岁，病程2～4年，平均（3.2±1.4）年。将42例患者随机分为治疗组和对照组，其中治疗组患者21例，男10例，女11例，平均年龄（58.2±9.2）岁，平均病程（2.7±1.7）年，单膝发病人数15例，双膝发病人数6例；中医辨证：肝肾阴虚型4例，脾肾阳虚型5例，气滞血瘀型7例，风寒湿痹型5例。对照组患者21例，男12例，女9例，平均年龄（59.9±8.9）岁，平均病程（2.6±1.9）年，单膝发病人数15例，双膝发病人数6例；中医辨证：肝肾阴虚型5例，脾肾阳虚型5例，气滞血瘀型6例，风寒湿痹型5例。两组患者一般资料（性别、年龄、病程、病因等）比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

纳入标准：（1）符合中华骨科学会对膝关节骨性关节炎的诊断标准[5]，且经过X线检查确诊为膝关节骨性关节炎的患者；（2）具有典型膝关节骨性关节炎临床表现的患者；（3）经得患者及家属同意，且签署知情同意书。排除标准：（1）患有膝关节肿瘤、关节内骨折、类风湿及结核的患者；（2）具有其它器官严重并发症的患者；（3）患有精神性疾病或无法正常交流的患者；（4）妊娠期或哺乳期妇女。

1.2 方法

1.2.1 药膏制备 根据中医理论及以往的研究观察成果，中药方为笔者自行组方，拟定名称为“健膝止痛膏”，主要成份为：独活、桑寄生、威灵仙各30g；补骨脂、淫羊藿、牛膝、海桐皮、丹参、泽兰、三七、川芎各20g；白术、陈皮、甘草各15g。以上为主方，另外根据患者证型的不同，以主方为基础，随证加减，具体如下：（1）肝肾阴虚型：去淫羊藿，加熟地、白芍、山萸肉各20g；（2）脾肾阳虚型：加山药、肉桂、杜仲各20g；（3）气滞血瘀型：加当归、延胡索各20g；（4）风寒湿痹型：加桂枝、附子、干姜各20g。将上述中药处方，根据不同的证型进行配伍，根据节约原则，每次各取5副药，分别进行粉碎加工，粉碎成细粉过100目筛备用，然后分别混匀后熬成药膏，治疗时备用。

1.2.2 场效应治疗方法 选用羊城牌场效应治疗仪（YC-EO，ⅡB型），该机由主机、治疗带两部分组成，主机上有强、中、弱场效应强度调节旋钮及定时调节旋钮。将场效应治疗带覆盖在外敷于患膝的敷药纸上，然后接通电源。首先将场效应强度旋钮调节至“强”档，然后调整至“中”或“弱”档，同时调节定时旋钮，每次60min。在治疗过程中，患者可根据自己的感受，随时自行调节场效应强度，以保持局部可耐受程度。

1.2.3 對照组治疗方法 将上述药膏加热调整为45℃左右，取适量药膏均匀平铺于一次性防水敷药纸（18cm×18cm）上，药膏直接外敷于对照组患膝前及内、外侧。每次敷药时间为1h，每天1次，每周7次，共治疗3周。

1.2.4 治疗组治疗方法 在对照组治疗的基础上，加用场效应治疗，治疗时间、周期及疗程同对照组。

1.3 诊断标准与辨证标准

本研究诊断标准符合《实用骨科学》[5]中膝关节骨性关节炎的诊断标准。以1999年出版的《中医病症诊断疗效标准》[6]中的“骨痹的诊断依据、证候分类、疗效评定”为参考，拟定辨证标准。

1.4 观察方法和疗效评价

观察指标：按照Lequesne指数评分标准[7]，观察患者的病情改善情况。Lequesne指数越低，膝关节病情的改善情况越好。另外，观察比较两组患者病情恢复的总有效率。疗效评价：（1）痊愈：疼痛症状完全消失，关节活动不受限制；（2）好转：疼痛症状明显减少，关节活动受限不多；（3）无效：疼痛症状完全未消失，关节活动受限制的患者。总效率=（痊愈人数+好转人数）/该组总人数。

1.5 统计学方法

应用统计学软件SPSS19.0分析数据，计量资料以（）表示，采用t检验，计数资料以百分比表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的总有效率比较

治疗组患者的治疗总有效率（95.24%）明显高于对照组（66.67%），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组治疗后Lequesne指数评分

治疗后，两组Lequesne指数评分均明显降低，差异有统计学意义（P<0.05），且治疗组Lequesne指数评分明显优于对照组（P<0.05），见表2。

3 讨论

膝关节骨性关节炎，多发于中老年人，临床表现为膝关节疼痛、僵硬、活动受限甚至关节畸形的慢性疾病。膝关节骨性关节炎的病因目前尚未完全明了，主要由于关节软骨的退行性变和继发的骨质增生。关节软骨损伤退变，形成以涉及软骨下骨改变（硬化、囊性化）、骨赘形成等为特征的慢性关节炎性疾病[8-9]。现代医学对本病的防治研究，近年来取得了一定的进展，但仍然不够理想；采用中医药防治本病，近年来发展较快，也取得了较满意的效果。

膝关节骨性关节炎，类似于中医中的膝痹，属于“痹症”的范畴。进入中老年之后，人体肝肾精血不足，筋脉失养，风寒湿之邪侵入，滞于经络，使气血痹阻；或过力劳伤，跌打损伤，淤血停滞，经脉瘀阻，均可发为此病[10]。

有关本病，目前临床已报道的证型较多，尚未形成统一的中医证型标准，本研究参考《中药新药临床研究指导原则》[11]及《中医病证诊断疗效标准》[6]，将膝关节骨性关节炎（膝痹）分为四型：肝肾阴虚、脾肾阳虚、气滞血瘀及风寒湿痹。

针对该病的病因病机，本研究中采用自拟的组方“健膝止痛膏”进行治疗，通过临床辨证用药外敷，前后对比，对膝关节骨性关节炎患者产生了一定的临床疗效，推测与配伍组方有密切关系，所用中药具有温经散寒、理气散结、活血化瘀、祛风胜湿、强筋健骨之功能。方中独活、桑寄生、威灵仙祛风除湿、活络通痹；补骨脂、淫羊藿、牛膝温肾助阳、强健筋骨；海桐皮、丹参、三七、川芎活血除痹、消肿止痛；白术、陈皮健脾益气，理气化湿[12-15]。

场效应具有远红外温热效应及磁场效应，可以使血流加快，改善血循环和微循环，促进人体组织中的渗出物吸收和消散，增强人体组织的新陈代谢，促进中药渗透效应及透皮吸收。中药局部外敷，借助场效应作用于病变部位，可明显改善膝关节局部营养，有效地消除关节滑膜炎症，改善骨内微循环，降低骨内压[16]。治疗组加用场效应后，治疗组患者功能改善明显优于对照组，也进一步验证了场效应对本病具有较好的治疗效果。研究表明，二者联合运用，治疗效果更明显。

由于受临床研究总例数的局限性，采用该方法，尚未对不同症型的膝关节骨性关节炎的临床疗效进行对比。随着研究的进一步深入，将收集治疗不同症型的膝关节骨性关节炎的更多临床资料，同时加强中长期观察，以期为中医药防治该病提供更多的临床参考方案与依据。

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（收稿日期：2017-05-16）