郗慧芝+李萌+张照宇
摘 要:中药剂型的现代化使中药在原有的汤剂、散剂、丸剂、膏方的基础上,又增加了中药配方颗粒剂、中药微粉及中药注射剂等多种新剂型,而中药汤剂和颗粒剂作为目前临床上使用最多的两种剂型,一直以来颇受争议,两者的优缺点如何、中药颗粒是否真的能够代替中药汤剂,本文将基于文献对中药汤剂和中药颗粒剂进行对比分析研究,论述中药汤剂的不可替代性。
关键词:文献;中药汤剂;中药颗粒剂;中药剂型;疗效
中药汤剂是中医临床用药最古老的剂型之一,《汤液本草》中有记载“汤者,荡也,去大病用之;散者,散也,去急病用之;丸者,缓也,舒缓而治之”。由于汤剂成分的水溶性,其与丸、散、膏、丹等其他传统剂型相比,具有易于吸收且起效快以及对药材性质起最大保留的特点[1],此外,汤剂还可以随症加减,灵活处方。
但是随着科学技术、经济社会的不断发展,人们的生活节奏越来越快以及现代生活习惯的改变,传统复方汤剂的砂锅煎煮、现用现制、味苦难咽等缺点使很多人对使用中药治疗疾病望而却步,中药的现代化显得尤为重要,而中药现代化最为突出的代表作无疑是中药颗粒剂,中药颗粒剂是中药饮片加工炮制工艺及剂型改革研究的进展,是依据中医药理论和临床应用需要,将经过加工炮制的中药饮片,采用现代科学技术进行提取、浓缩、喷雾干燥等方法制成颗粒状制剂,按照用量分装成不同的包装,以供临床配方使用[2]。
有文献指出,在药物疗效方面中药汤剂的疗效略好于中药颗粒剂,但无明显差异[3],也有研究结果表明,传统中药汤剂与中药配方颗粒相比,中药配方颗粒临床效果更佳[4]。那么,在不远的将来,中药颗粒剂能够完全替代中药汤剂吗?中药汤剂的存在还有价值吗?在阅读大量文献研究之后,笔者认为即使如今中药现代化发展情形大好,中药颗粒剂的临床效果也较为突出,但是中药汤剂仍然是不可替代的,笔者将从四个方面对此问题作出整理分析,并提出自己的见解。
1 配伍作用更强
“君臣佐使”是中医的组方原则。《脾胃论》提出“君药分量最多,臣药次之。使药又次之。不可令臣过于君,君臣有序,相与宣摄,则可以御邪除病矣。”传统中药汤剂以复方为主,多成分入药,发挥其综合作用为特色,将几味甚至几十味中药饮片按照“君臣佐使”的原则组成复方,按照不同因为饮片的性质选择先煎后下佯化等方法进行处理,合煎后成为汤剂供患者服用。汤液中既包含处方药物所含的固有成分,又包含合煎过程中原有成分间互相作用所生成的新化合物,发挥其在患者体内的综合作用,调整或调动人体自身的积极因素,达到标本兼治的目的,许多事实说明,尽管一些中药汤剂的组成规律以及方中药物间的协同制约关系和作用机理目前还不能用科学语言加以阐明,但是它对某些疑难杂病的临床疗效却往往不是单味中药或者单体成分药物所能代替的[5],而中药颗粒剂在经过提取、浓缩、干燥等一些列繁杂的化学工艺,高温打磨,开水冲泡,有效成分存在降低、变化的可能性,更无法代替。
而早先对汤剂以取代为目的的正面改革,为宋代的“煮散”,它保持了随证加减,灵活组方,易吸收,起效快等特点,而且节省药量、携带方便,但其药物粗末煎煮后成为“药粥”,汤液不清,过滤困难,影响药效发挥,因此被淘汰;现代出现的“袋泡剂”、“合剂”、“口服液”、以及“冲剂”等,都是在总结和发展了汤剂的优缺点及“煮散”失败的经验之后,研究改进产生的新剂型,唯独制成成方制剂后,难以实现临床用药时结合病情,随证加减,灵活组方这一中医用药特色,这也正是中成药迅速发展,品种众多,但传统汤剂仍然存在的重要原因。
2 适用范围更广
中药颗粒剂在制备过程中一般经过制软材、制湿颗粒等过程,在制软材过程中,为了达到“手握成团,按之即散”的捏合程度,使用大量的稀释剂,如淀粉、蔗糖、乳糖等,和崩解剂,如淀粉,纤维素衍生物等,原料中大量糖分的使用,蔗糖等辅料占有相当大的比例,使得最后的药物含糖量较高,这就限制了其使用范围,对于一些糖尿病患者和肥胖病人并不适用。而中药汤剂由直接中药饮片煎煮而成,很少加入除药材外的其他成分,保持了药效又不会产生其他副作用,虽口感不好不易于被儿童及一些口苦难接受者接受,但是其在治疗范围方面并没有大多限制。所以在使用人群方面,中药颗粒剂难以代替中药汤剂,中药汤剂是不能被完全替代的。
3 價格更易接受
曾有报纸报道,现在的医院几乎都配有中药配方颗粒,按照规格折算后,配方颗粒的价格比中药饮片的价格约高出30%-40%(医院免费代煎汤剂的情况下),也有研究指出,患者反映自己买同样的药剂,中药颗粒剂的价格要比汤剂高昂。不难想象,中药颗粒剂是以符合炮制规范的优质中药饮片为原料,采用现代高新技术提取浓缩而成的单味颗粒,其研制、生产费用高昂,而且其已经是药剂成品,冲泡后即可服用,省去了患者自己煎煮的时间和煤气,或者省去了患者在医院排队等待煎煮的时间,价格成本超出中药汤剂是难免的。
对于不经常吃药的人来说,偶尔的使用并无影响,但是对于常年需要中药调理或者治病的病人来说,在中药颗粒剂大部分只能等于小于中药汤剂药效的情况下(仅部分药物的颗粒剂药效大于汤剂),花费更多的钱使用中药颗粒剂不经济不划算,由此,中药汤剂价廉易得的特点,使其仍然为广大老百姓所喜爱,这一点,是需要大成本研制、生产的中药颗粒剂所不能达到的。
4 真伪更易辨别
中药饮片的真伪优劣直接关系到治疗的有效性和患者的生命安全,而鉴定中药饮片的关键是饮片的形状及其显微特征,如果患者在正规医院或者医疗机构购买,其进货渠道的公开透明合理,基本可以肯定饮片的真与有效性,此外药房的经验中药师也可以直接由形状辨别真伪,而中药颗粒剂使用的是中药饮片的再加工产品,虽严格按照GAP与GMP生产,但其成品失去了饮片的外观形态,难辨具体组成药物,难以直接辨别,这就给市场上一些不良商贩提供了制假造假的可能。由此,能看得见摸得着原料的中药汤剂的使用更让人放心。
5 小结
不可否认,在如此快节奏的生活中,中药颗粒剂的出现无疑是一大福音,其使用方便,更易储存,可以大批量生产,有标准的生产管理规范,正不断受到大家的认可,也对中药国际化起到了重要的作用。但中药汤剂作为中药最古老也是最具中医药特色的剂型,也是当下临床上使用最多的剂型之一,在祖国传统医药中占据着重要地位,其未来的发展势必与中医药事业息息相关。
众多剂型的出现是对中药汤剂的不断改革,是制药技术的进步和发展,我们肯定这样的价值,被合理利用将造福全人类,但目前为止,中药汤剂的地位仍然没有被撼动,即使中药颗粒剂发展迅猛,被广为接受认可,但中药汤剂的配伍作用更强、适用范围更广、价格更低廉、真伪更易辨别以及广大中国老百姓对传统、对汤剂的情怀,使得中药汤剂仍然不可被替代,值得我们中医药学子继承和更深入的探究。
参考文献
[1]原思通,杜海燕,夏坤.中药复方汤剂分煎合煎对溶出效果的影响[J].中国中医药信息杂志,1999,(07):29-32
[2]陈彬,赵爱光.中药汤剂及主要新剂型的研究现状[J].世界中医药,2014,(03):396-399
[3]肖龙泉.传统中药汤剂与中药配方颗粒剂比较研究[J].中医药临床杂志,2014,(07):729-731
[4]徐志英.传统中药汤剂与中药配方颗粒比较研究[J].中华肿瘤防治杂志,2016,(S2):301+303
[5]原思通,杜海燕,夏坤.中药复方汤剂分煎合煎对溶出效果的影响[J].中国中医药信息杂志,1999,(07):29-32