通窍活血汤对脑出血病人神经功能和血肿体积影响的Meta分析

吴永江



通窍活血汤对脑出血病人神经功能和血肿体积影响的Meta分析

吴永江

目的 系统评价通窍活血汤对脑出血病人神经功能和血肿体积影响，为临床上通窍活血汤治疗脑出血病人应用提供参考。方法 收集中国知网、维普、万方数据库有关通窍活血汤加入脑出血常规治疗方案文献，通过文献纳入标准进行选择文献，同时采用排除标准进行文献排除，采用Review Manager 5.1汇总分析神经功能缺损(CNIS)评分和血肿体积。结果 ①共纳入文献11篇，11篇关于神经功能缺损(CNIS)评分，4篇关于血肿体积；②通窍活血汤联合组对神经功能缺损评分降低显著性优于常规治疗组(MSD=-3.96，Z=7.46，P<0.00001)；③通窍活血汤联合组对血肿体积降低要显著性优于常规治疗组(MSD=-5.83，Z=9.53，P<0.000 01)。结论 通窍活血汤联合治疗可明显降低病人的CNIS评分和血肿体积，有利于病人神经功能的保护、减少血肿体积。

脑出血；通窍活血汤；神经功能；血肿体积；Meta分析

脑出血疾病在我国的发病率呈上升趋势，临床上表现为致残率和致死率高的特点[1]。由于脑出血在发病前无症状显示，临床常规治疗多采取控制血压，保护病人神经系统功能、减少出血量等方式。病情严重病人可采用手术挽救病人生命。通窍活血汤是中国医学中治疗脑出血的经典处方，传统医学认为其病标为血瘀，本为气虚。采用常规治疗联合通窍活血汤后可达到标本兼治目的[2]。回顾相关文献发现，在国内脑出血病人处方中加入通窍活血汤研究均表现为样本量小，统计效能不足特点。因此本研究对脑出血病人采用通窍活血汤治疗进行系统评价，观察通窍活血汤对脑出血病人神经功能和血肿体积影响，为通窍活血汤的应用提供参考。

1 资料与方法

1.1 纳入文献标准 本研究选取国内三大期刊网进行文献检索，包括中国知网(1946年—2017年)、维普(2000年—2017年)、万方(1998年—2017年)。通过关键词检索方式收集相关通窍活血汤在脑出血病人应用文献，关键词为“脑出血”和“通窍活血汤”文献筛选由专人负责。纳入标准：①研究需为随机对照性研究；②研究包括神经功能缺损评分或血肿体积数据；③脑出血病人均符合医学会制定诊断标准；④常规治疗需包括血压控制药物，营养神经药物使用，在此基础上加入通窍活血汤进行比较；⑤两组病人神经功能缺损评分或血肿体积差异无统计学意义。排除标准：①数据不全研究；②关于通窍活血汤应用的综述和个案报道；③重复发表的研究采用先发数据为准。

1.2 统计学处理 研究使用分析软件为Review Manager 5.1。通窍活血汤联合治疗与常规治疗以优势比(OR)分析两种治疗方案疗效。首先采用固定效应模型进行分析，观察分析结果I2值，若I2值过大则采用随机效应模型进行计算，利用漏斗图观察研究的偏倚。

2 结 果

2.1 文献筛选情况 通过检索后再排除重复后总检索文章43篇，总计纳入文献11篇，11篇均为神经功能缺损(CNIS)评分方面研究，4篇有关血肿体积文献。CNIS评分研究中总计纳入病人1 070例，通窍活血汤联合组的为541例，常规治疗组为529例，血肿体积文献中总计纳入病人400例，每组病人200例。详见表1。

表1 文献筛选情况

2.2 两种治疗方案对神经功能缺损CNIS评分影响Meta分析结果 通过固定效应模型检验见图1。通窍活血汤联合组对神经功能缺损评分的降低要显著性优于常规治疗组(MSD=-4.05，Z=24.03，P<0.000 01)。I2=87%，因此结果的可靠性不强。采用随机效应模型见图2。排除小样本研究后，得到同样结论通窍活血汤组对神经功能缺损评分的降低要显著性优于常规治疗组(MSD=-3.96，Z=7.46，P<0.000 01)。通过两种模型计算后得到同样结果说明结果可靠，且两种模型偏倚小。详见图3、图4。

图1 两种治疗方案对CNIS评分影响的Meta固定效应分析

图2 两种治疗方案对CNIS评分影响Meta随机效应分析

图3 CNIS评分Meta随机效应分析漏斗图

图4 CNIS评分Meta固定效应分析漏斗图

2.3 两种治疗方案对血肿体积影响Meta分析结果 通过固定效应模型检验见图5。通窍活血汤联合组对血肿体积的降低要显著性优于常规治疗组(MSD=-5.83，Z=9.53，P<0.000 01)。由于I2=0%，异质性较低，因此结果可靠，不再进行随机效应模型检验。漏斗图存在很好的对称性，详见图6。

图5 两种治疗方案对血肿体积影响Meta分析结果

图6 两种治疗方案对血肿体积影响的漏斗图

3 讨 论

本研究对神经功能缺损CNIS评分结果显示，通窍活血汤组对神经功能缺损评分降低显著优于常规治疗组(P<0.00001)，最初使用固定效应模型显示I2=87%，表明研究异质性过大，结果可靠性不足，同时应用随机效应模型得到同样结构，说明结论可靠。从图3可见有两项研究异质性较大，通过全文阅读对比后发现，一项研究入选病人为脑出血后恢复期，可能由于研究人群导致差异，本研究显示其他研究均为急性期。另一项研究则是在通窍活血汤经典方基础上加用天龙，可能是导致异质性原因。本研究通窍活血汤联合组对血肿体积的降低显著性优于常规治疗组(P<0.000 01)，I2=0%存在异质性低，因此不采用随机效应模型。本研究结果看出，脑出血病人常规治疗联合通窍活血汤治疗可明显降低病人CNIS评分和血肿体积，有利于病人神经功能的保护、减少血肿体积。

本研究未对两种治疗方案有效率进行Meta分析，原因在于纳入研究对有效率评价标准不一，缺乏统一性。整体研究均在急性期，恢复期研究缺乏。

脑出血在病理上表现为脑局部出血形成血肿，同时引起病人脑水肿导致病人脑细胞受压或坏死等，神经细胞受损。脑出血在中医学将其划分为中风类疾病范围，阐述发病机制为瘀血长存则血流不止，新血不生。通过加入通窍活血汤活血化瘀促进瘀血消除，发挥止血功效。江颖[14]从现代医学角度阐述其机制，通窍活血汤通过升高鼠血清一氧化氮和血浆内皮素-1水平，同时降低脑脑组织谷氨酸和天冬氨酸水平发挥脑组织的保护作用。汪光云[15]发现其能增加神经细胞的再灌注，减少神经细胞的自噬作用。

综上所述，脑出血病人常规治疗中加入通窍活血汤可有效降低CNIS评分和血肿体积，其在祖国医学上通过活血化瘀发挥治疗作用，在现代医学中作用需进一步研究。

[1] 徐岳峰.早期微孔手术对脑出血继发性脑损伤影响分析[J].中国药物与临床，2015(7)：1030-1031.

[2] 田卓.通窍活血汤加味配合针灸治疗颅脑外伤后血瘀所致头痛的临床观察[J].陕西中医，2016，37(5)：532-534.

[3] 王中甫，王静雅.中药序贯治疗高血压性脑出血的疗效观察[J].中国药房，2011(3)：263-265.

[4] 王志新，张志立，罗培云.中西医结合治疗高血压脑出血临床效果观察[J].实用中西医结合临床，2009，9(2)：9-11.

[5] 殷玉平.通窍活血汤加味治疗脑出血急性期患者的临床疗效[J].世界最新医学信息文摘：连续型电子期刊，2016，16(37)：151-159.

[6] 李庆利.通窍活血汤加味佐治脑出血急性期临床效果观察[J].河南医学研究，2016，25(2)：327-328.

[7] 李丽娜.涤痰汤合通窍活血汤联合吞咽功能训练对脑梗死后吞咽障碍的疗效观察[J].陕西中医，2016，37(5)：526-528.

[8] 崔明浩.通窍活血汤加味与补阳还五汤加减联合西医治疗高血压脑出血的疗效[J].中国实用神经疾病杂志，2017，20(7)：124-125.

[9] 李伯英.通窍活血汤加味治疗脑出血急性期的疗效及其对神经功能的影响[J].内蒙古中医药，2016，35(3)：28-29.

[10] 孟祥杰.通窍活络汤加减配合运动疗法早期干预脑出血偏瘫的临床观察[J].中国中医急症，2016，25(10)：1978-1980.

[11] 杨光福，冯鑫利，赵建喜.天龙通经活络汤治疗脑出血疗效观察[J].医学研究与教育，2010，27(6)：61-63.

[12] 韩永君，曹文公，顾海兵.中西医结合治疗高血压脑出血60例临床观察[J].河北中医，2016(1)：67-69.

[13] 房爱娟.通窍活血汤加味佐治脑出血急性期51例疗效观察[J].国医论坛，2015(2)：45-46.

[14] 江颖.通窍活血汤对大鼠缺血性脑卒中神经递质的影响[J].中国临床药理学杂志，2016，32(14)：1307-1310.

[15] 汪光云.基于细胞自噬信号通路探讨通窍活血汤保护大鼠脑缺血再灌注损伤与自噬的关系[D].合肥：安徽中医药大学，2016.

(本文编辑薛妮)

Effects of Tongqiao Huoxue Decoction on Neurological Function and Hematoma Volume in Patients with Cerebral Hemorrhage：a Meta Analysis

Wu Yongjiang

Liuzhou Worker’s Hospital， Liuzhou 545005，Guangxi，China

Objective To assess the effects of Tongqiao Huoxue decoction (THD) and conventional treatment for cerebral hemorrhage. Methods The three major domestic online journals about THD and the routine treatment of cerebral hemorrhage by literature collection.The literature was selected by the inclusion criteria and the exclusion criteria were excluded and exclusion criteria were used to exclude literature.Review Manager 5.1 was used to analyze the consistency and heterogeneity of CNIS score and hematoma volume.Results After exclusion criteria， a total of 11 studies were included， of which CNIS score of neurological deficit， 4 studies were volume of hematoma. THD combined with group score of neural function defect was significantly better than the conventional treatment group (MSD =-3.96，Z=7.46，P<0.000 01). THD combined group to reduce the volume of hematoma should be significantly better than the conventional treatment group(MSD=-5.83，Z=9.53，P<0.000 01).Conclusion THD combined therapy can significantly reduce the neurological function defect score of CNIS and hematoma volume， are conducive to the protection of nerve function and reduce hematoma volume.

cerebral hemorrhage；Tongqiao Huoxue decoction；neurological function；hematoma volume；meta analysis

广西壮族自治区柳州市工人医院(广西柳州 545005)，E-mail：chendijun88@126.com

信息：吴永江.通窍活血汤对脑出血病人神经功能和血肿体积影响的Meta分析[J].中西医结合心脑血管病杂志，2017，15(14)：1696-1699.

R743 R289.5

A

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.14.005

1672-1349(2017)14-1696-04

2017-04-25)