益诺胶囊用于负压吸宫术及分娩后的疗效观察

陈秀芹 陈瑞利 葛倩倩

郑州大学第五附属医院妇产科(450052)

益诺胶囊用于负压吸宫术及分娩后的疗效观察

陈秀芹 陈瑞利 葛倩倩

郑州大学第五附属医院妇产科(450052)

目的：探讨益诺胶囊用于人工流产负压吸宫术、剖宫产及阴道分娩后的临床疗效。方法：将186例行负压吸宫术流产妇女随机分为观察组和对照组，观察组术后即开始口服益诺胶囊0.64g，Bid，疗程6d，对照组未服用该药，随访至流产后第一次月经来潮。观察并比较两组的阴道出血量、出血持续时间、月经恢复时间及盆腔感染发生率。将248例剖宫产者、202例阴道分娩者分别随机分为观察组和对照组，两观察组均在产后第1天开始口服益诺胶囊0.64g，Bid，疗程8d，并联合缩宫素应用，对照组在产后仅给予缩宫素，随访至产后42d。观察并比较剖宫产及阴道分娩各自观察组与对照组在分娩后恶露持续时间、产褥感染的发生率、产后5d子宫底下降平均速度及产后10d宫腔积液的情况。结果：负压吸宫术观察组术后阴道出血量、出血持续时间及盆腔感染的发生率小于对照组(P<0.05)，与对照组月经恢复时间比较无差异(P>0.05)。剖宫产及阴道分娩观察组产后恶露持续时间、宫腔积液及产褥感染的发生率均小于对照组，产后5d宫底下降速度大于对照组(均P<0.05)。结论：人工流产负压吸宫术、剖宫产及阴道分娩后口服益诺胶囊，有促进子宫复旧和防治感染的作用，值得在临床上探索应用。

益诺胶囊；子宫复旧；防治感染 人工流产

益母草是我国妇产科常用的传统中药材，其提取物具有降脂、溶栓、抗凝、利尿、抗炎镇痛和改善微循环等诸多作用[1-5]。益诺胶囊主要成分为益母草的提取物，具有化瘀止血功能。为观察益诺胶囊用于负压吸宫术、剖宫产及阴道分娩后的临床效果，开展了本次临床研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2015年1月-2016年2月在郑州大学第五附属医院妇产科门诊要求终止早期妊娠妇女为流产组，纳入标准：①年龄20～35岁；②孕前3个月未行人工流产且既往月经规律；③无负压吸宫禁忌证；④妊娠6～10周，术前阴道分泌物检查、血尿常规检查均正常，B 超检查为宫内妊娠且符合孕周；⑤无子宫严重畸形、瘢痕子宫及难免流产等妇科疾病，无精神疾病，排除高危对象。收集同期在本院妇产科行剖宫产和经阴道分娩者为分娩组，纳入标准：①足月单胎妊娠的初产妇，年龄20～35岁；②产后母婴同室均母乳喂养；③无药物过敏史及缩宫素禁忌证；④2500g≤新生儿体重<4000g；⑤无妊娠期高血压、妊娠期糖尿病、前置胎盘等，无产程延长、软产道复杂裂伤、早期产后出血等产科并发症，无凝血功能障碍及心肺其他系统的严重疾病。本研究经伦理委员会审查同意，妇女均知情同意。

1.2 分组及治疗方法

流产组均严格无菌操作行负压吸宫术，术后2h留院观察。其中术后即开始口服益诺胶囊(广州康和药业有限公司，0.64g/次，每日2次共6日)为流产观察组，不服用药物为流产对照组。分娩观察组产后1～3d缩宫素20U加入500ml液体中静滴，并于产后第1天开始口服益诺胶囊(0.64g/次，每日2次共8日)，分娩对照组产后第1～3天缩宫素20U 加入500ml液体中静滴。

1.3 观察指标

1.3.1 流产组 比较两组妇女的阴道出血量、出血持续时间、月经恢复时间及盆腔感染发生率。阴道出血量为负压吸宫术后至阴道出血停止量，与平时自身经量对比，其中≤以往月经量为“<月经量”、与平时月经量类似的记为“=月经量”、≥平时月经量为“≥月经量”。阴道出血持续时间为从负压吸宫术后至阴道出血停止时间。随时记录发生的不良事件。

1.3.2 分娩组 分别比较剖宫产和阴道产各观察与对照组在分娩后5d中每天宫底下降速度、产后10d宫腔积液、恶露持续时间及产褥感染。分娩后即刻、1d、2d、3d、4d及5d于同一时间嘱产妇排空膀胱，并按摩子宫使其变硬后用尺测量宫底高度，并计算产后5d中每天宫底下降的平均速度。产后第10天行盆腔常规超声检查了解宫腔积液情况，宫腔条状暗区前后径>1.5cm诊断为宫腔积液。随时记录不良事件。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组一般情况比较

早孕终止妊娠行人工流产妇女186例(流产组)，行剖宫产者248例和经阴道分娩者202例(分娩组)。

2.1.1 流产组 观察组1例外出工作，对照组2例失访；观察组1例和对照组2例发生吸宫不全，B 超检查提示宫腔内回声不均匀，再次行刮宫术，术后病理均证实为蜕膜组织。此6例不纳入观察统计。流产观察组与对照组对象在年龄、体重、停经时间、孕囊直径大小和孕产次等方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。

2.1.2 分娩组 248例剖宫产妇女随机分为观察组和对照组，其中观察组1例因“子宫切口动静脉瘘形成”发生晚期产后大出血，1例失访；对照组1例失访，此3例不纳入统计。择期剖宫产和试产失败后剖宫产观察组分别为45例、77例，对照组分别为42例、81例。202例阴道分娩者随机分观察组和对照组，对照组1例失访不纳入统计。观察组胎盘粘连1例，因胎盘粘连或胎盘残留行刮宫术者1例；对照组胎盘粘连者1例，因胎盘粘连或胎盘残留行刮宫术者2例。剖宫产及阴道分娩的各自观察组与对照组产妇年龄、体重、孕次、孕周及新生儿体重等一般资料比较，差异均无统计学意义(P﹥0.05)，具有可比性，见表2。

表1 流产组中观察组与对照组一般情况±s)

表2 分娩组妇女一般情况±s)

2.2 流产组临床效果

观察组出血持续时间小于对照组,阴道出血量优于对照组,盆腔感染发生率小于对照组(P均<0.05)。月经恢复时间与对照组无差异(P>0.05)。见表3。

表3 流产组妇女临床效果比较

*与观察组比较P<0.05

2.3 分娩组流产后情况

剖宫产及阴道分娩的观察组分娩后5d每天宫底下降的平均速度大于各自对照组(P<0.05)，分娩后恶露持续时间、产后10天宫腔积液及产褥感染的发生率均小于各自对照组(P<0.05)。见表4。 观察期间无不良事件发生。

表4 分娩组妇女产后情况比较

*与观察组比较P<0.05

3 讨论

负压吸宫术是避孕失败后的常规补救措施，但吸宫术后可出现阴道出血时间长、盆腔炎、宫腔粘连、月经过少及继发不孕等并发症，其中出血及感染较为常见。如何减少负压吸宫术后出血、促进子宫复旧、防止感染成为了负压吸宫术后治疗的重点。益母草及其提取物能提高子宫平滑肌收缩频率，兴奋子宫平滑肌，加强子宫收缩力[7]。同时还具有活血、止血以及对渗出性炎症和肉芽肿形成的慢性炎症有明显抑制作用等[8-9]。本研究流产组中口服益诺胶囊的妇女阴道出血持续时间、出血量、盆腔感染的发生率均小于未服用妇女。说明术后口服益诺胶囊可加速宫腔内坏死组织的脱落和排出，缩短出血时间，减少出血量，从而减少了感染的机会，有促进子宫复旧以及防治感染的作用。

产后子宫复旧临床上常采用宫缩剂预防产后出血[10]。目前临床上应用最广泛的宫缩剂是缩宫素，但个体差异较大且半衰期短(仅3～20min)，肌肉注射血药浓度半衰期仅维持30min，因此单独应用缩宫素的临床效果并不理想[11]。益母草可兴奋子宫平滑肌，促进子宫平滑肌收缩，半衰期为6h[12]。近年来文献[13]报道，阴道分娩后应用益母草可达到类似于缩宫素的效果，剖宫产时益母草与缩宫素应用有防治产后出血的临床作用。然而，肌肉注射增加妇女的痛苦依从性不佳。因此口服益诺胶囊与缩宫素联合应用，延长了子宫收缩时间，增加子宫收缩强度，促进子宫复旧同时减轻痛苦。本研究分娩组中应用口服益诺胶囊后恶露持续时间、宫底下降平均速度、宫腔积液及产褥感染的发生率均明显小于未应用的对照组。说明产后益诺胶囊联合缩宫素不仅减少了恶露持续时间，而且加快了子宫下降速度，促进子宫复旧，从而减少了感染的机会。益诺胶囊应用于剖宫产及阴道分娩后有促进子宫复旧和防治感染的作用。

本研究观察期间，未发生不良事件，该药物较安全。因此，益诺胶囊用于人工流产负压吸宫术、剖宫产及阴道分娩后，有促进子宫复旧和防治感染的作用，且安全、有效，值得在临床应用。

[1] Shang XF，Pan H，Wang XZ，et al． Leonurus japonicus Houtt: ethnopharmacology，phytochemistry and pharmacology of an important traditional Chinese medicine[J]． J Ethnopharmacol，2014，152(1) : 14-32．

[2] Li X，Yuan FL，Zhao YQ，et al． Effects of leonurine hydrochloride on medically induced incomplete abortion in early pregnancy rats[J]． Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol，2011，159(2) : 375-380．

[3] Chen HB，Bo Y， Shen WX，et al．Leonurine ameliorates kidney fibrosis via suppressing TGF-beta and NF-kappa B signaling pathway in UUO mice[J]．International Immunopharmacology，2015，25(2) : 406-411．

[4] Liu XH，Pan LL，Zhu YZ．Active chemical compounds of traditonal Chinese medicine Herba Leonuri : implications for cardiovascular diseases[J]．Clin Exp Pharmacol P，2012，39(3) : 274-282．

[5] 谢晓芳，熊亮，李丹，等. 益母草注射液有效部位对大鼠离体子宫活动的影响[J]. 中成药，2015，37(5)：1103-1106.

[6] 刘娟，周勤梅，彭成，等. 细叶益母草化学成分及其抗血小板聚集活性的研究[J]. 中国中医基础医学杂志，2015，37(11)：2439-2442.

[7] 李丹，谢晓芳，彭成，等. 益母草水提物对子宫收缩活动的影响[J].中药与临床，2014，5(2)：66-68.

[8] 李万,蔡亚玲. 益母草总生物碱的药理实验研究[J].华中科技大学学报(医学版),2002,31(2):168.

[9] 赵小梅，彭成，熊亮，等. 益母草注射液有效部位提取及其对凝血系统的影响研究[J]. 中国中医基础医学杂志，2014，20(3)：390-392.

[10] 雷玲，李力，俞丽丽，等. 益母草注射液与缩宫素对子宫缩复作用的随机对照研究[J].中国医药，2014，43( 2 )：152-154.

[11] 沈恩光，马玉华，阮菊意. 不同剂量缩宫素对剖宫产术中产妇血流动力学的影响[J]. 中国药房,2013,22(11):21-22.

[12] 阮金兰，杜俊蓉，曾庆忠，等. 益母草的化学、药理和临床研究进展[J]．中草药，2003，34( 11 )：15-19.

[13] 雷玲，李力，俞丽丽，等.益母草注射液与缩宫素对子宫缩复作用的随机对照研究[J]．重庆医学，2014，43( 2 )：152-154.

[责任编辑：董 琳]

Observation of clinical effectiveness of Yinuo capsule used in women after uterine aspiration or postpartum

CHEN Xiuqin ,CHEN Ruili , GE Qianqian

ObstetricsandGynecologyDepartment，TheFifthAffiliatedHospitalofZhengzhouUniversity,Henan, 450052

Objective: To observe the clinical effect of Yinuo capsule used for women after uterine aspiration, cesarean section or vaginal delivery. Methods: Totally 186 women undergoing uterine aspiration were randomly divided into observation group and control group. The women in observation group

6-day treatment by oral Yinuo capsules after abortion immediately, while the women in control group were not given Yinuo capsules. All the women were followed up to the first time of menstrual recovered. The bleeding volume, bleeding duration, menstruation recovery time and incidence of pelvic infection of women were observed and compared between the two groups. In addition, another totally 248 women with cesarean section and 202 women with vaginal delivery were also randomly divided into observation group and control group, respectively. The postpartum women in both observation groups received 8-day treatment by Yinuo capsules and oxytocin, while postpartum women in both control groups were only given oxytocin, and all of women were followed-up for postpartum 42 days. Time of lochia, incidence of puerperal infection, average speed decreased of uterine fundus during 5 days, and incidence of uterine cavity effusion after 10 days of women were observed and compared between the two groups. Results: As for women undergoing uterine aspiration, the amount of vaginal bleeding, the time of bleeding, and incidence of pelvic infection of women in the observation group were significant less than those of women in the control group (P< 0.05), but there was no significant difference on the time of menstruation recovery between the two groups (P>0.05). As for women undergone cesarean section or vaginal delivery, the time of lochia continual, the incidence of puerperal infection, and the incidence of uterine cavity effusion of women at postpartum 10 days in observed groups were less than those of women in control groups (P<0.05), and the average decreased speed of uterine fundus of women during postpartum 5 days in observation groups were faster than those of women in control groups (P<0.05). Conclusion: Women using Yinuo capsule after uterine aspiration, cesarean section or vaginal delivery can promote recovery of uterus and decrease inflammatory ,so Yinuo capsule is worthy to promoting application.

Yinuo capsule; Uterine involution; Anti-inflammatory

2016-09-21

2016-10-25

10.3969/j.issn.1004-8189. 2017.01