某院2013－2015年813例ADR报告分析

吴 迪，王 真（1.重庆市急救医疗中心药剂科，重庆 400014；2.重庆市人民医院药剂科，重庆 400013）

某院2013－2015年813例ADR报告分析

吴 迪1＊，王 真2#（1.重庆市急救医疗中心药剂科，重庆 400014；2.重庆市人民医院药剂科，重庆 400013）

目的：了解某三级甲等医院药品不良反应（ADR）发生的特点及规律，为临床合理用药提供参考。方法：对该院2013－2015年上报至国家ADR监测中心的813例ADR报告，按照患者年龄、性别、给药途径、药品种类、ADR累及器官/系统及临床表现、转归等进行回顾性分析。结果：813例ADR报告中，男性391例（48.09%），女性422例（51.91%）；60岁以上的患者为ADR高发人群，有347例（42.68%）；以静脉给药途径引发ADR最多，有747例（91.88%）；药品种类中抗感染药引起的ADR例数最多，有382例（46.99%），其中头孢菌素类占比最高，为38.22%（146例）；ADR累及器官/系统以皮肤及其附件为主，有434例（53.38%）。结论：对于静脉给药、使用抗感染药的老年患者应加强ADR监测，以减少ADR的发生，保证用药安全。

药品不良反应；用药安全；合理用药

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应[1]。临床使用的药品种类和剂型逐年增多，ADR报道也越来越多。数据显示，我国每年约有19.2万人死于ADR，因ADR需要住院的约250万人[2]。笔者对重庆市某三级甲等医院2013－2015年上报至国家ADR监测中心的813例ADR报告进行回顾性统计分析，以了解该院ADR发生的特点和规律，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

收集该院2013－2015年上报至国家ADR监测中心的ADR报告共计813例。

1.2 方法

对收集到的813例ADR患者资料进行统计，按照患者年龄、性别、给药途径、药品种类、ADR累及器官/系统及临床表现、转归等项目进行分析。

2 结果

2.1 发生ADR患者的年龄与性别分布

813例ADR报告中，男性391例（占48.09%），女性422例（占51.91%）。60岁以上的患者最多，有347例，占42.68%。发生ADR患者的年龄与性别见表1。

表1 发生ADR患者的年龄与性别Tab 1 Age and gender ofADR patients

2.2 引发ADR的给药途径分布

813例ADR报告中，静脉滴注673例，占82.78%；静脉注射64例，占7.87%；口服给药44例，占5.41%。静脉给药是引发ADR的主要给药途径。引发ADR的给药途径见表2。

2.3 引发ADR的药品种类分布

813例ADR报告中，抗感染药引发ADR的品种数和例数均列第1位，例数构成比为46.99%；其次为营养类药及心血管系统药，例数构成比分别为17.96%、 10.95%。引发ADR的药品种类见表3。

表2 引发ADR的给药途径Tab 2 Route of administration inADR cases

表3 引发ADR的药品种类Tab 3 Categories ofADR-inducing drugs

2.4 引发ADR的抗感染药种类分布

有382例ADR为抗感染药引发的，涉及8个种类22个品种，包含了头孢菌素类、喹诺酮类、酶抑制剂、青霉素类等。头孢菌素类导致的ADR有146例，占抗感染药的38.22%；其次为喹诺酮类，有97例，占25.39%；酶抑制剂86例，占22.51%。引发ADR的抗感染药种类见表4。

2.5 ADR累及器官/系统及临床表现

根据世界卫生组织（WHO）ADR分类方法，将ADR按累及器官/系统进行统计分类。在813例ADR报告中，皮肤及其附件损害居首位，有434例，占53.38%；其次为全身性反应，有141例，占17.34%。ADR累及器官/系统及临床表现见表5。

表4 引发ADR的抗感染药种类Tab 4 Types ofADR-inducing anti-infective agents

表5 ADR累及器官/系统及临床表现Tab 5 Organs or systems involved in ADR and clinical manifestations

2.6 ADR转归

813例ADR报告中，痊愈299例（36.78%），好转514例（63.22%）。

3 讨论

3.1 ADR与患者性别、年龄的关系

由表1可知，在813例ADR中，60岁以上患者占比最高，为42.68%。分析原因为：（1）老年人用药依从性差，常会出现多服、漏服和不规则用药等现象；（2）老年人自身疾病多且较复杂，需要服用多种药品；（3）老年人生理机能在不断减退，机体内的环境发生了改变，如肝药酶的活性降低、血浆白蛋白含量减少、肾功能减退等都会对药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程产生影响，易发生ADR[3]。因此，老年人在用药时应遵循个体化给药原则，调整用药剂量和优化药品选择。

3.2 ADR与给药途径的关系

在813例ADR报告中，静脉给药导致的ADR最多，有747例（占91.88%），ADR的发生率远高于其他给药途径，与相关文献[4-6]报道一致。分析原因：（1）静脉给药直接进入血液而无任何的屏障，且给药速度快、药品用量大；（2）药品中难免会存在细小的微粒，可能使血管栓塞和血液流通不畅；（3）pH、热原、内毒素、渗透压等因素都可能引发ADR[7]。因此，临床用药应遵循“先口服，再注射”的原则来选择合适的给药途径，以减少ADR的发生。

3.3 ADR与抗感染药的关系

813例ADR的报告中，抗感染药引发的ADR所占比例为46.99%，其发生率远高于其他药品种类，这与文献[8]报道一致。其中，头孢菌素类占比最高，为38.22%；其次是喹诺酮类，占25.39%。头孢菌素类药物引起的ADR多，可能是由于该类药品活性强、抗菌谱广、抗菌性能强、使用方便等，导致临床使用率增高。所以，临床医师要严格执行《抗菌药物临床应用指导原则》，以防止或减少抗感染药引发的ADR。

3.4 ADR累及器官/系统

813例ADR报告中，累及皮肤及其附件损害居第1位，占53.38%，这与其他文献[9-11]报道一致；其次为全身性反应（17.34%）和消化系统反应（10.33%）。皮肤及其附件损害、消化系统损害的临床表现比较直观，不易与其他疾病混淆，使得上报率较高。所以，医师在开具药品前应询问患者既往过敏史和家族史，在患者用药后要观察其临床表现，加强ADR监测，以减少ADR的发生[12-13]。

4 结语

综上所述，该院ADR主要发生在老年患者、静脉给药途径，主要累及皮肤及其附件，抗感染药引发的ADR比例较高。虽然未发现新的、严重的ADR，但我们仍需加强对患者的用药监测。临床用药中，在不影响疗效的前提下，能口服给药的尽量不静脉给药。加强医务人员的业务培训，提升对ADR的认识和处理能力。临床药师要掌握基础医学和全面的药学知识，具备优良的沟通技巧，而且要不断提升自身素质[14]。只有不断提高ADR监测的水平和合理用药水平，才能降低ADR发生率。

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（编辑：晏 妮）

Analysis of 813 Cases of ADR Reports in a Hospital during 2013-2015

WU Di1，WANG Zhen2（1.Dept.of Pharmacy，Chongqing Emergency Medical Center，Chongqing 400014，China；2.Dept.of Pharmacy，Chongqing People’s Hospital，Chongqing 400013，China）

OBJECTIVE：To investigate the characteristics and regularity of adverse drug reaction（ADR）in a third grade class A hospital，and to provide reference for rational drug use in clinic.METHODS：A total of 813 cases of ADR reported to National ADR Monitoring by the hospital during 2013-2015 were summarized and analyzed retrospectively in terms of age，gender，route of administration，drug type，organs or systems involved in ADR，clinical manifestation and outcome.RESULTS：Among 813 cases of ADR，there were 391 male（48.09%）and 422 female（51.91%）.Patients aged more than 60 were with high incidence of ADR，involving 347 cases（42.68%）.Among routes of administration，most ADR cases were caused by intravenous administration，involving 747 cases（91.88%）.Among all drug types，the number of ADR cases caused by anti-infective drugs was the most，involving 382 cases（46.99%）；cephalosporins took up the highest proportion，being 38.22%（146 cases）.Organs or systems involved in ADR were mainly skin and its appendants，involving 434 cases（53.38%）.CONCLUSIONS：ADR monitoring should be strengthened for elderly patients receiving anti-infective drugs intravenously so as to reduce the occurrence of ADR and guarantee medication safety.

ADR；Medication safety；Rational drug use

R969.3

A

1001-0408（2017）17-2359-04

2016-09-25

2017-03-14）

＊主管药师。研究方向：临床药学、药物治疗学。电话：023-63692256。E-mail：23497067@qq.com

#通信作者：主管药师。研究方向：医院药学。电话：023-63532045。E-mail：45645273@qq.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.17.15