疏风解毒胶囊治疗急性化脓性中耳炎的临床疗效观察

裴磊

（何贤纪念医院，广东 广州 510000）

疏风解毒胶囊治疗急性化脓性中耳炎的临床疗效观察

裴磊

（何贤纪念医院，广东 广州 510000）

目的 观察疏风解毒胶囊联合阿莫西林克拉维酸钾片治疗急性化脓性中耳炎的临床疗效。方法 将140例患者按随机数字表法分为对照组与观察组，各70例。对照组给予阿莫西林克拉维酸钾片治疗，观察组在对照组基础上加用疏风解毒胶囊，两组患者根据临床情况予以退热、止痛等治疗，疗程10 d。观察治疗期间患者主要症状体征恢复时间、主要证候积分变化，对患者的满意度、临床疗效进行评价，记录不良反应情况。结果 观察组患者平均退热时间、耳痛缓解时间、听力恢复时间早于对照组（P＜0.05）；治疗第3日、10日，观察组患者证候积分低于对照组（P＜0.05）。治疗3 d后，观察组临床总有效率高于对照组（P＜0.05）。治疗第10 d后两组临床有效率差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者未见明显的药物不良反应。结论 疏风解毒胶囊联合阿莫西林克拉维酸钾治疗急性化脓性中耳炎疗效确切，能够加快患者发热、耳痛等症状恢复，提高临床满意度。

疏风解毒胶囊 阿莫西林克拉维酸钾 急性化脓性中耳炎 临床观察

急性化脓性中耳炎为中耳组织急性化脓性炎症，常由于肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌等感染导致。研究表明，真菌感染对急性化脓性中耳炎病情进展可能起到一定作用，而且细菌耐药情况不容乐观［1］。疏风解毒胶囊具有一定抗菌作用，同时对真菌、病毒也具有一定抑制作用［2-3］，在治疗呼吸系统感染性疾病疗效确切，能够减少抗生素的使用［4-6］。笔者探索使用疏风解毒胶囊治疗急性化脓性中耳炎病患，以期获得临床更好的治疗方法。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 诊断标准：西医诊断标准符合《耳鼻咽喉头颈外科学》中急性化脓性中耳炎的诊断标准［7］中医证候诊断参考《中医病证诊断疗效标准》肝胆火热证拟定［8］。纳入标准：符合中医、西医诊断标准；入组前1周未行抗生素治疗；急性病程＜72 h；签署知情同意书的患者。排除标准：有心脏、肝、肾、消化系统等严重疾病；对治疗药物过敏，或者为过敏体质患者；慢性中耳炎急性发作，或有耳鼻咽喉部位手术或肿瘤病史；恶性肿瘤病史；孕妇或哺乳期患者。

1.2 临床资料 选取2015年9月至2016年12月本院收治的急性化脓性中耳炎患者140例，按随机数字表法分为观察组与对照组，各70例。观察组男性37名，女性33名；平均年龄（31.30±2.70）岁；均病程（2.10±0.30）d。对照组男性38名，女性32名；平均年龄（33.40±1.40）岁；平均病程（2.20±0.90）d。两组患者的性别、年龄等临床资料差异无统计学意义 （P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组给予阿莫西林克拉维酸钾片，每日1片，每日3次，疗程10 d；观察组在对照组治疗基础上加服疏风解毒胶囊，每次4粒，每日3次，疗程10 d。两组患者同时予以局部清洁耳道，及时清除分泌物，使用左氧氟沙星滴耳，每次6～10滴，每日2次，鼓膜未穿孔予以1%酚甘油缓解疼痛，发热患者根据情况予以退热药物治疗。

1.4 观察指标 治疗期间观察患者发热、耳痛、鼓膜红肿、耳道流脓等变化情况，对听力变化进行检测记录，对临床疗效以及患者满意度进行评价，同时观察治疗期间药物相关不良反应。

1.5 疗效标准 耳痛、听力下降、发热、鼓膜充血、鼓膜穿孔等证候积分按照文献［9］拟定。临床疗效评价标准参考《中药新药临床研究指导原则》［10］拟定。痊愈：患者发热、耳痛、鼓膜充血等消失，听力恢复，耳道无分泌物。显效：患者发热、耳痛等临床症状明显好转，耳道无分泌物，鼓膜轻度充血，听力基本恢复。好转：发热、耳痛基本消失，鼓膜充血减轻，耳道分泌物明显减少。无效：患者临床症状体征改善不明显，甚至加重。临床总有效率=（痊愈+显效+好转）/总例数×100%。

1.6 统计学处理 应用SPSS18.0统计软件包处理。计量资料以（±s）表示，两组数据比较采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者主要症状体征恢复时间比较 见表1。结果示观察组患者体温、耳痛等恢复时间及听力恢复时间均早于对照组（P＜0.05或P＜0.01）。

表1 两组患者主要症状体征恢复时间比较（d，±s）

表1 两组患者主要症状体征恢复时间比较（d，±s）

与对照组比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。

组别 鼓膜充血消退时间听力恢复时间观察组 4.35±0.7 6.45±1.3△对照组 4.51±1.3 6.93±1.5 n 70 70耳痛缓解时间 退热时间2.81±1.1△△2.13±0.7△△3.53±1.7 2.84±1.1

2.2 两组患者治疗期间主要证候积分比较 见表2。治疗前两组患者主要证候积分差异比较无统计学差异（P＞0.05），治疗5 d、7 d后，两组患者主要证候积分比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗3 d、10 d后，治疗组患者主要证候积分小于对照组 （P＜0.05或P＜0.01）。

表2 两组患者治疗期间证候积分比较（分，±s）

表2 两组患者治疗期间证候积分比较（分，±s）

与对照组同时间段比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。

组别 n 治疗5 d治疗7 d治疗10 d治疗组 70 3.21±0.80 1.83±0.30 0.35±0.10△对照组 70 3.43±0.60 2.02±0.30 0.42±0.20治疗前 治疗3 d 9.43±1.30 4.21±0.70△△9.67±1.10 5.35±0.30

2.3 两组患者临床治疗效果比较 见表3。治疗3 d后，治疗组患者有效率高于对照组（P＜0.05），治疗10 d后两组有效率差异无统计学意义（P＞0.05）。

表3 两组患者治疗第3日、10日疗效比较（n）

2.4 两组患者满意度比较 治疗10 d后，两组患者均参与满意度调查，其中治疗组满意47例，比较满意19例，没感觉3例，不满意1例，总满意率94.29%；对照组满意40例，比较满意18例，没感觉9例，不满意3例，总满意率82.86%。两组总满意率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.5 不良反应 患者治疗期间均未见明显的药物不良反应，肝肾功能检查、心电图等检查亦未见异常情况。

3 讨 论

由于环境污染日趋严重、生活和工作压力增加，导致机体抵抗力下降，易发上呼吸道感染，由于咽鼓管生理结构原因，易继发急性中耳炎。有研究表明部分患者伴有真菌感染［1］，由于存在一定的抗生素不合理使用情况，部分引发感染的病原菌对治疗所用抗生素存在耐药情况，并且患者临床多见细菌病毒混合感染［11］，甚至还伴有真菌感染［1］，临床上单纯的抗感染治疗往往疗效欠佳。有研究表明，疏风解毒胶囊对呼吸道感染常见病毒、细菌都具有有效抑制作用［2-3］，同时对真菌也有抑制功效［2］，并有研究表明疏风解毒胶囊能够增强临床抗感染效果，能够减少抗生素的使用［4-6］，因此笔者结合临床用药经验观察联合抗生素及疏风解毒胶囊治疗急性化脓性中耳炎临床效果。

急性化脓性中耳炎属中医学“脓耳”范畴，初次急性发作早期一般属于风热在表，主要予疏风解毒、清热消肿等治法，鼓膜穿孔后还需活血利湿等治法。疏风解毒胶囊由虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草8味中药组成，全方具疏风清热，解毒消肿，还具有一定清肝凉血，利湿消肿功效，符合急性化脓性中耳炎肝胆火热证病因病机。

通过临床观察发现，联合疏风解毒胶囊治疗组患者发热症状、耳痛症状缓解时间显著低于对照组，表明疏风解毒胶囊能够有效控制体温，缓解中耳疼痛，可能与疏风解毒胶囊有效抗炎机制有关［12-13］，与既往临床研究疏风解毒胶囊能够快速有效降低体温、改善咽喉部疼痛不适症状吻合［14-15］。有研究表明疏风解毒胶囊对因内毒素导致的肝肺损伤有很好的保护作用［13，16］，并有可能提高组织SOD活力［17］，因此疏风解毒胶囊有可能通过抑制局部炎症反应，减轻局部组织损伤，同时有可能通过提高SOD活力，增强局部组织修复能力，加快听力恢复。本临床观察也提示疏风解毒胶囊有促进听力恢复的作用，其具体作用机制需要进一步研究。治疗3 d后治疗组临床疗效高于对照组；治疗10 d后两组临床疗效无统计学差异，但是治疗组患者整体满意度高于对照组，表明联合疏风解毒胶囊治疗能够加快患者恢复，但在有效控制病情的情况下，患者机体自身恢复慢慢起到一定作用，在后期病情的恢复中也起到了重要作用，由于疏风解毒胶囊能快速有效的缓解患者耳痛、发热等不适症状，因此患者对临床治疗也会给予更高的评价。

综上，联合疏风解毒胶囊治疗急性化脓性中耳炎，能够加快患者耳痛、发热症状好转，提高患者对临床治疗的满意度。

［1］ 陈泽宇，吉建，陈兵.急性化脓性中耳炎病原菌调查及动态分析［J］.中国眼耳鼻喉科杂志2014，14（6）：371-373，378.

［2］ Bao Y，Gao Y，Cui X.Effect of Shufeng Jiedu capsules as a broad-spectrum antibacterial［J］.Biosci Trends，2016，10（1）：74-78.

［3］ 吕伟伟，朱童娜，邱欢，等.疏风解毒胶囊抗病毒及抗菌的体外药效学实验研究［J］.中药新药与临床药理，2013，24（3）：234-239.

［4］ 张连国，滕国杰，周玉涛.疏风解毒胶囊治疗老年社区获得性肺炎患者的疗效评价［J］.中国医药导刊，2014，16（12）：1471-1472，1474.

［5］ 李颖，贾明月，张静，等.疏风解毒胶囊治疗社区获得性肺炎临床疗效及对抗生素使用时间的影响［J］.中华中医药杂志，2015，30（6）：2239-2242.

［6］ 张亚平，童朝阳，闵珉.疏风解毒胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰热壅肺证疗效观察［J］.北京中医药，2015，34（8）：625-628

［7］ 田勇泉.耳鼻咽喉头颈外科学［M］.北京：人民卫生出版社，2013：322-323.

［8］ 国家中医药管理局．中医病证诊断疗效标准［J］.南京：南京大学出版社，1994：102．

［9］ 中国医师协会儿科医师分会儿童耳鼻咽喉专业委员会.儿童急性中耳炎诊疗——临床实践指南 （2015年制定）［J］.中国实用儿科杂志，2016，31（2）：81-84.

［10］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［J］.北京：中国医药科技出版社，1997：175-177.

［11］Ruohla A，Meurman O，Nikkari S，et al.Microbiology of acute otitis media in children with tympanostomy tubes：prevalences of bacteria and viruses［J］.Clin infect Dis，2006，43：1417.

［12］何子龙，方文娟，张方博，等.疏风解毒胶囊肠吸收液对诱导巨噬细胞释放细胞因子的影响［J］.中国现代中药，2015，17（4）：345-348.

［13］Zhengang Tao，Jingyan Gao.Shufeng Jiedu Capsule protect against acute lung injury by suppressing the MAPK/NF-κB pathway［J］.BioScience Trends，2014，8（1）：45-51.

［14］奚肇庆，周建中，梅建强，等.疏风解毒胶囊治疗病毒性上呼吸道感染发热的临床观察［J］.中国中医药现代远程教育，2010，8（17）：162-164.

［15］胡蓉，王丽华，张珺珺，等.疏风解毒胶囊治疗急性咽炎风热证的临床观察［J］.药物评价研究，2014，37（5）：460-462.

［16］薛明明，高静琰，陈东旭，等.疏风解毒胶囊对D-氨基半乳糖/脂多糖诱导大鼠急性肝损伤保护作用［J］.中草药，2015，46（9）：1348-1353.

［17］刘颖，时瀚，金亚宏，等.疏风解毒胶囊防治流感体内药效学研究［J］.世界中西医结合杂志，2010，5（2）：107-110.

文献标志码： 文章编号：1004-745X（2017）05-0886-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.05.042

2016-12-05）