寿胎丸加减联合黄体酮注射液治疗早期先兆流产的临床疗效观察

李锦兰

[摘要]目的：探讨寿胎丸加减联合黄体酮治疗早期先兆流产的临床疗效。方法：将2014年6月至2017年6月因早期先兆流产于本院妇科就诊的120例患者纳入研究并随机分组，对照组60例患者单用黄体酮肌注，观察组60例则联合寿胎丸加减治疗，7天为1个疗程。比较两组临床疗效差异。结果：治疗后，患者孕酮P值、β-HCG值均较治疗前升高，观察组改善更显著，P<0.05；对照组总有效率为76.67%（46/60），观察组为91.67%（55/60），P<0.05。结论：寿胎丸加减联合黄体酮注射液治疗早期先兆流产疗效显著，可有效改善孕酮水平，并使妊娠率明显提高。

[关键词]寿胎丸；黄体酮；早期先兆流产；孕酮P值

先兆流产是临床常见的妇产科疾病，以腰酸腹痛、出血为主要临床表现。近年来随着人流术的普及以及妇科炎症性疾病发生率逐渐升高，先兆流产发病率也随之提高，研究显示可高达10%～15%。黄体酮注射液是治疗本病的常用药，但临床疗效并不是特别理想，且存在不良反应大的弊端。本病隶属于“胎动不安”、“胎漏”范畴，肾虚是其重要病机，寿胎丸具有补肾安胎功效，是先兆流产常用药物。

1资料与方法

1.1一般资料

将2014年6月至2017年6月因早期先兆流产于本院妇科就诊的120例患者纳入研究，采用随机数据表法分组。对照组60例，年龄22～39岁，平均（30.76±6.67）岁，病程1～6天，平均（3.70±0.59）天；观察组60例，年龄21～40岁，平均（29.45±4.49）岁，病程1～5天，平均（3.59±0.62）天。两组一般情况无显著差异，P>0.05。诊断标准：妊娠试验阳性，妊娠12周前出现阴道出血，量少，伴腰酸痛或小腹坠痛；均经B超检查确诊。纳入标准：1）确诊早期先兆流产，中医证型肾虚并知情同意者；2）近期未使用治疗药物者。排除标准：1）肝肾及凝血功能障碍者；2）药物过敏者。±1.2治疗方法

对照组：单用黄体酮注射液（仙琚药业，国药准字H33020828）肌注，20mg每次，1天1次，连续7天。观察组：在对照组基础上联合寿胎丸加减，方由阿胶8g（烊化），续断、桑寄生、菟丝子各15g，白术、党参各10g等药物组成。若阴道出血者，加荆芥炭10g、仙鹤草12g收敛止血；畏寒肢冷、腹冷痛者，加巴戟天10g以升阳举胎；肾阴虚者，见口干口苦、舌红少苔、脉细数，去党参，加旱莲草、女贞子各15g以滋养肾阴；热象明显加黄芩12g、沙参、麦冬各15g以清热养阴，大便干结加火麻仁20g、玄参9g以润肠通便。每日1剂，水煎400mL分早、晚温服，7天为1个疗程。±1.3观察指标

比较两组患者孕酮P值、β-HCG值改善情况，均由本院检验科统一检测；比较两组临床疗效，疗效标准依据证候积分降幅而定，选取腰酸、腹痛、出血等症状。治愈：证候积分降幅≥95%，已无腰腹疼痛，阴道出血停止；显效：腹痛腰酸显著改善，出血停止，证候积分降幅不足95%，但不低于70%；有效：腹痛腰酸稍改善，出血停止，证候积分降幅不足70%，但不低于30%；无效：腰酸腹痛及阴道出血均未改善，证候积分降幅不足30%。

1.4统计方法

采用SPSS 19.0软件对数据进行统计分析，症状积分、孕酮水平、β-HCG值等计量资料用（x±s）表示，双侧检验，统计前行正态分布检测，t检验，疗效采用卡方检验，P<0.05时表示差异有统计学意义。

2结果

2.1患者β-HCG及P改善情况

治疗前指标无显著差异，P>0.05；治疗后，患者β-HCG及P水平明显升高，观察组更高，P<0.05。详见表1。

2.2临床疗效比较

对照组治愈、显效、有效、无效分别26、15、5、14例，总有效率为76.67%。观察组分别39、10、6、5例，总有效率为91.67%，x²=5.065，P<0.05。见表2。

3讨论

先兆流产是临床常见的妇产科疾病，发病率逐渐升高，在二胎全面开放的背景下该问题日渐严重。目前认为，血孕激素水平降低是本病的特点之一，孕激素可使内膜转为分泌期，有利于胚胎生长发育，且可降低对缩宫素的敏感性。通过外源性补充孕激素是本病的主要治疗手段，黄体酮肌注是临床上本病的常用治疗药物，但单用效果并不理想。

先兆流产隶属于“胎动不安”、“胎漏”范畴，中医认为冲任受损、胎元不固是其主要病机，脏腑受累以肾虚为主。寿胎丸源于《医学衷中参西录》，由张锡纯所创，是治疗肾虚胎动不安的代表方。方中续断、桑寄生益肾强腰，固冲任，强壮胎气；菟丝子补益肝肾，明目，固摄冲任；党参、白术健运脾胃，使气血生化有源；阿胶养血止血，使气血充足而安胎。使用时还可对处方进行加减，出血量较多时则应加强截流，以荆芥炭、仙鹤草等药物止血，使处方更符合患者的个体化治疗需求。观察组联合寿胎丸加减治療，两组患者孕酮P值、β-HCG值均较前升高，表明治疗后患者病情均不同程度改善，但观察组改善更显著，与朱静等的研究结果相一致。吴亚琴等在研究时采用联合寿胎丸加减治疗，对照组有效率为86.25%，治疗组为96.25%。本研究结果显示，对照组总有效率为76.67%，观察组则高达为91.67%，两项研究结果基本一致，证实了寿胎丸的显著疗效。研究发现，寿胎丸有雌激素样活性，可加强黄体功能，抑制子宫收缩。作用机制方面，本研究结果提示了寿胎丸在改善孕激素方面的优势，但其机制非常复杂，日后的研究若条件允许可进一步证实。综上，寿胎丸加减联合黄体酮注射液治疗早期先兆流产疗效显著。