优化流程在外来器械与植入物管理中的应用体会

苏钰斌

优化流程在外来器械与植入物管理中的应用体会

苏钰斌

目的：探讨消毒供应中心运用质量追溯系统对外来器械及植入物的规范化管理。方法:对外来器械管理中存在的交接不清，器械易丢失；手工记录不准确；器械公司流动性大，人员意识欠缺等问题，从准入、回收、清洗、包装、灭菌、发放、监测、使用后清洗消毒等各个环节进行规范化、科学化管理，建立和完善人员与器械的管理流程，保证了外来手术器械的质量。 结果:通过建立可追溯的质量管理制度，外来器械及植入物的清洗及灭菌均符合医院感染管理的质量要求，各个环节都做到有据可查，实现了无菌物品的可追溯性，确保了医疗安全。结论:规范了从接收、清洗消毒、包装、灭菌以及发放的工作流程，完善了质量监控，达到了资源共享，节约了成本，满足了临床需要。

外来器械；优化流程；消毒供应中心

外来医疗器械由器械供应商租借或提供给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的医疗器械，一般都是贵重器械或者精密的手术器械。由于这类器械普遍价格昂贵以及手术使用的局限性和频率等原因，一般医院为了控制成本多采用租赁的方式使用，从而造成了这些器械在各大医院间频繁流动，虽然实现了资源的共享，但是由于受到时间和专业知识的限制，这些外来器械的清洗灭菌效果缺乏专业的监督，成为医院感染的薄弱环节[1]。我院于2014年7月以来，手术室、供应室一体化管理后，将外来器械一律交到消毒供应中心集中管理，自2016年10月份开始，对外来器械的处理流程进行了改进，并运用信息追溯系统对外来器械的清洗、消毒、灭菌全过程进行质量监控，收到了良好的效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随着医疗技术的日益发展，自手-供一体化管理后，我院对外来器械及植入物的处理数量大大增加，2016年4月～2016年9月，共处理外来器械及植入物4257件，实施优化流程后，自2016年10月～2017年3月，共处理外来器械及植入物4447件。

1.2 实施优化流程前，查找外来器械管理中存在的问题 (1)外来器械种类数目多，交接清点工作繁琐，器械易丢失。(2)采用手工记录存在诸多弊端：费时费力、字迹易模糊、器械质量难以保证时找不到责任人、易造成物品表面的污染。(3)器械清洗质量难以保证。①对于管腔、有齿器械，及使用后器械上的血迹未作预处理而直接上全自动清洗机清洗。②金属器械盒缺乏相应的清洗方法，疏于清洗。以上原因都直接影响外来器械的清洗质量。(4)包装不规范。①外来器械大多超大、超重，不符合国家颁布的消毒技术规范所要求的灭菌器械包体积30 cm×30 cm×50 cm，重量≤7 kg的要求[2]，在消毒过程中容易湿包，既影响手术正常进行，又浪费灭菌成本。②部分器械没有硬质器械盒而采用棉布包装，增加了医院感染的风险。

1.3 自学习了新修订的《卫生部医院消毒供应中心三个行业标准》的相关内容，我院在多方面改进了措施，优化流程，具体的管理方法如下：

1.3.1 召开多部门协调会 在医院感染管理科的召集下，护理部、骨科、手术室、消毒供应中心共同讨论、制定了相关的管理制度，同时消毒供应中心与供应商签订了协议，明确各方职责，加强协调沟通。

1.3.2 外来器械公司的准入追溯管理 首先外来器械公司在医院设备处审核备案，确定其资质后，到消毒供应中心进行信息登记。纳入追溯系统管理后，消毒供应中心信息管理员针对该公司的“植入物”和“非植入物”生成两个具有唯一识别性的条形码，供器械在各环节的处理过程中使用。

1.3.3 工作流程的追溯管理

1.3.3.1 人员培训 消毒供应中心要求器械供应商提供器械处理说明书，书面说明器械拆分、清洗、消毒、包装、灭菌方式等要求,并组织相关人员有针对性地学习外来器械的识别清点。手术室根据中华护理学会编写的《手术室护理实践指南》的要求，全面取消了器械公司的人员进入手术室跟台，为了使骨科专科护士熟练掌握外来器械及植入物的结构、作用及使用，定期邀请相关器械公司技术人员进行授课指导，提高了专职人员的熟识程度[3]。

1.3.3.2 接收 (1)建立外来器械接收登记本，包括日期、主刀医师、器械名称、数量、公司名称、消毒供应中心接收人员等。(2)为了方便消毒供应中心人员与器械厂家的交接工作，结合我院实际情况制作了外来器械及植入物交接登记单，一式两联，一联消毒供应中心清洗区存根，另一联置于无菌包内，作为清单使用，便于手术室护士的清点核对。为了节省交接时间，交接单上将常用的器械名称列出，只要填写数量即可。(3)消毒供应中心接收人员根据外来器械包的数量用扫码枪进行外来器械公司条形码扫描，以清洗标记牌为载体通过计算机记录操作人员及操作环节的信息。

1.3.3.3 清洗消毒 清洗是清洁的前提，而清洁又是保证器械灭菌成功的关键。(1)清洗时护士将器械以包为单位装入清洗篮筐，可拆卸器械拆至单位最小化，先后扫描操作人员、器械的清洗标记牌、选择清洗机及程序，推入全自动清洗消毒机清洗，整个清洗消毒过程均由计算机系统进行实时记录，包括清洗剂配比浓度、消毒及干燥的时间、温度等要素，确保清洗消毒质量。(2)电动工具应注意绝缘性能，可用酒精纱布擦拭消毒。(3)手术器械与植入物最好分开放置，裸露、精密的植入物必须用专用密网篮筐装载。

1.3.3.4 包装 (1)包装人员再次核对相应清洗标记牌进行扫描后，会自动生成该包的打印条码标签，标签上准确记录该公司及器械名称、使用单元序号、包装日期及时间、灭菌日期、失效日期、灭菌程序、包装材料、包装人员等信息。(2)条码标签为三联签，其中撕掉一联粘贴在包内交接登记单上，手术室人员打包时便于包外、包内信息的核对。(3)包装前要称重，>7 kg应分包，避免因器械包过大、过重，而影响灭菌效果。(4)包内放置化学指示卡，如容器为一层，化学指示卡平放在包中央，如容器为多层，化学指示卡应每层对角放置。(5)包装人员在包装后贴上特殊标识，红色标签为急诊，提示消毒员尽快灭菌，白色标签为第2天手术使用，消毒员将其集中放置，每天下午16∶00统一灭菌，并对这一批次的外来器械及植入物进行生物监测。

1.3.3.5 灭菌 (1)生物监测合格后方可发放。紧急情况下灭菌外来器械及植入物时，可在生物PCD中加用第5类化学指示物，5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门[2]。(2)我科于2016年购置一台3M极速生物阅读器，1 h即可获得生物监测的培养结果。采用该产品后，杜绝了植入物器械紧急放行的风险，降低了患者的手术感染风险；同时也提高了器械的周转效率。

1.3.3.6 发放 在确认灭菌合格，无污染后，消毒供应中心人员将外来器械经无菌区的洁梯直接发放至手术室，手术室护士核对后双方确认签字。

1.3.3.7 手术室 (1)使用者应检查包外名称与包内物品的一致性，并确认无菌物品的有效性，合格方可使用。(2)外来器械及植入物使用后，手术室护士应进行信息登记，包外的三联签条形码还剩下两联，一联粘贴于手术护理记录单上，作为病历资料存档；另一联随器械返回消毒供应中心。(3)术后及时填写交接登记单，并随器械回到消毒供应中心，便于接收人员的清点。

1.3.3.8 使用后回收、清洗 手术结束，手术室人员对器械预处理后由污梯传至消毒供应中心，我科接收人员根据交接登记单与厂家人员共同清点，无误后扫描包外条形码，重复上述的步骤完成清洗、消毒环节后返还给器械厂商。

1.4 观察指标 清洗不合格包括以下几方面：(1)带管腔的器械未采取手工预清洗而直接进行机器清洗。(2)器械摆放太多或轴节未打开，水流不能与其充分接触。(3)厂商提供的金属器械盒表面有污渍、残胶，未彻底清理。包装不合格包括：(1)器械包超大超重，易湿包。(2)包内监测卡放置数量少或位置不规范。(3)未使用器械篮筐而直接采用棉布包装，易污染。

1.5 统计学处理 采用统计软件PEMS 3.2，计数资料比较采用两独立样本的χ2检验。检验水准α=0.05。

2 结 果(表1)

表1 优化前后清洗合格情况比较(例)

注：优化前丢失/损坏79件，记录不规范12件，清洗不合格46件，包装不规范174件；优化后丢失/损坏36件，清洗不合格8件，包装不规范10件

3 讨 论

在具体的工作中，除了严格执行规章制度，按照标准化流程进行操作，还总结了一些经验。比如：钉盒以满仓为标准，清点时只记录少几个即可，大大减轻了清点人员的负担，避免了因清点交接不到位引发的纠纷。针对清洗不合格，主要是器械容器有污渍、残胶，我科准备了大量的手术器械清洗篮筐，所有的外来器械及植入物一律使用统一的清洗篮筐，同时超大超重的器械进行分包，既保证了清洗质量，也杜绝了器械的超重，避免了湿包的发生。实施优化流程后，外来器械及植入物的处理合格率由原来的92.69%提高到98.79%。

3.2 外来器械和植入物的管理是一个不断完善的过程，科学的管理手段是提高护理质量和医疗安全的重要保证[4]。之前外来器械及植入物使用后直接从手术室带走，自2016年10月开始，对外来器械及植入物在原有的集中化处理的基础上，增加了使用后返回CSSD再次清洗消毒的环节，并实现了信息全程追溯，确保回收、清洗消毒、包装、灭菌各环节都责任到人。在执行每个环节时，只需扫描条形码，就可显示相关信息，简化工作流程。并有效减少了人为因素导致的操作不合格，保证了外来器械使用的安全性[5]。

3.3 在器械的周转过程中，降低了各方人员的感染风险，有效维护了患者的权益，保证了患者的安全，杜绝因医疗器械引起的医院感染。同时也促进了社会资源的合理利用及开发，使资源共享[6]。

4 小 结

优化流程后，使得外来器械及植入物的处理合格率大大提高，在清洗消毒、灭菌、监测、发放各环节中严格执行质量追溯制度，严格管理，相关的信息都有完整的记录，均以电子档案的形式储存于计算机系统中，便于查询追踪。2016版消毒供应中心行业规范中明确要求，所有记录存档保留3年，其目的是提供全面、可靠的质量证据。这是质量控制的保证，也是质量持续改进的依据。

[1] 张 颖，包 燕,熊 娅，等.运用追溯信息系统对外来器械管理的探讨[J].健康必读杂志，2013，9(9)：425.

[2] 中华人民共和国卫生部.医院消毒供应中心[S].北京:中华人民共和国卫生部，2016.

[3] 任 华，张宇晔，黄彐华，等.骨科内植入器械手供一体化管理的效果观察[J].护理实践与研究,2015,12(2):109-110.

[4] 徐静娟,林素英,倪静玉,等.外来器械及植入物的多科室协作管理[J].护理学杂志,2015,30(10):1-3.

[5] 陈 洁,毛雅琴,密慧萍.条形码对外来器械全程追溯中的应用[J].护理与康复,2012,11(8):788-789.

[6] 王 靖，沈 静，杨爱芝.供应室对植入型手术器械的管理探讨[J].护理实践与研究，2012,9(1):100-101.

(本文编辑 冯晓倩)

221000 徐州市 徐州医科大学附属医院消毒供应中心

苏钰斌:女，本科，副主任护师，护士长

2017-03-08)

10.3969/j.issn.1672-9676.2017.12.060