百令胶囊对慢性阻塞性肺病的辅助疗效临床研究

李勋济，黄华，黄淑梅，李平龙，曹东初

（1.九江市第三人民医院呼吸内科，江西九江332000;2.九江市第三人民医院护理部，江西九江332000; 3.九江市第三人民医院内科，江西九江332000;4.都昌县中医院内科，江西九江332600）

百令胶囊对慢性阻塞性肺病的辅助疗效临床研究

李勋济1，黄华1，黄淑梅2，李平龙3，曹东初4

（1.九江市第三人民医院呼吸内科，江西九江332000;2.九江市第三人民医院护理部，江西九江332000; 3.九江市第三人民医院内科，江西九江332000;4.都昌县中医院内科，江西九江332600）

目的研究临床中百令胶囊对慢性阻塞性肺病的辅助疗效，为临床中治疗慢性阻塞性肺病提供了指导。方法选取96例慢性阻塞性肺病患者进行研究。根据患者意愿接受治疗的方法，分为实验组（56例）和对照组（40例），对照组患者的治疗方法是只单独吸入沙美特罗替卡松；观察组患者在吸入沙美特罗替卡松的前提下，采取口服百令胶囊进行辅助治疗。记录两组患者在治疗后第4、8周的BODE评分、免疫功能指标、肺功能各项指标以及并发症发生状况。结果两组患者经过治疗后，观察组的疗效都优于其对照组，观察组治疗后的第4、8周的CD4+分别为（46.6±2.4）、（48.5±1.7）均高于其对照组，CD8+分别为（28.5±2.9）、（28.1±2.3）均低于其对照组；观察组第4、8周的FVC分别为（3.5±0.1）、（3.7±0.2），MMEF分别为（2.2±0.1）、（2.4±0.2），FEV1分别为（2.3±0.2）、（2.5±0.1），各项指标都比对照组的更好，BODE评分分别为（5.2±0.4）、（4.3±0.2），较对照组也得到明显改善，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组的并发症发生率远低于对照组，两组第8周并发症发生率比较差异具有统计学意义（c2=4.5714，P=0.0325）。结论使用百令胶囊对慢性阻塞性肺病进行辅助治疗，BODE评分明显低于对照组，免疫功能提高，肺功能的各项指标也获得明显改善，并发症发生人数较少，在临床治疗中值得推广。

百令胶囊;慢性阻塞性肺病;沙美特罗替卡松;肺功能

慢性阻塞性肺病（COPD）是一种具有破坏性的严重肺部疾病，也是一种可控可治的慢性气道的疾病[1]。虽然慢性阻塞性肺病是气道炎症的疾病，如果不加以控制的话，对全身系统的影响也是不容小觑的。研究表明吸入沙美特罗替卡松对治疗COPD有一定的作用，但并发症发生率较高，在很多方面有待提高[2]。本研究采用口服百令胶囊对COPD进行辅助治疗，效果比单独使用沙美特罗替卡松更为良好，并发症人数明显降低，改善患者的肺功能状况，降低了患者的BODE评分值。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料选取九江市第三人民医院2014年10月～2015年10月接诊的96例慢性阻塞性肺病患者进行研究。整个研究均在患者知情同意下进行，并且签署知情同意书，医院伦理委员会得到批准。排除方法：已接受其他方式治疗的患者，具有严重的心脏、肝肾功能损害的患者。按照患者自主选择治疗的方法，并分为观察组（56例）和对照组（40例）。在观察组中，男33例，女23例，平均年龄（58.58± 3.57）岁，平均病程（8.1±3.4）年；对照组中，男26例，女14例，平均年龄（57.38±4.27）岁，平均病程（7.5±2.6）年。由上述数据可知，两组患者在年龄范围、性别、平均病程等临床资料上比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法对照组患者的治疗方法：患者只使用吸入沙美特罗替卡松（Glaxo Wel lcome Production，国药准字：H20140165）进行治疗，使用剂量为50μg/250μg，早晚各1次；观察组患者在吸入沙美特罗替卡松的前提下，采取口服百令胶囊进行辅助治疗，其中沙美特罗替卡松的吸入治疗与对照组保持一致，并口服百令胶囊（杭州中美华东制药有限公司，国药准字：Z10910036），3次/d，1次服用5粒（1.0 g）。1.3观察指标（1）测定肺功能指标：定时测定MMEF（最大呼气的中段流量）、FVC（用力肺活量）、FEV1（第一秒用力肺活量）的值，记录数据并对比。（2）患者的BODE评分：使用Cel l i等[3]提出的BODE评分体系，分数越低越好，记录数据并对比。（3）两组患者出现并发症（咳嗽、喘息、胸闷、盗汗）的人数及发生率，记录数据并对比。

1.4 统计学方法选用SPSS16.0软件来进行统计学资料分析，计量资料采用表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用c2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效分析两组患者经过治疗后，观察组的疗效都优于其对照组。从BODE评分（分数越低越好）上来看，治疗前两组患者的BODE评分差别无统计学意义，而观察组治疗后第4周BODE评分低于其对照组第4周评分，并且两组患者的BODE评分都随着治疗时间的延长而减小，治疗后的数据差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。从两组免疫功能上来看，观察组治疗后的第4、8周的CD4+都高于其对照组，而CD8+都低于其对照组，两组数据比较差别具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。从两组患者的肺功能各项指标来看，两组患者在接受治疗后，病情均得到好转，肺功能的各项指标也明显改善，观察组的FVC、MMEF、FEV1在第4周和第8周的指标都比对照组的更好，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

2.2 两组治疗后并发症状况分析两组患者共出现了咳嗽、喘息、胸闷、盗汗四种并发症。两组第8周的并发症均低于第4周。在第8周时，观察组，总共有7例出现不良反应，并发症发生率为8.9%；对照组，有8例出现不良反应，并发症发生率为27.5%，观察组的并发症发生率远低于对照组，两组第8周并发症发生率比较差异具有统计学意义（c2= 4.5714，P=0.0325）。见表4。

表1 两组治疗过程BODE评分比较

表1 两组治疗过程BODE评分比较

时间治疗前治疗后第4周治疗后第8周观察组（n=56）8.37±0.02 5.2±0.4 4.3±0.2对照组（n=40）8.36±0.01 6.2±0.3 5.7±0.4

表2 两组治疗后在第4、8周免疫功能指标对比

表2 两组治疗后在第4、8周免疫功能指标对比

项目CD4+CD8+观察组（n=56）第4周46.6±2.4 28.5±2.9第8周48.5±1.7 28.1±2.3对照组（n=40）第4周32.3±0.9 40.4±2.7第8周33.5±1.4 39.7±1.8

表3 两组患者治疗第4、8周肺功能各项指标

表3 两组患者治疗第4、8周肺功能各项指标

第8周3.1±0.2 1.5±0.1 1.6±0.2项目FVC MMEF FEV1观察组（n=56）第4周3.5±0.1 2.2±0.1 2.3±0.2第8周3.7±0.2 2.4±0.2 2.5±0.1对照组（n=40）第4周2.9±0.2 1.4±0.2 1.5±0.2

表4 治疗后第4、8周症状分析

3 讨论

近几十年来，由于社会经济的快速发展，特别是重工业大规模的发展，我国大部分城市的空气质量遭受了十分严重的污染，慢性阻塞性肺病的病发率也是呈逐年上升的趋势，病情也呈现出越来越严峻的状态[4]。并且，COPD患者的发病初期没有明显的不适之症，很多患者一般等到呼吸困难时才去医院诊治，而此时的病情已经发展到中度以上，因而延误了最佳诊治时间[5]。COPD不仅仅只影响肺部，而且也可能会引起其他的肺外反应，时刻威胁着患者的身体健康[6]。

百令胶囊是由微生物通过深层液体培养低温发酵而成的冬虫夏草菌粉，百令胶囊含有虫草酸、生物碱，多种氨基酸和维生素，其药理与虫草大致相同[7]。冬虫夏草入药史已非常悠久，是我国的三宝之一。它是寄生在虫草蝙蝠蛾子座及幼虫尸体的复合体，具有提高人体免疫力的功能，还能使肺支气管平滑肌舒张并起到化痰止咳的作用[8]。曾有人研究发现，百令胶囊能够明显使杯状细胞繁殖降低，使患者气道内分泌物的量减少，因而使肺功能好转，长期口服此药可防止肺泡扩大，减少并发症[9]。这与本研究结果一致，治疗后观察组FVC、FEV1和MMEF都明显好转；此外，COPD患者大都存在免疫力低下的现象，非常容易引起下呼吸道感染，而引起急性呼吸道感染，致使肺功能慢慢减退，然而百令胶囊却能从根本上增加患者的免疫功能，慢慢调节患者的体质，最终达到根治慢阻肺的目的[10]。

综上所述，本研究采用口服百令胶囊对COPD进行辅助治疗，比单独使用沙美特罗替卡松效果更为良好。可明显降低慢性阻塞性肺病的并发症人数，改善患者的肺功能状况，提高患者的免疫功能，降低了患者的BODE评分值，减少急性呼吸道感染发生率。临床疗效显著，值得推广应用。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2017.17.011

江西省科技计划项目（2014ZBBG70014）