马来酸曲美布汀联合复方消化酶胶囊治疗便秘型肠易激综合征临床研究

陈建秋 戚薇薇 梁三红

马来酸曲美布汀联合复方消化酶胶囊治疗便秘型肠易激综合征临床研究

陈建秋 戚薇薇 梁三红

便秘型肠易激综合征；马来酸曲美布汀；复方消化酶

肠易激综合征是一种常见的肠功能紊乱性疾病，主要症状为腹痛或腹部不适，常伴排便异常，临床主要有便秘型、腹泻型和混合型[1]。马来酸曲美布汀胶囊是一种新型双向调节剂，能较好的调节肠胃节律。复方消化酶胶囊是一种复方制剂，主要由胃蛋白酶、木瓜酶、淀粉酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶等组成。本研究观察马来酸曲美布汀联合复方消化酶胶囊治疗便秘型肠易激综合征的临床疗效，并评估患者肠道功能改善及预后状况，为临床治疗提供依据。

1 临床资料

选择2015年2月—2016年3月在本院就诊的肠易激综合征患者156例，男81例，女75例，年龄26～60岁，平均（41.74±10.35）岁，平均病程（4.25±0.94）年。随机分为对照组78例，男40例，女38例，平均年龄（41.83±10.14）岁，平均病程（4.12±1.06）年；治疗组78例，男41例，女37例，平均年龄（41.61±10.48）岁，平均病程（4.39±0.90）年。两组患者性别、年龄、病程比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。纳入标准：均符合罗马Ⅲ肠易激综合征诊断标准[2]，均为便秘型，病程≥6个月。排除标准：合并消化道溃疡等肠道器质性病变、肿瘤、严重的心肺肝肾疾病、消化道手术史及哺乳期或妊娠期妇女等。

2 方法

2.1 治疗方法两组患者均忌饮酒、忌食生冷辛辣食品。对照组予马来酸曲美布汀片（商品名：舒丽启能，规格：100mg）1次0.2g，1天3次，饭前30min口服。治疗组在对照组基础上联合复方消化酶胶囊（商品名：达吉），1次1～2粒，1天3次，饭后口服。两组均连续应用4周，3个月后进行跟踪随访。治疗期间两组患者均不应用其他通便药、肠道促动力药、M胆碱受体拮抗剂等影响研究的药物。

2.2 观察指标及方法腹痛按程度评分[3]：无症状0分；轻度腹痛，不影响日常生活1分；中度腹痛，一定程度影响日常生活2分；腹痛较重，日常活动严重受限3分。腹胀按照频率评分[4]：无症状0分；＜25%时间出现腹胀1分；25%～50%时间出现腹胀2分；＞50%时间出现腹胀3分。以Bristol粪便性状量表评估患者便秘改善情况[4]：粪便呈现分散的干球样1型；粪便呈现多块腊肠样2型；粪便为腊肠样，表面有裂缝3型；腊肠样或蛇状，光滑4型；柔软团块5型；软片状6型；水样便7型；其中便秘1～2型，腹泻6～7型。

2.3 统计学方法应用SPSS13.0统计软件，计数资料采用χ2检验，计量资料采用组间t检验和组内配对t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 疗效标准[3]显效：患者主要症状或体征均完全消失，且3个月后跟踪随访未见复发；有效：患者排便习惯有所改善，腹痛、大便性状异常等症状或体征部分消失；无效：患者排便习惯、腹痛、大便性状异常等症状或体征未见明显改善，甚至加重。

3.2 两组患者临床疗效与不良反应比较治疗组患者显效率为88.46%（69/78），高于对照组的66.67%（52/78），差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者均未出现严重不良反应，不良反应结果比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

3.3 两组患者治疗前后腹痛程度、腹胀频率评分及便秘改善情况比较两组治疗后腹痛程度评分和腹胀频率评分均低于治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗组患者治疗后腹痛程度评分和腹胀频率评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗后便秘改善情况（3～5型）均高于治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗组患者治疗后便秘改善情况（3～5型）高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表1 两组肠易激综合征患者临床疗效与不良反应比较[例（%）]

表2 两组肠易激综合征患者治疗前后腹痛程度、腹胀频率评分及便秘改善情况比较

4 讨论

便秘型肠易激综合征是临床中较为常见的功能性胃肠病，其病因和发病机制尚未完全明确，目前尚无很好的治疗方法，易反复发作，严重影响了患者的身心健康及生活质量[5]。

马来酸曲美布汀是一种胃肠动力调节剂，具有对胃肠兴奋和抑制的双重作用，双向调节消化道运动，有效调节患者肠动力状态[6]。本研究结果显示，治疗组患者显效率高于对照组，治疗组患者治疗后腹痛程度评分和腹胀频率评分均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示应用马来酸曲美布汀联合复方消化酶胶囊治疗便秘型肠易激综合征患者，临床疗效较好，患者肠道功能改善明显。马来酸曲美布汀能够通过影响平滑肌细胞膜的K+、Ca2+通道，非选择性抑制去极化引起的平滑肌细胞K+外流，Ca2+内流，提高平滑肌的兴奋性，增加肠平滑肌运动功能；还可作用于肌间神经丛的阿片受体，促进乙酰胆碱释放，抑制肾上腺素释放，促进胃肠运动，减轻胃肠运动功能失调，有效改善患者腹痛、腹胀等症状[7-8]。

复方消化酶胶囊含有多种酶类，能模仿人体消化酶的释放，促进机体内蛋白质、碳水化合物、脂肪、纤维素的消化吸收。其中淀粉酶能够直接分解淀粉；纤维素酶可对植物细胞壁有效降解，还能够激活胃蛋白酶，分解蛋白质，提高蛋白质利用率；木瓜酶可有效水解动植物蛋白；熊去氧胆酸有利胆作用，促进胆汁酸的分泌，增强胰酶活性，有利于乳化食物中的脂肪，促进其吸收；胰酶及胰酯酶促进体内脂肪、蛋白质及淀粉的分解，多种酶促进患者体内食物消化吸收。复方消化酶还有利于促进有益菌群在肠道繁殖和分布，有效减少食物消化过程中气体的产生，有效改善患者腹痛、腹胀及大便性状异常等症状[9-11]。

本研究显示，治疗组患者便秘症状显著改善。马来酸曲美布汀调节肠道动力，缓解平滑肌痉挛，改善患者腹痛等症状；复方消化酶胶囊加快食物的消化与吸收，调节食物在肠道的消化、吸收与排出，二者联合应用明显缓解便秘型肠易激综合征患者的临床症状，并改善患者的排便形状。两组患者不良反应结果比较，差异无统计学意义（P＞0.05），提示应用马来酸曲美布汀联合复方消化酶胶囊治疗便秘型肠易激综合征患者具有较高的安全性。

综上所述，应用马来酸曲美布汀联合复方消化酶胶囊治疗便秘型肠易激综合征患者，临床疗效较好，患者肠道功能改善明显，有利于便秘的恢复，且临床应用安全。

［1］Thijssen AY，Clemens CH，Vankerckhoven V，et al.Efficacy of Lactobacillus casei Shirota for patients with irritablebowel syndrome［J］.European journal of gastroenterology&hepatology，2016，28（1）：8-14.

［2］葛均波，徐永健.内科学［M］.第8版.北京：人民卫生出版社，2013：399-400.

［3］钱健，张均.复方消化酶治疗消化不良的疗效及安全性分析［J］.中国现代医生，2016，54（11）：63-65.

［4］杨敬端.马来酸曲美布汀胶囊联合复方谷氨酰胺肠溶胶囊治疗腹泻型肠易激综合征疗效观察［J］.中国现代药物应用，2015，9（5）：115-116.

［5］Matuchansky C.Intestinal Secretory Mechanisms and IrritableBowel Syndrome［J］.Clinical gastroenterology and hepableBowel Syndrome，2015，13（13）：2382-2383.

［6］Trinkley KE，Sill BE，Porter K，et al.Prescribing Patternsfor Outpatient Treatment of Constipation，IrritableBowel Syndrome-Related Constipation，and Opioid-Induced Constipation：A Retrospective Cross-Sectional Study［J］.J Manag Care Spec Pharm，2015，21（11）：1077-1087.

［7］赵迎，李广星.宣肺通腑汤治疗便秘型肠易激综合征30例观察［J］.中医临床研究，2016，8（8）：92-93.

［8］杨桂玲.马来酸曲美布汀联合谷维素在肠易激综合征中的应用评价［J］.中国现代药物应用，2016，10（12）：121-122.

［9］周晓黎，刘浩，杨家耀，等.马来酸曲美布汀联合复方消化酶胶囊治疗便秘型肠易激综合征［J］.临床消化病杂志，20 13，25（6）：347-349.

［10］卢思超.马来酸曲美布汀联合复方消化酶对老年肠易激综合征患者临床症状及其对P物质、生长抑素及降钙素基因相肽的影响［J］.中国中西医结合消化杂志，2016，24（8）：616-619.

［11］齐迎春.马来酸曲美布汀联合消化酶治疗便秘型肠易激综合征效果观察［J］.河南医学高等专科学校学报，2015，27（2）：185-187.

（收稿：2016-10-02修回：2016-12-02）

杭州市第一人民医院药剂科（陈建秋、戚薇薇）、消化科（梁三红）（杭州310000）

陈建秋，Tel：13588719040；E-mail：chenjianqiu6688@163.com