蜂针治疗过敏性鼻炎的随机对照研究*

付晓露，易 玮

(广州中医药大学针灸康复临床医学院，广东 广州 510405)

蜂针治疗过敏性鼻炎的随机对照研究*

付晓露，易 玮△

(广州中医药大学针灸康复临床医学院，广东 广州 510405)

目的：观察蜂针治疗过敏性鼻炎的临床疗效。方法:66例过敏性鼻炎患者随机分为治疗组(蜂针组)34例和对照组(西药组)32例,治疗组用蜂针疗法,取穴为肺俞、脾俞、肾俞，每次交替取两个穴，每周治疗2次，4周为1个疗程，共治疗两个疗程。对照组采用西药予口服盐酸西替利嗪，每次10 mg，每日1次，4周为1个疗程，共治疗两个疗程。观察两组治疗前、第1个疗程后、第2个疗程后及治疗结束后1个月的TNSS、TNNSS以及鼻结膜炎患者生活质量问卷(RQLQ)评分变化，并比较两组的临床疗效。结果:蜂针组治疗总有效率为97.06%，优于西药组的87.5%(P<0.05)。蜂针能够明显缓解患者的主要症状、伴随症状，改善患者的生活质量，与西药组比较差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。治疗结束后1个月，蜂针组的TNSS和RQLQ与治疗第二疗程结束后相比，差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论：与西药治疗相比，蜂针治疗疗效更好，对患者的症状缓解更快，且在疗效的持久性方面更有优势,蜂针治疗过敏性鼻炎可以有效改善患者的生活质量。

过敏性鼻炎；蜂针；TNSS；TNNSS；RQLQ；随机对照试验

过敏性鼻炎(Allergic rhinitis,AR) 是IgE介导的,以发作性喷嚏、流涕、鼻塞为主要症状的Ⅰ型变态反应性疾病[1],与机体免疫机能的失调密切相关, 属于中医学“鼻鼽”“鼽涕”范畴。近年来，由于人类生活方式改变以及生存环境的恶化，AR的患病率呈逐年增加的趋势，国际患病率达10%～40%[2]，AR虽然不是严重的疾病，但其症状的特殊性及反复发作性严重影响人们的生活和工作学习，降低了患者的生存质量，更需花费大量的时间和金钱。有研究表明AR并不是一个简单的孤立的疾病，常可伴发或者诱发鼻窦炎、过敏性结膜炎、支气管哮喘等多种疾病，有38%的过敏性鼻炎患者甚至会发展为哮喘等更加严重的疾病[3]。笔者从2015年12月至2016年6月应用蜂针疗法治疗过敏性鼻炎,取得了满意的临床疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

共观察过敏性鼻炎患者66例。全部病例均来自2015年12月至2016年6月在广东省中医院传统疗法门诊就诊的病人。对所有符合入选标准的病人,以就诊顺序，采用随机数字表法分成治疗组(蜂针组)与对照组(西药组)。对两组的一般情况进行比较，显示差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 诊断标准

采用2009年中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编委会和中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组制订的《变应性鼻炎诊断和治疗指南》[4]确定诊断标准。

1.3 纳入标准

①性别不限，年龄18～65岁；②理解并同意配合治疗及临床资料采集,签署知情同意书。

1.4 排除标准

①孕妇或者正准备怀孕者；②在过去3个月内接受针灸、中药等中医方法治疗过敏性鼻炎的患者；③恶性肿瘤患者；④6个月内服用过抗过敏药物或进行过免疫治疗的过敏性鼻炎患者。

1.5 终止和剔除标准

①发生严重不良反应或并发症,不适合继续接受治疗者；②私自变动规定治疗方案或药物剂量；③私自加用其他治疗方法者。

2 治疗方法

2.1 治疗组

采用蜂针治疗。取穴：肺俞、脾俞、肾俞，每次交替取两个穴进行治疗。做法:即在所选取穴位上用活的中蜂螫针点刺,随即出针，出针后对穴位进行消毒。每3天治疗1次，4周为一疗程，共治疗2个疗程。

2.2 对照组

口服盐酸西替利嗪(鲁南贝特制药有限公司，10 mg×24片/盒)10 mg,每日1次，4周为1个疗程，共治疗2个疗程。

3 疗效观察

3.1 观察指标

3.1.1 鼻症状总分(TNSS) 从鼻塞、流涕、鼻痒、喷嚏4个方面进行计分，0分：无症状;1分：轻微;2分：中度;3分：较重;4分：非常重。患者根据个人自身情况进行评分，计算累积总分，最高16分，分别于治疗开始前、治疗后以及治疗结束后1个月进行采集。

3.1.2 鼻炎伴随症状评价表(TNNSS) 共5项：①鼻涕从咽部流过；②流泪；③鼻或眼部瘙痒;④鼻或口腔上颌疼痛；⑤头痛。有症状记为1分，无症状记为0分，累积总分即为TNNSS总分，最高分为5分。分别于治疗开始前、治疗后以及治疗结束后1个月进行评分。

3.1.3 鼻结膜炎患者生活质量问卷(RQLQ) RQLQ分别从活动、睡眠、非鼻眼症状、实际问题，鼻部症状、眼部症状、情感等7个方面进行生活质量评价。该问卷一共有24项提问，0分表示无困扰，1分表示几乎无困扰，2分表示有些困扰，3分表示中等程度困扰，4分表示十分困扰，5分表示很困扰，6分表示极度困扰，患者根据个人情况进行打分。计算累计总分，最高144分。分别于治疗开始前、治疗后以及治疗结束后1个月进行采集。

3.2 疗效评定标准

参照尼莫地平法拟定疗效评定标准。疗效指数=[(治疗后TNSS+治疗后TNNSS-治疗前TNSS-治疗前TNNSS)/(治疗前TNSS+治疗前TNNSS)]×100%。显效:患者的主要症状和伴随症状消失，疗效指数≥ 75%；有效:患者的主要症状和伴随症状改善，发作次数减少，疗效指数在75%～25%之间；无效:患者主要症状和伴随症状均未改善，发作次数未明显减少，疗效指数小于25%。

3.3 统计学处理

3.4 治疗效果

研究期间，两组没有出现脱落、剔除及终止病例。

3.4.1 两组患者治疗前后TNSS比较 见表2。治疗前TNSS比较，两组差异无统计学意义(P>0.05)。治疗1个疗程、2个疗程、治疗结束1个月后两组TNSS评分与治疗前相比，均明显降低(P<0.01)；第二疗程结束后，两组TNSS较第一疗程结束后降低(P<0.05)；西药组治疗结束后1个月TNSS与第二疗程结束后相比，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组第一疗程和第二疗程结束后TNSS均较同时点对照组低(P<0.01)；治疗结束后1个月，蜂针组TNSS较第二疗程治疗后低(P<0.05)，且较同时点西药组低(P<0.01)。结果显示不论是蜂针组还是西药组，两种治疗方法均有不错的临床疗效，但蜂针组较西药组起效更快，疗效和持续性更好。

表2 两组患者治疗前后TNSS比较

注:与治疗前比较，1)P<0.01；与第一疗程后比较，2)P<0.05;与第二疗程后比较,3)4)P<0.05；与对照组比较，5)P<0.01

3.4.2 两组患者治疗前后TNNSS比较 见表3。两组患者治疗前TNNSS比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。治疗1个疗程、2个疗程、治疗结束1个月后两组TNNSS均较治疗前明显降低(P<0.01)；第二疗程结束，蜂针组TNNSS较第一疗程结束后降低(P<0.01)；第二疗程结束后，西药组TNNSS较第一疗程结束后降低(P<0.05)；两组治疗结束后1个月TNNSS，与第二疗程结束后相比，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗组第一疗程和第二疗程结束后及治疗结束后1个月，TNNSS均较同时点对照组低(P<0.05)。结果显示蜂针组和西药组均有较好的临床疗效，但蜂针组治疗效果较西药组更有优势。

表3 两组患者治疗前后TNNSS比较

注：与治疗前比较，1)P<0.01;与治疗第一疗程后比较，2)P<0.01，3)P<0.05;与第二疗程后比较，4)P>0.05;与对照组比较，5)P<0.05

3.4.3 两组治疗前后生活质量对比 见表4。治疗前两组间生活质量评分比较，结果显示P>0.05，说明组间比较无显著差异性，两组患者治疗前的生活质量评分具有可比性。分别对两组患者的生活质量评分进行治疗后组内比较，结果显示P均<0.01，两组的生活质量评分在治疗前后具有统计学差异，表明两组均能有效改善过敏性鼻炎患者的生活质量；第二疗程后，两组RQLQ评分较第一疗程后降低(P<0.01);治疗组治疗后1个月与第二疗程结束后RQLQ比较(P<0.01)，对照组RQLQ评分与第二疗程后相比，差异无统计学意义(P>0.05),提示蜂针组的生活质量在治疗结束后仍有改善。对治疗后两组患者的生活质量进行组间比较，结果显示P<0.01,两组治疗后的生活质量具有显著统计学差异，这表明，蜂针肺俞穴治疗过敏性鼻炎在改善生活质量方面优于西药治疗。

表4 两组治疗前后生活质量比较

注:与治疗前比较，1)P<0.01;与第一疗程后比较，2)P<0.01；与第二疗程后比较,3)P<0.01,4)P>0.05；与对照组比较，5)P<0.01

3.4.4 两组疗效比较 见表5,两组比较χ2=8.972,P=0.11<0.05,差异有显著性意义,说明蜂针组的临床疗效明显优于西药组。

表5 两组疗效比较 (例)

3.4.5 不良反应 两组患者均未见严重不良反应，其中蜂针组有28例患者蜂蜇部位出现肿胀，19例患者出现轻度发热，为蜂针针刺正常反应，3天内不适反应可自行消除，不需特殊处理。

4 讨论

过敏性鼻炎(Allergic rhinitis,AR) 是变态反应性疾病，以发作性喷嚏、流涕、鼻塞为主要症状[1]。临床治疗过敏性鼻炎的方法主要有:避免接触过敏原、药物治疗、免疫治疗、物理治疗、手术治疗和替代治疗等[5]。药物疗法短期疗效确切，但是存在不可避免的的副作用，且复发率较高；免疫疗法疗程较长，且费用较高，普通百姓难以接受；手术治疗有一定的痛苦，很少作为治疗的首选。因次，寻找一种快速有效且绿色安全的疗法具有深刻的临床意义。

本试验采用随机对照的方法，比较蜂针治疗组和西药对照组患者治疗前后TNSS、TNNSS、RQLQ评分的变化，科学评价蜂针治疗过敏性鼻炎的临床疗效以及对患者生活质量的影响。研究结果显示，第1个疗程结束后，两组患者的主要症状和伴随症状均有明显改善，但蜂针组改善程度更为明显，说明蜂针和口服盐酸西替利嗪都是治疗过敏性鼻炎的有效方法，但蜂针起效更快；第2个疗程治疗后评分显示，两组患者主要症状和伴随症状与治疗前相比均有明显改善，但蜂针组更明显。治疗结束后1个月进行随访，蜂针组的TNSS和生活质量与治疗2个疗程结束后相比仍有改善(P<0.05，P<0.01)，且与同时点西药组相比差异有统计学意义。显示蜂针在治疗结束后仍在继续发挥作用，说明蜂针的疗效持久性比西药强。

过敏性鼻炎属于祖国传统医学“鼻鼽”“鼽涕”范畴。其病位在肺，与脾、肾二脏相关。《诸病源候论》卷二十九有言:“……肺气通于鼻,其脏有冷,冷随气入侵于鼻,故使津液不能自收。”鼻为肺之外窍，若肺气虚损、卫外不固,则风寒之邪易侵犯鼻窍,引发喷嚏、流涕[6]。故过敏性鼻炎主要责之于肺。此外，《医方辨难大成中集》载:“鼻窍属肺,鼻内属脾”,脾为后天之本,脾属土，肺属金，若脾土虚则不能生肺金，则肺气虚,可见过敏性鼻炎亦与脾有关[3]。肺为气之主，脾为气之源，肾为气之根，若肺脾虚损日久，或饮食劳倦，房劳久病致肾气虚损，则摄纳无权、气不归元。《素问·宣明五气》曰:“五气为病……,肾为欠为嚏”。可见，本病与肺、脾、肾三脏皆密切相关。治疗本病当从调理此三脏入手。肺俞、脾俞、肾俞三穴为肺、脾、肾三脏的背俞穴，可以治疗肺、脾、肾三脏相关的疾病。通过蜂针这3组穴位，可以达到益肺通窍、调补脾肾之效。

蜂针疗法是蜂蜇疗法与传统针灸疗法相结合的一种疗法。现代医学认为，过敏性鼻炎是一种由于各种原因造成机体免疫功能紊乱，从而无法对变应原产生正常免疫反应的Ⅰ型超敏反应性疾病。因此,调节机体免疫系统,使其功能恢复正常,是治疗本病的关键。蜂针疗法是一种自然生物免疫疗法,有资料提示，蜂针所含蜂毒液是一种自然的生物免疫应答调节剂,其中的某些肽类具有强抗原性,能够刺激机体产生大量的特异性IgE或非特异性IgE。另有研究表明,蜂毒液能够促进促肾上腺皮质激素的释放[7]。由此可见,蜂毒可通过多环节调节机体的免疫应答，从而产生抗过敏的治疗作用。

从中医角度来看，蜂针针刺背俞穴能调养气血、疏经通络。此外，蜂针针后局部充血，皮肤温度升高,与艾灸效应类似，有温经通络、扶正祛邪之功[8]。还能发挥蜂毒抗菌消炎、止痛消肿的药物作用。故用蜂针螫刺肺俞、脾俞、肾俞穴,能将蜂针的作用与背俞穴的主治功能巧妙地结合在一起[9]，治疗过敏性鼻炎。

蜂针肺俞穴作为一种自然的生物免疫疗法，具有取穴少、操作时间短、起效快、疗效显著的优势，适合在临床推广。

[1] 李昕蓉.针灸治疗变应性鼻炎系统评价[J].辽宁中医药大学学报,2013,15(3):52-53

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[3] 刘坛树.鼻三针为主辨证取穴治疗常年变应性鼻炎的临床研究[D].广州:广州中医药大学,2013

[4] 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编委会鼻科组,中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组.变应性鼻炎诊断和治疗指南(2009年,武夷山)[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2009,44(12):977-978

[5] 秦乐,曾强,欧云娜,等.过敏性鼻炎的治疗进展[J].中药与临床,2014(4):50-55

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[9] 贺必梅,李万瑶.肺俞穴的功效[J].蜜蜂杂志,2003(11):24

The Randomized Controlled Trial of Allergic Rhinitis Treated with Bee-sting Therapy

FU Xiao-lu, YI Wei△

(AcupunctureandRehabilitationClinicalMedicineCollege,GuangzhouUniversityofChineseMedicine,Gouzhou510405,China)

Objective：To observe the clinical efficacy of allergic rhinitis treated with bee-sting therapy. Methods：66 patients of allergic rhinitis were randomized into the bee-sting group(34 cases) and the western medication group(32 cases). In the bee-sting group, the bee-sting was applied to point BL13(Feishu), BL20(Pishu), and BL23(Shenshu), of which two points were in alternate use twice a week; whereas in the control group, Cetirizine was oral administrated once a day with the dose of 10mg; Four weeks was taken as one course, and two coursed are carried out in both groups. The TNSS(Total Nasal Symptoms Score), the TNNSS(Total Non Nasal Symptom Score), and the RQLQ(Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire) were applied to compare the clinical efficacies of the two groups at four different time points, i.e. before treatment, after 4 weeks, after 8 weeks, and after 12 weeks.Results：The total effective rate was 97.06% in the bee-sting group, which was higher than 87.5% in the western medication group(P<0.05). Bee-sting therapy could alleviate nasal symptoms and non nasal symptoms in patients, and improve their life quality, with significant differences compared to the western medication group(P<0.05). Also, there was a significant difference between 8 weeks after and 12 weeks after, in terms of TNSS and the RQLQ in the bee-sting group(P<0.05,P<0.01). Conclusion：The bee-sting therapy is much better than western medication, with a faster alleviation and longer effects; It also can effectively improve the patient’s life quality.

Allergic rhinitis; Bee-sting; TNSS; TNNSS; RQLQ; Randomized controlled trial

特种针法

广州中医药大学校创新科研团队培育项目,编号：2016KYT03。

付晓露(1990-)，女，2014级针灸推拿学专业硕士研究生。

△通讯作者：易玮(1966-)，女，教授,博士研究生导师，研究方向：针灸治病机理的研究。

R246.81

A

1005-0779(2017)06-0018-04

2016-12-23