Dwyer测压仪用于血站核酸实验室压力测定的探讨

吴洁 黄慧 潘洁 马怡 陈秀兰

Dwyer测压仪用于血站核酸实验室压力测定的探讨

吴洁 黄慧 潘洁 马怡 陈秀兰

目的 有效实时监控核酸筛查实验室压力梯度，对实验室原有安装的压力显示系统进行有效性验证，并防范由压力系统导致的实验室污染。 方法 使用手持式Dwyer-477测压仪检测各个分区内和相应缓冲间的压力，和屏显压力装置比对，计算误差率。检测生物安全柜在未开启和开启两种状态下各个分区和缓冲间的压力，分析生物安全柜的使用对核酸实验室整体压力系统的影响。结果 Dwyer-477测压仪与原有压力检测装置相比，两种压力检测方法误差率范围在10.0%~22.7%，在既定允许范围内，可以使用。生物安全柜在开启后，对标本制备室（2室）内压力影响较大，为避免污染，尽量在此状态下不开启门和交接窗，减少人员流动。结论 Dwyer-477测压仪具高精密度、携带方便、液晶数字显示和可被校准的优点，一是可对屏显系统定期检查和校准，更好的监测整个实验室的压力分布，二是也可作为屏显系统的备用设备，更好地防范核酸实验室污染，保障血液检测质量。

核酸检测 血站 核酸实验室 Dwyer测压仪 压力检测 实验室污染

采供血系统开展核酸检测既能有效缩短窗口期，同时又能弥补ELISA法因病毒变异或隐匿而漏检的缺陷，对降低输血风险、保证血液安全具有重要的作用[1]。西方发达国家早在上世纪末就已经开展病毒核酸筛查（NAT）[2]。国家卫计委和财政部《关于做好血站核酸检测工作的通知》中明确要求，2015年底血液筛查核酸检测必须覆盖全国。目前，全国的血站核酸筛查实验室正在快速建设中，本站核酸筛查实验室于2014 年通过省临检中心验收，在建设和验收过程中，防污染是实验室建设中的重要问题[3]，而在众多易污染因素中，最主要的是扩增产物的污染[4]。因此，对一个配备净化空调的核酸实验室而言，通风系统中的压力控制就显得尤为重要。在2015版《血站技术操作规程》（以下简称规范）4.5.2中明确指出：扩增后区域保持负压状态，其他区域保持正压或常压状态，防止扩增产物进入扩增前区域。虽然本室在设计安装时已配置了压力液晶显示装置，但一方面需要对厂家安装的压力屏显系统进行有效性验证；另一方面也需要对压力系统进行持续监控。因此，本室尝试使用美国Dwyer-477手持式数显压力测量仪（以下简称Dwyer-477测压仪）对实验室各区压力进行测量，现将结果报告如下。

材料与方法

1 环境 严格分区为3个房间的核酸筛查实验室：试剂耗材准备间（1室）、标本处理制备间（2室）和扩增检测间（3室）。

2 设备与材料 净化空调系统（厂家余姚捷丰）、BSC-1500IIB2-X型生物安全柜（厂家济南鑫贝西生物技术有限公司）、温湿度计、美国Dwyer-477测压仪（校准标号：915000615）。

3 方法与步骤

3.1 将Dwyer-477测压仪送交计量局进行压力校准，以测压仪测得压力作为参考标准。

3.2 设定屏显系统允许使用条件：房间内误差率≤10%；缓冲间内由于压力绝对值较小，误差率设定≤25% 。以校准后的Dwyer-477测压仪测得值为标准，误差率=测量值与屏显值的差的绝对值/测量值*100% 。

3.3 启动Dwyer-477测压仪，调零，连接塑料导管，检查接口密闭性等准备工作，备用。

3.4 开启核酸实验室内净化空调通风系统，20 min后记录液晶显示屏中各个房间和缓冲间的压力，使用Dwyer-477测压仪对3个分区及其缓冲间压力进行检测并记录。此为状态1。

3.5 开启生物安全柜，升起玻璃挡板至平时工作时高度，点击“WM”模式，等待20 min。此为状态2。记录液晶显示屏中各个房间和缓冲间的压力。使用Dwyer-477测压仪再次对试剂准备间、标本制备间和扩增间3个房间及其缓冲间压力进行检测并记录。注意测量过程中，须在房间门关好后，等待3 min，待压力稳定后再行测量记录。

3.6 在1年内测量实验室压力5次，持续用Dwyer-477测压仪监测实验室内分区的压力。

结果

使用测压仪检测与屏显比对的情况见表1，连续监测不同状态下3个分区内压力的结果见表2、3。

表1 使用测压仪检测与屏显比对情况（单位 Pa）

表3 连续监测3个分区内压力的统计表（单位 Pa）状态2

讨 论

血站核酸检测实验室压力系统功能正常是防止核酸实验室污染的重要保障，目前多数血站是依靠实验室本身的压力表显示实验室内压力。我室尝试使用Dwyer-477压力测量仪，具有±0.1%高精密度、手持便于携带、液晶数字读数等优点。测量方法为测量者手持测压仪站于被测房间内，测压仪连接的塑料长导管置于室外大气压内，进行测量读数。测得值为房间内压力和外界大气压之间的差值。

虽然我室在核酸筛查实验室每个房间内，均安装压力感应装置，在实验室外部有液晶显示屏，用以显示实验室内部压力，经测量对比，发现液晶显示屏显示的压力并不完全和Dwyer-477测压仪相符，见表1，误差率范围在10.0%~22.7%，误差率较高的主要集中在缓冲区：10.0%~22.7%，房间内误差率较小：1.9%~8.6%，符合既定要求，屏显系统可以使用。存在误差率的原因，可能一方面是测量工具差异，另一方面是房间内测压点位不同造成的。考虑到Dwyer-477测压仪是经市计量所校准，其结果更具有可信度，因此我室定期使用Dwyer-477测压仪校准屏显的结果。同时考虑到屏显系统压力读取的方便性，直接读取屏显结果，用于监测每日实验室分区的压力，为实验室的压力系统提供了可靠保障。

在状态1的情况下，即生物安全柜未开启时，3个分区房间内压力呈现出压力梯度变化：1室压力>2室压力>3室压力，其中3室压力始终为负压，保证在门开启状态下，气流方向是向内的，以便将带出的污染减小到最低程度[5]，这点也符合规范要求。1室缓冲间压力均小于1室内压力，且1室内为正压，保证了1室内为洁净区。2室和3室都属于污染区，2室正压3室负压，且缓冲间压力都大于相应房间内压力，防止污染物通过缓冲区。

在状态2的情况下，3个分区房间内压力也呈现出压力梯度 1室压力>2室压力>3室压力。由于生物安全柜为全排型，开启后2室内压力降低，这时该区不再处于正压或常压状态。缓冲区经过测试仍然为微正压状态，表3中均值为1.9Pa，可防止污染物通过缓冲区。表1和表3均显示1区和3区也受到生物安全柜开启的影响，压力均有所下降，这与我室净化空调的新风系统管路设计有关：我室3个房间共用1个净化空调系统，新风在管道中通过初效、中效过滤器后，管道分为3路，分别供给1、2、3室，再通过高效过滤器后进入3个房间。在进风风机功率不变的前提下，随着进入2室的新风速度的增加，进入1、3室的新风速度理论上是降低的。因此，房间内压力也是相应降低。经过检测，1区仍然为正压，保持了该区的洁净度，也符合规范要求。值得一提的是，在使用生物安全柜时，为避免实验室污染，2区和3区之间的传递窗尽量不要开启。

影响实验室内压力的因素有很多，包括：通风设备、生物安全柜使用、房间和缓冲间气密性的稳定性等[5]。我室使用Dwyer-477压力测量仪已有一段时间，使用时有几点需要注意：1是测量时机，无论是状态1还是状态2，都需要在整个通风系统压力稳定后进行测量。进入房间或缓冲间，关门后也需要等待2~3 min。2是测量点位，在导管足够长的情况下，尽量在房间内多测几个点位，然后取平均值，减小随机误差。3是定期检查门或窗的气密性，随着实验室使用时间延长，连接门缝的胶条也容易损坏或脱落，应及时发现更换。

压力屏显系统可作为每日工作前的一个检查项目，而本次使用的Dwyer-477测压仪具有携带方便和可被校准的优点，一是可对屏显系统定期检查和校准，更好地监测整个实验室的压力分布；二是也可作为屏显系统的一个备用设备，毕竟医用电子产品都有一定的故障率，故障成因也很复杂[6]。核酸筛查实验室中的压力控制系统只是实验室防污染控制的一个方面，要全面防范实验室污染，还需要平时从细节做起，加强污染防范意识，一旦发现及时查找原因[3]，这样才能更好地保障临床用血安全。

1 蔡明翠，吉克春农，郭豫川，等. 核酸检测在血液筛查中的重要作用[J]. 临床血液学杂志，2015，28（4）：339-341.

2 Hourfar MK，Jork C，Sehottstedt V，et al．Experience of German Red Cross blood donor services with nucleic acid testing：results of screening more than 30 million blood donations for human immuno deficiency virus-1，hepatitis C virus，and hepatitis B virus[J]．Transfusion，2008，48（8）：1558-1566．

3 颜秀娟，邱昌文，石庆秋，等. 核酸血液筛查污染控制措施[J]. 中国输血杂志，2012，25（8）：807-808.

4 冷婵，王中梅，于磊，等．血站核酸检测实验室风险识别、评估及控制方法探讨[J]．中国输血杂志，2011，24（7）：547-550．

5 牛维乐，苏莉. 生物安全实验室压力波动的原因和控制措施的探讨[J]. 制冷空调与电力机械，2008，29（1）：72-74.

6 袁家平，张宗礼，徐文斌，等. 医用电子仪器故障原因统计分析[J]. 医疗卫生装备，1996，3：41-43.

R392.11

A

1671-2587（2017）03-0301-03

2016-12-18）

（本文编辑：姚萍）

10.3969/j.issn.1671-2587.2017.03.026

241000 安徽省芜湖市中心血站

吴洁（1981–），男，安徽泾县人，主管技师，主要从事实验室管理及检验工作，（Tel）18155366032（E-mail） 893493499@qq.com。