膝痹病合剂治疗风寒湿痹型膝关节炎56例

李明

膝痹病合剂治疗风寒湿痹型膝关节炎56例

李明

（河南中医药大学第二临床医学院研究生院骨病一科，郑州450000）

目的观察膝痹病合剂治疗风寒湿痹型膝关节炎的疗效。方法实验组56例以内服膝痹病合剂为主方治疗膝关节骨性关节炎；对照组56例口服硫酸氨基葡萄糖进行治疗。2组均1个月为1个疗程，共3个疗程。结果实验组临床治愈4例，显效46例，有效4例，无效2例，总有效率96.43%；对照组临床治愈2例，显效20例，有效30例，无效4例，总有效率92.86%。2组临床疗效比较差异有统计学意义（P＜0.01）。结论膝痹病合剂具有祛风散寒除湿，活血通络止痛之功，对膝关节骨性关节炎有较好的疗效。

膝关节骨性关节炎；膝痹病合剂；中医药疗法；痹证；风寒湿痹

骨关节炎(Osteoarthritis，以下简称OA)是一种退行性骨关节疾病，又称增生性关节炎、肥大性关节炎等。该病在中老年人群中属于常见病、多发病[1]。该病主要侵害关节骨、软骨和滑膜组织，导致关节疼痛、肿胀、功能障碍，甚至导致关节畸形，严重影响病人的生活质量。笔者运用膝痹病合剂治疗风寒湿痹型膝关节炎疗效显著，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料本组病例均来源于河南省中医院风湿骨病科2015年3月—2015年6月就诊的膝关节骨性关节炎患者，共112例，其中实验组56例，男21例，女35例；年龄最小40岁，最大65岁，平均52.5岁。对照组56例，男18例，女38例；年龄最小42岁，最大63岁，平均52.4岁；2组患者均为1个月1个疗程，3个疗程后比较其疗效。通过2组年龄、性别的比较，P＞0.05为无统计学意义，差异具有可比性。

1.2 诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中的膝关节骨性关节炎诊断标准拟定。①主症：膝关节（双侧或单侧）肿胀、疼痛，关节内有积液，膝部酸重沉着，活动不便，疼痛缠绵，阴雨寒湿天气加重，舌质淡红，苔白腻，脉濡缓。②体征：膝关节间隙有压痛，关节屈伸不利或受限，主、被动活动时关节内有摩擦音。③放射学：X线检查有骨赘形成。

1.3 病例纳入标准①符合上述诊断标准；②受试者签署知情同意书；③年龄在40～65岁，性别不限；④治疗过程中不采用其它治疗方法，出勤率达到95%以上。

1.4 病例排除标准①不符合纳入标准。②长期服用其他药物，或有药物过敏史患者。③晚期畸形残疾，劳动能力丧失者。④合并心脑血管、肝、肾损害等疾病或精神病患者。⑤年龄在40岁以下或65岁以上者。⑥妊娠或哺乳期妇女。

2组患者在治疗期内均被要求改善自我行为，减少不合理的运动，避免不良姿势，避免长时间跑、跳、蹲，减少或避免爬楼梯。低脂肪、低糖、低盐饮食，保持良好心态，可适量活动，必要者给予拐杖、手杖等辅助运动。

1.5 实验组治疗内服膝痹病合剂。药物组成苍白术各20 g，生炒薏苡仁各50 g，黄柏6 g，川怀牛膝各15 g，木瓜15 g，徐长卿15 g，延胡索30 g，威灵仙15 g，独活15、桑寄生18 g，香附18 g，丹参30 g，当归15、鸡血藤30 g，车前子30 g，防己15 g，松节30 g，甘草6 g。根据患者不同的病情辨证施治。湿邪重者加茯苓10 g，泽泻10 g；寒邪重者加桂枝10 g，姜黄10 g，附片15 g等；风邪重者加荆芥10 g，防风10 g；关节肿大者加茯苓15 g，穿山甲6 g；血瘀者加三七粉30 g，乳香15 g，没药15 g；气血虚者加党参15 g，黄芪30 g，当归15g。肝肾亏虚者加杜仲30 g，牛膝15 g，狗脊15 g。上药用开水煎熬，中药加入药锅中煎熬30 min。滤渣取药液200 mL；第2次煎熬20 min，滤渣取药液200 mL。将2次药液混合，分2次口服，1天1剂。1个月1个疗程，共3个疗程。

1.6 对照组治疗口服硫酸氨基葡萄糖片（四川新斯顿制药，批准文号：国药准字H20051301）。500 mg·次-1，3次·天-1，饭后服。1个月为1个疗程，共3个疗程。治疗过程中避免使用其它止痛药物。

1.7 临床研究可比性本研究共收集112例符合纳入标准和排除标准的风寒湿痹型膝关节炎患者，采用随机对照方法进行临床观察。先用随机数字表方法，结合患者就诊顺序，将患者分为2组，分别为实验组56例和对照组56例。结果表明：治疗组与对照组之间年龄、性别比较，差异均无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性。2组的具体情况见表1、表2。

表1 2组年龄分布比较（例）

表2 2组性别分布比较（例）

1.8 疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》中的标准[3]。①临床控制：疼痛0级，关节功能障碍0级，骨擦音消失，能参加正常活动和工作；②显效：疼痛1级，关节功能障碍1级，轻度骨擦音，能参加正常活动和工作；③有效：疼痛2级，关节功能障碍2级，骨擦音减弱，参加活动或工作的能力有改善；④无效：疼痛3级，关节功能障碍3级，骨擦音未减弱，正常活动或工作受影响。

膝关节疼痛及功能活动分级见表3。

表3 膝关节疼痛及功能障碍分级

2 结果

2.1 2组疗效比较实验组56例中临床控制4例（7.14%），显效46例（82.15%），有效4例（7.14%），无效2例（3.57%），总有效率为96.43%。

对照组56例中临床控制2例（3.57%）显效20例（35.71%)，有效30例（53.57%)，无效4例（7.14%），总有效率为92.86%，差异有统计学意义（P＜0.05)。

2组病例治疗结果对比显示：实验组56例治愈率高，总有效率明显高于对照组，膝痹病合剂加减治疗膝关节炎治疗效果优于口服硫酸氨基葡萄糖的治疗效果。2组对比具体结果见表4。

表4 2组疗效对比[例(%)]

2.2 不良反应在研究过程中112例患者未发现严重不良反应。随访患者血、尿常规及肝、肾功能的检测均未见异常，胃肠、神经系统良好。本实验安全可靠，无明显毒副作用。

3 讨论

膝关节骨性关节炎属中“痹证”范畴[4]。祖国医学称为“膝骨痹”，其病名最早出自孙思邈的《千金备急药方》。本病的病因不外本虚标实，内外相合。《黄帝内经·脉要精微论》曰：“膝者，筋之府，屈伸不能，行则楼附，筋将惫矣。”筋骨劳损是本病的病理基础，正如《素问·宣明五气篇》云：“五劳所伤，久立伤骨，久行伤筋，”此为内因。另外，《素问·痹论篇》曰：“风寒湿三气杂至，合而为痹也[5]，”《灵枢·刺节真邪》篇曰：“虚邪之中人也，洒淅动形，起毫毛而发腠理，其入深，内搏于骨，则为骨痹。”由此可知，外因主要是风、寒、湿邪侵袭筋骨，闭阻经络，气血凝滞。然而无论内因、外因皆由于肾气虚衰导致，正如《素问遗篇·刺法论》所云:“真气不正，故有邪干。”“正气存内，邪不可干。“筋属肝”、“肾主骨”，肝肾亏虚会导致筋骨退化并易受风寒湿邪的侵袭。总的来说，本病的基本病机可概括为肝肾亏虚、风寒湿阻、痰瘀凝滞。故本病多从补益肝肾、祛风除湿、活血化瘀、舒筋通络的角度论治[6]。

目前西医治疗OA的药物分为非特异性药物和特异性药物两大类。非特异性药物主要包括口服非阿片类止痛药(对乙酰氨基酚、中枢镇痛药)、非甾体抗炎药等[7]。特异性药物主要包括硫酸氨基葡萄糖玻璃酸钠等。研究表明硫酸氨基葡萄糖是一种具有生理活性的天然氨基单糖，它即可以刺激软骨细胞产生正常多聚体结构的蛋白多糖，又可以抑制损伤软骨的酶，防止损伤细胞的超氧化物自由基产生[8]。这对于维护软骨基质的形态结构，保护关节软骨具有重要的作用[9]。这些方法虽能缓解疼痛，在一定程度上改善病情，但疗效缓慢且副作用较大，远期疗效尚不确定。

膝痹病合剂是河南省中医院郭会卿教授的经验方，其主要功用是祛风散寒除湿，活血通络止痛。凡因风寒湿邪留滞经络，致使络中之血凝而不行所引起的膝关节肿胀、疼痛、屈伸不利等均可用治。方中苍白术、生炒薏苡仁、黄柏、徐长卿、威灵仙、独活、车前子、防己祛风除湿、散寒止痛，川怀牛膝各、木瓜补肝肾、强筋骨，并引药下行，使药达病所，事半功倍；延胡索、香附、丹参、当归、鸡血藤行气活血，化瘀通络而止痛，并使经络气血流畅，则风寒湿邪不复留滞；松节祛风除湿、通络止痛，以节治节；甘草调和诸药。诸药合用，攻补兼施，温而不燥，祛邪而不伤正，诸药合用，可祛除留滞于经络中之风寒湿邪与痰浊、瘀血，使气血流畅，经络宣通，则诸症可愈。

从以上实验结果可知口服硫酸氨基葡萄糖在改善局部炎症和软骨代谢上有一定疗效但作用局限，膝痹病合剂治疗风寒湿痹型膝关节炎整体治疗作用可弥补前者不足从而对阻止或延缓膝关节退行性改变进程和减轻或消除临床症状起到标与本、短期与长期、局部与整体等方面的综合治疗比单纯口服硫酸氨基葡萄糖疗效突出。实验组患者经治疗后在缓解疼痛，增强关节活动度，减弱骨擦音等方面均明显强于对照组。

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Xibibing Mixture in the Treatment of Knee Osteoarthritis of Wind-Cold-Dampness Arthralgia Type for 56 Cases

LI Ming
Department of Orthopedic Diseases,Graduate School of the Second Clinical Medical College,Henan University of Traditional Chinese Medicine,Zhengzhou 450000,China

Objective To observe the curative effect of Xibibing mixture in the treatment of knee osteoarthritis of wind-cold-dampness arthralgia type.Methods In the experimental group,there were 56 cases took oral Xibibing mixture.In the control group,there were 56 cases took oral glucosamine sulfate.One month was a period of treatment.Two groups were given three periods of treatment.Results In the experimental group,4 cases were cured,46 cases were markedly effective,4 cases were effective,2 cases had no effect, and the total effective rate was 96.43%.In the control group,2 cases were cured,20 cases had marked effect,4 cases were effective, 30 cases were ineffective,and the total effective rate was 92.86%.The difference between the two groups was statistically significant (P＜0.01).Conclusion Xibibing mixture has functions of dispelling wind and cold,dehumidification,promoting blood circulation to remove meridian obstruction and relieving pain.It has good curative effect on knee osteoarthritis.

knee osteoarthritis;Xibibing mixture;therapy of TCM;arthromyodynia;wind-cold-dampness arthralgia

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.12.026

1672-2779（2017）-12-0060-03

：李海燕本文校对：郭会卿

2017-03-01）