基于职业核心能力培养的药品质量检验与分析课程项目化教学设计与实施

黄思勇

(恩施职业技术学院生物工程系，湖北 恩施 445000)

基于职业核心能力培养的药品质量检验与分析课程项目化教学设计与实施

黄思勇

(恩施职业技术学院生物工程系，湖北 恩施 445000)

药品质量检验与分析是制药专业的专业核心课程之一，由于近年来学生生源结构和企业需求发生了变化，导致难以培养产教融合的高素质技术技能型人才。通过对该门课程实施基于职业核心能力培养的项目化教学设计与实施，从多维角度培养学生三方面能力，让学生树立三种意识，最终达到三个目标；培养了满足药品质量保证、质量控制等岗位需求的，具备核心职业能力的高素质技术技能型人才。

药品质量检验与分析；职业核心能力；项目化教学设计与实施

0 引言

恩施职业技术学院生物制药技术专业主要面向恩施及周边地区的药品生产、营销及检验等行业，培养具有良好的职业道德和敬业精神，掌握生物药物的生产管理、质量控制及药品营销等专业知识和专业技能，能从事药物制剂生产、药品质量监管及质量评估、药品市场营销等岗位工作的人才。其人才培养模式为：以学生职业能力训练为主线；根据岗位要求设置药品生产、药品检验、药品营销三个岗位方向；着重训练微生物发酵、生化药品生产、药物制剂、药品分析与检验、医药商品购销五项核心职业能力。其中，药品质量检验与分析能力为生物制药技术的核心职业能力之一，药品质量检验与分析课程也是生物制药技术专业的核心专业课程之一。

根据恩施职业技术学院生物制药技术专业的人才培养方案，药品质量检验与分析课程主要培养学生全面控制药品质量的理念，能胜任药品在研发、生产、供应和临床使用过程中关于质量控制的工作，具有探索解决药品质量问题的基本思路和能力。[1]该门课程培养学生的核心职业能力可以概括为“三会”：会看药品质量标准，会依据药品质量标准完成药品的质量检验，会记录、计算、分析检验结果并撰写检验报告书。

随着我国经济社会的快速发展，制药行业也迎来了新的发展机遇和挑战。《医药工业发展规划指南》中明确了关于药品质量提升的目标：“药品、医疗器械质量标准提高，各环节质量管理规范有效实施，药品质量安全保障加强。基本完成基本药物口服固体制剂仿制药质量和疗效一致性评价。通过国际先进水平GMP认证的制剂企业达到100家以上。”这必然要求在培养学生职业能力时注重职业核心能力的培养，与药品质量保证、质量控制等岗位人员的核心职业能力素养相结合。[2]

为了实现这一目标，我院对生物制药技术专业培养的学生主体及药品质量保证、质量控制岗位的核心职业能力进行了分析，在此基础上，找到学生主体与学生职业核心能力的结合点，并根据学生主体和岗位职业核心能力的需要找到合适的解决办法，从多维角度培养学生职业核心能力。[3]

1 背景分析

1.1 学生背景

据统计，我院生物制药技术专业的学生来源主要有普通高中毕业生、中专毕业生、职高毕业生，考试形式主要有普通高考、技能高考、单独招生考试。从考试形式看，我院生物制药技术专业生源相较原来的普通高中毕业生生源发生了很大变化，学生的基础也随之发生了改变。与普通本科学生相比较，这部分学生的学习行为习惯相对较差，自觉性不高，自主学习能力不强，部分学生还有自卑感。

通过对历届毕业生学习本门课程的调查，同学们对本门课程学习的感受主要有课程很难、计算很难、结果处理很难，到企业以后对具体药品的质量检验比较陌生。产生这些问题的主要原因是在教学内容设计时没有理顺课程和职业的关系，没有根据药品质量控制、药品质量保证岗位的工作任务、岗位职业能力需求进行教学。教学过程中缺少针对药品质量全面控制的理念，缺少对各种剂型制剂通则检验的整体认知，导致学生对药品质量没有整体把握，到企业后很难胜任药品质量保证、质量控制等岗位的工作。基于此，必须对药品质量检验与分析课程进行有效的教学改革。

1.2 行业背景

《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11号)明确指出：医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，是具有较强成长性、关联性和带动性的朝阳产业，在惠民生、稳增长方面发挥了积极作用。同时也强调要强化企业质量主体责任，完善质量标准和检测体系，确保产品安全有效。其做法是加快质量升级，促进绿色安全发展，提升质量控制技术，完善质量标准体系。

国家对药品的质量控制要求越来越严，且质量控制贯穿于药品生产的全过程中。这就要求我们要从多维角度培养学生三个能力——质量检测、质量控制、质量保证能力，使学生树立三个意识——质量意识、责任意识、安全意识，达到三个目标——会看药品质量标准，会依据药品质量标准完成药品的质量检验，会记录、计算、分析检验结果并撰写检验报告书。在教学过程中必须改变传统的教学内容和教学模式，以培养学生的职业核心能力为目标，使学生真正掌握上岗的本领。

2 解决思路

2.1 理顺课程与职业能力之间的关系

将原《药物分析》课程的内容与药品质量保证、质量控制等岗位人员的核心职业能力进行整合。采取问卷调查、QQ交流等方式对历届毕业生的首次就业岗位以及职业生涯发展中岗位的核心职业能力进行分析，并对各岗位从业人员的核心职业能力进行总结归纳，理顺课程体系的设计思路。与企业联合进行课程开发，以药检岗位需求为导向，以常见的药品质量检验为载体，中西药并重，对课程内容进行调整。[4]

2.2 调整教学内容，设计典型学习情境

根据药品质量控制、药品质量保证岗位职业能力的需求，以制药企业生产的主要剂型为主线，以常见药品的检验项目为具体工作任务，以常用的检测手段、检测方法为切入点进行教学内容的整合，设计具有完整工作过程的检测项目。以“适度、够用”为基本原则，对所有教学内容进行解构，紧扣《中华人民共和国药典》设计典型学习情境。

3 项目化教学

通过对药品质量控制、药品质量保证岗位的工作任务进行分析，该岗位主要从事原辅料检验、微生物检验、中药检验、化学药检验、成品留样、质量验收等工作。基于工作内容再对岗位能力进行归纳分析，确定学生应该具备药品质量标准解读能力，试药选用与试液准备能力，检验仪器的选用与使用操作能力，规范填写检验记录的能力，正确处理数据与报告结果的能力，解决质量问题的能力，解决检验异常情况的能力。在此基础上制定本门课程的学习标准，确定教学内容和方法，制定考核标准。结合在企业调查的实际，根据检验产品与企业生产产品一致性、检验内容与药品质量标准一致性、检验方法与企业实际一致性的原则，选择校企合作企业生产的具有代表性的产品作为检验载体，以药品质量标准为具体工作任务，以完整的工作过程为行为导向，设计学习情境，采取“工学结合，项目导向，任务驱动”的教学模式，以学生为中心开展课程的教学工作，从而完成该门课程的项目化教学。其模式具体见图1。

图1 《药品质量检验与分析》课程单元设计教学内容与实施过程

4 项目化教学的实施

项目化教学的实施是培养学生职业能力的核心部分，也是培养学生职业核心能力的关键所在，在实施过程中让学生树立“质量第一、依法检验”的药品质量全面控制理念，熟知各种剂型制剂通则，把握药品的整体质量，解决检验异常情况的能力。同时项目化教学的实施过程与企业检验岗位的实际情况相结合，施行检验人、复核人、负责人三级校核制度。根据学生的实际情况，采用四步法来实施整个项目。

第一步：获取项目，推选总负责人。

获取项目——项目由教师根据整体设计的教学内容进行安排，项目均为对校企合作企业生产产品的质量检验。

推选项目总负责人——由学生自己推选该项目的总负责人，总负责人的职责是将项目任务分解到每个小组，并负责给每个小组答疑，负责与老师沟通。

第二步：查阅标准，制定操作规程。

项目负责人组织学生以小组为单位查阅《中华人民共和国药典》和《中国药品检验标准操作规范》，学生根据相关标准及操作规范制定药品检验操作规程，并熟悉和掌握操作规程的内容。

第三步：领会规程，完成项目检验。

(1)根据规程，悉心准备。各小组长根据项目负责人的安排，熟悉操作规程，领会相关规程，熟悉标准规定的实际含义，并根据操作规程准备相应的仪器、设备、试剂、试液。

(2)严格按照规程，精心完成项目检验。各个小组在项目负责人的统筹安排下，在各小组长的精心组织下，完成标准规定的全部检验内容，达到操作规范准确，结果可信。项目全程由项目负责人负责，各个小组由小组长负责，检验过程必须实时记录，据实记录。

(3)记录错误修改须签名确认——签名是一种责任。强调签名是对自己书写或者记录错误的一种认可，同时也让学生树立严谨细致的工作作风，更强调不要随便修改数据，培养学生工作的责任心。

在项目实施过程中，强调检验原始记录和检验报告书要及时上交，教师也要及时批改，让学生很快认识到本项目实施过程中存在的问题，便于及时总结。

第四步：查找问题，完成项目总结。

项目完成后，由项目实施小组代表、项目负责人对本项目进行总结，学生主要针对项目操作中常见问题进行总结——不规范行为及时曝光，对项目所需知识点进行总结——不懂知识点及时巩固，对项目结果进行总结——实验结果及时分析。在学生总结的基础上，教师再针对项目操作中常见问题集中讲解——错误操作及时纠正，对项目所需知识点查漏补缺——懵懂知识点及时加强，对项目结果进行评定——结果评定及时规范，并以标准作为引导。

学生做事情，最迫切得到结果，这些结果往往会影响学生参与的积极性。教师在学生对实验结果总结的基础上，再对结果进行及时规范的评定，一方面有利于增加学生学习的积极性，另一方面也让学生树立“质量第一、依法检验”的药品质量全面控制理念。

5 结论与思考

结合历届毕业生在药品质量控制、药品质量保证等岗位的工作情况，根据药品质量控制、药品质量保证等岗位的职业能力要求，结合恩施职业技术学院学生学习能力的实际情况，开展了基于职业核心能力培养的药品质量检验与分析课程项目化教学设计并实施，开发了药品质量检验与分析“工学结合”特色实训课程教材，培养了学生的职业核心能力，取得了较为满意的教学效果。

要真正培养学生的职业核心能力，做到教、学、做统一，培育和践行工匠精神，教师还应紧密联系行业企业，善于学习新技术新方法，并发挥学生的主体地位。

5.1 要培养学生的职业核心能力，教师必须紧密联系行业

在进行项目化教学时，起初很难超越固定的教学模式和教学内容，总怕通过改革后学生难以接受，企业不会接受。但经过与毕业生深入交流和沟通，深入企业进行调研，发现以前的教学内容、教学模式很难适应药品质量控制、药品质量保证等岗位职业能力的需求，学生进入企业后虽然很多检验项目都会做，但是对药品检验的系统性认识不足。通过开展以职业核心能力培养的项目化教学设计并实施后，学生进入企业不仅会检验，还会按照企业的要求完成相关检验，只需要经过简单的培训就可以上岗，这就是以核心职业能力培养目标为主的项目化教学设计与实施改革后的效果。

5.2 要培养学生的职业核心能力，教师必须善于学习

以核心职业能力培养为目标的项目化教学施行后，学生是项目的主要负责人，教师仅仅起到辅助作用，但学生在项目实施过程中遇到的问题层出不穷，很多问题不是传统教学模式所能够控制的，这就要求教师要善于学习，要充分预判项目实施过程中可能存在的问题，并对这些问题有充分的认识。要达到这个目标，教师必须善于学习，不断学习新的检验技术、新的知识、新的教学方法与手段，这样才有利于项目真正实施，真正培养学生的职业核心能力。

5.3 要培养学生的职业核心能力，必须发挥学生的主体地位

教学简单的理解是教与学，在传统的教学模式中，教师的教占主体地位，学生的学居于次席。但开展以职业核心能力培养为目标的单元教学设计并实施后，这个位置发生了颠倒，学生的学反而占据主体地位，教师的教居于次席。这里说的次席不是教师不重要，而是将课堂更多的时间还给学生，让学生主动学习，创造性的学习，有目的的学习，这样才能实现教学的有效性，才能够真正培养学生的核心职业能力。

6 结语

通过对该门课程开展基于职业核心能力培养的项目化教学设计并实施，培养了学生的药品质量检测、质量控制、质量保证能力；使学生们树立了质量意识、责任意识、安全意识；学生们会看药品质量标准，会依据药品质量标准完成药品的质量检验，会记录、计算、分析检验结果，会撰写检验报告书；培养了满足药品质量保证、质量控制岗位需求的高素质技术技能型人才。

工匠精神，是指工匠对自己的产品精雕细琢，精益求精，力求完美的精神理念。2017年政府工作报告提出：要大力弘扬工匠精神，厚植工匠文化，恪尽职业操守，崇尚精益求精，培育众多“中国工匠”，打造更多享誉世界的“中国品牌”，推动中国经济发展进入质量时代。基于职业核心能力培养的药品质量检验与分析课程项目化教学与实施，正是践行和培育学生工匠精神的表现，也是教师自身践行工匠精神，对自己的学生精雕细琢，使之具有更加完美的职业操守的现实体现。职业院校理应努力践行工匠精神，培育学生的工匠精神，在此道路上，任重而道远。

[1]金显平，黄思勇.《药品质量检验技术》基于生产过程的教改设计与实践[J].教育教学论坛，2016，(45)：256-257.

[2]杨朝晔，秦红兵.我校基于社区药学服务人才培养的医学课程建设的实践与探索[J].中国药房，2016，27(6)：848-850.

[3]闫贵荣.高职院校“教学做一体”教学模式：本质、课程范畴、实践与探索[J].中国职业技术教育，2016，(26)：35-38,43.

[4]黄思勇，金显平.药品质量检验与分析课程项目化教学改革研究与实践[J].恩施职业技术学院学报(综合版)，2014，26(1)：14-17.

(编辑 文新梅)

Project-based Teaching Design and Implementation of Drug Quality Inspection and Analysis Course Based on Professional Core Ability

HUANG Siyong

(Enshi Technical College of Bioengineering Department, Enshi 445000, China)

Drug Quality Inspection and Analysis is one of the core courses in pharmaceutical professions. It is difficult to cultivate high-quality technical talents with the integration of production and education because the structure of students source and the changed enterprise needs. Cultivate students’ three abilities from multi-dimensional perspectives, to let students set up three consciousness, reach three goals finally, which is through the design and implementation of the project-based teaching based on professional core ability. The cultivating of high-quality technical talents with professional core ability can meet the needs of drug quality assurance and quality control.

Drug Quality Inspection and Analysis; professional core ability; project-based teaching design and implementation

2017-03-12

黄思勇(1982-)。硕士，讲师。研究方向：药品质量检验与分析课程教育教学。

G4

A

1672-0601(2017)05-0056-05