生物制药技术在制药工艺中的应用浅析

肖藕锋　戴云信

摘要：生物技术是人类进入21世纪后，重要的发展方向之一。以生物关联现代医学，采取对人体伤害更小，效果则更为明显的医疗方式。也是我国医药领域所重点关注的内容之一。但是，反观我国医药领域，特别是制药领域，虽然有了较好的发展方式，却没有因此得到有效的支持和推进。当前制药工程技术水准，却已经与国内制药领域所创造的经济价值产生差距。其中制药工艺的落后性，尤为凸显出制药工程的不足。因此，本文从生物制药领域出发，探讨生物制药的状态和应用前景，并结合国内制药工艺的状态，提出相对切实可行的建议，希望能够为我国制药领域的发展，提供些许理论借鉴。

关键词：生物制药技术；制药工艺；现状；应用

对于人类而言，生物制药技术无疑是一项伟大的发明。自其在上世纪末出现，便一直得到社会各界的广泛追捧，甚至民间也对其热议不断。而其所依托的生物技术本身，更被视为人类解决疾病和保证生存的关键。进入到21世纪后，信息技术成为各类技术模式的推动力。以往生物技术的复杂计算，以及在模拟方面所需要承担的高昂成本，都是制约其发展的重要因素。但是，信息技术却未将诸如此类的问题解决。故而，生物技术在进入到21世纪后，得到了飞速的发展。与此同时，其在制药领域也得到了更多的发展成就。

众所周知，生物技术是以生物性为前提，通过生物学的基本原理，所构建的生产模式。而生物学所不能够被人理解的地方，在于其不仅包括动物、植物，还有这大量的微生物。由于错综复杂的生物关系，以及生物之间所存在促进性和制约性，导致了其较高的复杂程度。但是，不可否认生物制药技术的原材料，是以自然生物为主题。在结合生物之间的互动机制，所构建了相对完善的制药体系。而其优势表现在，不仅具备较强的疾病治疗功能，还能够保证药品的安全性，并将副作用有效控制。同时，生物性存在复制功能，还可以依托生物原理，实现低成本的药物生产，从而避免使用者购买药物的困难。因此，可以发现生物制药技术，无疑是当前更为有发展且值得应用的方式之一。

一、生物技术的发展现状

我国引入生物制药技术，是在上世纪80年代末。此时是将外国优秀制药企业引入中国，并给予其相对较高的福利待遇。而外国企业优秀的生产方式，也为我国提供了优秀的学习途径。由此，生物制药开始被国人所认识。但是，我国进行生物制药技术研究起步较晚，在加入WTO后，跨国交易频繁，一些大型的跨国收购案，为我国生物制药，直接购买了技术基础，并在企业的生产中，得到有效的技术积累。然而“买来的，终究不如制造的”，购买的技术随着知识产权到期，企业已无法再依托其实现经济收益。而当时企业短见，却是其未进行相关技术的研发。所以，近年来我国遇到的生物制药的瓶颈。综合来看，我国虽然凭借经济优势，为生物制药领域奠定了基础。但是，由于对发展性认识不足，在技术研发和深度应用上，均存在着一定的问题。而本文所探讨的内容，是从应用层面出发，首先解决相关生产企业的基础困境。

二、制药工艺中生物制药技术的具体应用

1.生物制药技术之生物酶催化技术

酶催化是生物制药周边技术的应用，甚至可以认为是生物工业技术。然而，酶催化对于制药领域而言，却有着较为优越的功能。主要在于，制药工程必然涉及到大量的物质排放和废料，例如废水、废物等。这些已经毫无用处的产物，却是环境的“杀手”。对此，除生物技术外，仍旧没有任何方法，能够解决诸如此类的困境。而生物技术，则是以生物酶为基础原料，采取酶催化的方式，将污水、废物的有害化学物质清除。

2.生物制药技术在西药制造中的应用

西药是现代医学主要的药物形式之一，而生物制药技术，也更多应用在西药领域。或者可以认为，一些微生物药品，已经被划分到西药。故而可以认为生物制药属于西药技术之一。传统西药在于细胞和病毒的抑制或清除。而生物制药，则是以生物性实现对患者的治疗。例如，调节肠道菌群的“乳酸菌素片”，虽然组成成分并不高級，但却凭借着无任何副作用，而成为管理肠道药物的畅销药品。

3.生物制药技术在细胞工程中的应用

细胞工程是指细胞的培养。近年来西药在重要层面吸取经验，并获得了十分突出的发展。显著特征在于，采取西药制取技术，对传统中药的有效成分提取，从而以更有效的方式，解决患者的病痛。事实上，中药和西药在这种背景下，实现了异曲同工的方式，均是以植物功能，而现实对病症的治疗。不过，西药在这一方面，可以解除细胞工程，对活熊胆、野生灵芝、野生人参等较为难以获得的药物，采取细胞培养和复制方式，从而节约生产成本。

4生物制药技术在基因工程中的应用

基因工程必然需要依托生物学，而生物制药技术，则可以作为基因工程的补充环节，促进基因技术对人类缺陷的完善。例如，人类以往治疗糖尿病的方式，是以提取动物内脏的胰腺物质，而制作的胰岛素。其优势虽然明显，但是造价成本过高。而借助基因工程，采取物质分离基础，对有效基因进行提取，再以生物制药技术培养，则可以用更低的成本，实现对糖尿病的治疗。对于病人更是“福音”。

三、结语

本文探讨生物制药工程，主旨以生物学技术，促进制药工程的发展。因此，结合国内制药背景，提出了酶催化、基因工程等方面的建议。希望能够借助本文的研究，对相关领域的发展提供些许理论借鉴。endprint