消毒供应中心灭菌包质量管理控制改进方法的实施

刘 玲，何冲梅，张世华，董鹏飞

（南方医科大学珠江医院，广州 510280）

·护理管理·

消毒供应中心灭菌包质量管理控制改进方法的实施

刘 玲，何冲梅，张世华，董鹏飞

（南方医科大学珠江医院，广州 510280）

消毒供应中心；灭菌包；质量管理控制；实施；效果

消毒供应中心是医疗机构的基础建设，承担着各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品的清洗消毒和灭菌工作，其发放的无菌物品质量直接关系到医院临床工作的质量与安全［1］。我科在2015年7—12月期间，对灭菌包中存在的质量问题进行统计分析，找出影响灭菌包质量的关键因素并实施相应改进措施，有效地提高了消毒供应中心灭菌包的质量。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 我院是1所3级甲等综合性医院，开放床位2 200张，消毒供应中心工作人员29名，配备预真空压力蒸汽灭菌器4台，每天处理灭菌包约210个，包括缝合包、静脉切开包、气管切开包、人工流产包、接产包和手术器械包（腹腔镜包、碎石包、上肢包、椎间盘包和甲状腺包等）。选取2015年1—12月我科处理的灭菌包58 501个。以2015年1—6月处理的灭菌包26 985个为对照组，以2015年7—12月处理的灭菌包31 516个为试验组。统计消毒供应中心《器械清洗质量登记表》、《灭菌包包装质量记录表》、《临床科室包装质量反馈记录表》和《灭菌包湿包记录表》。统计结果显示，对照组中，器械清洗质量方面：总清洗件数为963 722件，不合格件数为4 852件，总不合格率约0.50%。包装质量方面：标识不合格298个，总标识不合格率为1.10%；器械缺失导致不合格的灭菌包62个，不合格率为0.23%；灭菌包破损导致质量不合格22个，不合格率为0.08%。灭菌质量方面：发生湿包86个，湿包发生率为0.32%。调查发现，灭菌包质量不合格主要发生于晚间工作中。

1.2 方法

1.2.1 原因分析 影响灭菌包质量的原因包括：①清洗质量方面：部分结构复杂、污染严重的器械缺乏统一规范的清洗流程要求。夜间手术器械使用后未及时进行预处理，干结的血污严重影响隔天的清洗效果。②包装质量方面：缺少统一规范的灭菌包标识核对流程，导致核对制度无法落实。灭菌包外标识的粘贴位置和方法不利于标识的固定，导致粘贴不牢固，容易脱落。标签打印操作系统设计欠科学，输入信息繁琐，易出错。工作人员对手术器械不熟悉。缺少对应组装图谱或者手术器械包配置清单未及时更新。③灭菌质量方面：湿包主要发生在超大超重器械包上，主要由于干燥时间不足或冷却方法不正确。此外，灭菌包质量不合格主要发生在晚间，由于晚间工作人员较少，人均工作量过大，易出现赶工情况，出错率较高。

1.2.2 实施改进措施

1.2.2.1 合理配置岗位人员工作 区域实行组长责任制，由组长根据现场工作量，对所在工作区域人员进行合理配置，实行弹性排班，在器械处理量大的中午和晚间保证足够的人力；优化工作流程，手术器械由分时间段回收改为即时回收，避免工作忙闲不均，保证各环节工作无缝衔接，提高工作效率，加快日间器械的处理，避免工作量过多堆积至晚间。

1.2.2.2 改进清洗方法 对于结构复杂、污染严重的器械，制定对应的清洗操作流程。如对于咬骨钳类器械，可以借助塑料管充分撑开其关节处，以便机洗时能清洗到位；对于管腔类器械，单独分类出来后统一进行手工清洗加机械清洗。此外，还制定了针对显微器械、窥阴器、活检钳、妇科吸球、呼吸机管道和电动工具等器械的清洗操作流程。

1.2.2.3 做好使用后手术器械的预处理 与手术室和临床科室沟通，器械使用后应立即进行冲洗，及时去除明显的血污和附着物，防止其干结导致微生物大量繁殖，从而提高器械的清洗质量。

1.2.2.4 规范标识 建立核对的操作流程，即包装岗位灭菌包标识双人复核操作规程，主要包括：①组装前核对：手术器械包的标签打印出来后，由另1名工作人员再次核对标签信息，包括器械包名称、科室、灭菌日期、失效日期、组装包装、灭菌人员编号和灭菌炉号炉次。②组装后核对：手术器械包组装完成后，由另1名工作人员再次核对包内器械数量、规格、洁净度和功能完好性，以及手术器械包标签信息。③包装时核对：由包装者核对手术器械包名称是否与标签中器械包名称一致，确认无误后方可包装。

1.2.2.5 统一规范标识粘贴方式 灭菌标识粘贴于灭菌包的正面，均贴在化学指示胶带上，不易松脱［2］。要求标识的文字方向与包装者平行：当灭菌包只由1条化学指示胶带贴在中间作固定时，标识贴于该指示胶带上，如单包物品；当灭菌包的中间及左右两边均有化学指示胶带固定时，标识贴于灭菌包右侧的化学指示胶带上，如手术器械包。

1.2.2.6 改进标识打印软件 将包装材料的选择与失效日期、灭菌包名称等信息绑定，避免因手工输入信息过于繁琐而导致标识信息打印错误。

1.2.2.7 优化灭菌程序，设立适宜的干燥时间 我科使用的脉动式真空灭菌器，灭菌参数由厂商提供，抽真空和后真空设定绝对值为-0.9 bar，后真空即干燥时间根据物品的多少、结构和材质设为5～10 min不等；对于超大超重器械包数量多、结构复杂、蒸汽灭菌过程中产生的大量蒸汽冷凝水的特点，后真空干燥阶段需要的时间较常规手术器械需要的时间长，但延长干燥时间可能导致器械干烤过度，缩短器械使用寿命，同时造成灭菌器工作效率低下，影响工作进程［3］。因此，在后处理程序的基础上，增加空气脉冲进行干燥这一环节，时间以10～20 min为宜，不仅可使超大超重器械包达到更好的干燥效果，而且可减少抽真空时间，从而减少真空泵的磨损。

1.2.2.8 选择正确的冷却方法 灭菌完成后，把炉门打开5～10 cm缝隙，大约20～25 min后，将载物架放在远离冷气出口的地方冷却［4］。根据灭菌包材质和重量的不同，选择冷却时间，约30～50 min不等，待物品温度降至室温时，方可放置在无菌物品存放架上。卸载时避免灭菌包未冷却充分，即放入冷的传递柜内或密闭箱内。

1.2.2.9 定期组织学习培训 定期组织员工学习消毒供应中心的有关知识，如各类手术器械的识记，同时对各岗位的工作流程和岗位技能进行规范化培训，从而提高工作人员对手术器械的熟悉度、岗位技能水平和专业素养，提高其工作依从性。

1.2.2.10 定期召开灭菌包质量分析会 消毒供应中心各工作区均设立工作质量问题登记表，对各区工作中存在的问题进行实时记录，由各区域组长进行汇总分析，每月召开质量分析会，提出灭菌包存在的质量问题及改进措施，保证灭菌包质量的不断改进。

1.3 效果评价 ①使用消毒供应中心《器械清洗质量登记表》、《灭菌包包装质量记录表》和《灭菌包湿包记录表》，统计灭菌包质量管理控制改进方法实施前后器械清洗合格情况、灭菌包包装质量情况和器械包湿包发生情况。②使用我科自行设计的《消毒供应中心灭菌包质量满意度调查表》对改进措施实施前后手术室和其他临床科室对灭菌包质量的满意度进行调查。《消毒供应中心灭菌包质量满意度调查表》包括10个评价条目，每个条目满分10分，采用选项法，选项包括“很好”、“较好”、“一般”和“差”，总满意度评分满分为100分，选择9项“很好”则总满意度评分为90分，以此类推。

1.4 统计学方法 采用SPSS 13.0软件进行数据统计分析。采用χ2检验和t检验。

2 结果

2.1 改进方法实施前后器械清洗合格情况 见表1。

2.2 改进方法实施前后灭菌包包装质量情况 见表2。

2.3 改进方法实施前后器械包湿包发生情况 见表3。

2.4 改进方法实施前后手术室和其他临床科室对灭菌包质量的满意度 见表4。

表1 改进方法实施前后器械清洗合格情况

表2 改进方法实施前后灭菌包包装质量情况

表3 改进方法实施前后器械包湿包发生情况

表4 改进方法实施前后手术室和其他临床科室对灭菌包质量的满意度 （分，±s）

表4 改进方法实施前后手术室和其他临床科室对灭菌包质量的满意度 （分，±s）

组别 手术室满意度 临床科室满意度实施前60.00±20.00 70.00±10.00实施后 90.00±10.00 90.00±10.00 t值4.678 4.900 P值 ＜0.01 ＜0.01

3 讨论

将灭菌包质量化整为零，对各个环节的质量加以控制改善，才能保证灭菌整体质量的提升。清洗、包装和灭菌质量，环环相扣，只有注重工作流程的每一个环节的质量控制，才能提高消毒供应中心灭菌包的整体质量，防止医院感染的发生。消毒供应中心灭菌包改进方法的实施提高了手术室和其他临床科室对灭菌包质量的满意度。手术器械包的质量控制是任何手术成功的必要保障［5］。手术器械包质量出现质量管理控制问题，将影响手术的正常运行。通过实施改进方法，提高了手术器械包清洗、包装和灭菌质量，保证了患者的安全。本文通过发现问题-研究问题-科学改进-效果评价的方式，应用一系列针对性的改进措施，提高了灭菌包的整体质量。在灭菌包质量问题数据收集的过程中，应用《器械清洗质量登记表》、《灭菌包包装质量记录表》、《临床科室包装质量反馈记录表》和《灭菌包湿包记录表》，收集包装工作质量的原始数据，鼓励全体工作人员主动及时的上报灭菌包质量问题，建立非惩罚上报制度，让全体工作人员共同参与到科室质量管理中来，让“用数据说话”的理念深入到每名工作人员的思想中，逐步建立了非惩罚性、积极参与、精益求精的科室文化。

［1］中华人民共和国卫生部.WS 310.1-2009中华人民共和国卫生行业标准医院消毒供应中心第1部分：管理规范［S］.北京：卫生部，2009.

［2］向艺，郑宣冬.品管圈活动在提高手术器械包装合格率中的应用［J］.中国护理管理，2014，（3）：301-303.

［3］李冬凤，纪馥芳，叶凯斌，等.压力蒸汽灭菌时不同包装材料及不同干燥时间湿包发生情况观察［J］.广东医学院学报，2011，29（4）：421-422.

［4］刘世华，朱丽辉，易惠娟，等.脉动真空灭菌中不同包装材料湿包形成的原因及预防对策［J］.中国感染控制杂志，2010，9（5）：366-368.

［5］王继梅，叶颂，张荣华.医院消毒供应中心对再生医疗器械集中式处理的优势分析［J］.护理学报，2008，15（5）：81-83.

（本文编辑：张梦佳）

R472.1

B

1009-8399（2017）03-0080-03

2015-08-11

刘 玲（1974—），女，主管护师，本科，主要从事临床护理。

广东省医学科学技术研究基金（A2015368）。