2017浦江医药健康产融创新发展峰会——路演项目先睹为快

这里是医药产业·创新·资本碰撞火花的舞台；这里是智慧集结与传递的桥梁；这里是大健康创新孵化的摇篮。2017浦江医药产融创新发展峰会项目路演为您展现走在创新前沿的智慧结晶。

题目：系列血管靶向抗肿瘤新药的研发 单位：上海华理生物医药有限公司

项目需求：天使投资 批件转让 联系人：吴范宏 电话：13601626489 邮箱：wfh@sit.edu.cn

项目一：CBT为肿瘤血管生成抑制剂，于1989年从南非灌木丛植物中分离得到，在国外已经进入Ⅲ期临床。该药物可以选择性地抑制肿瘤血管的生成，使腫瘤细胞因缺血缺氧而死亡，而对正常细胞没有损坏。临床预期适应症为晚期实体肿瘤。我司于2012年底获得该新药的临床批文，目前正开展Ⅰ期临床研究。该项目已申请合成工艺专利和制剂专利，合成工艺专利已经获得授权。项目二：EBT- p为我公司自主研发的二苯乙烷类血管靶向抗肿瘤候选新药，化合物制备方法和用途已申请国际PCT专利，已经获得美国、日本、中国和欧盟等多个国家授权。目前已按照成药性评价要求，完成了药学研究、初步体内外药效、药代和安全性评价等成药性研究。结果显示，EBT- p已达到药审指南中的临床前药效要求，有很好的开发前景。本项目拟按多国药品注册申报要求开展临床前研究，申请临床批件，开发成拥有自主知识产权的新型多靶点作用机制的1. 1类新药。

题目：靶向HIV-1 VIF小分子抗艾滋病1类新药SKLB301 单位：四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室

项目需求：项目融资 联系人：李锐 电话：18981752840 邮箱：lirui@scu.edu.cn

项目简介：人体内存在可以天然抗HIV的APOBEC3G蛋白，它可以使HIV- 1逆转录形成的负链HIV- 1 cDNA的胞嘧啶脱氨变为尿嘧啶，导致病毒转录产物的突变，从而达到抑制病毒复制的目的。但HIV病毒编码的病毒感染因子Vif可以泛素化降解A3G。因此设计合成靶向HIV- 1 Vif的抑制剂是个很有潜力的研究方向。到目前为止，临床上尚无针对HIV辅助蛋白为靶点的药物，SKLB301是针对HIV- 1 Vif 设计的一类全新小分子抑制剂，它可以有效的保护体内A3G蛋白不受降解，故可以有效的抑制各类HIV临床株和耐药株，且具有毒性低、安全性高、成药性好的特点。

题目：双缺失碳酯的二次开发 单位：常州福泽生物医药科技有限公司

项目需求：天使融资 联系人：王小威 电话：18501758529 邮箱：183300594@qq.com

项目简介：双缺失碳酯是我国自主研发的世界上首例紧急避孕药，因为有效性更好的米菲同上市，被下架。我们通过其临床药效发现双缺失碳酯是雌激素调控代谢功能的激动剂，同时又是调控生殖发育的拮抗剂，加上临床应用中表现极低的副作用，所以我们开发双缺失碳酯用于治疗女性更年期后因为雌激素缺乏导致的代谢功能低下的综合症，但是不会诱导癌症，也没有孕激素和雌激素的副作用，同时与目前市场上的2个激素类药物比较副作作用极低的优势。此药物属于2. 4类改良新药。

题目：多靶点阿尔兹海默病治疗药物OAB-14的研究与开发 单位：沈阳药科大学

项目需求：天使融资 联系人：俞晓燕 电话：024-43520085 邮箱：sypukyc@163.net

项目简介：OAB- 14是一个结构全新的小分子化合物。与市售阿尔茨海默病（AD）治疗药物靶点及机制不同，也与绝大多数临床试验失败的抗AD药物的作用靶点与机制不同，OAB- 14仅连续灌胃14天即能剂量依赖性地减少8月龄APP/PS1双转基因AD模型小鼠脑内Aβ沉积，清除率可达67. 4%。同时，显著改善认知及记忆障碍，保护大脑皮层及海马神经细胞及突触结构。连续给药三个月的药效也十分显著。其减少Aβ沉积的机制与Aβ生成酶无关，而是通过增加脑内Aβ代谢酶NEP和IDE的表达、促进脑中小胶质细胞及星形胶质细胞对Aβ的吞噬作用等机制而实现。在促进小胶质细胞吞噬的同时，抑制小胶质细胞M2型的表达，减少IL- 1β等多种炎症介质的释放。 OAB- 14对AD模型动物的改善作用不仅与清除脑内毒性物质Aβ有关，对非AβAD动物模型的学习记忆障碍也有显著的改善作用；对过氧化氢诱导的PC12细胞死亡具有显著的保护作用，能抑制细胞凋亡。目前的研究提示，OAB- 14抗痴呆作用，除了主要与清除脑内Aβ有关外，也与中枢抗炎、抗氧化、抑制神经元凋亡等机制有关。

分别连续给药两周及三个月的病理切片显示，OAB- 14对肝脏、肾脏、脾脏及心脏等重要脏器均未见毒性改变。提示OAB- 14是一个安全有效、结构新颖、多靶点作用的小分子抗AD候选化合物，极具研究开发价值。

已完成化合物结构确证、合成工艺放大与优化，大部分药效学、作用机制和初步安全性评价、部分药代动力学研究。

题目：c-Met激酶抑制剂候选药物QBH-196的研发 单位：沈阳药科大学

项目需求：批件转让 联系人：俞晓燕 电话：024-43520085 邮箱：sypukyc@163.net

项目简介：开发多靶点抑制肿瘤信号转导的药物是抗肿瘤药物研发的一个重要方向。选择Cabozantinib作为先导化合物，在对文献报道的该类抑制剂构效关系深入研究的基础上，自行设计了一系列4-苯氧基喹啉类化合物，通过体外、体内抗肿瘤活性筛选及药动学初步筛选，得到候选药物QBH- 196。体外药效学研究表明，QBH- 196对c- Met、KDR（VEGFR2）、Flt3、c- Kit、Ret、c- Mer、Tie等激酶均具有显著的抑制活性，对上述激酶的抑制活性均低于1μM；对多种人肿瘤细胞具有显著抑制活性。已完成原料药和片剂的药学质量、药效学研究、药代动力学研究、毒理学研究。拟于2017年10月递交SFDA申请临床研究。已获得中国、日本和韩国发明专利授权，其他国家正在实审中。

题目：无创肿瘤基因检测 单位：冠昊生命健康科技园

项目需求：B轮融资 联系人：廖玮 电话：18820126316 邮箱：pr@yihuobio.com

项目简介：背景及意义 空气污染等环境因素导致近年来肺癌患病人数急剧增加。在现在的临床应用中，医生通过CT引导穿刺或者外科手术的办法获得肿瘤的组织样本，再通过繁琐的过程测得EGFR基因突变的种类，来指导靶向药物的治疗，不仅增加病人痛苦，带来额外的手术风险，还存在费用高、等待时间长等诸多问题，其滞后性对患者的治疗也是不利的，且准确率远不能达到临床应用的要求。创新内容与当前主要技术相比的优势 易活生物对高稳定基因捕获杂交检测电源供电模块、微弱基因检测信号放大等内容进行研究，开发了以EFIRM液体活检无创基因精准检测技术为核心的无创肿瘤基因检测方法，实现了只需1mL唾液，即可在1h内完成对EGFR基因片段的检测，取样方便，成本低，应用范围广，准确率达95%，明显优于目前市场上的同类产品，是迄今为止最有希望的基因突变检测产品。领先性及颠覆性无创肿瘤基因检测方法的相关技术与应用已发表国际论文200余篇，并接受美国FOX新闻网专访，同时在多个国际高端展会和学术会议上受到报道。与美国、韩国、台湾及中国大陆等知名医疗机构的初步临床数据获选为国际权威杂志《Clinical Cancer Research》和《Respiratory and Critical Care Medicine》的封面文章，被美国奥巴马政府列为21世纪最具潜力的生物技术第三位，并在AAAS2016年会暨全球科学大会上被誉为“癌症登月计划”中的登月火箭。应用前景 本项目中EFIRM无创基因精准检测技术除可用于癌症诊断外，还可用于代谢障碍等基因突变相关疾病的检测与诊断，目前公司也在进行孕前产检、病毒检测以及食品安全等方面应用开发研究，在研产品的未来十年市场容量将达到289. 37亿美元。