桂枝茯苓丸加减治疗慢性盆腔炎的临床研究

陈景海 吴丽丽

[摘要] 目的 采用对照研究评价桂枝茯苓丸加减治疗慢性盆腔炎的疗效与安全性。方法 采用对照研究，从2014年2月开始筛选患者，以医院门诊收治的慢性盆腔炎患者作为研究对象，截止2016年3月，共入选对象124例，采用随机数字表达法分组，奇数（n=60）入选对照组，偶数（n=64）入选观察组，均采用抗生素为主的西医治疗，常规医嘱，对照组口服安慰剂，观察组给予桂枝茯苓丸加减，持续3个月。结果 观察组完成研究61例，对照组55例。观察组痊愈率54.1%、愈显率82.0%高于对照组34.5%、61.8%，无效率1.6%低于对照组20.0%，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，组内比较观察组与对照组证候积分、ESR、CRP分别为（2.5±3.4）分、（11.4±4.2）mm/h、（2.0±3.4）mg/L，（5.4±3.5）分、（15.2±4.9）mm/h、（4.6±3.1）mg/L，低于治疗前（17.3±4.2）分、（19.3±7.8）mm/h、（13.4±2.1）mg/L，（17.0±5.3）分、（20.3±6.8）mm/h、（14.0±3.6）mg/L，组间对比观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 桂枝茯苓丸加减治疗慢性盆腔炎疗效肯定，可能与药物可降低血沉速度、抗炎作用有关。

[关键词] 慢性盆腔炎；桂枝茯苓丸；临床疗效

[中图分类号] R711.33 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2016）12（c）-0166-03

[Abstract] Objective The efficacy and safety evaluation of Guizhi Fuling pill in the treatment of chronic pelvic inflammatory disease. Methods A comparative study， from the beginning of February 2014 screening patients admitted to hospital outpatient chronic pelvic inflammatory disease patients as the research object， by the end of March 2016， a total of 124 cases of selected objects， using the random number expression method， odd （n=60） in the control group （n=64）， even in the observation group were treated with antibiotics， western medicine treatment， the conventional medical advice， or placebo， the observation group was given Guizhi Fuling pill， lasted for 3 months. Results The observation group of the 61 cases， that was the 55 cases in the control group. The observation group was 54.1%， the effective rate was 82.0% higher than that of the control group 34.5%， 61.8%， the ineffective rate was 1.6% lower than that of the control group 20.0%， the difference was statistically significant（P<0.05）； after treatment， the observation group compared with the control group symptom scores， group ESR. CRP = （2.5±3.4）points， （11.4±4.2）mm/h， （2.0±3.4）mg/L， （5.4±3.5）points， （15.2±4.9）mm/h， （4.6±3.1）mg/L， Before treatment （17.3±4.2）points， （19.3±7.8） mm/h， （13.4±2.1）mg/L， （17.0±5.3）points， （20.3±6.8）mm/h， （14.0±3.6）mg/L， the observation group was lower than the control group， the difference was statistically significant（P < 0.05）. Conclusion Guizhi Fuling pill in treating chronic pelvic inflammatory disease， and drugs can reduce the erythrocyte sedimentation rate， anti-inflammatory effect.

[Key words] Chronic pelvic inflammatory disease； Guizhi Fuling pill；Clinical curative effect

慢性盆腔炎（Chronic Pelvic Inflammatory Disease，CPID）是女性生殖器及其周圍组织炎症性疾病的统称，是急性盆腔炎常见后遗症，发病率约为1%～2%，占妇科门诊的5%左右，是育龄期女性常见生殖系统疾病[1]。慢性盆腔炎危害较大，往往久治不愈，反复发作，患者以腹痛、月经紊乱等为主要症状表现，与子宫粘连、不孕不育、生殖道感染、生殖系统肿瘤等关系密切，还容易造成夫妻生活不和谐，患者生命质量受损[2]。西医治疗慢性盆腔炎以静脉应用抗生素为主，不良反应发生率高，同时复发率高，症状消失率较低。中医治疗慢性盆腔炎经验丰富，经方众多。桂枝茯苓丸是一种经典方剂，常用于妇科疑难重症治疗。该研究试采用对照研究评价桂枝茯苓丸加减治疗慢性盆腔炎的疗效与安全性。该研究以2014年2月—2016年3月收治的124例患者作为研究的对象，对照研究评价桂枝茯苓丸加减治疗慢性盆腔炎疗效，简单分析起效机制，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

采用对照研究，从2014年2月开始筛选患者，以医院门诊收治的慢性盆腔炎患者作为研究对象。纳入标准：①中西医均明确诊断；②无需住院治疗，非重症；③知情同意。排除标准：①参与其他研究；②误漏诊；③合并其他重大器质性、系统性疾病，如恶性肿瘤、异位妊娠；④存在药物禁忌症；⑤无法获得随访；⑥拒绝参与研究。退出标准：①失访；②采用计划外的治疗方法治疗；③依从性差，未按照计划用药，用量未达到计划量的80.0%；④医师要求终止研究。截止2016年3月，共入选对象124例，采用随机数字表达法分组，奇数（n=60）入选对照组，偶数（n=64）入选观察组。对照组，年龄20～53岁、平均年龄（30.6±4.2）岁。病程7个月～3.1年，平均（7.4±1.5）个月。超声诊断疾病疾病类型：子宫内膜炎25例、输卵管和（或）卵巢炎25例、盆腔蜂窝组织炎10例。有生育史51例，流產史5例，腹部手术史36例（包括剖宫产术）。疾病严重程度：轻度21例、中度39例。症状表现：白带异常51例，痛经40例，月经紊乱35例，乏力34例，精神不振15例，低热18例，肋痛胀满14例，腹胀腹泻15例，尿频尿急尿痛13例，腰膝酸软13例，畏寒肢冷12例，耳鸣眼花10例，胸闷气短8例。证候类型：湿热瘀结15例，气滞血瘀12例，血瘀肾虚10例，寒湿淤滞7例，气虚血瘀6例，其他10例。观察组，年龄21～55岁、平均年龄（30.2±4.5）岁。病程7个月～3.1年，平均（7.4±1.5）个月。超声诊断疾病疾病类型：子宫内膜炎21例、输卵管和（或）卵巢炎25例、盆腔蜂窝组织炎18例。有生育史52例，流产史5例，腹部手术史37例（包括剖宫产术）。疾病严重程度：轻度21例、中度43例。症状表现：白带异常51例，痛经44例，月经紊乱36例，乏力36例，精神不振17例，低热16例，肋痛胀满16例，腹胀腹泻15例，尿频尿急尿痛15例，腰膝酸软13例，畏寒肢冷14例，耳鸣眼花11例，胸闷气短8例。证候类型：湿热瘀结16例，气滞血瘀14例，血瘀肾虚10例，寒湿淤滞7例，气虚血瘀7例，其他10例。两组对象年龄、病程、疾病严重程度、临床表现、病史、证候等临床资料对比差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组 以西医为主的临床治疗，门诊静脉滴注抗生素，经验性或据病原学检查结果，选择单用或联合应用抗生素，首选甲硝唑，口服0.6～1.2 g/d，3次/d，静脉滴注，0.5 g/次+300 mL生理盐水，每隔8h静脉滴注1次，持续4～5 d。中度患者接受盆腔治疗仪治疗，距离25 cm，对准病灶部位，范围10～15 cm，功率400～600 W，20 min/次，间断照射。同时常规医嘱，做好近期保健、个人卫生管理，禁接触凉水、辛辣厚味，禁性生活3个月以上。同时口服安慰剂，由苦味剂调配而成，用法与观察组同。

1.2.2 观察组 给予桂枝茯苓丸加减，主要成分桂枝3 g，茯苓、桃仁各6 g，赤芍、牡丹皮各9 g，若伴有气虚、疲乏无力，加白术6 g、党参9 g，兼湿热者加败酱草、蒲公英各9 g，若带下量多加薏苡仁9 g、白芷6 g，兼气滞、胸肋乳房胀痛加郁金6 g、川楝子9 g，3次/d，饭后口服。1个月为1个疗程，近期不用药，持续3个月。

1.3 观察指标

治疗前后中医症候积分、血沉（ESR）、C 反应蛋白（CRP）水平。

1.4 疗效判定

参照《中医新药临床研究指导原则》评价临床疗效[3]。

1.5 统计方法

使用Excel表记录数据，SPSS 20.0统计学软件进行计算，计量资料用（x±s）表示，符合正态分布采用t检验，否则采用Mann-Whitney U秩和检验，计数资料，两组间比较采用χ2检验或Fisher精确性检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

观察组完成研究61例，对照组55例。观察组痊愈率、愈显率高于对照组，无效率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

治疗后，组内比较观察组与对照组证候积分、ESR、CRP低于治疗前，组间对比观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3 讨论

西医治疗慢性盆腔炎主要采用抗生素、抗炎药物，通过药物的靶点作用发挥抗感染、抗炎作用，从而减轻局部症状体征，但疗效常难以叫人满意，本组对象对照组痊愈率仅为36.4%，愈显率约为63.6%。主要原因可能为：①盆腔结构十分复杂，特别是对于那些有不良病史者，炎症部分微循环差，药物无法作用于靶点；②盆腔炎的发病机制较复杂，除炎症、感染外，还可能与内膜损伤、内分泌紊乱等有关，单一靶点的药物可能不能起到根治效果。中医认为正气未复、余邪未尽、风寒湿热、虫毒入侵该病主要病机，特别是对于那些长病程、有不良病史的患者，病根已深，短程治疗所起的疗效有限。中医治疗盆腔炎疗法较多，如针灸、灌肠、中药内服等，Meta分析也证实，妇科千金片、中药热敷治疗慢性盆腔炎相较于西医治疗，确实可减轻症状体征，妇科千金片治疗总有效率分别为98.9%[4-5]。该研究中，桂枝茯苓丸加减，主要成分桂枝、茯苓、桃仁、赤芍、牡丹皮，同时据症加减白术、党参、败酱草、蒲公英、薏苡仁、白芷、郁金、川楝子等，具有活血化瘀、补气养血、清热解毒等功效，现代药理学研究证实，这些药物中的活性成分往往具有多靶点作用，可改善细胞功能、抗炎、清除氧自由基、改善凝血功能等。该研究显示相较于西医治疗，观察组痊愈率达到52.5%，总有效率为96.7%，一项Meta分析显示[6]，桂枝茯苓丸加减治疗慢性盆腔炎的总有效率为99.4%，略低于此次研究，这可能与该研究排除了重症患者有关。同时治疗后ESR、CRP均显著下降达到（2.0±3.4）mg/L低于正常界限上限，ESR恢复正常为（11.4±4.2）mm/h低于正常界限上限，提示中药确实可发挥抗炎、改善血液学指标作用，对于减轻血管损伤、毒素清除、改善微循环具有重要意义[7-10]。值得注意的是，前文关于桂枝茯苓丸加减的Meta分析认为中药治疗可降低不良反应发生风险，该研究未得出类型的结论，未能观察到不良反应，也可能与研究方法差异有关，Meta分析纳入了单纯中药治疗者。

综上所述，桂枝茯苓丸加减治疗慢性盆腔炎疗效肯定，可能与药物可降低血沉速度、抗炎作用有关。

[参考文献]

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（收稿日期：2016-09-23）