关于两种全血溶血液制备方式检测HbA1c的探究

吕景良

（云南昆钢医院，云南安宁 650302）

关于两种全血溶血液制备方式检测HbA1c的探究

吕景良

（云南昆钢医院，云南安宁 650302）

目的：通过两种全血溶血液制备方式检测HbA1c的结果比对，进一步证实在进行HbA1c检测前作全血溶血液制备时是否有必要擦拭吸头外壁余血的必要性。方法：选取某日到昆钢医院行HbA1c检测的健康体检者37例，将连续检测3次的均值作统计学分析。结果：Hb均值、HbA1c均值分别比较，其差异具有统计学意义（P＜0.05），而HbA1c%均值比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：HbA1c检测前作全血溶血液制备时没有必要擦拭吸头外壁余血。

全血溶血液制备；两种方式；HbA1c检测；结果比对

糖尿病是常见病、多发病，其患病率呈逐渐增长的流行趋势，在其诊断、治疗的整个过程中糖化血红蛋白（GHb）测定具有重要的临床应用价值。糖化血红蛋白A1c（HbA1c）为糖尿病控制情况的主要检测指标之一，血糖控制不良者HbA1c升高，并与血糖升高的程度相关，反映患者近8~12周总的血糖水平〔1〕。多年以来，国内医院检验科在进行HbA1c检测前作全血溶血液制备时，有的检验科不再擦拭吸头外壁余血，而有的检验科则始终在擦拭吸头外壁余血。为了进一步证实在进行HbA1c检测前作全血溶血液制备时是否有必要擦拭吸头外壁余血，故选取某日到我院行HbA1c检测的健康体检者37例，将其连续检测3次的均值作统计学分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料2015年3月某日到我院行HbA1c检测的健康体检者37例。

1.2仪器与试剂罗氏cobas c701全自动生化分析仪，试剂、校准品及室内质控品（1、2两个水平）均为德国罗氏诊断有限公司配套产品。当年室间质评成绩PT100%，当日室内质控在控（（xˉ±1）s内）。

1.3方法37例健康体检者血清样本外观无肉眼可见异常，胆红素、甘油三酯、类风湿因子等常规生化检测项目无明显异常。每一例样本同时制作2份全血溶血液，制作时其中一份不擦拭吸头外壁余血，而另一份擦拭吸头外壁余血；整个操作过程均由同一个人以相同的方式完成；所使用1 000μL、10μL移液器为计量部门检定合格产品。采用免疫比浊法检测，整个检验过程严格按照全国临床检验操作规程及试剂说明书所述进行。每例样本连续检测3次，取其均值作为标准统计数据。

1.4统计学方法采用统计学软件SPSS 17.0进行数据分析，计数资料比较采用配对样本t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

37例健康体检者两种全血溶血液制备方式所得Hb均值、HbA1c均值分别比较其差异有统计学意义（P=0.000）；但HbA1c%均值比较其差异无统计学意义（P=0.106）。见表1。

3 讨论

糖化血红蛋白A1c（HbA1c）浓度相对稳定，故临床常用HbA1c代表总的糖化血红蛋白水平，能直接反映机体血糖水平，是临床监控糖尿病患者血糖控制水平较好的检测指标〔2〕。根据2010年美国糖尿病学会制定的《糖尿病医学诊疗标准》中HbA1c≥6.5%的标准来诊断糖尿病，90.1%的诊断结果与使用FPG（空腹血糖）≥7.0 mmol/L诊断糖尿病的结果相同，且HbA1c特异度较高，大大降低了糖尿病的误诊率〔3〕。GHb（其中以HbA1c含量最高，占60%~ 80%）水平取决于血糖水平、高血糖持续时间，其生成量与血糖浓度呈正比，反映近2~3个月的平均血糖水平，可作为糖尿病长期控制的良好观察指标，且不受血糖暂时性升高的影响〔4〕。HbA1c与微血管和大血管并发症的发生关系密切。HbA1c对于糖尿病的发生有较好的预测能力。如果HbA1c的水平高于10%，胰岛素的剂量就需要调整。由此可见，HbA1c检测在糖尿病诊断、治疗的整个过程中具有非常重要的临床应用价值。作为临床检验工作者，确保HbA1c检测结果的准确、可靠性就显得非常重要。

表1 两种全血溶血液制备方式检测HbA1c的情况（n=37）

在整个检测过程中，严格执行规范的标准操作规程并按照试剂盒说明书的要求去做是保证检测结果的准确性和可比性的有力举措。为了尽可能排除操作中一切有可能影响检测结果准确性的影响因素，在实际工作中包括笔者在内的检验科同事以及其他一些医院检验科的同仁因为在制备全血溶血液的时候看到吸头外壁有明显残留的余血，担心不能保证准确的10μL取样量，从而主观增加擦拭吸头外壁余血的操作。这样做虽然确保了10μL取样量的准确性，保证了单一检测Hb、HbA1c的准确性，但额外增加了标准操作规程要求以外的操作步骤，进而增加了操作难度，导致操作环节繁琐、操作费时以及劳动强度加大。与高效、快捷、易操作、自动化程度高的发展要求相违背。避免擦拭吸头外壁余血的操作既简化了操作环节，又无违背标准操作规程，同时减少了操作者实验室生物危害的可能性，避免不经意间过度操作情况的发生。通过本次研究同时亦提示我们医学检验工作者在实际手工操作中避免类似过度操作的发生具有一定的警示作用。笔者经多方面查阅有关文献〔5-9〕、不同版本的糖化血红蛋白标准操作规程、试剂盒说明书及其他相关资料，均未涉及擦拭吸头外壁余血的操作。但我国部分医院检验科的检验工作者，在全血溶血液制备时仍在进行擦拭吸头外壁余血的操作。对37例健康体检者擦拭吸头外壁余血与否HbA1c检测结果的统计学分析，其单一Hb均值、HbA1c均值分别比较其差异有统计学意义（P=0.000），但在临床运用中无意义。因HbA1c%均值比较其差异无统计学意义（P=0.106），而实验室最终是以DCCT/NG⁃SP或IFCC计算方案所获得的结果HbA1c%报告。这与李国伟等〔10〕报道的研究结论一致。这样既可有效避免受检者全血中红细胞浓度的影响，又可避免全血样本加注时计量误差的影响。由此可见，擦拭吸头外壁余血的操作对HbA1c检测的质量无影响。如此操作不仅增加了检测的繁琐程度，而且亦增加了操作者实验室生物安全的危害性，以此可以认为有害而无益。

综上所述，采用免疫比浊法上机检测HbA1c前在制作全血溶血液时避免擦拭吸头外壁余血的操作既简化了操作环节，避免过度操作情况的发生，同时又减少了操作者实验室生物危害的可能性，值得医学检验同仁尤其是擦拭吸头外壁余血的检验工作者参考。

〔1〕陆再英，钟南山.内科学〔M〕.7版.北京：人民卫生出版社，2012：777.

〔2〕尚红.医学检验项目指南〔M〕.北京：人民卫生出版社，2011.

〔3〕彭湘杭，杨锐，艾雅琴，等.糖化血红蛋白与空腹血糖诊断糖尿病效果比较〔J〕.广东医学，2011，32（7）：863-865.

〔4〕陈文彬，潘祥林.诊断学〔M〕.7版.北京：人民卫生出版社，2012：380.

〔5〕李卿，居漪.糖化血红蛋白A1c的检测方法和干扰因素〔J〕.临床检验杂志，2012，30（6）：418-420.

〔6〕宋智心，徐国宾，马怀安，等.糖化血红蛋白测定的标准化现状〔J〕.中华检验医学杂志，2012，35（6）：497-500.

〔7〕宋银丹，段勇.糖化血红蛋白检测标准化的研究进展〔J〕.实验与检验医学，2013，31（2）：108-110.

〔8〕陈文祥.糖化血红蛋白检测标准化及有关问题〔J〕.中国糖尿病杂志，2011，19（11）：803-804.

〔9〕王冬环，陈文祥，张传宝，等.糖化血红蛋白实验室检测指南〔J〕.中国糖尿病杂志，2013，21（8）：673-678.

〔10〕李国伟，彭娜，潘霞.实验室干预对糖化血红蛋白测定的研究〔J〕.检验医学与临床，2013.（A02）：35-36.

Study on Two Preparation Methods of Whole Blood Hemolytic Blood in Detection of HbA1c

Lyu Jingliang
（Kungang Hospital,An'ning,Yunnan 650302,China）

Objective:To compare the results of two preparation methods of whole blood hemolytic blood in detection of HbA1c and to further prove the necessity of wiping the blood on suction head before detecting.Methods:37 cases in physical examination for HbA1c detection in Kungang Hospital as the samples.The mean value of three detection results had been used in statistical analysis.Results:The comparison of the mean value of Hb and HbA1c showed significant differences in statistic（P＜0.05）,while the comparison of the mean value of HbA1c%had no significant differences in statistic（P＞0.05）.Conclusion:There is no necessity of wiping the blood on suction head preparing whole blood hemolytic blood in the detection of HbA1c.

preparation ofwhole blood hemolytic blood;two methods;detection of HbA1c;resultcomparison

R446.1

A

2096-2266（2017）04-0066-03

10.3969/j.issn.2096-2266.2017.04.018

（责任编辑 李 杨）

2016-01-20

2016-05-09

吕景良，主管检验师，主要从事医学检验研究.