厄贝沙坦联合小柴胡颗粒在慢性肾功能不全患者中治疗对尿蛋白水平影响

李兆华?钟巧诗?陈婉嫦?谢兵?张永强?李伟

[摘要] 目的 探讨厄贝沙坦联合小柴胡颗粒在慢性肾功能不全患者中治疗效果及对尿蛋白水平影响。 方法 选取2015年4月～2016年5月我社区中心诊治的慢性肾功能不全患者80例为研究对象，采用信封分组法将患者随机分为联合组和常规组。两组患者给予饮食控制、补液、纠正水电解质等常规治疗，常规组给予厄贝沙坦治疗，联合组在常规组基础上给予小柴胡颗粒治疗，比较两组患者疗效，治疗前后24h尿蛋白、血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）水平及药物不良反应发生率。 结果 联合组治疗总有效率显著高于常规组（95.00% vs.75.00%，P<0.05）。治疗前两组患者24h尿蛋白、Scr、BUN水平比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后联合组患者24h尿蛋白、Scr、BUN水平均低于常规组[（0.34±0.08）g vs.（0.79±0.12）g，（82.6±16.8）μmol/L vs.（106.4±20.5）μmol/L，（6.5±1.1）mmol/L vs.（9.1±1.6）mmol/L，P<0.05]。两组患者治疗期间眩晕、恶心呕吐、血钾升高、腹泻、口干药物不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 厄贝沙坦联合小柴胡颗粒在慢性肾功能不全患者中治疗能有效改善患者肾功能，降低尿蛋白水平，具有显著临床疗效和较高用药安全性。

[关键词] 慢性肾功能不全；厄贝沙坦；小柴胡颗粒；尿蛋白

[中图分类号] R692.5 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2017）05-48-04

[Abstract] Objective To discuss the clinical efficacy of irbesartan combined with Xiaochaihu granules for chronic renal insufficiency and the effect on urinary protein. Methods Selected 80 patients with chronic renal insufficiency in our community center from April 2015 to May 2016 were randomly divide into combination group and conventional group by envelope grouping. All cases were treated with routine treatment of diet control， fluid replacement， correct water and electrolyte. The conventiona group was treated with irbesartan， and the combination group was treated with irbesartan combined with Xiaochaihu granules. The clinical efficacy， the levels of 24-hour urinary protein， Serum creatinine （Scr）， blood urea nitrogen （BUN） and the adverse drug reaction rate of two groups were compared. Results The total effective rate of combination group was significantly higher than that of the conventional group （95.00% vs 75.00%， P<0.05）. The levels of 24 h urinary protein， Scr and BUN in the two groups before treatment showed no significantl difference （P>0.05）. The levels of 24 h urine protein， Scr and BUN in the combination group after treatment were lower than those in the conventional group[（0.34±0.08）g vs.（0.79±0.12）g，（82.6±16.8）μmol/L

vs.（106.4±20.5）μmol/L，（6.5±1.1）mmol/L vs.（9.1±1.6）mmol/L，P<0.05]. The incidence of vertigo， nausea， vomiting， hyperkalemia， diarrhea and dry mouth of two groups showed no significant difference （P>0.05）. Conclusion Irbesartan combined with Xiaochaihu granules for chronic renal insufficiency can effectively improve renal function， reduce urinary protein levels， with significant clinical efficacy and higher drug safety.

[Key words] Chronic renal insufficiency； Irbesartan； Xiaochaihu particles； Urinary protein

慢性腎功能不全为各种原因引起慢性进行性肾实质损伤，不能维持肾脏基本代谢、分泌等生理功能，导致水钠潴留、水电解质及酸碱代谢失衡，严重影响患者健康和生活质量[1]。慢性肾功不全患者

由于肾脏滤过和重吸收功能损伤，蛋白物质可经肾脏屏障流失出体外，形成尿蛋白，尿蛋白同时能加重患者肾功能损伤，形成恶性循环[2]。厄贝沙坦为血管紧张素拮抗剂，同时能抑制肾组织纤维化，保护肾脏功能。近年来，中药辨证在慢性肾功能不全中整体治疗具有显著临床疗效，为探讨厄贝沙坦联合小柴胡颗粒在慢性肾功能不全患者中治疗效果及对尿蛋白水平影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年4月～2016年5月我社区中心诊治的慢性肾功能不全患者80例为研究对象，采用信封分组法将患者随机分为联合组和常规组，每组40例。联合组中男26例，女14例；年龄27～73岁，平均（49.2±6.2）岁；病程2～24年，平均（8.4±1.5）年；高血压肾损伤12例，糖尿病肾损伤10例，慢性肾炎14例，狼疮性肾病4例。常规组中男23例，女17例；年龄28～72岁，平均（49.4±6.4）岁；病程2～22年，平均（8.3±1.6）年；高血压肾损伤10例，糖尿病肾损伤11例，慢性肾炎16例，狼疮性肾病3例。两组患者一般资料相比较无显著差异，分组有可比性。所有患者均知情同意，并签署同意书。

1.2 入组及排除标准

（1）入组标准：根据患者病史、体征，结合肾功能、尿蛋白、实验室等检验，明确诊断为慢性肾功能不全；患者均在知情同意下签署知情同意书，自愿配合完成本次治疗和研究。（2）排除标准：药物、毒物等相关性肾脏损伤患者；急性肾脏损伤患者；合并有全身免疫系统疾病、严重感染及肝肾功能不全患者；对本次研究用药禁忌使用或过敏患者；血液透析或腹膜透析患者；研究期间因病情或其他因素中断治疗和研究者；哺乳期或妊娠期患者。

1.3 方法

两组患者均给予常规支持治疗，指导患者低蛋白、低磷、低盐和高热量饮食，纠正贫血、营养支持，控制感染、血压、水电解质等。入组前2周停用患者既往肾脏药物，常规组给予厄贝沙坦片（深圳市海滨制药有限公司，H20000511），1片/次，1次/d，口服。联合组在常规组基础上给予小柴胡颗粒（北京亚东生物制药有限公司，Z19983128），1袋/次，3次/d，口服。两组患者均连续治疗6个月，治疗期间2周～1个月对患者进行随访，观察患者病情变化和药物不良反应，对合并有严重药物不良反应患者及时予以干预。

1.4 观察指标

（1）疗效评定。根据患者治疗6个月后临床症状、体征改善情况评定。显效：患者临床表现、体征基本消失，24h尿蛋白<0.3g；有效：患者临床表现、体征较前有所改善，24h尿蛋白水平较前下降>50%，无效：患者临床表现、体征无改善，24h尿道白水平较前改善不足50%[3]。（2）检测并比较两组患者治疗前后24h尿蛋白、血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）水平。（3）统计并比较两组患者治疗期间眩晕、恶心呕吐、血钾升高、腹泻、口干等药物不良反应发生率。

1.5 统计学方法

本次研究所有数据均用SPSS22.0软件包进行统计学分析，（）的形式表示24h尿蛋白、Scr、BUN，t检验，率表示疗效和不良反应，χ2检验，设定检验标准α=0.05，P< α为差异具有统计学意义。

2 結果

2.1 两组患者临床疗效比较

联合组治疗总有效率显著高于常规组（95.00% vs.75.00%，P<0.05）。见表1。

2.2 两组患者治疗前后24h尿蛋白、Scr、BUN水平比较

治疗前两组患者24h尿蛋白、Scr、BUN水平比较无统计学意义（P>0.05）；治疗后联合组患者24h尿蛋白、Scr、BUN水平均低于常规组[（0.34±0.08）g vs.（0.79±0.12）g，（82.6±16.8）umol/L vs.（106.4±20.5）umol/L，（6.5±1.1）mmol/L vs.（9.1±1.6）mmol/L，P<0.05]。见表2。

2.3 两组患者药物不良反应发生率比较

两组患者治疗期间眩晕、恶心呕吐、血钾升高、腹泻、口干药物不良反应发生率比较无统计学意义（P>0.05）。见表3。

3 讨论

慢性肾功能不全为多种用因素所致肾功能障碍性疾病，随着生活水平提高、生活习惯改善及高血压、糖尿病发病率升高，慢性肾功能不全发病率呈逐年上升趋势[4]。慢性肾功能不全患者肾功能持续损伤，以血尿、蛋白尿、水肿及水电解质、酸碱失衡为主要临床表现，如不及时诊治，随着肾功能丧失和恶化，不可逆损伤，最终发展为尿毒症，对患者健康和生活质量造成严重影响[5-6]。肾脏对蛋白

具有滤过和重吸收功能，生理情况下尿液中不会出现蛋白物质，当肾功能损伤后蛋白物质可经肾脏屏障流失出体外，形成尿蛋白，尿蛋白同时能加重患者肾功能损伤，形成恶性循环。尿蛋白为临床诊断肾脏病及反映肾功能损伤严重程度敏感性指标[7]。厄贝沙坦为血管紧张素转化酶抑制剂，作用于醛固酮系统抑制血管紧张素释放，促进血管舒张，而达到降压作用，同时能扩张肾小球动脉而预防肾小球硬化，通过非血液动力学和血流动力学两条途径实现对肾脏保护[8]。

我国中医在慢性肾功能不全中辩证治疗具有较长历史，将慢性肾功能不全归为“尿浊”“水肿”“肾风”等范畴，认为内伤或外邪导致三焦气机不畅，湿浊内蕴日久化热所致[9]。辨证治疗应给予调节三焦为主，小柴胡颗粒为小柴胡汤基础上加减辩证所得，以柴胡、黄芩为君药，生姜、半夏为臣药[10]。柴胡具有散邪气、走少阳、解郁热功效，黄芩具有走少阳作用，两者配伍具有清内热、祛外邪功效；生姜、半夏为温燥药物，与君药配伍具有清热不伤阳、温寒共济、和胃降浊、升举清阳功效[11]。同时佐以人参、大枣、甘草，全方具有和解少阳功效。本次研究将我社区中心诊治慢性肾功能不全患者随机分为研究，联合组在常规组厄贝沙坦治疗基础联合小柴胡颗粒治疗，治疗后联合组患者24h尿蛋白、Scr、BUN水平较常规组显著改善，临床疗效显著于常规组（P<0.05）。小柴胡颗粒联合厄贝沙坦将中西医结合在慢性肾功能不全患者中进行治疗，加强免疫功能调节、抗炎作用，以局部和整体综合治疗，通过多靶点、多途径改善患者肾功能，进而促进患者肾功能改善，提高临床疗效[12-13]。阮天红等在慢性肾功能不全患者常规治疗基础上给予小柴胡颗粒治疗，有效控制患者尿蛋白水平，提高临床疗效[14-15]。本次研究另得出，两组患者治疗期间药物不良反应发生率无明显差异，表明小柴胡颗粒并不增加患者药物不良反应，具有较高用药安全性。

综上所述，厄贝沙坦联合小柴胡颗粒在慢性肾功能不全患者中治疗能有效改善患者肾功能，降低尿蛋白水平，具有显著临床疗效和较高用药安全性。

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（收稿日期：2017-01-01）