中西医结合治疗白癜风疗效的Meta分析

孔珍珍，陆江涛，刘春保，黄永红

（海南省三亚市中医院 皮肤科，海南 三亚 572000）

中西医结合治疗白癜风疗效的Meta分析

孔珍珍，陆江涛，刘春保，黄永红

（海南省三亚市中医院 皮肤科，海南 三亚 572000）

目的 了解并评价中西医结合治疗白癜风的临床应用价值，为研治白癜风有效的治疗方法提供循证依据。方法检索国内外数据库，收集中西医结合治疗白癜风的相关文献，并选取符合条件的文献，运用Review Manager 5.1软件进行Meta分析。结果①共纳入中文文献8篇，其中，A级文献5篇，B级文献3篇，共计患者851例，其中干预组514例，对照组337例；②采用随机效应模型进行Meta分析，结果显示中西医结合治疗白癜风比单纯西医治疗的有效率更高（RR=1.14，RR 95%CI=1.06～1.24），两组差异具有统计学意义（Z=3.41，P=0.0007），漏斗图基本对称，文献无发表偏倚；③治疗白癜风所采用的西药主要为他克莫司软膏或左旋咪唑片、微量元素和维生素三联剂，所采用的中药制剂主要有桃仁、当归、红花、黄芪、白蒺藜、川芎、赤芍、紫草、乌贼骨、紫河车、墨旱莲和补骨脂。结论中西医结合治疗可有效提高白癜风的疗效，使用频数较高的药物，为寻找白癜风有效的治疗方法提供了循证依据。

中西医结合；白癜风；疗效；Meta分析

白癜风是一种临床上常见的损美性疾病，病理学上主要是毛囊间或毛球内黑素细胞减少或消失，其临床表现为泛发性或局限性色素脱失斑，好发于四肢、面颈部及躯干等处，具有发病率高和治愈率低等特点，严重危害患者的身心健康[1]。目前，白癜风的发病机制尚未明确，多认为与遗传、免疫功能异常、神经精神因素、代谢产物损伤以及微量元素缺乏等有关[2]。临床上常用的治疗方法有激素类药物治疗、免疫调节法、光学疗法及中医治疗等[3]，但部分方法疗程长、收效慢，治愈率不高，尚缺乏统一的治疗方法，因此，探究并制定白癜风较为有效的治疗方式一直是皮肤科临床研究和工作的重点。近年来，有报道[4]显示中西医结合在治疗白癜风方面取得了较为明显的疗效，本文通过Meta分析，初步评价中西医结合治疗白癜风的疗效，并探索中西医治疗的用药规律，为研制有效的治疗方法提供循证依据。

1 资料与方法

1.1 纳入标准

1.1.1 文献要求 来源于中国知网数据库（CNKI）、万方数据库、维普资讯、中国生物医学文献数据库、Pubmed等2000～2015年期间公开发行的文章，实验设计采用临床随机对照试验（RCT），内容为中西医结合治疗白癜风的疗效研究。

1.1.2 研究对象 所有患者均符合中西医结合学会皮肤性病专业委员会制定的白癜风临床诊断及分型标准[5]，治疗1个月内未接受过外用或内服药治疗。

1.1.3 干预措施 对照组采用单纯西医治疗，包括泼尼松片、左旋咪唑片、他克莫司软膏、微量元素、维生素片等，干预组在对照组的基础上加用中药联合治疗，包括服用中药汤剂、散剂调水涂抹、湿敷、熏蒸、艾灸、中药药膏、穴位埋线等方法。

1.1.4 疗效判定标准 根据患者临床表现进行疗效判断[5]，痊愈：接受治疗后，白斑消退，患者肤色与常人无异，且3个月内无复发现象；显效：接受治疗后，患者恢复正常肤色的白斑占皮损面积的50%以上；有效：接受治疗后，患者恢复正常肤色的白斑占皮损面积的10%～49%；无效：接受治疗后，患者白斑面积无缩小或消退，恢复正常肤色的白斑占皮损面积的10%以下，甚至有的白斑面积还在扩大。本研究中，治疗有效率=（治愈+显效+有效）患者数/治疗总患者数×100%。

1.2 排除标准

实验未设立对照组，不符合随机对照试验要求；干预组不是中西医联合治疗；组间基线均衡性差，两组无可比性；疗效评定指标不规范；文献质量差、数据缺失、信息无法提取。

1.3 检索策略

中文以“中西医”（“中西医结合”）“白癜风”“疗效”为关键词，在中国知网、万方数据库、维普资讯和中国生物医学文献数据库中进行检索；英文以“Chinese plus western medicine”or“Chinese traditional medicine plus western medicine”“Piebald skin vitiligo”“Curative effect”为关键词，在Pubmed中进行检索。

1.4 资料提取与评价

1.4.1 文献筛选 严格按照纳入标准和排除标准筛选符合条件的文献，并由2名评价员进行独立阅读和交叉核对，若有分歧，则通过第3方进行讨论评定。

1.4.2 资料提取 文献相关资料：题目、第一作者、发表年限和期刊；研究特征：研究对象一般情况、基线可比性、干预方法和随访时间；疗效指标：痊愈、显效、有效、无效；所使用的西药和中药制剂名称。

1.4.3 质量评价 所纳入的文献参照Cochrane系统评价手册[6]的质量评价标准进行评价，主要评价项目有随机方法和盲法的应用、有无失访或退出等，所有标准均满足者评为A，仅部分满足者评为B，多条不满足且存在相应偏倚者评为C。

1.5 统计学方法

所有数据均采用Review Manager 5.1软件进行Meta分析。首先对各研究统计指标进行异质性检验，判断独立结果的可合并性，如果各指标异质性较小（P＞0.05），采用固定效应模型，各指标异质性较大（P＜0.05），则采用随机效应模型，然后选择合适的效应量，本研究为计数资料，选择合适的效应量（有效率、RR及其95%CI）进行分析，接下来绘制森林图展示主要的分析结果，最后采用漏斗图判断文献是否存在发表偏倚。

2 结果

2.1 文献基本情况

按检索策略，最初检索出中文文献118篇，未发现国外文献报道。通过阅读摘要，剔除综述、个案报道、理论性短文、重复、非随机对照试验、非中西医结合治疗等不符合要求文献92篇，并对剩下的26篇文献进行全文阅读，最终选取8篇高质量文献纳入研究[7-14]。其中，A级文献5篇，B级文献3篇，共计患者851例，其中干预组514例，对照组337例，所纳入文献的基本情况见表1。

2.2 Meta分析统计结果

2.2.1 治疗效果 对各研究统计指标进行异质性检测，I2=54%，P=0.03，提示各研究统计指标存在异质性，采用随机效应模型进行Meta分析。研究结果显示Z=3.41，P=0.0007，提示采用中西医结合治疗白癜风的有效率与单纯西医治疗白癜风有效率不同，两者差异具有统计学意义，且RR=1.14，RR95%CI为（1.06～1.24），提示采用中西医结合治疗白癜风的有效率是单纯西医治疗白癜风有效率的1.14倍，具体见图1。

图1 中西医结合治疗白癜风疗效的Meta分析

2.2.2 文献发表偏倚 使用漏斗图对文献的发表偏倚进行判断，见图2，漏斗图基本对称，提示所纳入文献无发表偏倚。

2.3 所采用的中西药制剂频数分布

研究发现，治疗白癜风所采用的西药制剂主要为他克莫司软膏或左旋咪唑片、微量元素和维生素三联剂，所采用的中药制剂有以下36种，其中，桃仁、当归、红花、黄芪、白蒺藜、川芎、赤芍、紫草、乌贼骨、紫河车、墨旱莲、补骨脂使用的频数较高，见表2。

图2 所纳入文献发表偏倚漏斗图

表2 治疗白癜风所使用中药制剂频数分布

3 讨论

白癜风是一种皮肤色素细胞破坏性疾病，以色素脱失为主要特征，是皮肤科的常见病与多发病。白癜风的全球患病率为0.5%～4.0%，我国白癜风的患病率为0.1%～2.7%[15]，呈逐年上升趋势，给患者正常生活带来了一定的影响。目前，白癜风尚缺乏统一的治疗方法，探究并制定较为有效的治疗方式已成为白癜风临床研究和工作领域的重点。

研究认为[16]，白癜风的发病是由皮肤和毛囊中黑素细胞内酪氨酸酶的生物活性下降，黑素小体进行性减少或消失所致，西医多通过扩张血管、改善微循环、调节机体免疫系统以及刺激黑色素细胞内酪氨酸酶功能的恢复而发挥作用，而中医学的治疗方法则以调和气血、理气通滞、扶正固本、恢复肌肤正常生理功能为主。本研究Meta分析显示，中西医结合治疗白癜风的有效率是单纯使用西医治疗的1.14倍，即中西医结合治疗白癜风更具有临床疗效，为进一步研制白癜风有效的治疗方法提供了循证依据。

研究发现，治疗白癜风所采用的西药制剂主要为他克莫司软膏或左旋咪唑片、微量元素和维生素三联剂，所采用的中药制剂主要有桃仁、当归、红花、黄芪、白蒺藜、川芎、赤芍、紫草、乌贼骨、紫河车、墨旱莲、补骨脂等。西医中他克莫司是一种钙调神经磷酸酶抑制剂，通过抑制细胞增殖信号传导通道而产生作用[17]，左旋咪唑片具有免疫调节和兴奋免疫的作用，中医中桃仁、红花具有活血化瘀的作用，当归补血，黄芪补气，白蒺藜疏肝解郁，川芎祛风止痛，赤芍和紫草散瘀止痛、清热凉血，乌贼骨具有抗辐射及修复色泽的作用，紫河车具有激素样作用，可提高机体免疫力，墨旱莲和补骨脂能够激活酪氨酸酶的生物活性[18]，加快黑素细胞的生长速度，这些使用频数较高的药物，为寻找治疗白癜风有效的治疗方法提供了科学依据。

综上所述，使用Meta分析对中西医结合治疗白癜风的临床应用价值进行了评价，中西医结合治疗可有效提高白癜风的疗效，频数较高药物的使用，为寻找白癜风有效的治疗方法提供了科学依据。

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（张蕾 编辑）

M eta analysis of Chinesemedcine plusWestern medicine for treatment of piebald skin vitiligo

Zhen-zhen Kong,Jiang-tao Lu,Chun-bao Liu,Yong-hong Huang
(Department of Dermatology,the Traditional Chinese Medicine Hospital of Sanya, Sanya,Hainan 572000,China)

ObjectiveTo evaluate the clinical application value of Chinesemedicine plusWesternmedicine in the treatment of piebald skin vitiligo.MethodsDomestic and international databases were retrieved,and related literature about Chinese medicine plus Western medicine for the treatment of piebald skin vitiligo was collected. Then Review Manager 5.1 software was used for Meta analysis.ResultsA total of 8 Chinese articleswere included in the analysis,among which 5 articles were of grade A and 3 were of grade B.There were totally 851 patients including 514 cases in the test groups and 337 cases in the control groups.Random effectmodelwas used for Meta analysis.The results showed that the combination of traditional Chinese medicine and Western medicine treatment was more effective for vitiligo than pure Western medicine treatment[RR=1.14，RR 95%CI(1.06,1.24)],the difference was statistically significant(Z=3.41，P=0.0007),and the funnel plot was basically symmetric,the literature had no publication bias.Western medicine for treatment of vitiligo mainly consisted of Tacrolimus Ointment or Levamisole,trace elements and vitamins,while the traditional Chinesemedicinemainly included Peach kernel,Angelica,Safflower,Radix Astragali,Rhizoma Chuanxiong,Radix Paeoniae Rubra,Tribulus terrestris, Lithospermum,Cuttlefish bone,Placenta,Herba Ecliptae and Fructus Psoraleae.ConclusionsChinesemedicine plus Western medicine could improve the curative effect for Piebald skin vitiligo,and the mainly-used drugs could provide scientific basis for searching the treatmentmethod of vitiligo.

Chinesemedicine plusWesternmedicine;Piebald skin vitiligo;curative effect;Meta analysis

R 758.41

A

10.3969/j.issn.1005-8982.2017.07.027

1005-8982（2017）07-0121-04

2016-07-29

陆江涛，E-mail：kongzhenzhen305@163.com