金水宝胶囊联合沙美特罗替卡松粉吸入剂对支气管哮喘患者临床疗效、肺功能及细胞免疫因子的影响

王庆军，王燕

（1.天津市泰达医院 内一科，天津 300457；2.天津医科大学总医院 天津300052）

金水宝胶囊联合沙美特罗替卡松粉吸入剂对支气管哮喘患者临床疗效、肺功能及细胞免疫因子的影响

王庆军1，王燕2

（1.天津市泰达医院 内一科，天津 300457；2.天津医科大学总医院 天津300052）

目的 探讨金水宝胶囊联合沙美特罗替卡松粉吸入剂在支气管哮喘患者中的临床应用效果。方法选取2012年6月-2014年6月收治的支气管哮喘患者96例，随机分为观察组和对照组。观察组给予金水宝胶囊联合沙美特罗替卡松粉吸入剂的药物治疗，而对照组则仅给予沙美特罗替卡松粉吸入剂的药物治疗，并分别比较和分析两组患者的临床治疗情况。结果与对照组比较，观察组治愈率45.83%，总有效率95.83%均提高，而无效率4.17%降低，差异有统计学意义（χ2=4.554、5.031和5.031，P＜0.05）；与本组治疗前比较，两组治疗后肺功能指标水平均好转，差异有统计学意义（t=26.903、16.300、14.562、10.659、8.023和4.010，P＜0.05）；与对照组比较，观察经治疗后FVC（3.13±0.19）L、FEV1（2.79±0.50）L、PEF（4.87±0.92）L/S水平均提高，差异有统计学意义（t=6.435、4.181和4.038，P＜0.05）；与本组治疗前比较，两组治疗后细胞免疫因子水平均改善，差异有统计学意义（t=7.440、4.597、21.811、17.374、14.613和8.238，P＜0.05）。与对照组比较，观察经治疗后IL-17（0.45±0.23）ng/L和IL-4（7.85±1.89）ng/L水平均减少，而INF-γ（43.45±4.68）ng/L水平则增高，差异有统计学意义（t=4.191、5.106和6.229，P＜0.05）。结论金水宝胶囊与沙美特罗替卡松粉吸入剂的药物联合治疗方案能够积极促进支气管哮喘患者整体疗效的提升，有效恢复患者肺功能，显著增强患者免疫功能，适宜作为支气管哮喘患者的理想治疗方案予以进一步的应用和推广。

金水宝胶囊；沙美特罗替卡松粉吸入剂；支气管哮喘

支气管哮喘作为一种慢性变态反应性气道炎症疾病，现已成为呼吸内科的常见病和多发病[1]。对于病情严重的患者极有可能导致持续性哮喘和呼吸功能衰竭等恶性后果发生[2-3]。目前，临床上对于支气管哮喘仍以药物治疗为主，单纯采用西药治疗效果并不理想，而随着中医药临床诊疗水平的日益提高，将中西药联合应用也为支气管哮喘治疗开辟一条新的途径[4-5]。故本研究以天津市泰达医院收治的支气管哮喘患者作为研究对象，并全面探讨和分析中金水宝胶囊与沙美特罗替卡松粉吸入剂在支气管哮喘中的联合应用效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般材料

选取2012年6月-2014年6月本院收治的支气管哮喘患者96例，通过随机数字表法将患者随机分为观察组和对照组各48例。观察组男性26例，女性22例；年龄36～74岁，平均（58.27±10.64）岁；病程2～17年，平均（7.92±2.35）年。对照组男性27例，女性21例；年龄37～75岁，平均（58.53±10.71）岁；病程2～16年，平均（7.84±2.29）年。两组患者在性别结构、平均年龄、平均病程等一般资料比较，差异无统计学意义。

1.2 诊断标准

本次临床研究的支气管哮喘诊断标准，参照2008年中华医学会呼吸病学分会哮喘学组所制定的《支气管哮喘防治指南》中关于支气管哮喘的临床诊断标准[6]。

1.3 纳入标准

①符合支气管哮喘临床诊断标准；②年龄均处于35～80岁；③能够按照医嘱坚持服药，依从性较好，能定期随访；④经本院医学伦理委员会批准，并均签署知情同意书。

1.4 排除标准

①存在可造成气喘或呼吸困难的其他疾病者；

1.5 研究方法

观察组给予金水宝胶囊联合沙美特罗替卡松粉吸入剂的药物治疗，具体方法：金水宝胶囊（江西济民可信金水宝制药有限公司生产，批准文号：国药准字Z10890003，规格：每粒装0.33g），3粒/次，3次/d，分别于早、午、晚餐后用温开水送服；沙美特罗替卡松粉吸入剂（葛兰素史克制药有限公司生产，批准文号：国药准字H20090240，规格：每吸含50μg沙美特罗及100μg丙酸氟替卡松），1吸/次，2次/d。而对照组则仅给予沙美特罗替卡松粉吸入剂的药物治疗，具体方法：沙美特罗替卡松粉吸入剂（葛兰素史克制药有限公司生产，批准文号：国药准字H200902 40，规格：每吸含50μg沙美特罗及100μg丙酸氟替卡松），每1吸/次，2次/d，两组患者均以1个月为1个治疗周期，连续治疗2个周期后观察和比较两组患者的临床疗效。

1.6 观察指标

分别比较和分析两组患者的临床治疗效果、肺功能指标及细胞免疫因子变化等情况。疗效判定标准[6]：①治愈：临床症状及体征消失，辅助检查结果正常；②显效：临床症状及体征及辅助检查结果较前明显好转；③有效：临床症状及体征及辅助检查结果较前稍减轻；④无效：临床症状无改善甚至恶化；总有效率为治愈率和显效率及有效率的总和。通过用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气容积率（FEV1）、最大呼气流量（PEF）评价患者肺功能。通过白细胞介素17（IL-17）、γ-干扰素（INF-γ）、白细胞介素4（IL-4）评价患者细胞免疫功能，分别于治疗前后采集患者空腹静脉血6ml，离心分离，低温保存备用，采用酶联免疫吸附法进行测定。

1.7 统计学方法

数据分析采用SPSS 18.0统计软件，计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较用t检验；计数资料以百分率（%）表示，组间比较用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床治疗效果的比较

与对照组比较，观察组患者的治愈率45.83%（22/48），总有效率95.83%（46/48）均提高，而无效率4.17%（2/48）则降低，差异有统计学意义（χ2=4.554，5.031和5.031，P＜0.05）。见表1。

2.2 两组患者FVC、FEV1、PEF水平的比较

与本组治疗前比较，两组患者治疗后的肺功能指标水平均好转，差异有统计学意义（t=26.903、16.300、14.562、10.659、8.023和4.010，P＜0.05）。与对照组比较，观察组患者经治疗后的FVC（3.13±0.19）L、FEV1（2.79±0.50）L、PEF（4.87±0.92）L/S水平均提高，差异有统计学意义（t=6.435、4.181和4.038，P＜0.05），见表2。

表1 两组患者临床治疗效果的比较[n=48，例（%）]

2.3 两组患者IL-17、INF-γ、IL-4水平的比较

与本组治疗前比较，两组患者治疗后的细胞免疫因子水平均改善，差异有统计学意义（t=7.440、4.597、21.811、17.374、14.613和8.238，P＜0.05）。与对照组比较，观察患者经治疗后的IL-17（0.45±0.23）ng/L和IL-4（7.85±1.89）ng/L水平均减少，而INF-γ（43.45±4.68）ng/L水平则增高，差异有统计学意义（t=4.191、5.106和6.229，P＜0.05）。见表3。

表2 两组患者FVC、FEV1及PEF水平的比较 （n=48，±s）

表2 两组患者FVC、FEV1及PEF水平的比较 （n=48，±s）

注：1）与本组治疗前比较，P＜0.05；2）与对照组治疗后比较，P＜0.05

FVC/L FEV1/L PEF/（L/S）治疗后观察组 2.19±0.15 3.13±0.191）2） 26.903 0.000 1.47±0.38 2.79±0.501）2）14.562 0.000 3.51±0.73 4.87±0.921）2） 8.023 0.000对照组 2.22±0.16 2.86±0.221） 16.300 0.000 1.50±0.34 2.38±0.461） 10.659 0.000 3.48±0.76 4.14±0.851） 4.010 0.000t值 0.948 6.435 - - 0.408 4.181 - - 0.197 4.038 - -P值 0.386 0.000 - - 0.962 0.000 - - 1.841 0.000 - -组别 治疗前 治疗后t值P值 治疗前 治疗后t值P值 治疗前t值P值

表3 两组患者IL-17、INF-γ及IL-4水平的比较 （n=48，ng/L，±s）

表3 两组患者IL-17、INF-γ及IL-4水平的比较 （n=48，ng/L，±s）

注：1）与本组治疗前比较，P＜0.05；2）与对照组治疗后比较，P＜0.05

组别IL-17t值P值INF-γt值P值IL-4t值P值治疗后观察组 1.12±0.58 0.45±0.231）2） 7.440 0.000 25.69±3.15 43.45±4.681）2） 21.811 0.000 14.26±2.38 7.85±1.891）2） 14.613 0.000对照组 1.10±0.61 0.66±0.261） 4.597 0.000 25.77±3.12 38.83±4.171） 17.374 0.000 14.20±2.42 10.39±2.101） 8.238 0.000t值 0.165 4.191 - - 0.125 5.106 - - 0.122 6.229 - -P值 2.334 0.000 - - 3.607 0.000 - - 3.643 0.000 - -治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前

3 讨论

近年来，随着医学界对支气管哮喘临床研究的不断深入，其具体的发病机制也逐步显现[7]。据文献资料报道，支气管哮喘病程中存在Thl与Th2细胞功能失衡的理论已被医学界广泛接受，IFN-γ和IL-4作为Th1和Th2细胞因子代表，其在支气管哮喘发病过程中的相关性作用已引起许多医学科研人员的高度关注[8-9]。但近来发现，支气管哮喘的部分实验和临床现象并不能完全用Thl与Th2失衡理论来进行解释，而Thl7细胞则作为不同于Thl和Th2的另一种T细胞的新亚型，其具有产生IL-17的特性，并与支气管哮喘和病情危重程度之间存在密切的关系[10]。可见，通过科学的用药方案调节细胞免疫因子可能为治愈支气管哮喘提高一条新的治疗途径。

沙美特罗替卡松粉吸入剂往往是通过体内细胞糖皮质激素给予结合，从而有效抑制基底膜的增厚及相关炎性细胞的大量渗出，进而促使气道炎症的大幅度改善，有效恢复肺功能，全面控制支气管哮喘患者的病情[11-12]。金水宝胶囊以冬虫夏草中所分离得到的虫草菌作为主要成分，其中含有多种氨基酸、维生素及微量元素，具有滋补肺肾，止咳嗽，能平补肾阳阴精，益肺气等功效，不论是化学成分还是药理作用都与天然虫草存在较强的相似性[13]。现代药理学研究表明，金水宝胶囊具有抗炎、止咳、祛痰、平喘及支气管性平滑肌松弛等作用，同时具有较强的提高抗耐氧能力，并从全身角度调节机体的免疫系统，全面增强机体自身的免疫能力，从根本上纠正支气管哮喘患者的特应性体质[14]。

本研究对支气管哮喘患者给予金水宝胶囊与沙美特罗替卡松粉吸入剂的药物联合治疗，发现临床治愈率，临床总有效率均提高，而无效率则降低，这与毛良平[15]的研究报道相一致，表明金水宝胶囊联合沙美特罗替卡松粉吸入剂能够使支气管哮喘患者的临床治疗效果得到提高。同时，经金水宝胶囊与沙美特罗替卡松粉吸入剂的药物联合干预后，其支气管哮喘患者的FVC、FEV1、PEF水平均增高，可见金水宝胶囊联合沙美特罗替卡松粉吸入剂可以恢复和改善支气管哮喘患者的肺功能。笔者通过对支气管哮喘患者给予金水宝胶囊与沙美特罗替卡松粉吸入剂的药物联合治疗后发现，其IL-17和IL-4水平均减少，而INF-γ水平则增高，说明金水宝胶囊联合沙美特罗替卡松粉吸入剂能够有效调节支气管哮喘患者的细胞免疫因子水平，并增强患者的免疫能力。

综上所述，金水宝胶囊与沙美特罗替卡松粉吸入剂的药物联合治疗方案能够积极促进支气管哮喘患者整体疗效的提升，有效恢复患者肺功能，显著增强患者免疫功能，适宜作为支气管哮喘患者的理想治疗方案予以进一步的应用和推广。

[1]BEHERA D,SEHGAL I S.Bronchial asthma-issues for the developing world[J].Indian JMed Res,2015,141(4):380-382.

[2]GUPTA P R,SINGH A,MEHROTRA A K,et al.Response to comments on Value of past clinical history in differentiating bronchial asthma from chronic obstructive pulmonary disorder in male smokers presenting with shortness of breath and fixed airway obstruction[J].Lung India,2015,32(4):419-420.

[3]赵彩霞.支气管哮喘发病机制的研究进展[J].医学理论与实践,2016, 29(7):870-872.

[4]徐艳秋,史锁芳.调肝理肺汤联合吸入性糖皮质激素治疗支气管哮喘30例临床观察[J].湖南中医杂志,2015,31(8):41-43.

[5]李竹英,韩文英,郅扶旻.中西医结合治疗支气管哮喘急性发作研究进展[J].中国中医急症,2016,25(3):461-463.

[6]中华医学会呼吸病学分会哮喘学组.支气管哮喘防治指南[J].中华结核和呼吸杂志,2008,31(3):177-185.

[7]JANKOWSKA-POLAN SKA B,PLES NIAK J,SENM,et al.Importance of education in bronchial asthma treatment-gender differences[J].Pneumonol Alergol Pol,2015,83(5):341-347.

[8]ROGALA B,BOZEK A,GLUCK J,et al.Prevalence of IgE-mediated allergy and evaluation of Th1/Th2 cytokine profiles in patients with severe bronchial asthma[J].Postepy Dermatol A-lergol,2015,32(4):274-280.

[9]梁晓燕.支气管哮喘患儿血清IL-4、IL-10及干扰素-γ水平的变化分析[J].临床合理用药,2016,9(5):24-25.

[10]ABDEL-FATTAH MM,MESSIHA BA,SALAMA A A.Assessment of the mechanistic role of cinnarizine in modulating ex perimentally-induced bronchial asthma in rats[J].Pharmacology, 2015,96(3):167-174.

[11]TUNCELI O,WILLIAMS SA,KERN D M,et al.Comparative effectiveness of budesonide-formoterol combination and fluticasone-salmeterol combination for asthma management:a United States retrospective database analysis[J].J Allergy Clin Immunol Pract,2014,2(6):719-726.

[12]雍建东,曾令涛.沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗支气管哮喘的疗效研究[J].临床合理用药,2014,7(12):41-42.

[13]平丽红,曾令涛.金水宝胶囊联合麻黄桂枝汤加减辨治老年支气管哮喘急性发作期的疗效[J].中国老年学杂志,2015,35(8):2069-2070.

[14]周明萍,吕佳杰.布地奈德联合金水宝胶囊治疗支气管哮喘的疗效观察[J].临床军医杂志,2012,40(4):954-955.

[15]毛良平.沙美特罗替卡松联合金水宝胶囊治疗中度非急性发作期支气管哮喘100例临床观察[J].西部中医药,2013,26(5):97-99.

（张西倩 编辑）

Effectof of Jinshuibao capsules combined w ith Salmeterol Fluticasone Propionate Powder inhalation on clinical efficacy,lung function and cellular immune factors in patientsw ith bronchial asthma

Qing-jun Wang1,Yan Wang2
(1.The First Department of Internal Medicine,TEDA Hospital of Tianjin,Tianjin 300457,China; 2.General Hospital of Tianjin Medical University,Tianjin 300052,China)

ObjectiveTo probe into the clinical application effect of Jinshuibao capsules combined with Salmeterol Fluticasone Propionate Powder inhalation for patientswith bronchial asthma.MethodsFrom June 2012 to June 2014,96 patientswith bronchial asthmawere selected.They were randomly divided into observation group and control group.The patients in the observation group were treated by Jinshuibao capsules and Salmeterol Fluticasone Propionate Powder inhalation.The patients in the control group were only treated with Salmeterol Fluticasone Propionate Powder inhalation.The clinical treatment indexes in the patients of the two groups were compared and analyzed.ResultsCompared with the control group,the curative rate(45.83%)and total effective rate(95.83%)in the observation group were significantly increased,while the inefficiency rate(4.17%)was significantly decreased (χ2=4.554,5.031 and 5.031;P＜0.05).The pulmonary function indicators were significantly improved after treatment in both groups compared with those before treatment(P＜0.05).Compared with the control group,the levels of FVC,FEV1 and PEF after treatment were significantly increased in the observation group (t=6.435,4.181 and 4.038 respectively;P＜0.05).Compared with before treatment,the inflammatory cytokine levels were significantly improved after treatment in both groups(P＜0.05).Compared with the control group,IL-17 and IL-4 in the observation group were decreased significantly,and INF-γwas increased significantly(t=4.191,5.106 and 6.229;P＜0.05).ConclusionsDrug combination regimen of Jinshuibao capsules with Salmeterol Fluticasone Propionate Powder inhalation could actively improve the overall efficacy,promote recovery of pulmonary function, and significantly enhance immune function in patients with bronchial asthma.It is suitable to be used as an ideal treatment regimen for patientswith bronchial asthma and to be of further application and promotion.

Jinshuibao capsule;Salmeterol Fluticasone Propionate Powder inhalation;bronchial asthma

R 562.2

A

10.3969/j.issn.1005-8982.2017.07.026

1005-8982（2017）07-0117-04

2016-07-24

王庆军，现天津医科大学研究生院硕士在读