削减FDA规章

2017-05-04 22:28
世界知识 2017年8期
关键词:研发部门默克规章

【美】《财富》2017年4月1日

在今年年初与默克、诺华、强生等许多大型公司首席執行官的白宫会议上,特朗普表示将改革有关行政程序以加快新药的审批速度。

特朗普长期抱有以上观点,并已承诺将使美国食品和药物管理局(FDA)的规章数下降75%至80%。在2月份对国会联席会议的演讲中,他更是宣布规章数将加倍下降。特朗普以一位年轻女性经受罕见疾病折磨,因获突破性治疗生命才得以挽救为例证称,“若我们打破限制——不只是FDA也包括其他所有政府部门,更多梅根般的奇迹就会发生”。

但许多业界高管在看到削减FDA监管带来好处的同时,并不赞同废除所有监管。部分原因在于若药物审批过于匆忙,或致保险公司拒绝承保效果不明的治疗手段,限制新兴药物公司发展。默克公司研发部门负责人罗杰·佩尔默特就认为FDA的现有政策大致正确,另几位生物科技公司高管也公开要求谨慎对待该问题。 (陈子楠)

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