肾康注射液治疗气阴两虚型糖尿病肾病患者的临床观察

程可佳迟继铭张传芳

肾康注射液治疗气阴两虚型糖尿病肾病患者的临床观察

程可佳1迟继铭1张传芳2

目的 通过观察肾康注射液治疗气阴两虚型糖尿病肾病的临床效果，说明其能够有效控制糖尿病肾病患者的蛋白尿，延缓肾功能衰竭。方法 将2014年1月—2016年1月就诊于我院的糖尿病肾病患者并中医辨证属气阴两虚型60例随机均分为两组，分别为对照组和治疗组。对照组患者使用常规的治疗方法进行治疗（糖尿病饮食、适当运动，控制血压；口服降糖药或胰岛素治疗根据血糖调整剂量），治疗组患者在对照组的基础上采用肾康注射液进行治疗。对两组患者的治疗效果以及治疗有效率进行比较。结果 治疗4周后，治疗组与对照组24 h尿蛋白定量均减少，且治疗组较对照组减少显著，差异有统计学意义（P＜0．05）；肾小球滤过率：治疗4周后，治疗组与对照组肾小球滤过率均上升，且治疗组较对照组上升显著，差异有统计学意义（P＜0．05）。结论 在对气阴两虚型糖尿病肾病患者进行治疗的过程当中，在常规治疗手段的基础上，使用肾康注射液进行治疗，能够有效控制糖尿病肾病患者的蛋白尿，延缓肾功能衰竭。

肾康注射液；糖尿病肾病；蛋白尿

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：符合临床期糖尿病肾病诊断标准并符合WHO 1999年颁布的糖尿病的诊断标准和分型参照标准确诊为2型糖尿病。DN的临床表现按照丹麦学者Mogensen的建议分期标准为IV期，并中医辨证属气阴两虚型者。将2014年1月—2016年1月于我院进行治疗的气阴两虚型糖尿病肾病患者60例随机均分为两组，分别为对照组和治疗组。治疗组30例患者，男16例，女14例，年龄28～71岁，平均年龄为（47.95±3.93）岁，尿蛋白≥1.0 g/24 h且≤2.0 g/24 h 17例，＞2.0 g/24 h且≤3.0 g/24 h 13例，对照组30例患者，男17例，女13例，年龄31～70岁，平均年龄为（48.61±3.72）岁，尿蛋白≥1.0 g/24 h且≤2.0 g/24 h 15例，＞2.0 g/24 h且≤3.0 g/24 h 15例，所有患者血肌酐≤133 μmmol/L，两组患者的年龄、性别、体质量指数等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组 对照组患者使用常规的治疗方法进行治疗。常规的治疗方法包括糖尿病饮食、适当运动，控制血压；口服降糖药或胰岛素治疗并根据血糖调整剂量。

表1 治疗前后两组FBG，PBG，HbA1c的比较（）

表1 治疗前后两组FBG，PBG，HbA1c的比较（）

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表2 两组治疗前后24 h尿蛋白定量、GFR的比较（）

表2 两组治疗前后24 h尿蛋白定量、GFR的比较（）

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1.2.1 治疗组 在对照组的基础上采用肾康注射液（西安世纪盛康药业有限公司，国药准字Z20040110）进行治疗。每次加入60 ml肾康注射液于150 ml 5%葡萄糖注射液进行稀释，然后进行静脉滴注，一日一次，持续治疗4周。如患者血压仍大于140/90 mmHg，待血压稳定一周后测定指标。

对两组患者的治疗效果以及治疗有效率进行比较。并排除其他引起尿蛋白的因素如感染、心衰、原发性高血压、剧烈运动等。

1.3 观察指标

分别在治疗前及治疗4周后观察24 h尿蛋白定量（24 h upq）、GFR、糖化血红蛋白（HbA1c）。每月检验空腹血糖（FBG）及餐后2小时血糖（PBG）。肾小球滤过率的计算公式为：

eGFR 男≤62 GFR=144×（Scr/0.7）-0.329×（0.993）Age

男＞62 GFR=144×（Scr/0.7）-1.209×（0.993）Age

女≤80 GFR=141×（Scr/0.9）-1.209×（0.993）Age

1.4 统计学方法

所有数据用SPSS 13.0统计软件处理，计量资料以 （）表示，治疗前后比较采用t检验，计数资料用χ2检验，P＜0.05表示两组差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后两组糖化血红蛋白、血糖的比较

两组患者的HbA1C、FBG、PBG治疗前后比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；说明两组血糖、糖化血红蛋白均控制在规定范围内，排除了血糖过高对肾小球滤过率的影响，见表1。

2.2 两组治疗前后24 h尿蛋白定量、GFR比较

24 h尿蛋白定量变化：两组治疗前比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗4周后，治疗组与对照组24 h尿蛋白定量均减少，治疗组较对照组减少显著，治疗组与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；GFR变化：两组治疗前比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗4周后，治疗组与对照组GFR均升高，且治疗组较对照组上升显著，治疗组与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

中医认为糖尿病肾病早期以气阴两虚脾肾亏虚[1]为主，随着病情进展出现水湿痰浊、瘀血等病理产物[2]，肾康注射液其主要成分为大黄、丹参、红花、黄芪[3]，具有降逆泄浊、益气活血、通腑利湿的功效，适用于糖尿病肾病气阴两虚型患者[4]，现代药理表明对实验室中的大鼠研究显示，大黄能使残余肾脏的高代谢缓解，并能降低血糖和胆固醇及甘油三酯的水平[5]。丹参中的有限成分丹参素能降低血浆内皮素及血栓素的水平，抑制血小板聚集，抗血栓形成，改善微循环[6]；红花提取液可清除羟自由基，抑制脂质过氧化反应，保护细胞膜，拮抗氧自由基，阻断炎症与氧自由基的恶性循环及连锁反应[7]。对糖尿病大鼠的实验研究显示黄芪能提高早期糖尿病肾病大鼠的肾血流量，降低肾小球滤过率，并发挥抗纤维化的作用[8]。

临床观察表明：在常规治疗手段的基础上，使用肾康注射液进行治疗，治疗效果在改善GFR及尿蛋白方面优于对照组，从而更有效的延缓肾脏病进展。

[1] 向先玉，冉颖卓． 270例2型糖尿病患者体质类型和中医临床证型调查研究[J]． 世界中医药，2014，9（12）：1599-1602．

[2] 张江华，郭倩，张晋升，等． 基于“同病异治”的糖尿病肾病中医证治规律临床研究[J]． 河北中医药学报，2016，31（4）：19-21．

[3] 苏文博，李志悦，杨晓琴． 肾康注射液治疗糖尿病肾病100例[J]．中成药，2014，36（7）：1389-1391．

[4] 汤建雷． 2型糖尿病肾病的代谢特点及其相关研究[J]． 齐齐哈尔医学院学报，2013，34（20）：2968-2969．

[5] 大黄提取物对大鼠的糖尿病肾病的治疗作用[J]． 国外医学（中医中药分册），1998，20（3）：44-45．

[6] 王世军，姬广臣，毛海燕，等． 葛根素、丹参注射液、川芎嗪对MCAO大鼠血浆6-keto-PGF1α、TXB2、NO、ET的影响[J]．中药药理与临床，1999，15（4）：22-24．

[7] 金鸣，李金荣，蔡亚欣，等． 红花水溶性成分抗氧化作用的研究[J]． 心肺血管病杂志，1998，17（4）：277-279．

[8] 祁忠华，林善锬，黄宇峰． 黄芪改善糖尿病早期肾血流动力学异常的研究[J]． 中国糖尿病杂志，1999，7（3）：147-149．

Clinical Observation on Shenkang Injection in the Treatment of Diabetic Nephropathy With Def i ciency of Both Qi and Yin

CHENG Kejia1CHI Jiming1ZHANG Chuanfang21 Fifth Department of Nephrology, Heilongjiang Academy of Traditional Chinese Medicine, Harbin Heilongjiang 150001, China; 2 Nephrology Department, The First Aff i liated Hospital of Heilongjiang University of Traditional Chinese Medicine, Harbin Heilongjiang 150001, China

Objective To observe the clinical effect of the treatment of diabetic nephropathy with Qi and Yin def i ciency syndrome, and the results show that it can effectively control proteinuria and delay renal failure in patients with diabetic nephropathy. Methods 60 cases of patients with diabetic nephropathy and deficiency of both qi and yin who admitted to our hospital from January 2014 to January 2016 were selected and randomly divided into control group and treatment group. The patients in the control group were (diabetic diet, proper exercise, control blood pressure; oral hypoglycemic agents or insulin therapy according to blood glucose dose adjustment), the patients in the treatment group on the basisof control group were treated Shenkang injection. Two groups of patients with treatment effect and treatment effectiveness were compared. Results After 4 weeks of treatment, the treatment group and the control group of 24 h urinary protein were decreased, and the treatment group was lower than the control group, with statistically significant difference(P＜ 0.05), GFR: after 4 weeks of treatment, the treatment group and the control group GFR increased, and the treatment group was higher than the control group, with statistically signif i cant difference(P＜ 0.05). Conclusion In the process of treatment of diabetic nephropathy patients with def i ciency of both qi and yin, based on routine treatment, the use of Shenkang injection for treatment, can effectively control the patients with diabetic nephropathy proteinuria, delaying renal failure.

Shenkang injection; diabetic nephropathy; proteinuria

R242

A

1674-9316（2017）07-0087-02

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．07．053

1 黑龙江省中医药科学院肾五科，黑龙江 哈尔滨 150001；2 黑龙江中医药大学附属第一医院肾内科，黑龙江 哈尔滨150001